kargyraa писал(а): ↑21 июл 2020 20:01
Первые настоящие лекарства от Ковидла (я не про ремдесивир) могут появиться в США уже в сентябре: увы, эти препараты ввиду сложности производства не смогут быть массовыми, а значит, и доступными по цене.
Впервые схема лечения Ковиза препаратами прямого действия показала несомненный результат.
29 сентября компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявила о первых данных описательного анализа непрерывного исследования фазы 1/2/3 смеси двух инновационных моноклональных антител
REGN-COV2. Результаты первых 275 пациентов показывают, что REGN-COV2 снижает вирусную нагрузку и время для облегчения симптомов у пациентов с COVID-19, не требующих госпитализации. REGN-COV2 также продемонстрировал положительную тенденцию к сокращению посещений врача. Текущее рандомизированное, двойное слепое исследование измеряет эффект добавления REGN-COV2 к обычной поддерживающей терапии по сравнению с добавлением плацебо к обычной поддерживающей терапии. Для этого добровольцам однократно вводилась внутривенная инъекция либо REGN-COV2, либо физраствора.
https://investor.regeneron.com/news-rel ... levels-and
В процессе КИ выяснилось, что эффективность прямого противовирусного лечения зависит от серологической стадии инфекции. В выборке из 275 участников доля серонегативных пациентов составила 41%, серопозитивных - 45%, ещё у 14% тест на антитела показал сомнительный результат.
Наиболее эффективно лечение на ранней стадии - стадии серологического окна (серонегативные пациенты), когда тест на антитела отрицательный, а ПЦР-мазки на сам вирус положительны. Эта стадия продолжается, в среднем, одну-две недели и характеризуется наивысшей вирусной нагрузкой и минимальным поражением органов и тканей. Своевременное начало лечения на этой стадии позволяет избежать пневмонии и прочих грозных осложнений. Важнейшая конечная точка оценки эффективности REGN-COV2 - срок, за который исчезают симптомы заболевания. Среди серонегативных пациентов, не требующих госпитализации, REGN-COV2 обеспечил клиническое выздоровление от Ковиза, в зависимости от дозы, за 6-8 дней, в то время как в группе плацебо на клиническое выздоровление ушло 13 дней.
Особо отмечена хорошая переносимость терапии: не выявлено ни одного серьёзного побочного эффекта, который был бы связан с применёнными моноклональными антителами.
Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. готовится немедленно подать заявку в US FDA на регистрацию REGN-COV2 в качестве средства лечения Ковиз в порядке, предусмотренном для ускоренного рассмотрения в условиях пандемии. Параллельно с этим разработчик продолжает исследовать эффективность лекарства в других целевых группах и при других способах введения. Поскольку противокоронавирусная концентрация препарата сохраняется в теле человека на протяжении месяца, то изучается возможная эффективность ежемесячной пассивной иммунизации среди лиц в группах риска по заражению коронавирусом, причём помимо внутривенного способа введения препарата рассматривается и более удобный подкожный способ.
К сожалению, сбывается не только позитивный прогноз о появлении первого настоящего лекарства от Ковиз в сентябре, но и негативный прогноз о низкой доступности первого такого препарата. Технология моноклональных антител дорога в производстве. Максимальная мощность поставок REGN-COV2 оценивается миллионами доз в год при том, что только по официальным данным ежедневно во всём мире заболевают Ковизом свыше 300 000 человек.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
2165
Новый смертельный Корона вирус (2019-nCoV)
Восстановление после КОВИД
