Гепатит С+цирроз

ИринаВ · Сообщение **ИринаВ** » 07 ноя 2019 18:07

Стив,
Спасибо.

Стив · Сообщение **Стив** » 07 ноя 2019 18:14

ИринаВ,
Даклатасвир + софосбувир
Даклатасвир в комбинации с софосбувиром для лечения инфекции ВГС генотипа 1 можно рекомендовать на
основании результатов исследования ALLY-2 фазы III, в котором оценивали эффективность и безопасность
даклатасвира и софосбувира в течение 12 недель у пациентов с коинфекцией ВИЧ и ВГС (генотипы 1 - 4)
(Wyles, 2015). 123 (83%) пациента, получавших терапию в течение 12 недель, имели инфекцию ВГС генотипа
1. 83 (54%) пациента ранее не проходили лечение. Частота устойчивого вирусологического ответа (УВО)
составила 96% у ранее не получавших терапию пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1a (n=71), проходивших
12-недельный курс лечения. Только 9 пациентов, ранее не получавших терапию, имели цирроз. Аналогично,
в исследовании фазы IIb, в рамках которого изучалась схема даклатасвир и софосбувир (А1444040) в группе
из 88 пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1a, ранее не получавших терапию, 21 пациент проходил курс
лечения в течение 24 недель (11 с РБВ), а 67 пациентов проходили курс лечения в течение 12 недель (33 с
РБВ). Случаев вирусологического рецидива отмечено не было. Необходимо отметить, что в группах,
получавших терапию в течение 12 недель и 24 недель, было только 14 пациентов с циррозом (Sulkowski,
2014a). Из-за ограниченного количества пациентов с циррозом в этих исследованиях оптимальная
продолжительность лечения для пациентов с циррозом остается неясной. По результатам когортных
исследований в рамках программы использования незарегистрированных препаратов при тяжёлой
патологии в Европе можно сделать вывод, что продление курса лечения даклатасвиром и софосбувиром до
24 недель, с или без РБВ, может повысить эффективность терапии у пациентов с циррозом (Welzel, 2016); (Pol,
2017). В исследовании ALLY-1 фазы III изучали прием даклатасвира и софосбувира с РБВ (исходная доза 600
мг, затем дозу титровали) в группе из 60 пациентами с тяжелым циррозом (Poordad, 2016). 76% пациентов с
ВГС генотипа 1a (n=34) и 100% пациентов с ВГС генотипа 1b (n=11) достигли УВО на 12 неделе (УВО12).
Остается неясным количество вирусологических неудач среди пациентов, ранее не получавших терапию, или
пациентов с циррозом класса А по шкале Чайлда-Туркотта-Пью. Для получения подобной оценки требуется
больше данных. По причине риска развития резистентности к ингибиторам NS5A в момент вирусологической
неудачи рекомендуется продлить курс лечения до 24 недель для всех пациентов с инфекцией ВГС генотипа
1a, имеющих цирроз. Можно также рассмотреть возможность добавления РБВ. При лечении пациентов с
благоприятными характеристиками можно рассмотреть возможность 12-недельного курса лечения, который
включает РБВ в дозировке в зависимости от массы тела (от 1000 мг [< 75 кг] до 1200 мг [≥ 75 кг]), однако
данные, подтверждающие эту рекомендацию, ограничены.
Профили безопасности всех приведенных выше рекомендуемых схем лечения являются превосходными. В
многочисленных исследованиях фазы III менее 1% пациентов без цирроза прекратили лечение досрочно, а
нежелательные явления были слабой выраженности. Большинство нежелательных явлений отмечались
при приеме схем, содержащих РБВ. Частота прекращения лечения была выше у пациентов с циррозом
(примерно 2% в некоторых исследованиях), однако данный показатель оставался очень низким

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:21

Стив писал(а): ↑07 ноя 2019 17:57 вот рекомендуемые схемы.

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 17:59 Блииин.. Даклатасвира тут совсем нет

Стив писал(а): ↑07 ноя 2019 18:05 он был в предыдущих рекомендациях, на 12 недель без рибавирина.

Эта песня хороша, начинай сначала.
Софдак убран из актуальных американских и европейских рекомендаций в части лечения 1а. Но он есть в предыдущих версиях, которые можно использовать при недоступности/невозможности использования схем из новых версий. Кроме того, софдак есть в актуальных рекомендациях ВОЗ.
Если софдак - то для лечения 1а с циррозом рекомендована схема на 12 недель без рибавирина.

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:23

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 17:53 Одни настаивают на одном, другие на другом. Одни говорят 12 недель мало. Другие говорят рибы не надо

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 17:53 Единственное что я прка понимаю, это пьем соф+дак, через 4 недели контроль анализов.

ИринаВ · Сообщение **ИринаВ** » 07 ноя 2019 18:26

Ой ё....
Так все таки слушать врача и рекомендации и добавлять рибавирин?
Завтра позвоним своему инфекционисту и еще раз узнаем,что посоветует...

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:26

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 17:53 Делали триплексное сканирование вен портальной системы, и после этого врач сказал, что ФГДС пока не нужно. (это когда он в больнице лежал).

Точно, портальной гипертензии почти нет (это хорошо), значит и ВРВП вряд ли (это тоже хорошо).

Стив · Сообщение **Стив** » 07 ноя 2019 18:27

Vitek писал(а): ↑07 ноя 2019 18:21 Если софдак - то для лечения 1а с циррозом рекомендована схема на 12 недель без рибавирина.

и одновременно в тех же рекомендациях сказано о сомнении в эффективности 12 недель без рибавирина для пациентов 1а с циррозом.

Стив писал(а): ↑07 ноя 2019 18:14 Для получения подобной оценки требуется
больше данных. По причине риска развития резистентности к ингибиторам NS5A в момент вирусологической
неудачи рекомендуется продлить курс лечения до 24 недель для всех пациентов с инфекцией ВГС генотипа
1a, имеющих цирроз. Можно также рассмотреть возможность добавления РБВ.

ИринаВ · Сообщение **ИринаВ** » 07 ноя 2019 18:29

Ой фсееее...
Убили наповал..

Рекомендации : с рибавирином.
Другие рекомендации :без риб..
Щас меня муж прибъет

скажет:задолбала, пей свои таблетки сама

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:30

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 18:26 Так все таки слушать врача и рекомендации и добавлять рибавирин?

ИринаВ,
В рекомах рибов нет. Для первого генотипа они неэффективны.
Их можно добавить (лучше сразу), хуже (с точки зрения результата лечения) не будет. Это на усмотрение врача и под его контролем.

ИринаВ · Сообщение **ИринаВ** » 07 ноя 2019 18:35

Ему и так таблетосы пришли вчера, в день его рождения.. Говорит, классный подарочек

Сегодня пока на замену паспорт сдали... Жесть.. С 8 утра до 16.00

Вот завтра утром планируем, что начнет терапию.
Кстати.. Как при такой терапии за рулем?? Концентрация внимания как? А то он у меня по пол дня, а то и больше за рулем..

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:38

Стив писал(а): ↑07 ноя 2019 18:27 и одновременно в тех же рекомендациях сказано о сомнении в эффективности 12 недель без рибавирина для пациентов 1а с циррозом.

Тем не менее, в таблице схем лечения рибов нет. "Мало данных, можно рассматривать" - это все предположения, которые могут быть приняты во внимание, а могут и нет.

P.S. Ссылку опять не привел!

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:40

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 18:29 Щас меня муж прибъет скажет:задолбала, пей свои таблетки сама

Вот емкий ответ:

kargyraa писал(а): ↑26 окт 2019 12:27 Рекомендации ВОЗ/EASL/AASLD предлагают лечиться голым соф+даком. Все усиления - на усмотрение врача и самого пациента.

Если есть сомнения - спросите у своего врача и следуйте его рекомендациям.

Vitek · Сообщение **Vitek** » 07 ноя 2019 18:43

ИринаВ писал(а): ↑07 ноя 2019 18:35 Как при такой терапии за рулем?? Концентрация внимания как?

Обычно без проблем.
Обычный образ жизни, физнагрузки - ограничений по лекарствам нет, по самочувствию, но возможны ограничения из-за цирроза.

Стив · Сообщение **Стив** » 07 ноя 2019 18:50

Vitek писал(а): ↑07 ноя 2019 18:38 Мало данных, можно рассматривать"

тем не менее, в последнем предложении, сказано РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Источник: AASLD 2017.

Стив · Сообщение **Стив** » 07 ноя 2019 18:51

Стив писал(а): ↑07 ноя 2019 18:14 По причине риска развития резистентности к ингибиторам NS5A в момент вирусологической
неудачи рекомендуется продлить курс лечения до 24 недель для всех пациентов с инфекцией ВГС генотипа
1a, имеющих цирроз. Можно также рассмотреть возможность добавления РБВ