В американских рекомах в 2023 существенно обновился раздел о неполной приверженности терапии гепС:
https://www.hcvguidelines.org/evaluate/ ... -adherence
Неполное соблюдение режима лечения
Имеются минимальные данные относительно результатов лечения пациентов с неполной приверженностью к терапии ПППД или порогового уровня приверженности, ниже которого частота УВО12 значительно снижается. Пропуск дозы ПППД встречается относительно часто. Вторичный анализ данных из электронных блистеров, в которых записывалась дата и время приема каждой дозы среди 103 участников клинического исследования велпатасвир/софосбувир, показал, что примерно у одной трети (32%) участников исследования наблюдалось соблюдение режима лечения <90% (т.е. несоблюдение режима лечения). )
Наиболее распространенные эпизоды несоблюдения режима лечения длились 1–2 дня (61% эпизодов); 11% эпизодов длились ≥7 дней. Несмотря на несоблюдение режима лечения, УВО12 составил 94% как среди пациентов, соблюдающих ПППД (≥90% доз), так и не соблюдающих режим лечения (<90% доз). Однако более длительные пропуски лечения могут повлиять на УВО. Исследование пациентов, получавших лечение ПППД, показало, что только у 50% (2/4) пациентов с болезнью F0-F3, которые прошли курс терапии менее 4 недель, наблюдался УВО, по сравнению с УВО 99% (109/110) для тех, кто получал лечение ПППД. которые получали ≥4 недель терапии. Среди пациентов с циррозом печени более низкий уровень УВО12 наблюдался у тех, кто проходил терапию <8 недель, по сравнению с участниками, которые проходили терапию ≥8 недель (83% [25/30] против 95% [209/221]).
Существует мало данных, на которых можно было бы основывать рекомендации относительно того, как вести пациентов, которые прекратили прием ПППД на несколько дней или недель. Рекомендации, представленные на рисунке 1, применимы к пациентам с острым или хроническим гепатитом С, ранее не получавшим лечения, без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени, получающим либо глекапревир/пибрентасвир, либо софосбувир/велпатасвир. Эти рекомендации основаны на мнении Рабочей группы по лечению гепатита С AASLD-IDSA.
Пациенты, ранее получавшие лечение ПППД или получающие другие схемы лечения ПППД, или другие группы населения (например, пациенты, перенесшие трансплантацию или имеющие декомпенсированный цирроз печени), должны получать консультацию специалиста. Всех пациентов с неполным соблюдением режима лечения следует расспросить о факторах, способствующих соблюдению или несоблюдению режима лечения, и проконсультировать о важности соблюдения режима лечения. В целом группа считает, что перерыв в лечении на срок менее 7 дней вряд ли повлияет на УВО12, основываясь на данных о приверженности и результатах исследования SIMPLIFY.
Там же - алгоритм действий при перерыве лечения (только для наивных пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом, получающих глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир).
Перерыв в течение первых 28 дней ПППД-терапии.
Пропущено не более 7 дней:
- немедленно возобновить терапию, завершить полный курс изначально запланированной продолжительности (8 или 12 недель).
Пропущено 8 и более дней:
немедленно возобновить терапию, возобновление терапии в приоритете перед оценкой уровня РНК ВГС;
- как можно скорее пройти тест на РНК ВГС (предпочтительно – в день возобновления терапии):
при отрицательном (неопределяемом) уровне РНК ВГС завершить изначально запланированный курс лечения (8-12 недель),
отрицательный (неопределяемый) уровень при генотипе 3 и/или компенсированном циррозе - продлить курс лечения еще на 4 недели,
при положительном (более 25 МЕ/л*) уровне РНК ВГС или отсутствии теста - продлить курс лечения еще на 4 недели.
Перерыв после 28 и более дней ПППД-терапии.
Пропущено не более 7 дней:
- немедленно возобновить терапию, завершить полный курс изначально запланированной продолжительности (8 или 12 недель).
Пропущено 8-20 дней подряд:
- немедленно возобновить терапию, возобновление терапии в приоритете перед оценкой уровня РНК ВГС;
- как можно скорее пройти тест на РНК ВГС (предпочтительно – в день возобновления терапии):
при отрицательном (неопределяемом) уровне РНК ВГС завершить изначально запланированный курс лечения (8-12 недель),
отрицательный (неопределяемый) уровень при генотипе 3 и/или компенсированном циррозе - продлить курс лечения еще на 4 недели,
при положительном (более 25 МЕ/л*) уровне РНК ВГС или в отсутствие теста - ОСТАНОВИТЬ текущее лечение, перелечивание в соответствии с рекомендациями для повторной терапии.
Пропущено более 21 дня подряд:
- ОСТАНОВИТЬ лечение, оценить УВО12. Если УВО12 не достигнут - перелечивание в соответствии с рекомендациями для повторной терапии.
____________
* более 25 МЕ/л - так в оригинале. Вероятно, опечатка; скорее всего, имеется в виду МЕ/мл.
2145
hv-info-ru-EASL-Hepatitis-C-recommendations-2018.pdf
Анамнез
.
