О ПРОСТЫХ Испытаниях
Gilead инициировал два рандомизированных открытых многоцентровых клинических исследования фазы 3 для ремдесивира, исследования SIMPLE, в странах с высокой распространенностью инфекции COVID-19.
Первое простое исследование оценивает безопасность и эффективность 5-дневного и 10-дневного режимов дозирования ремдесивира у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями COVID-19. На начальном этапе исследования были рандомизированы 397 пациентов в соотношении 1: 1 для получения 200 мг ремдесивира в первый день, затем 100 мг ремдесивира каждый день до 5 или 10 дня, вводимых внутривенно, в дополнение к стандартному лечению. Недавно была добавлена расширенная фаза исследования, в которую войдут еще 5600 пациентов, включая пациентов с искусственной вентиляцией легких. Исследование проводится на 180 пробных площадках по всему миру, включаяСоединенные Штаты, Китай, Франция, Германия, Гонконг, Италия, Япония, Корея, Нидерланды, Сингапур, Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань и объединенное Королевство,
Второе ПРОСТОЕ исследование оценивает безопасность и эффективность 5-дневной и 10-дневной продолжительности дозирования ремдесивира, вводимого внутривенно у пациентов с умеренными проявлениями COVID-19, по сравнению со стандартным лечением. Результаты первых 600 пациентов этого исследования ожидаются в конце мая.
О Ремдесивир
Ремдесивир является исследуемым нуклеотидным аналогом с противовирусной активностью широкого спектра как in vitro, так и in vivo на животных моделях против множества появляющихся вирусных патогенов, включая Эболу, Марбург, MERS и SARS. Тестирование in vitro, проведенное Gilead, показало, что ремдесивир активен против вируса, который вызывает COVID-19. Безопасность и эффективность ремдесивира для лечения COVID-19 оцениваются в нескольких текущих клинических испытаниях фазы 3.
Около Галаад наук
Gilead Sciences, Inc.является научно-исследовательской биофармацевтической компанией, которая обнаруживает, разрабатывает и коммерциализирует инновационные лекарства в областях неудовлетворенных медицинских потребностей. Компания стремится изменить и упростить уход за людьми с опасными для жизни заболеваниями по всему миру. Gilead осуществляет свою деятельность более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой вФостер Сити, Калифорния,
Для получения дополнительной информации о реакции Gilead на вспышку коронавируса посетите специальную страницу компании:
https://www.gilead.com/purpose/advancin ... h/covid-19 .
Заявление о перспективах
Настоящий пресс-релиз включает в себя прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебного разбирательства по ценным бумагам 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенности и другим факторам. Ремдесивир - это исследовательский агент, который нигде в мире не лицензирован и не одобрен, и не было доказано, что он безопасен или эффективен для любого применения, в том числе для лечения COVID-19. Существует вероятность неблагоприятных результатов от продолжающихся и дополнительных клинических испытаний, включающих ремдесивир, и вероятность того, что Gilead и другие стороны могут быть не в состоянии завершить одно или несколько таких испытаний в ожидаемые в настоящее время сроки или вообще. Кроме того, возможно, что Gilead может принять стратегическое решение о прекращении разработки ремдесивира или что FDA и другие регулирующие органы могут не одобрить ремдесивир, и любые разрешения на продажу, если они будут предоставлены, могут иметь значительные ограничения на его использование. В результате, ремдесивир никогда не будет успешно коммерциализирован. Все заявления, кроме заявлений исторического факта, являются заявлениями, которые можно было бы считать заявлениями прогнозного характера. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в периодических отчетах Gilead, поданных с неопределенность и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые упоминаются в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в периодических отчетах Gilead, поданных с неопределенность и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые упоминаются в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в периодических отчетах Gilead, поданных сКомиссия США по ценным бумагам и биржамвключая текущие отчеты по форме 8-K, квартальные отчеты по форме 10-Q и годовые отчеты по форме 10-К. все Заявления прогнозного характера основаны на информации, доступной в настоящее время для Gilead, и Gilead не берет на себя обязательств обновлять любые такие заявления прогнозного характера.
2165
Новый смертельный Корона вирус (2019-nCoV)
Восстановление после КОВИД
(15МЕ)