Тема Надежды Курганской: полезная инфа и позитив

[Надежда К]

Алкоголь для больных гепатитом С смертелен




Не менее чем у 90% людей заражение вирусом гепатита С приводит к развитию хронической формы этой болезни при полном отсутствии симптомов. Больной человек продолжает вести обычный образ жизни, в том числе и выпивать - но это смертельно опасно.
По самым оптимистичным оценкам, количество жителей планеты, инфицированных вирусом гепатита С, в настоящее время составляет не менее 170 миллионов человек. Подавляющее большинство таких людей до поры до времени и не подозревают о том, что больны – они ведут привычный образ жизни, многие и регулярно выпивают.
Однако у больных гепатитом пагубное воздействие алкоголя на печень, в которой уже ведет свою разрушительную работу вирус, усиливается во много раз – в результате даже умеренного, но регулярного потребления спиртных напитков риск развития цирроза и рака печени возрастает многократно, приводя к скорой смерти.
В этом отношении роковую роль для людей, больных хроническим вирусным гепатитом С, могут сыграть участившиеся публикации медицинского характера, в которых утверждается, что умеренное потребление алкоголя якобы гораздо полезнее полного воздержания.
Исследователи из Национальных институтов здоровья США (U.S. National Institutes of Health) изучали истории болезней более 132 000 американцев обоего пола, умерших от осложнений гепатита С.
Анализ данных показал, что в то время как средний возраст наступления смерти у непьющих мужчин, страдавших хронической формой гепатита С, составлял 55 лет, этот показатель у выпивавших больных снижался до 50 лет.
Еще боле разительной были такие показатели среди женщин: воздерживавшиеся от потребления алкоголя женщины из этой группы, страдавшие гепатитом С, умирали в среднем в возрасте 61 года, а средний возраст наступления смерти у тех, кто позволял себе регулярно расслабляться с помощью пары рюмок крепкого спиртного или нескольких фужеров вина, составлял 49 лет.
Ранее в этом году другой группой американских ученых было установлено, что даже при умеренном потреблении спиртного риск умереть из-за цирроза печени и рака этого органа у больных гепатитом С превышает аналогичный риск у здоровых людей более чем в 70 раз при одинаковых дозах алкоголя.

http://mk.mk.ua

[Надежда К]

Как улучшить результат терапии гепатита С: советы врачей






Гепатит С может быть опаснее, чем ожидалось: врачи из США обнаружили, что печень при этом заболевании может быть повреждена вирусом быстрее и в больших масштабах.
Специалисты Центра по изучению заболеваний печени при Чикагском университете (Center for Liver Diseases at the University of Chicago) заявили, что они всегда ищут возможности лечить инфекцию немедленно, чтобы избежать проблем, которые уже «могут возникнуть через пару лет». «Пациентам следует знать, что они имею больше шансов на излечение, чем меньше времени они были заражены. На сегодня шансы на успешное лечение интерфероном и рибавирином гораздо выше, чем когда–либо прежде», – уверены медики.
К сожалению, прогрессивное повреждение печени при вирусном гепатите С может развиться в то время, когда больной ожидает появления следующего поколения препаратов. Однако нет никакой гарантии, что новые препараты будут утверждены в ближайшее время, как и то, что они будут достаточно эффективными против всех генотипов HCV–инфекции.
Пациентам с ранней стадии заболевания печени, которые приняли решение пройти терапию, настоятельно рекомендуется делать все возможное, чтобы сохранить здоровье печени. Это означает строгое соблюдение рекомендаций врача, среди которых основные:
Полное воздержание от алкоголя и наркотических веществ.

Соблюдение диеты: следует исключить из рациона вредные продукты (например, насыщенные жиры, сахар и консерванты, острое и жареное).

В то же время рекомендованы сложные углеводы, много свежих фруктов и овощей.

Обучение методикам снятия стресса и релаксации.

Избегать воздействия бытовых токсинов.

http://e-news.com.ua

[Надежда К]

Прием статинов и риск цирроза печени у больных гепатитом C

Введение
Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV), обычно приводит к хроническому гепатиту; зачастую он прогрессирует в течение нескольких лет, приводя к циррозу, гепатоцеллюлярному раку (ГЦР) [1, 2] и даже необходимости в трансплантации печени. Целью противовирусной терапии хронического гепатита C служит стойкая эрадикация вируса, которая определяется как устойчивое отсутствие РНК HCV в сыворотке в течение минимум 6 мес. после окончания лечения [3]. Еще одна цель — остановить или отсрочить прогрессирование цирроза, декомпенсированного поражения печени и ГЦР [4].
Статины (ингибиторы 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазы) используются для лечения и профилактики ишемической болезни сердца и инсульта у пациентов с гиперлипидемией [5]. В последнее время исследуются антипролиферативные, антиангиогенные, противовоспалительные и противоопухолевые эффекты статинов [6–8]. Кроме того, ряд исследований на животных показал, что статины могут подавлять прогрессирование цирроза [9–12], но клинических исследований проводилось немного. Когортное исследование эффективности длительного противовирусного лечения гепатита C для профилактики цирроза HALT-C показало, что применение статинов может снижать риск прогрессирования фиброза у пациентов с хроническим гепатитом C и тяжелым фиброзом, у которых противовирусная терапия не дала эффекта [13].
Данные о противофибротическом действии статинов у пациентов с хроническим гепатитом C, у которых еще не развился цирроз, ограничены. Таким образом, цель этого исследования — изучить связь между приемом статинов и риском развития цирроза у пациентов с гепатитом C.
Материалы и методы
Источники данных
Мы провели национальное когортное исследование с использованием популяционных данных Тайваньской национальной исследовательской базы данных медицинского страхования. Поскольку Национальная программа страхования здоровья обязательна и универсальна для всех жителей Тайваня, упомянутая база данных является полноценным источником информации, охватывающим почти все население страны (23,7 млн человек). Мы использовали базу данных для учета госпитализаций и амбулаторных визитов. Данные включали информацию о характеристиках пациентов, таких как пол, дата рождения, дата поступления в стационар, дата выписки, даты визитов к врачу и до 5 диагнозов при выписке или 3 диагнозов при амбулаторных визитах (согласно кодам Международной классификации болезней 9-го пересмотра [МКБ-9]). В базе также содержались данные о выписанных пациентам препаратах, включая их названия, дозу, длительность приема и общую стоимость. Ранее эта база данных использовалась для эпидемиологических исследований, поэтому информация о рецептах, диагнозах и госпитализациях в них была высокого качества [6, 8, 14].
В соответствии со строгими рекомендациями конфиденциальности в отношении процедур защиты личных электронных данных Национальные институты здоровья Тайваня поддерживают анонимность данных о возмещении расходов по Национальной программе страхования здоровья, что не препятствует проведению исследований. Также настоящее исследование было одобрено экспертным советом по этике Мемориального госпиталя Чжан Гун (отделение Цзяи, Тайвань).
Участники и оцениваемые показатели
Мы провели популяционное когортное исследование, включавшее пациентов старше 18 лет, у которых был диагностирован гепатит C (коды по МКБ-9: 070.7, 070.41, 070.44, 070.51, 070.54, V02.62) без сопутствующего гепатита B (коды по МКБ-9: 070.2, 070.3, V02.61) и ГЦР (код по МКБ-9 155.0) в период с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2010 г. У всех участников гепатит C был диагностирован более 2 лет назад и имелась полная информация о госпитализациях, амбулаторном лечении и принимаемых препаратах. Пациентов, наблюдавшихся менее года, а также тех, у кого отсутствовали данные о поле, возрасте, уровне дохода и месте проживания (город/село), из исследования исключали. Случаи цирроза в настоящем исследовании определяли по кодам МКБ-9 (571.2, 571.5, 571.6, 572.2, 572.3, 572.4, 572.8 или 573.0) с как минимум тремя записями об амбулаторных визитах в год или одним диагнозом при госпитализации за время исследования; дату постановки диагноза цирроза считали индексной датой. В окончательный анализ было включено 226 856 пациентов.
Применение статинов
Мы выделили пациентов, которым выписывали статины при амбулаторных визитах с 1 января 1997 г. до момента за год до постановки диагноза цирроза или до конца периода наблюдения.
Установленная суточная доза (DDD), рекомендованная ВОЗ, — это единица измерения выписанного количества препарата, т. е. предполагаемая средняя поддерживающая суточная доза препарата, применяемого по основному показанию для взрослых. Используя следующую формулу, мы могли сравнивать любые статины по одному и тому же стандарту: (общее количество препарата) / (количество препарата в DDD) = количество DDD [15]. Чтобы сравнить влияние статинов на риск цирроза, оценивалась кумулятивная DDD (cDDD), которая показывает общую принятую дозу как сумму выданных DDD любого статина. Такую же информацию мы собрали по гиполипидемическим препаратам, не относящимся к группе статинов (холестирамин, колестипол, колекстран, ницеритрол, никофураноза, аципимокс, пробукол и эзетимиб).
Для оценки дозозависимости эффекта в каждой когорте мы разделили статины на 4 группы (< 28, 28–83, 84–365 и > 365 cDDD). Пациенты, принимавшие статины в количестве менее 28 cDDD, были отнесены в группу не принимавших статины; принимавшими считали только тех пациентов, которые принимали статины в количестве более 28 cDDD.
Потенциальные вмешивающиеся факторы
Мы выделили факторы риска цирроза, которые могли повлиять на оценку эффекта статинов. Это были следующие диагнозы, выявленные за период исследования: алкогольное поражение печени (коды по МКБ-9: 291, 303.0, 303.9, 305.0, 571.0, 571.1, 571.2, 571.3), неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) (коды по МКБ-9: 571.8, 571.9) и сахарный диабет (код по МКБ-9 250). Собиралась информация об индексе коморбидности Charlson; его также считали одним из возможных факторов риска [16].
Кроме того, мы учитывали информацию о других препаратах, которые могли повлиять на риск цирроза, в частности противовирусных средствах для лечения гепатита C (интерферон и рибавирин) [3], аспирине [17], ингибиторах ангиотензинпревращающего фермента (АПФ; каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл, хинаприл, беназеприл, цилазаприл и фозиноприл) [18] и метформине [19]. При создании модели были учтены и социодемографические характеристики (возраст, пол, доход, место проживания).
Статистический анализ
Сравнивали распределение демографических факторов и долей сопутствующих заболеваний между пациентами, принимающими и не принимающими статины в исследуемой и контрольной когортах. Заболеваемость циррозом и 95%-е доверительные интервалы (95% ДИ) вычисляли для всего периода наблюдения. Для оценки кумулятивной частоты цирроза мы пользовались методом Каплана—Мейера. Для оценки различий риска цирроза внутри когорт применялся лог-ранговый критерий. Наконец, для вычисления отношения рисков и соответствующих 95% ДИ после коррекции по возрасту, полу, месту проживания, доходу и сахарного диабету использовалась модель пропорциональных рисков Кокса. Двусторонний уровень p = 0,05 считался статистически значимым. Данные пациентов с указанием даты смерти в период госпитализации, а также лиц, выбывших из-под наблюдения, были цензурированы. Все анализы проводились с использованием статистического программного обеспечения SAS (версия 9.4; SAS Institute, США).
Анализ чувствительности
Многие препараты продемонстрировали положительные результаты в качестве химиопрофилактики. Для изучения потенциальных модификаторов эффекта мы провели анализы, стратифицированные по группам с приемом и без приема противовирусных препаратов, метформина, ингибиторов АПФ и аспирина. Мы также рассмотрели исходы, стратифицированные по группам по таким признакам, как пол и возраст, а также наличие или отсутствие алкогольного поражения печени, НАСГ, сахарного диабета и биопсии печени. Эти анализы чувствительности применялись для оценки различий и однородности между приемом статинов и риском цирроза печени.
Контрольная когорта
Для дополнительного изучения эффекта статинов мы также проанализировали данные другим методом. Пациенты, принимавшие и не принимавшие статины, подбирались рандомизированным методом с учетом возраста, пола, дохода, место проживания, сахарного диабета и года постановки диагноза гепатита C в соотношении 2:1 (не принимавшие vs принимавшие). Всего в контрольную когорту было включено 84 213 застрахованных взрослых (28 071 подобранная мини-группа) (рис. 1). Результаты анализа для исследуемой и контрольной когорт представлены в таблицах и на рис. 2.



Результаты
Всего мы включили 226 856 пациентов (116 491 женщину и 110 465 мужчин) с гепатитом C, диагностированным в период исследования (см. рис. 1). Основные демографические характеристики участников представлены в табл. 1. Из всех участников 12,9 % (29 204 человека) принимали статины в количестве более 28 cDDD; значительную часть составили пожилые женщины с высоким индексом коморбидности Charlson. Также среди принимавших статины была большая доля пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, НАСГ, хроническими заболеваниями почек и желчнокаменной болезнью. Пациенты, принимавшие статины, получали больше гиполипидемических препаратов нестатинового ряда, фибратов, ингибиторов АПФ и аспирина, но меньше препаратов против гепатита C.



Всего за период наблюдения 2 874 031,7 человеко-лет в когорте пациентов с гепатитом C выявлено 34 303 случая цирроза печени. Общая частота цирроза составила 1193,5 (95% ДИ 1181,0–1206,2) случая на 100 000 человеко-лет. Частота цирроза у принимавших и не принимавших статины пациентов с гепатитом C составила 445,5 (95% ДИ 425,1–466,8) и 1311,2 (95% ДИ 1297,1–1325,6) случая на 100 000 человеко-лет соответственно.
На рис. 2 показаны результаты анализа по методу Каплана—Мейера для исследуемой и контрольной когорт. В обеих когортах снижение риска имело дозозависимый характер. Лог-ранговый критерий выявил значительные различия по всей кривой Каплана—Мейера.
В табл. 2 показано дозозависимое взаимоотношение между приемом статинов и риском развития цирроза. В исследуемой когорте скорректированные отношения рисков (ОР) составили 0,33 (95% ДИ 0,31–0,36), 0,24 (95% ДИ 0,22–0,25) и 0,13 (95% ДИ 0,12–0,15) для пациентов, принимавших статины в количестве 28–83, 84–365 и более 365 cDDD соответственно.



По данным различных моделей, анализ чувствительности незначительно влиял на связь между приемом статинов и риском цирроза. Хотя ОР в подгруппе по НАСГ не снижались пропорционально повышению приема статинов, эффект последних оставался заметным, а значение p для тренда составило менее 0,0001. Влияние статинов на риск цирроза сохраняло дозозависимый характер у пациентов разных подгрупп: с сахарным диабетом, алкогольным поражением печени, биопсией печени, а также пациентов различного пола и возраста.
У участников, получавших лечение гепатита C, эффект статинов снижался до 0,56 (95% ДИ 0,35–0,89), 0,51 (95% ДИ 0,34–0,77) и 0,37 (95% ДИ 0,20–0,71) для пациентов, принимавших статины в количестве 28–83, 84–365 и более 365 cDDD соответственно. Из данных табл. 2 также видно, что эффект статинов сохранял дозозависимый характер в каждой из подгрупп, стратифицированных по различным cDDD метформина, аспирина и ингибиторов АПФ.



После подбора по полу, возрасту, уровню дохода и месту проживания, наличию сахарного диабета и году постановки диагноза гепатита C в исследуемой когорте образовалось 28 071 мини-группа пациентов, принимавших и не принимавших статины. Тенденция к дозозависимому взаимоотношению между приемом статинов и снижением риска цирроза не изменилась и в контрольной когорте.
Обсуждение
Насколько нам известно, это исследование впервые документально зафиксировало дозозависимую связь между приемом статинов и риском развития цирроза печени с учетом вмешивающихся факторов, включая возраст, пол, доход, место проживания, сахарный диабет и прием других препаратов. Исследование имеет несколько сильных сторон. Участники были подобраны главным образом из компьютерной базы данных, которая учитывает все население Тайваня, в т. ч. всех пациентов с гепатитом C; таким образом мы устранили возможную ошибку отбора. Кроме того, поскольку данные по статинам и другим препаратам получены из базы данных за прошлые годы, в которую попадала информация обо всех рецептах за время исследования, мы можем не опасаться ошибки памяти.
Пациентам с заболеваниями печени врачи нечасто выписывают статины из-за их гепатотоксичности. Мы предприняли ряд шагов, чтобы избежать возможных вмешивающихся эффектов, вызванных противопоказаниями. Прежде всего, мы исключили пациентов с ГЦР. Мы также не учитывали прием статинов, имевший место в течение года до постановки диагноза цирроза или конца периода наблюдения, полагая, что в это время поражение печени было, скорее всего, тяжелым и явным. Мы провели анализ чувствительности контакта со статинами как минимум за 2 и 3 года до диагноза цирроза или конца периода наблюдения и, тем не менее, обнаружили статистическую значимость и дозозависимый характер в разные периоды приема статинов. Также мы провели анализ чувствительности путем стратификации, чтобы выявить неточности классификации и потенциальные вмешивающиеся факторы, при этом значимых изменений ОР в разных подгруппах не обнаружили.
Мы применили и другой дизайн исследования, чтобы проверить, согласуются ли результаты. После подбора групп пациентов, не принимавших и принимавших статины, в соотношении 2:1 с учетом таких переменных, как возраст, пол, доход, место проживания, сахарный диабет и год постановки диагноза гепатита C, мы не нашли значимых изменений в результатах по сравнению с исходным дизайном.
Simon et al. проанализировали связь между приемом статинов и прогрессированием фиброза печени в когорте пациентов с хроническим гепатитом C, участвовавших в исследовании HALT-C [13]. Однако в их исследовании были ограничения. Во-первых, участниками могли стать только пациенты с тяжелым фиброзом печени (оценка по шкале Ishak ≥ 3) на момент включения и отсутствием вирусологического ответа на стандартную терапию интерфероном в анамнезе; пациенты, у которых поражение не прогрессировало до цирроза, а также пациенты, отвечавшие на стандартную терапию интерфероном, исключались. Во-вторых, только 29 пациентов получали постоянную терапию статинами в течение всего исследования, что ограничивало мощность для выявления связи в более крупной многофакторной модели. В-третьих, в исследовании не учитывался эффект других препаратов, которые могли снижать риск цирроза [20].
Сам механизм того, как статины снижают риск цирроза печени, до конца неясен. В предыдущих исследованиях высказан ряд предположений. Статины могут снижать экспрессию профибротических цитокинов, включая трансформирующий фактор роста β, фактор роста соединительной ткани и тромбоцитарный фак

http://hepatology.pro

[Надежда К]

Потребление алкоголя и цирроз печени: что мы знаем и что делаем

В этом номере журнала Askgaard et al. публикуют новые данные об этиологии цирроза печени [1]. В целом сведения о влиянии объема и типа потребления алкоголя на печень ограничены и частично противоречивы, поэтому данная публикация дает насущную информацию об одном из важнейших, если не самом важном, факторе риска цирроза печени в глобальном масштабе [2]. По сути, цирроз печени попал в список «забытых» неинфекционных заболеваний [3], о чем свидетельствует не только «Глобальный план действий по профилактике и контролю неинфекционных заболеваний» Всемирной организации здравоохранения, но и малочисленность исследований алкогольного цирроза печени.
Основной вклад Askgaard et al. [1] состоит в следующем: во-первых, они выяснили, что ежедневное потребление алкоголя связано с наибольшим риском цирроза печени; во-вторых, недавнее потребление (в последнее десятилетие) больше влияет на риск, чем более раннее; в-третьих, потребление вина сопряжено с меньшим риском, чем потребление крепких напитков и пива при том же количестве спирта.
Рассмотрим эти три вывода по отдельности. Со времени работы Lelbach в 1975 г. ([4]; см. также [5]) считалось, что риск цирроз пропорционален объему потребляемого алкоголя независимо от частоты потребления. В последнем систематическом обзоре было подтверждено, что средний уровень потребления алкоголя связан с циррозом печени дозозависимо [6], и, за исключением работы Dawson et al. [7], основанной на крупном репрезентативном опросе в США (опрашиваемые сами сообщали о болезни печени), в эпидемиологических исследованиях не было получено доказательств того, что значение имеет не только объем потребляемого алкоголя, но и его распределение. Другими словами, при потреблении, например, 49 порций алкоголя в неделю риск не зависит от того, будут ли эти порции равномерно распределены на 7 ежедневных порций или придутся по 20 порций на пятницу и субботу плюс 9 порций на воскресенье. Однако исследования на животных продемонстрировали, что последний вариант, эпизодическое обильное потребление алкоголя, может быть опаснее для печени [8, 9]. Между тем эпидемиологические исследования [10] показали противоположную картину: у лиц, потребляющих алкоголь ежедневно, риск поражения печени выше, чем у тех, кто употребляет алкоголь реже. Авторы эпидемиологических исследований [1, 10] предположили, что это связано с возможностью регенерации печени в периоды воздержания, даже если эти периоды коротки. Японские исследователи рассматривают отсутствие периодов воздержания, так называемых выходных для печени, как одну из причин более высокой смертности лиц, потребляющих алкоголь ежедневно, по сравнению с лицами, периодически воздерживающимися от него, при равном общем объеме потребления алкогольных напитков [11].
К сожалению, большинство исследований, на которые ссылаются Parrish et al. [10], не может обеспечить точную оценку суммарного потребления алкоголя. Другими словами, лица, потребляющие алкоголь ежедневно, могут получать в целом большее количество спирта и именно это может быть причиной более высокого риска цирроза печени. В исследовании Askgaard et al. [1] этот фактор был скорректирован в регрессионном анализе, однако нелинейные эффекты по-прежнему могут влиять на результаты исследования. Более того, самые высокие риски в скорректированной модели были выявлены у пьющих нерегулярно, что не очень согласуется с гипотезой регенерации печени. Кроме того, результаты японских исследований по потреблению алкоголя и общей смертности, основанные на теории «выходных для печени» [11], не подтвердились ни в работе Askgaard et al., ни в других исследованиях [12, 13]. Касательно общей смертности, то для лиц, потребляющих умеренное или небольшое количество алкоголя (т. е. большинства населения), лучше распределить потребляемый объем алкоголя на большее число дней, тогда как для потребляющих большое количество алкоголя (более 43 г/сут в исследовании Marugame) для снижения риска справедливо обратное (табл. 1).






В исследовании Askgaard et al. трудно сравнивать результаты у мужчин и женщин [1]. Женщины пили меньше как в целом, так и в каждой из групп, выделенной в зависимости от частоты потребления алкоголя, а заболеваемость циррозом печени была ниже, чем у мужчин. Большая часть немногочисленных данных указывает на сравнительно более сильный эффект потребления того же количества спирта, чем у мужчин, как и во многих других случаях болезней, связанных с потреблением алкоголя. К тому же наибольший риск алкогольного цирроза печени наблюдался у женщин при частом, но не ежедневном потреблении, хотя и с более широким перекрытием доверительных интервалов. Несмотря на возможную роль гормональных и гендерных факторов, не исключено также, что эпизодическое обильное потребление у женщин особенно пагубно для печени. Только более крупные исследования достаточной мощности помогут разделить гендерные профили риска и потенциальную взаимосвязь эффектов.
Итак, необходимо больше исследований для проверки изложенной выше гипотезы, которая может найти отражение при разработке рекомендаций по безопасному потреблению алкоголя. Если периоды воздержания у мало или умеренно пьющих действительно могут повысить общий риск смерти (см. [12] или [13]), некоторые рекомендации по безопасному потреблению алкоголя ставятся под вопрос и должны быть пересмотрены. Очевидно, частота потребления алкоголя может повлиять и на другие состояния, однако общая смертность — несомненно, важный фактор для составления рекомендаций по безопасному потреблению. С другой стороны, для потребляющих большое количество алкоголя рекомендации могут быть иными и исходить из показателей функции печени. Необходимо также разработать более точное определение для этой категории лиц.
Второе заключение Askgaard et al. [1] о важности сравнительно недавнего потребления подтверждается предыдущими эпидемиологическими данными за периоды ограничения продажи алкоголя (время реформы Горбачева, оккупации Парижа во время Второй мировой войны или сухого закона в США; см. обзор и ссылки в [14]). Когда спиртные напитки были недоступны, смертность от цирроза печени значительно падала в короткий промежуток времени [14]. Подобное явление можно наблюдать в продольных анализах, когда изменение потребления алкоголя приводит к изменению связанной с циррозом статистики в течение года [15, 16]; см. обзор и ссылки в [17]. Хотя алкогольный цирроз печени является хроническим состоянием, которое развивается в течение значительного промежутка времени, проходя стадии стеатоза и фиброза, снижение потребления алкоголя или воздержание могут отсрочить смерть, даже если болезнь находится в запущенной стадии [10]. Для дальнейшего изучения этого явления требуются более подробные исследования.
Наконец, третий тезис говорит о меньшем риске смерти при потреблении вина по сравнению с остальными алкогольными напитками [1]. Однако опять же полученные результаты противоречивы у мужчин и женщин. Сделанные датскими исследователями выводы могут быть основаны на вмешивающихся факторах, связанных с потреблением алкоголя среди населения в целом, т. к. исследования в более однородных группах (например, лица со злоупотреблением алкоголем) даже в Дании не подтверждают этого заключения [18, 19].
В целом работа Askgaard et al. [1], как многие хорошие исследования, не только предоставила новые сведения, но и вызвала вопросы для дальнейшего изучения. Влияние эпизодического обильного потребления алкоголя на смертность остается неясным. Причиной противоречивых данных могут быть неучтенные генетические или другие, неизвестные пока факторы, требующие дополнительного изучения.


http://hepatology.pro

[Надежда К]

По каким признакам можно диагностировать цирроз печени
По каким признакам можно диагностировать цирроз печени

Цирроз печени является прогрессирующим, разрушающим печень, заболеванием. Статистика говорит, что практически половина больных циррозом обращается за помощью к врачу далеко не на начальной стадии болезни. Так происходит потому, что цирроз развивается медленно и сначала почти никак не проявляется. Симптомы становятся более заметными уже тогда, когда заболевание успевает поразить больше половины печени.
По каким признакам можно диагностировать цирроз:
1. Стремительное похудение. Если человек сидит на диете, тогда потеря лишних килограммов не должна его смущать. Но в случае, когда его режим питания никак не изменился, а он исхудал в считанные недели, то стоит этим обеспокоиться и обратиться к терапевту для выяснения возможной причины резкого похудения.

2. Снижение работоспособности и быстрая утомляемость. Опять же, когда человек спит в сутки не менее 7 часов, но чувствует себя уставшим уже через час после пробуждения — это ненормально. В любом случае, даже если это не симптом цирроза печени, то он может свидетельствовать о каком-то другом заболевании.
3. Желтуха. Обычно, при болезнях печени и желчного пузыря кожные покровы, склеры глаз и слизистая оболочка полости рта приобретают желтоватый оттенок. Такое видоизменение должно напугать человека и заставить его немедленно пройти обследование в медучреждении.
4. Зуд. Нередко, больные циррозом печени отмечают, что в какой-то момент у них начала сильно чесаться кожа. Усиливается этот симптом в темное время суток, как раз тогда, когда человек готовится отойти ко сну или просто расслабляется.
5. Избыточная отечность — результат сбоя обмена веществ в организме больного циррозом. Чаще всего отекают нижние и верхние конечности, а также лицо.
6. Увеличение объема живота. При циррозе печени может вздуться передняя стенка живота из-за того, что внутри скапливается жидкость.
7. Варикоз. Причем, сосудистые звездочки и венозные сеточки появляются не только на ногах, а и на животе.
Наиболее подвержены риску развития цирроза печени те, кто переболел вирусными формами гепатита или же злоупотребляет спиртными напитками. Поэтому мерами профилактики являются: отказ от алкоголя, укреплениеиммунитета и здоровый образ жизни в целом.


http://newsyou.info

[Надежда К]

Анализ эмитента: куда движется Gilead Sciences

Текущий обзор посвящен биофармацевтическому гиганту, компании Gilead Sciences Inc., в котором мы постараемся представить подробную информацию о профиле компании, а также провести анализ производственных и финансовых результатов за несколько лет и за последний отчетный период.
Gilead Sciences является одним из самых известных разработчиков и исследователей лекарственных препаратов. Основная специализация компании – инновационные лекарственные препараты в областях неудовлетворенных потребностей в медицинской помощи (трудноизлечимых болезнях). Речь идет, прежде всего, о противовирусных препаратах, используемых для лечения ВИЧ, гепатита В и С, а также рака, респираторных заболеваний сердечно-сосудистой системы.
В ходе своего развития Gilead Sciences, Inc. постоянно работала над своим расширением. В частности, в начале 2012 года к ней присоединилась американская фармацевтическая компания Pharmasset, Inc. Год спустя была куплена биотехнологическая фирма YM BioSciences Inc. С тех пор компания находилась в центре внимания инвесторов благодаря существенному скачку финансовых показателей, обеспеченных выводом линейки новых препаратов.
Линейка основных лекарственных препаратов на сегодняшний день представлена следующим составом:
Harvoni – первый комбинированный препарат для терапии I генотипа вирусного гепатита С без интерферона. Препарат впервые сделал возможным лечение гепатита С с помощью одной таблетки в день. Принимается в течение восьми недель для пациентов с менее тяжелым течением заболевания и 12 недель – другими пациентами. В клинических испытаниях лекарство уничтожило вирус у более чем 90% пациентов, что считается эффективным результатом. Препарат был одобрен в 2014 году в США и ЕС и, несмотря на дороговизну (цена для США составляет $1125 таблетку), сразу же стал звездой продаж, принеся уже на следующий год 42,5% всей выручки компании. С сентября 2015 года Harvoni вышел на рынок Японии. Несмотря на некоторое снижение объемов продаж в текущем году, препарат является бесспорным лидером в структуре продаж: по итогам 1 п/г 2016 года на него приходится 35,8% общей выручки.
Sovaldi – инновационный ключевой препарат для ряда безинтерфероновых режимов терапии вирусного гепатита С. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Препарат был одобрен в США в декабре 2013 года, и уже на следующий год показал многомиллиардные продажи. Столь впечатляющие объемы выручки были обусловлены не только тем, что Gilead первой успела вывести новинку на рынок, но и высокой стоимостью препарата: трехмесячный курс Sovaldi обходится американским пациентам в $84 тысячи. По итогам полугодия доходы от продажи препарата составили 17% общего объема выручки компании. В мае 2015 г. Sovaldi начал продаваться в Японии.
Среди других препаратов, годовая выручка от продажи которых превышает $1 млрд, стоит назвать семейство лекарств, направленных на лечение ВИЧ/СПИД (Atripla, Truvada, Complera/Eviplera, Stribild, Viread).
Помимо выведения на рынок препаратов нового поколения компания в ряде стран (Индия, Египет) заключает соглашения на производство дженериков. В рамках этих соглашений все компании смогут производить и устанавливать свои собственные цены на дженерики Sovaldi, выплачивая при этом роялти от продаж Gilead Sciences. Лицензии на дистрибуцию охватывают 91 государство, на территории которых проживают 54% от глобального количества больных гепатитом. При этом указанные соглашения не распространяются на крупные платежеспособные рынки вроде Китая, Бразилии, Мексики.


Ставка компании на разработку инновационных препаратов полностью себя оправдала, что подтверждает динамика финансовых показателей:



Источник: данные компании, расчеты УК «Арсагера»

В географическом разрезе основным рынком сбыта продукции компании являются США: по итогам второго квартала 2016 года на долю американского рынка приходится 64% выручки от продажи препаратов. Доля стран ЕС составляет 21%, Японии – 8%. На оставшиеся страны приходится 7% общей выручки компании
Далее обратимся к анализу консолидированных финансовых показателей компании за последние годы. Отметим, что в таблице указаны цены закрытия торгов последнего рабочего дня соответствующего периода.
Следует отметить взрывной рост финансовых показателей компании в 2014-15 гг. связан с выводом на рынок уже упомянутых выше инновационных противовирусных препаратов Harvoni и Sovaldi. На этом фоне компания достаточно активно увеличивала свою долговую нагрузку, в результате чего долг вырос в 2,5 раза, а соотношение долга к собственному капиталу превысило 1. Нетрудно заметить, что на данном этапе ROE компании Gilead Sciences находится на заоблачном уровне, который нельзя считать стабильным, присущим ей в долгосрочном периоде. Достаточно высокий объем средств, направляемых на выплаты акционерам, сказывается и на текущей оценке акций: высокий ROE обусловил существенный отрыв рыночной стоимости акции от ее балансовой стоимости, в результате значение коэффициента P/BV превышает 7.




Источник: данные компании, расчеты УК «Арсагера»

Говоря о результатах за первое полугодие 2016 года, следует отметить, что они продемонстрировали незначительную отрицательную динамику. На этом фоне Gilead Sciences несколько увеличила объем операций по обратным выкупам собственных акций. В целом мы ожидаем, что итоги года окажутся несколько слабее результата за 2015 г.



Источник: расчеты УК «Арсагера»

Что касается будущих результатов, то мы ожидаем, что Gilead Sciences сможет закрепиться в достигнутом диапазоне годовой чистой прибыли ($13-15 млрд). Учитывая внушительный портфель препаратов, проходящих в настоящий момент стадию клинических испытаний, можно предположить, что в более отдаленной перспективе результаты компании могут оказаться выше верхней границы этого диапазона.
Ожидается, что на дивиденды компания будет направлять около 30-40% чистой прибыли. В свои ожидания мы закладываем относительно скромные размеры дивидендных выплат (около 20% чистой прибыли) и куда более внушительную программу выкупа собственных акций: в текущем году, как ожидается, Gilead Sciences распределит всю свою чистую прибыль среди акционеров, а в дальнейшем этот показатель составит 50-70% чистой прибыли.
В целом прогнозируется ряд крупных прорывов в области медицины; все это будет способствовать сохранению интереса к биофармацевтическим компаниям со стороны потенциальных инвесторов. Акции Gilead Sciences торгуются на Санкт-Петербургской бирже в России.


http://fomag.ru

[Надежда К]

Пирсинг повышает риск заражения гепатитом С

Хотя татуировки – известный фактор риска для заражения гепатитом C, многие не считают пирсинг опасным в отношении передачи вируса. И напрасно…
В более чем 40% случаев гепатита C инфицированный человек не может указать источник заражения. В отличие от многих других вирусных инфекций, передаваемых через кровь, (например, ВИЧ), практически любой источник крови и продуктов крови может содержать вирус гепатита С, даже если источником является косвенной предмет – например, как при пирсинге пистолетом.
По данным центров статистики США, гепатит С является примерно в 7 раз более заразным, чем ВИЧ. Эксперты Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтверждают, что вирус гепатита С может выжить на поверхности вне тела в течение 4 дней.

Когда дело доходит до пирсинга, его популярность неуклонно растет: опрос более чем 600 студентов колледжа обнаружили, что 55% сделали, по крайней мере, один прокол в какой–либо области тела, кроме своих ушей. Когда дело доходит до пирсинга, риск передачи гепатита С крайне высок, если любой предмет не стерилизовать или дезинфицировать. Медики рекомендуют одноразовые инструменты, которые следует обязательно утилизировать после применения.
Поскольку практика пирсинга становится все более популярной на протяжении последних лет, общественность должна знать, на что обращать внимание при выборе салона пирсинга. Эксперты советуют обращать внимание на наличие в салоне автоклава, стерилизатора, и конечно же соответствующей лицензии.

[Надежда К]

Гепатит С и гипертония ходят рука об руку

У пациентов с хроническим гепатитом С чаще встречается гипертензия в сочетании с инсулинрезистентностью и сахарным диабетом. Помимо этого у таких больных повышен риск инфаркта.
Пожилой возраст, ожирение и курение – ключевые триггеры развития сердечно–сосудистых заболеваний, в том числе застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и инсульта. Однако новый анализ показал независимую связь между хроническим гепатитом С и многими сердечнососудистыми и обменными заболеваниями, такими как артериальная гипертензия и сахарный диабет. Авторы работы также признались, что наблюдается связь между хроническим гепатитом С и застойной сердечной недостаточностью, но не инсультом или ишемической болезнью сердца.
Исследователи из США проанализировали медицинские данные 19,741 участников Опроса по проверке национального здравоохранения и питания (Nutrition Examination Survey) за 1999–2010 годы. Из них 173 человека имели диагноз хронического гепатита С.
Участники с хроническим гепатитом С значительно чаще, чем добровольцы того же возраста от 45 до 55 лет, которых исследовали в контрольной группе, демонстрировали повышенное артериальное давление, большую резистентность к инсулину.
«Наше исследование показывает, что вирусный гепатит С связан с тремя важными метаболическими патологиями: инсулинрезистентностью, диабетом и гипертонией. Связь между HCV–инфекцией и артериальной гипертензией является новой находкой. Наши результаты подчеркивают важность оценки истинного влияния гепатита С, не только на функцию, но и на организм в целом», – рассказали исследователи.


http://e-news.com.ua

[Надежда К]

ВОЗ способствовала появлению эффективных лекарств против гепатита С в Украине

Более одного миллиона человек в странах с низким и средним уровнем дохода успешно прошли лечение от гепатита С при содействии ВОЗ, передает со ссылкой на пресс центр ООН.

Использование препарата прямого противовирусного действия для лечения гепатита С было впервые разрешено в 2013 году. Но тогда оказалось, что из-за высокой цены эти лекарства недоступно для 80 млн жителей планеты с хронической инфекцией гепатита С.
К решению проблемы подключилась Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), которая способствовала снижению стоимости лекарств для стран с невысоким уровнем дохода.
"К настоящему времени это эффективное средство появилось в распоряжении медиков в ряде стран с низким и средним уровнем дохода, в том числе в Аргентине, Бразилии, Египте, Грузии, Индонезии, Марокко, Нигерии, Пакистане, на Филиппинах, в Румынии, Руанде , Таиланде и в Украине ", - говорится в сообщении.
Сообщается, что эффективность новых лекарств - более 95%. Медики считают, что с этим препаратом больного можно полностью вылечить в течение трех месяцев.
Директор Департамента Глобальной программы ВОЗ по гепатиту Готфрид Хирншал заявил, что "в странах, где появились такие лекарства, наблюдается существенный прогресс в борьбе с гепатитом".
Как сообщал УНН, МЗ Ираке с помощью ВОЗ вакцинирует почти шесть миллионов детей.


http://pressorg24.com

[Надежда К]

Первый заключенный в России контракт на поставку софосбувира расторгнут

Первый контракт на поставку софосбувира в якутскую больницу, о заключении которого сообщалось раннее, отменен по соглашению сторон. Об этом сообщает Международная коалиция по готовности к лечению со ссылкой на информацию на сайте zakupki.gov.ru.
Таким образом, отмечается в сообщении, с момента регистрации софосбувира в России не отмечено ни одного случая поставки препарата в медицинские учреждения. Кроме того, он не продается и в аптеках, несмотря на периодическую публикацию предложений.
В связи со сложившейся ситуацией Международная коалиция по готовности к лечению обратилась с открытым письмом к компании-разработчику софосбувира Gilead. В письме подчеркивается, что широкий доступ к схемам лечения, включающим софосбувир, необходим для эффективного противодействия эпидемии вирусного гепатита С в России.
Авторы приводят ряд примеров сорванных тендеров на поставку лекарства, большинство из которых были отменены из-за отсутствия поставщиков. В связи с этим они призывают Gilead либо включить Россию в число стран, в которые компания разрешает поставлять более дешевые версии софосбувира по лицензии, либо обеспечить наличие препарата на рынке по более доступным ценам.
Согласно условиям последнего контракта на поставку софосбувира, расторгнутого в Якутии, цена препарата составляла 191 113 рубля за упаковку или 573 340 рублей за трехмесячный курс. Генерики софосбувира, выпускаемые по лицензии Gilead, доступны на рынках ряда развивающихся стран с низким и средним уровнем доходов. Цена этих препаратов в десятки раз ниже цены, по которой реализуется оригинальный софосбувир (Совалди) в развитых странах.


http://hepatology.pro

[Надежда К]

Кабмин России обсудит выделение средств на закупку препаратов от гепатита

Правительство России на заседании в четверг обсудит распределение в 2016 году финансирования в размере 2,28 миллиарда рублей на обеспечение закупок антивирусных препаратов для инфицированных вирусами иммунодефицита и гепатитов B и C, сообщает кабинет министров.
Как отмечается в сообщении, будет обсуждаться вопрос "о распределении в 2016 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С".
Отмечается, что проект распоряжения предлагает распределить межбюджетные трансферты в размере 2,28 миллиарда рублей.

https://news.rambler.ru

[Надежда К]

ВОЗ вылечила от гепатита C более миллиона жителей бедных стран

С помощью ВОЗ более миллиона человек в бедных и развивающихся странах успешно излечились от гепатита C. Всемирная организация здравоохранения поспособствовала снижению цен на лекарства от этого недуга, пишет ВистаНьюс.В 2013 году официально был утвержден новый эффективный препарат от гепатита C, однако, как выяснилось в ходе его реализации в медучреждениях разных стран, граждане некоторых государств просто не могут позволить себе его купить из-за низкого уровня жизни. Около 80 миллионов людей со всей планеты, страдающих от хронической инфекции гепатита С, остались без лекарств. Сейчас усилиями ВОЗ во многие бедные или развивающиеся страны начали поставку этих лекарств. В числе таких стран Египет, Аргентина, Марокко, Грузия, Филиппины, Таиланд, Украина и другие.Всемирная организация здравоохранения снизила цену на данный препарат, чем поспособствовала излечению более чем миллиона человек. Медики рассказали, что эффективность этого лекарства — 95%, а побочных эффектов от него меньше, чем от аналогов. Больного гепатитом можно вылечить всего за три месяца.

http://kvedomosti.com

[Надежда К]

Настороженность в отношении хронического поражения печени при сахарном диабете 2-го типа вместо обязательного скрининга

Сокращения: ГЦР — гепатоцеллюлярный рак; НАЖБП — неалкогольная жировая болезнь печени; НАСГ — неалкогольный стеатогепатит.
Сахарный диабет 2-го типа оказывает многостороннее действие на печень. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), которую многие считают проявлением метаболического синдрома, тесно связана с сахарным диабетом и резистентностью к инсулину. Сахарный диабет значительно повышает риск цирроза при НАЖБП &#91;1&#93;. Кроме того, при других заболеваниях печени, в частности вирусных гепатитах, сахарный диабет повышает риск гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) &#91;2&#93;. По данным фракционного анализа популяционного риска, приписываемого отдельным факторам, выполненного в США, искоренение сахарного диабета и ожирения оказало бы более значительное влияние на заболеваемость ГЦР, чем искоренение вирусных гепатитов &#91;3&#93;. Кроме того, печень играет важную роль в метаболизме глюкозы, поэтому далеко зашедшие хронические поражения печени нередко сопровождаются высокой резистентностью к инсулину и сахарным диабетом &#91;4&#93;.
В этом выпуске журнала Wild et al. убедительно аргументировали необходимость тщательного наблюдения за состоянием печени при сахарном диабете &#91;5&#93;. Они идентифицировали больных сахарным диабетом, используя Шотландский регистр сахарного диабета, в который вносятся данные определения уровня глюкозы и гликозилированного гемоглобина в условиях первичного и специализированного звеньев медицинской помощи. Для идентификации случаев госпитализации пациентов с кодами хронических заболеваний печени и ГЦР по МКБ с 2004 по 2013 г. использовали данные национальных регистров госпитализации, онкологических заболеваний и смертей. Эти регистры содержат данные о большинстве подобных случаев в Шотландии, что позволяет достаточно точно оценить частоту госпитализаций ее жителей, страдающих и не страдающих сахарным диабетом, по поводу хронических заболеваний печени.
За исследуемый период зарегистрирован 40 291 случай первичной госпитализации по поводу хронических заболеваний печени и ГЦР, в т. ч. 6667 госпитализаций больных сахарным диабетом 2-го типа. Сахарный диабет повышал частоту госпитализаций по поводу алкогольной болезни печени, НАЖБП, аутоиммунного гепатита, гемохроматоза и ГЦР у мужчин в 1,4–3,4 раза, у женщин в 1,3–5,1 раза (данные скорректированы по возрасту и социально-экономическому статусу). Явного влияния на частоту госпитализации по поводу вирусных гепатитов сахарный диабет не оказывал. Как и следовало ожидать, наиболее тесная связь между частотой госпитализаций и сахарным диабетом имела место при НАЖБП. По поводу ГЦР больные сахарным диабетом госпитализировались в 3 раза чаще, чем не страдающие этим заболеванием.
Как следует интерпретировать результаты указанного исследования? Подобно большинству исследований, опирающихся на данные регистров, шотландское исследование охватывает большие группы и отражает уровень заболеваемости населения. Авторы тщательно проанализировали возможные вмешивающиеся факторы и взаимодействия. Их исследование четко показало, что больные сахарным диабетом госпитализируются по поводу хронических заболеваний печени чаще, чем не страдающие им. Судя по результатам исследования, сахарный диабет сопровождается повышением заболеваемости хроническими заболеваниями печени и учащением их осложнений. Однако важно иметь в виду, что анализ опирается на коды диагнозов при госпитализации, т. е. данные, которые нельзя считать репрезентативными, т. к. в наше время диагностику и терапию хронических заболеваний печени проводят в основном амбулаторно.
По поводу связанных с поражениями печени осложнений следует сказать, что они в части случаев, несомненно, внесли свой вклад в общее число госпитализаций. Однако больным сахарным диабетом с хроническими поражениями печени госпитализация могла требоваться и по другим причинам. Даже у больных с НАЖБП преобладающими причинами смерти были не ее осложнения, а сердечно-сосудистые заболевания &#91;6&#93;. Поскольку больные сахарным диабетом относительно часто госпитализируются по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и непеченочных осложнений, неудивительно, что частота госпитализаций при сопутствующем хроническому поражению печени сахарном диабете выше, чем без него. К сожалению, причины госпитализации в регистрах не фиксировались.
С другой стороны, исследователи анализировали частоту такого высокозначимого диагноза, как ГЦР. Большинство госпитализаций больных ГЦР связано именно с этим злокачественным новообразованием. Кроме того, надежность кодирования онкологических заболеваний обычно выше. Следовательно, имеет место истинная связь между сахарным диабетом и ГЦР, что согласуется с данными предшествующих исследований &#91;7&#93;. Объяснений этому несколько. Во-первых, прогрессировать в ГЦР может НАЖБП, связанная с сахарным диабетом. Согласно обзору эпидемиологии и данных регистров исходов, НАЖБП в 2009 г. занимала в США 3-е место среди ведущих причин ГЦР &#91;8&#93;. В странах Азии НАЖБП остается мало распространенной причиной ГЦР, но и в этих странах сахарный диабет — основной фактор риска ГЦР &#91;9&#93;. Во-вторых, патогенез резистентности к инсулину, стеатогепатоза и ГЦР во многом совпадает. Например, как недавно установлено, синтез жирных кислот способствует AKT-активируемому гепатоканцерогенезу &#91;10&#93;. В-третьих, выявлена связь сахарного диабета с циррозом не только при НАЖБП, но и при вирусных гепатитах &#91;11&#93;. Возможно, соотношение причины и следствия обратное, т. к. цирроз прямо влияет на инсулинорезистентность. Например, при хроническом гепатите B сопутствующий сахарный диабет служит наиболее значимым прогностическим фактором отсутствия регресса цирротических изменений под влиянием тенофовира &#91;12&#93;.
Каково практическое значение указанных наблюдений? Мы считаем достаточно обоснованной коррекцию метаболических нарушений у больных с хроническими поражениями печени. Исследования на экспериментальных животных показали, что регулярная физическая нагрузка снижает риск ГЦР &#91;13&#93;. Метформин и статины, основные препараты, используемые при сахарном диабете 2-го типа, снижают не только заболеваемость ГЦР, но и частоту его рецидивов после резекции печени &#91;14, 15&#93;. Эти препараты проверены временем и показали себя безопасными при компенсированных хронических заболеваниях печени.
Более спорна необходимость обязательного скрининга хронических заболеваний печени при сахарном диабете. Теоретически больные сахарным диабетом составляют группу риска, которой показано обследование для выявления хронических поражений печени, в т. ч. прогрессирующих до фиброза или ранней стадии цирроза, и ГЦР. Необходимость скрининга хронических заболеваний печени широко обсуждается в связи с их ролью в развитии ГЦР. Мы отсылаем читателей к классическим критериям скрининга, сформулированным Wilson и Junger (табл. 1). Несомненно, хронические заболевания печени служат важной причиной тяжелых осложнений и смерти. Естественное течение многих из них относительно хорошо изучено. До развития печеночной недостаточности и ГЦР они, как правило, бессимптомны и остаются недиагностированными. Новые лекарственные средства еще только разрабатываются, но при многих хронических заболеваниях печени медикаментозную терапию уже используют и критерии ее применения установлены. По крайней мере, отвечающие критериям доказательности наблюдательные исследования продемонстрировали при вирусных гепатитах снижение под влиянием антивирусной терапии риска ГЦР, осложнений цирроза и обусловленной ими смерти &#91;17&#93;.



Проблематичен выбор методов скрининга. Собирая анамнез, необходимо выяснять, не злоупотребляет ли больной алкоголем, но это следует делать вне зависимости от наличия сахарного диабета. Скрининг на гепатит B и C обязателен согласно современным официальным рекомендациям, но исследование Wild et al. показало, что у больных сахарным диабетом они встречаются не чаще, чем у населения в целом &#91;5&#93;. В США современные рекомендации не поддерживают скрининг НАЖБП даже в группах среднего и высокого риска, т. к. неясно, какими тестами целесообразно пользоваться и насколько скрининг улучшает клинические исходы &#91;18&#93;. В то же время исследование в Гонконге в условиях первичного звена медицинской помощи и в стационарах выявило стеатогепатоз у 73 % больных сахарным диабетом и свидетельствующее о выраженном фиброзе повышение ригидности печени по данным ультразвуковой эластографии — у 18 % &#91;1&#93;. Однако вряд ли использованные в этом исследовании сложные диагностические методы широко применимы, особенно на уровне первичного звена медицинской помощи. К сожалению, исследование в Шотландии показало, что уровни сывороточных маркеров фиброза печени у больных сахарным диабетом мало соответствуют друг другу &#91;19&#93;. Необходима разработка простых в применении тестов, способных выявить далеко зашедшие поражения печени, сопряженные с риском ГЦР и печеночной недостаточности.
Недавно Corey et al. опубликовали сравнительный анализ экономической эффективности двух стратегий диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у больных сахарным диабетом среднего возраста на основе модели Маркова. Согласно одной из них, скрининг не используется, хотя впоследствии у больных диагностируют НАСГ по клиническим данным. Согласно другой, обязательно однократное УЗИ печени. Если оно выявило стеатогепатоз, проводят биопсию. При гистологической картине НАСГ назначается медикаментозная терапия. Скрининг снижает заболеваемость циррозом на 12,9 % и связанную с поражением печени смертность на 11,9 %, но из-за побочного действия терапии укорачивает на 0,02 года продолжительность жизни с учетом ее качества. Несмотря на многие недостатки анализа, на его основе авторы пришли к заключению, что скрининг НАСГ улучшает исходы поражений печени при сахарном диабете. Однако скрининг не может быть экономически эффективным, пока нет достаточно действенных и хорошо переносимых средств медикаментозной терапии &#91;20&#93;.
Таким образом, исследование Wild et al. расширило наши представления о влиянии сахарного диабета на естественное течение хронических заболеваний печени. Результаты этого и других исследований последнего времени склоняют к признанию целесообразности скрининга хронических заболеваний печени, особенно НАЖБП, при сахарном диабете 2-го типа. При существующих возможностях диагностики и терапии систематический скрининг хронических заболеваний печени, особенно НАЖБП, не оправдан, но настороженность необходима. При подозрительных в отношении этих заболеваний жалобах и симптомах показано обследование для своевременного начала терапии.


http://hepatology.pro

[Надежда К]

Разрабатывают более эффективную схему лечения гепатита С

Ученые из Канады попробовали лечить хронический гепатит С, добавив к старой схеме терапии еще один препарат.
Специалисты добавили новое лекарственное средство, которое относится к ингибиторам протеазы, к старой схеме терапии, которая базируется на пегилированных интерферонах и рибавирине, как передает Интернет-издание для девушек и женщин от 14 до 35 лет.
В испытании приняло участие 421 один пациент с различными генотипами возбудителя – 1a, 1b и 4. Добровольцев разделили на четыре группы, каждая из которых получала стандартную дозировку традиционных препаратов и различные дозы нового лекарственного средства в течение 12–24 недель. Контрольная – пятая – группа проходила лечение только стандартными препаратами в течение 48 недель.
После 24 недель терапии все группы продемонстрировали стойкий вирусологический ответ, что является ключевым показателем эффективности лечения. Однако наиболее быстрый ответ на терапию наблюдался в группах, где помимо стандартной схемы интерферон + рибавирин в высоких присутствовал дозах ингибитор протеазы.
Исследователи также зафиксировали распространенные побочные эффекты терапии, которые наблюдались во всех группах – анемия, нейтропения, жар.
«Ингибиторы протеазы в сочетании со стандартной терапией – перспективное направление в терапии гепатита С при генотипах 1 и 4», – рассказал представителям СМИ один из авторов исследования, доктор Куртис Купер (Curtis Cooper) из университета Оттавы (University of Ottawa).


http://e-news.com.ua

[Надежда К]

Американский фармгигант готов спасти Россию от гепатита



Как утверждают представители Gilead, их новый препарат "Совальди" и дешевле, и эффективнее тех, что российское правительство закупает сейчас.

Американский фармацевтический гигант Gilead Sciences (точнее, его российская дочка "Гилеад сайенсиз Раша") направил в Минпромторг письмо (копия есть у Лайфа), где предлагает, по сути, спасти Россию от гепатита С с помощью препарата "Совальди".
Это действительно инновационный препарат. Как показали клинические испытания, он эффективно лечит гепатит С в 90% случаев. И у "Совальди" практически нет побочных эффектов. В России он был зарегистрирован в этом году, а в Америке появился в 2013 году.
Сейчас россияне лечатся от гепатита в основном курсом "пегилированный интерферон плюс рибавирин". Он длится 48 недель. Побочные эффекты (как правило, за счёт интерферона) —тошнота, рвота, повышение температуры, озноб, проблемы с сердцем, депрессия и даже паралич глазодвигательных нервов. При этом каждый второй пациент страдает зря — лечение помогает в 40—60% случаев.
— Поэтому из 1,8 миллиона россиян, которым поставили диагноз "хронический вирусный гепатит С", в 2015 году вылечили чуть больше 8,5 тысячи. Такими темпами только выявленных пациентов мы будем лечить 213 лет! А есть ещё те, кто не знает о своей болезни, — говорит исполнительный директор общественной организации "Вместе против гепатита" Никита Коваленко.



Игорь Рукавишников, генеральный директор "Гилеад сайенсиз Раша", в своём письме так же мрачно описывает ситуацию в нашей стране: "Оценочное число пациентов с хроническим гепатитом С в Российской Федерации составляет 4 525 000 человек (3,2% населения РФ), в то время как доля пациентов с установленным диагнозом не превышает 40% от общего количества инфицированных — 1 808 500 человек. Только 5500 пациентов получают лечение ежегодно. Таким образом, доля пролеченных пациентов в России остаётся беспрецедентно низкой — всего 0,1% от общего числа больных".


Здоровье купишь — за 734 тысячи рублейКурс "интерферон плюс рибаверин" длится 48 недель и стоит примерно 766 тысяч рублей.
Курс "Совальди плюс интерферон плюс рибаверин" длится 12 недель и стоит 734 тысячи рублей. То есть лечение каждого пациента будет дешевле на 32 тысячи рублей (а учитывая, что нынешняя схема лечения эффективна только в половине случаев, выгода ещё больше).
Если посмотреть, сколько "Совальди" стоит в других странах, предложение компании Gilead, на первый взгляд, может показаться невиданной щедростью. Когда "Совальди" вышел на рынок в Америке, цены оказались запредельными — это возмущало и врачей, и пациентов, ждавших этот препарат.



"... Врачи откладывали лечение некоторых пациентов с гепатитом С — по сути, ожидая, когда препарат компании Gilead выйдет на рынок, — пишет издание FiercePharma. — И что в итоге? Он стоит $84 тысячи за 12-недельный курс. Это $1 тысяча в день".
Сообщества пациентов и врачей (в том числе Doctors of the World, Asia Pacific Network of People Living with HIV/AIDS и др.) выпустили петицию, где говорилось, что приемлемая цена за 12-недельный курс — до 250 долларов.
В России Gilead сначала тоже хотела продавать "Совальди" по цене гораздо более высокой, чем сейчас — 5 млн рублей за 12-недельный курс. Об этом в сентябре на форуме "Биотехмед" рассказал президент российской компании "Фармасинтез" Викрам Сингх Пуния. Правительственной комиссии, по его словам, удалось договориться о снижении цены.Как можно договориться с фармгигантомКак рассказал директор Центра социальной экономики Руслан Древаль, не только Gilead, но и другие компании разрабатывают безинтерфероновые препараты для лечения гепатита.
— И эти препараты практически одинаково эффективны, — сказал эксперт. — Речь может идти о разнице в 2—3%. И, конечно, важным средством борьбы за рынок будет цена. В убыток работать никто не собирается. Но те цены, которые обсуждаются сейчас, уже на порядки ниже тех, что предлагались раньше.
К примеру, как сообщалось, американская Аbbvie разработала свой "безинтерфероновый режим терапии" и зарегистрировала его в России.
Возможно, руководство Gilead напугали заявления российского ФАС и российских фармпроизводителей. ФАС давно говорит о том, что нужно вводить принудительное лицензирование, и даже разработала специальный законопроект.



Для наглядности объясним на примере Gilead, как этот законопроект мог бы работать (если будет принят). Допустим, Gilead выпускает инновационный препарат, и он очень нужен России. Но патент 10 лет будет только у Gilead, и только потом другие компании, согласно международным правилам, смогут делать дженерики (то есть воспроизводить формулу оригинального препарата на своих заводах).
Допустим, компания Gilead устанавливает непомерно высокую цену —она же монополист и может это сделать. Но вот тогда российский суд выносит решение о том, что Gilead злоупотребила своим доминирующим положением. И "в интересах безопасности страны" разрешает российскому производителю копировать препарат Gilead. Правда, Gilead в этом случаев получит компенсацию — её размер определит суд. Кстати, свою роль в этом сценарии уже "разучивает" "Фармасинтез" — компания хочет копировать именно "Совальди".
— В нашей стране эпидемия гепатита. При этом стоимость курса лечения достигает 5 миллионов рублей, — говорил он ранее корреспонденту Лайфа. — Это неподъёмная сумма. Я считаю, что такой курс должен стоить 50—70 тысяч рублей. Мы предлагаем оригинальному производителю, чтобы мы делали это сами, и хотим договориться об этом. Качество у нас будет не хуже. Но это поможет людям.В Индии — ещё дешевлеКак бы то ни было, но теперь Gilead предлагает России самую низкую цену, если сравнивать с ценами в "референтных странах". Это страны, на которые Россия ориентируется, когда включает иностранное лекарство в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств). Но есть и более низкие цены. Ведь Gilead продаёт по принципу "от каждого по возможностям".
Например, в Индии фармгигант разрешил компании Natco Pharma Ltd выпускать дженерик "Совальди". И там 12-недельный курс обойдётся всего в 945 долларов (то есть в 12 раз дешевле, чем в США).



Предоставив правительству аналитическую записку о "Совальди", компания Gilead сообщает, что также хотела бы получить от российских властей информацию — это в том числе "число пациентов, которое планируется обеспечить лечением в 2017—2019 годах", "бюджет, который может быть выделен на лечение", и т.д.
По словам экспертов, такие фармацевтические гиганты могут себе позволить говорить с правительствами в индивидуальном порядке и в том числе запрашивать информацию, важную для своего развития.
24 октября Минпромторг направил в Минздрав письмо Рукавишникова и собственное письмо, где просит предоставить позицию ведомства по "Совальди".
Что до самих больных гепатитом, они ждут инноваций — какая бы компания их ни предложила.
— Если "Совальди" наконец появится в аптеках по доступной цене, пациенты будут очень рады, — говорит Никита Коваленко, исполнительный директор общественной организации "Вместе против гепатита". — До сих пор до нас доходили лишь слухи, что российские производители предлагали продавать отечественный дженерик "Совальди" всего на 30% дешевле оригинального препарата. Это не позволит существенно улучшить ситуацию с доступностью лечения гепатита С.


https://life.ru