Страница 108
06 янв 2010 12:34
По консенсу информация http://www.medisa.info/files/konsensus_interferon_neotv_.doc
Обсуждение
ПЕГ-ИФН в комбинации с рибавирином является современным стандартом лечения инфекции, вызываемой ВГС1. Однако, у около половины пациентов, инфицированных ВГС, и получающих указанный стандарт противовирусного лечения, не достигается УВО2,3. Сегодня существует несколько вариантов лечения пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), которые не ответили на предшествующее лечение ПЕГ-ИФН в комбинации с рибавирином. Программы клинической разработки, в которых изучаются классы препаратов ингибиторы протеазы и ингибиторы полимеразы в качестве варианта лечения неответчиков на противовирусное лечение ХГС, находятся в отдаленном будущем. Кроме того, повторное лечение с помощью той же самой схемы согласно прогнозам также не будет эффективным, поскольку было продемонстрировано, что повторное лечение неответчиков на ИФН и рибавирин по схеме ПЕГ-ИФН плюс рибавирин эффективно только у 4-12% пациентов18-23 . В недавно проведенном исследовании лечение ПЕГ-ИФН альфа-2а и рибавирином обеспечивало достижение УВО только у 3% из 34 неответчиков на предшествующее лечение ПЕГ-ИФН и рибавирином24. Эти результаты не являются неожиданными, поскольку отмечается небольшая разница между молекулами ИФН альфа-2а и ИФН альфа-2b15,31. Однако, в этом исследовании участвовало небольшое число пациентов. И полученные результаты необходимо подтвердить в масштабных исследованиях.
Проведенные исследования продемонстрировали, что комбинированная схема КИФН плюс рибавирин эффективна в повторном лечении пациентов с ХГС, не ответивших на предшествующее лечение ИФН и рибавирином. При этом частота УВО при повторном лечении составила 23-30%25-28. Результаты данного исследования демонстрируют, что комбинированная схема КИФН плюс рибавирин также эффективна в повторном лечении пациентов, не ответивших на предшествующую терапию ПЕГ-ИФН. Частота УВО составила 37% у неответчиков на предшествующую терапию ПЕГ-ИФН и рибавирином. При этом в конце лечения ответ был получен у 42% пациентов. В данном исследовании продолжительность комбинированного лечения КИФН плюс рибавирин и отрицательность по РНК ВГС позитивно коррелировали на 48 недели, что свидетельствует, что правило прекращения лечения через 12 недель может быть не применимо в лечении КИФН пациентов-неответчиков.
У пациентов, у которых был достигнут УВО после повторного лечения КИФН, отмечалось более достоверное уменьшение уровня РНК ВГС после терапии ПЕГ-ИФН и рибавирином по сравнению с пациентами, у которых не был достигнут УВО с помощью терапии КИФН. Это согласуется с результатами исследований, демонстрирующими, что исходная высокая вирусная нагрузка является негативным прогностическим фактором 4, и что для достижения УВО необходимо применение более мощной схемы лечения.
Согласуясь с результатами предшествующих исследований8, у пациентов, не принадлежащих к афро-американской расе, отмечалась более высокая вероятность достижения негативности по РНК ВГС в ходе всего исследования. Частота УВО у афро-американских пациентов-неответчиков, получавших повторное лечение ПЕГ-ИФН, не сообщалась. Однако, УВО был получен у 19-26% ранее нелеченных афро-американских пациентов после терапии ПЕГ-ИФН и рибавирином по сравнению с 39-52% пациентов, не принадлежащих к афро-американской расе8,9. Частота УВО 27% отмечалась у афро-американских пациентов-неответчиков, леченных повторно КИФН в данном исследовании вероятно ниже таковой у ранее нелеченнных пациентов, и необходимо дальнейшее исследование терапии КИФН у раннее нелеченных афроамериканских пациентов.
Уникальным свойством КИФН, в отличие от ПЕГ-ИФН, является необходимость ежедневного применения. Этот потенциальный фактор неудобства необходимо рассматривать с учетом более высокого показателя эффективности лечения (устойчивого вирусологического ответа) у неответчиков в данном исследовании и в других исследованиях25-27,32. Как и в другом проведенном недавно исследовании КИФН применялось ежедневный режим дозирования, в описанном в данной статье исследовании было показано, что ежедневный режим применения КИФН был безопасным и хорошо переносился у всех пациентов. Возможным объяснением этого является то, что пациенты были быстро переведены сежедневного режима введения на дозирование 3 раза в неделю до окончания данного исследования . Снижение дозы КИФН не требовалось, и ни у одного пациента лечение не было прекращено преждевременно. В отличие, в клинических исследованиях ПЕГ-ИФН побочные эффекты привели к снижению дозы у 32-42% пациентов и преждевременной отмене лечения у 10-14% пациентов2,3. Улучшенная переносимость КИФН может частично объясняться тем, что пациенты в данном исследовании лучше переносили побочные эффекты, связанные с интерферонотерапией, в связи с опытом предшествующей терапии на основании ИФН. Однако, большинство пациентов сообщили, что предпочитают получение КИФН в ежедневной режиме чем предшествующую терапию ПЕГ-ИФН .
Цитата:
В заключение, результаты данного исследования свидетельствуют, что комбинированная схема КИФН плюс рибавирин является эффективной, безопасной и хорошо переносимой терапией пациентов, не ответивших на предшествующее лечение ПЕГ-ИФН и рибавирином. Необходимо проведение дальнейших исследований КИФН в лечении неответчиков на предшествующую противовирусную терапию ХГС.
Слишком все красиво написано, может быть для продвижения товара на рынок?
shocked 06 янв 2010 13:12 3а,4млн ME,Ф2-3,ПВТ 06/11/09-22/04/2010.Пегасис180+Копегус800(3 нед.-минус)24 недели после терапии - минус,Ф-0 ГепСу 22 года, 2009-перенесла ГепА Peginterferon alfa-2a-because you're worth it:))
Еще даже не дочитала до конца, а уже такие мысли появились. Обычно в англоязычных статьях в конце пишут кто оплачивал исследования. А здесь кто заказчик? А кто производитель консенсус-интерферона?
07 янв 2010 07:40
Статья ссылается на исследование http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00162734 где в качестве производителя (разработчика) выступает:
in IRHC-001Resource links provided by NLM:MedlinePlusrelated
09 янв 2010 06:59
Первые исследования ингибиторов вообще без использования пегов и рибов:
RG7128 (Polymerase Inhibitor)RG7227 (ITMN-191) Protease InhibitorRochein collaboration withPharmasset&InterMunePhase IComments:This is the first clinical trial of two direct HCV antiviral medicationswithoutinterferon and ribavirin. In April 2009 the results of a phase I study were released that found that the combination dosing for 14 days"
Презентацию можно посмотреть здесь:
http://hcvadvocate.org/hepatitis/hepC/AASLD INFORM-1_Nov 3 2009.pdf
10 янв 2010 07:07
уже неделю по 15 часов в сутки работаю.
Aliska 10 янв 2010 17:54
10 янв 2010 21:56
Aliska
повеселила. чтобы понять предисторию объясню:
предыдущий мэр города до 15% бюджета тратил на тротуарную плитку. причем производилась она на его заводах.
так все предприниматели ещё обязаны были её обновлять за свой счет при входе в учреждения и магазины. так вот про этих суровых котов на тротуарной плитке и идет разговор. спасибо
11 янв 2010 22:47
Из разговора и гепатологом центра. Сегодня 1 день работы.
1. Фиброскан некому делать. Пробовал тот кто продает интерферон от щерингов - не получилось. Учебы не было.
2. Лекарства еще не получали и не распределяли
3. Много рецидива . В основном 1в
4. Что выиграли в федеральном конкурсе - не понятно.
Из разговора с Ниной Никандровной :
1. Горздрав с ума сошел, гепС не кладут. Пока еще эпидемия по грипу. Я предложил еще класть в отделение Вич на Чмз. Если кто то согласится конечно. Уже 3 месяца нас не обследуют и не лечат. Сволочи.
2. Без подписи главного инфекциониста города ничего нельзя сделать чтобы независимо попасть в программу.
Вывод - ручка и бумага есть, губернатор и прокуратура тоже на месте. Пора их взять за одно место.
2136
Мои журналы
