Ремдесивир для лечения Covid-19 - предварительный отчет
МЕТОДЫ
Мы провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование внутривенного введения Ремдесивира у взрослых, госпитализированных с Ковид-19, с признаками поражения нижних дыхательных путей. Пациентам случайным образом назначали прием либо ремдесивира (нагрузочная доза 200 мг в 1-й день, затем 100 мг ежедневно в течение до 9 дополнительных дней), либо плацебо на срок до 10 дней. Первичным результатом было время выздоровления, определяемое либо выпиской из больницы, либо госпитализацией только в целях инфекционного контроля.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Всего было рандомизировано 1063 пациента. Совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал заблаговременное разглашение результатов на основе результатов анализа, который показал сокращение времени восстановления в группе ремдесивира. Предварительные результаты из 1059 пациентов (538 пациентов, принимавших ремдесивир, и 521 пациентов, принимавших плацебо) с данными, доступными после рандомизации, показали, что у пациентов, получавших ремдесивир, среднее время восстановления составляло 11 дней (95% доверительный интервал [ДИ], 9-12) по сравнению с 15 днями (95% ДИ от 13 до 19) у тех, кто получал плацебо (коэффициент выздоровления 1,32; 95% ДИ от 1,12 до 1,55; P <0,001). Оценки смертности по Каплану-Мейеру за 14 дней составили 7,1% для ремдесивира и 11,9% для плацебо (коэффициент риска смерти 0,70; 95% ДИ от 0,47 до 1,04).
ВЫВОДЫ
Ремдесивир превосходил плацебо в сокращении времени до выздоровления у взрослых, госпитализированных с Covid-19 и доказательств инфекции нижних дыхательных путей. (Финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний и др .; номер ACCT-1 ClinicalTrials.gov, NCT04280705, открывается в новой вкладке.)
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/N ... =200737430