2136
ГТ3 - вообще самый лёгкий генотип для схемы соф+пэги+рбв. При ГТ3 влияние интерлейкина минимально. И, тем не менее, конкретный, форумный случай залечивания "троечника" до резистентности на эту схему продемонстрирован. Во втором моём примере - ГТ1b.
Боцепревир и телапревир - сами по себе одна большая проблема.
У них крайне низкий барьер цитотоксичности.Хотя у "динозавра" боцепревира даже CTP C вызывает повышение концентрации в печени лишь на 60%, а у асуна - на 3000%, но боц и телепуз мы не будем рассматривать в качестве допустимых опций вообще и при декомпенсированном циррозе в частности.
Из более-менее актуальных NS3-ингибиторов рассматривать к применению при CTP B можно лишь глецапревир (2-кратное превышение концентрации), и то в инструкции к Мавирет сделана пометка not reccommended. При CTP C концентрация глеца в печени нарастает в 10 раз, а вокса - в 6 раз: на такое можно пойти только от полного отчаяния.
В обсуждаемом изначально случае так вопрос не стоит. Всё же понятие линий терапий не совсем от балды придумали, и на примере туберкулёза видно, что в приоритете - безопасность теры, а не недостижимый идеал в 100% эффективности, потому ни одного туберкулёзника не загоняют сразу на 7-компонентные схемы, с гепато-, нефро- и нейротоксичными препаратами. Вы бы как отреагировали на заявление фтизиатра, что медпротоколы ему не указ, они не для него написаны?
Я не в восторге от Мирклюдекса, но, скорее всего, в 48-недельной связке с пэгами он хоть как-то, да работает - данные планируют опубликовать осенью сего года, а регистрация в России намечается к концу 2019 г.
По статистике, фульминантный гепатит наблюдается у <10% дельтников, цирроз за 5 лет развивается у 50% дельтников, а за 10 лет доля циррозников нарастает до 70%.
Таким образом, у половины недавно инфицированных дельтников есть неплохие шансы дождаться новых схем терапии, не прибегая к 48-72-недельной монотерапии пэгами с высоким уровнем досрочного схода с терапии и низким ответом в 25%.
Что до вопроса с горизонтами, то горизонты - штука спекулятивная. Если какая-то схема совершит прорыв в достижении ремиссии ВГВ/ВГД, то, с учётом общественной важности проблемы, зарегистрировать комбинацию могут не дожидаясь проведения III фазы КИ. У нас на слуху исследования мелких лабораторий (Myr, Replicor, Arrowhead, Arbutus, Eigerbio...), жаждущих продать свои наработки фармгигантам, оттого и пыжащихся с раздуванием инфоповодов, приезжая на все медконференци подряд с одними и теми же презентациями. Однако и у самих фармгигантов есть собственные разработки в области ВГВ, уже проходящие II фазу КИ, - эти разработки не пиарят за ненадобностью: о них расскажут ширнармассам только тогда, когда будет, что рассказать.
Мои журналы