Препараты разрабатываемые против ВГВ

[gopher60]

Ну так заведите свой дневник Мы обязательно Вас поддержим

А мы тут будем обсуждать (желательно конструктивно) новые лекарства.

По-хорошему модераторам неплохо бы через пару дней удалять сообщения, не относящиеся к теме форума.

Например для начала удалить ЭТО моё сообщение

[samantal]

Ну так заведите свой дневник Мы обязательно Вас поддержим

А мы тут будем обсуждать (желательно конструктивно) новые лекарства.

По-хорошему модераторам неплохо бы через пару дней удалять сообщения, не относящиеся к теме форума.

Например для начала удалить ЭТО моё сообщение

Гофер, тогда просто от скуки сдохнем и гепатит не при чем будет....Ну, как без ваших сообщений то, наш Хитроумный идальго.....

[Yugo69]

Например для начала удалить ЭТО моё сообщение

а Вы меня потом не заклеймите позором?
обещаю... через денек почистить..

[Дима 31]

Тузы Абба
Gilead:

Опция вызова ContraVir

10 апреля 2017 г. 12:32 • GILD
Резюме
Вирус гепатита, который ускользает от рук Гилада прямо сейчас, - это лечение от гепатита B.
ContraVir в настоящее время работает над продуктом CRV431, который, по их мнению, поможет вылечить мир от Hep B.
Стратегия ContraVir состоит в том, чтобы объединить CRV431 с VIREAD от Gilead на данный момент и, возможно, с другими механизмами в будущем.
Gilead Sciences (NASDAQ: GILD ) была маяком надежды для людей с угрожающими жизни вирусами, такими как гепатит С или СПИД. Компания специализируется на противовирусных препаратах, лечащих тысячи людей, у которых был Hep C в течение последних нескольких лет, но вирусом гепатита, который ускользает от хваток Gilead прямо сейчас, является лечение Hep B, которое сейчас имеет много конкурентов, потому что это следующая большая синий океан. Я хотел бы потратить время, чтобы изучить пейзаж, потому что конкурент ContraVir (NASDAQ: CTRV ) недавно получил хорошие результаты, вращающиеся вокруг своего продукта Hep B.
ContraVir в настоящее время работает над продуктом CRV431, который, по их мнению, поможет вылечить мир от гепатита B. Hep B также является инфекцией печени, которая чаще всего распространяется через инфицированные жидкости организма. Иногда бывает трудно обнаружить, потому что некоторые люди никогда не проявляют каких-либо симптомов, но когда они это делают, обычно это связано с отказом печени, если не обнаружено достаточно рано. Рынок здесь довольно большой, и почти 350 миллионов человек заражены во всем мире. Только в Китае насчитывается около 120 миллионов особей, которые связаны с этим ужасным заболеванием.
Это важно для Gilead, потому что CRV431 не работает в одиночку, он работает в связке с Gilead's VIREAD или TXL. VIREAD используется для лечения людей для Hep B, но не излечивает их от болезни. Поскольку VIREAD не излечивает людей от болезни, это значит, что там есть заместители, которые врач может назначить своим пациентам. Если ContraVir может получить разрешение на их механизм лечения Hep B, это означает, что VIREAD может потенциально увеличиться, так как он будет использоваться в сочетании с CRV431.
CRV431 ингибирует взаимодействие между вирусом гепатита B и белком, называемым циклофилином A. Циклофилин A помогает контролировать биологические процессы преимущественно в области внутриклеточной передачи сигналов и транскрипции. Это важно, потому что циклофилин А на самом деле может работать с вирусными заболеваниями, такими как гепатит B, для их репликации. Поскольку CRV431 может подавлять взаимодействие между вирусом Hep B и циклофилином A, это означает, что вирус больше не будет иметь способ репликации, что означает, что он может остановить прогрессию в хозяине.
Стратегия ContraVir заключается в том, чтобы объединить CRV431 с TXL на данный момент и потенциально другими механизмами в будущем. На данный момент, он был объединен с TXL, потому что TXL может снизить вирус в крови. Стагнируя процесс репликации CRV431 и снижая количество вирусов в крови с помощью VIREAD, механизм вылечивания Hep B находится почти в пределах досягаемости.
На данный момент Gilead может только надеяться, что CRV431 ContraVir получит одобрение, чтобы они могли продавать больше VIREAD в этом процессе. Но также не исключено, что Gilead фактически приобретет ContraVir напрямую, чтобы получить доступ к CRV431, чтобы иметь полный набор продуктов для лечения этого рынка Hep B. В конце концов, ContraVir имеет рыночную капитализацию в размере 97,9 млн. Долларов, что будет падением в ведро для Gilead. ContraVir не имеет долгов, но сжигает деньги, как сумасшедшие, и продолжает привлекать капитал за счет выпуска акций.
CRV431 собирается перейти на этап 1, но может стать массовым вариантом для Gilead, если он будет приобретен. Даже если бы Галаад предлагал 100% -ную премию за ContraVir в 200 млн долларов, это, вероятно, было бы более выгодным капиталовложением, чем Галаад, выкупивший свои акции. В прошлом квартале Gilead выкупил собственные акции на сумму $ 1B и был полностью разрушен для акционеров. Если бы руководство знало, как управлять, это по крайней мере подобрало бы компанию, которая работает над продуктами, а не покупает акции компании, которая почиет на лаврах.
Фактически я начал свою работу в Галааде в начале сентября 2015 года и до сих пор был очень расстроен покупкой. Я не буду покупать акции, потому что теперь я выше своего 10-процентного порога. Но я верю, что он предлагает стоимость примерно до 84 долларов США, что является промежуточной точкой 52-недельного диапазона и 26-процентным увеличением от текущей цены.
Когда это все сказано и сделано, важно, что акции сделали в портфеле инвестора. Для меня Галаад - моя самая большая позиция, и она плохо работает, поскольку я потерял 17,1% от имени, в то время как позиция занимает примерно 18,8% моего портфеля. Я являюсь владельцем акции для спекулятивной части моего портфеля, и я буду продолжать удерживать акции на данный момент. Мое портфолио выросло на 17,2% с момента его создания, несмотря на то, что на него пришлось перетащить этот запас, тогда как S & P 500 вырос на 13,3%.
За год до сих пор мой портфель 12 вырос на 6,7%, а S & P 500 вырос на 5,2%. Ниже приведен краткий обзор моего портфолио и того, как каждая позиция работает. Спасибо за чтение, и я с нетерпением жду ваших комментариев!
Компания
Бегущая строка
% Изменения вкл. DIV
% От портфеля
Facebook, Inc.
(NASDAQ: FB )
15,8%
9,8%
AbbVie Inc.
(NYSE: ABBV )
12,0%
4,1%
PulteGroup, Inc.
(NYSE: PHM )
5,9%
3,9%
Компания 3M
(NYSE: MMM )
1,5%
3,7%
Wyndham Worldwide Corporation
(NYSE: WYN )
1,1%
3,7%
Компания SEI Investments
(NASDAQ: СЭИК )
0,0%
7,3%
Компания General Electric
(NYSE: GE )
-1,7%
8,1%
Корпорация Silver Wheaton
(NYSE: SLW )
-3,9%
10,3%
Valero Energy Corporation
(NYSE: VLO )
-4,9%
3,5%
O'Reilly Automotive, Inc.
(NASDAQ: ORLY )
-6,4%
4,1%
VFC MAY 19 2017 52.50 PUT
(NYSE: VFC )
-16,5%
0,5%
Gilead Sciences Inc.
-17,1%
18,8%
Денежные средства
$
22,25%
Отказ от ответственности: эта статья никоим образом не является рекомендацией покупать или продавать любые упомянутые акции. Эта статья призвана служить для меня журналом, объясняя, почему я купил / продал этот запас, когда оглядываюсь на него в будущем. Это только мое личное мнение, и вы должны делать свою домашнюю работу. Только вы несете ответственность за то, что вы торгуете и счастливы инвестировать!
Раскрытие: я / мы долго GILD.
Я сам написал эту статью, и она выражает мои собственные мнения. Я не получаю за это компенсацию (кроме как от Альфы). У меня нет деловых отношений с любой компанией, акции которой упомянуты в этой статье.
Эта статья предназначена для членов ПРО ТОЛЬКО!
Получите доступ к этой статье и 15 000 эксклюзивных статей PRO от $ 200 / м
Выучить больше
Заинтересованы в обновлении до PRO?
Запишитесь на прием с PRO- менеджером, чтобы узнать, подходит ли вам PRO.
Да, я заинтересован

http://ir.contravir.com/news-releases/news-release-details/contravirs-cyclophilin-inhibitor-crv431-targets-hepatitis-b

http://ir.contravir.com/news-releases/news-release-details/contravir-highlight-new-data-easl-international-liver-congresstm


Форумчане что вы думаете об этом?? Хотелось бы услышать ваше мнение, очередная профанация и выкачка денег из инвесторов?:)

[Дима 31]

Опубликованы новые клинические рекомендации EASL по лечению вирусного гепатита В (2017)

Будущие варианты лечения
Будущие варианты лечения ВГВ
Многие научно-исследовательские программы по разработке новых лечение
концепции, которые фокусируются на клиренс hbsag в значительной
пропорция пациентов, с принципом цели: я) мешает
лечение без риска вирусологических рецидивов и отсутствие риска печени
прогрессирование заболевания и, II) дальнейшее уменьшение риска развития ГЦК.
Несколько определений лечения были предложены следующие несколько
международные семинары.239 истинное излечение может оказаться невозможным
потому что ДНК ВГВ интегрируется в геном хозяина. Кроме того,
среди лиц, которые выздоровели от острого гепатита В, вирусного
cccDNA все еще могут быть обнаружены в печени, объясняющие реактивации
репликации hbv, когда эти ‘восстановленные’ человек глубоко
иммуносупрессией. Возможности лечения ВГВ у ранее
стадиях заболевания печени теоретически будет иметь большее влияние
на уменьшение риска развития ГЦК.
Роман варианты лечения в доклинических и ранних клинических
оценки можно разделить на прямые противовирусные препараты и
иммунотерапевтические препараты.
Противовирусные препараты прямого действия включают ингибиторы проникновения ВГВ, наркотики
направленных на уничтожение или подавление cccDNA, подходы, ориентированные на
вирусных транскриптов с помощью малых интерферирующих РНК или анти-смысл олигонуклеотиды, нуклеокапсидного
сборка модуляторов, подходы к снижению австралийского антигена
релиз в сыворотке. Этот список не является исчерпывающим, так как
в настоящее время многие вирусные цели исследуется для обнаружения наркотиков.
Первая фаза клинических исследований продолжаются для некоторых из этих
агенты.239,240
Несколько потенциальных механизмов иммунной системы
чтобы вызвать или восстановить ВГВ специфические иммунные реакции в сочетании
с глубокое угнетение репликации hbv и hbsag
производства для достижения иммунологического контроля были предложены.239,240
В настоящее время несколько подходов оцениваются
Руководств По Клинической Практике
Пожалуйста, приведите эту статью в прессе: Европейская Ассоциация по изучению печени. Приоритетами 2017 клинические рекомендации по управлению гепатит
Вирус B инфекции. Джей Гепатол (2017), http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2017.03.021
22 Вестник гепатологии 2017 объем. Джей ХХХ ХХХ–ХХХ
в ходе клинических испытаний для восстановления врожденного иммунитета в ЧБ пациентов.
Среди них Толл-подобных рецепторов 7 (TLR7) агонисты были
наиболее изучены, но и другие стратегии, которые восстанавливают данные отзывчивость
или другими противовирусными врожденная путей находятся под следствием.
Отсутствие Т-клеток, опосредованной реакции при хроническом ВГВ
отчасти из-за экспрессии ко-ингибиторных рецепторов и
выражение иммуносупрессивных цитокинов. Последние рак
терапии свидетельствуют о возможности регистрации точка ингибиторы
для восстановления противоопухолевого адаптивного иммунитета. Интересные результаты
были получены hbv в животных моделях и в ex vivo исследованиях в
люди. Основными проблемами данного подхода являются потенциальными
индукции неконтролируемых вспышек гепатита и аутоиммунного процесса. Несколько
терапевтические вакцины были оценены с ограниченным успехом,
но новых вакцин проходят клинические
оценки.239,240
Комбинации противовирусной терапии, ориентированные на несколько шагов в
жизненный цикл ВГВ, которые подавляют репликацию вируса и вирусного антигена
производство и иммунной иммуномодуляторной терапии для восстановления иммунной
ответ на ВГВ, вероятно, будет необходим для достижения цели
Лечение ВГВ‘’.
Учитывая целенаправленные усилия по поиску лекарств и потенциал
будущее "вылечить" стратегию, важно учитывать при рассмотрении
настоящее клиническое руководство ЧБ пациентов, из
потенциал развития терапии при ВГВ. Пациентов, которые готовы
для участия и/или в фазах заболевания, которые не
право на лечение в течение текущего руководства можно считать
для участие в клинических испытаниях.


Future treatment options
Future treatment options for HBV
Many research programs are ongoing to develop new treatment
concepts that focus on the clearance of HBsAg in a significant
proportion of patients, with the principle aims of: i) stopping
treatment with no risk of virological relapse and no risk of liver
disease progression and, ii) to further decrease the risk of HCC.
Several definitions of cure have been proposed following several
international workshops.239 A true cure may not be feasible
because HBV DNA is integrated into the host genome. Furthermore,
among persons who recovered from acute hepatitis B, viral
cccDNA can still be detected in the liver explaining the reactivation
of HBV replication when these ‘recovered’ persons are profoundly
immunosuppressed. The ability to ‘cure’ HBV at earlier
stages of liver disease would theoretically have a greater impact
on reducing the risk of HCC.
The novel treatment options under pre-clinical and early clinical
evaluation can be categorized into direct antivirals and
immunotherapeutic agents.
Direct-acting antivirals include HBV entry inhibitors, drugs
aiming at cccDNA destruction or silencing, approaches targeting
viral transcripts by siRNA or anti-sense oligonucleotides, nucleocapsid
assembly modulators, approaches to decrease HBsAg
release in serum. This list is not meant to be comprehensive as
many viral targets are currently being screened for drug discovery.
First phase clinical trials are ongoing for several of these
agents.239,240
Several potential target mechanisms for immune modulation
to engender or restore HBV specific immune responses in conjunction
with profound inhibition of HBV replication and HBsAg
production to attain immunological control have been suggested.239,240
Several approaches are currently being evaluated
Clinical Practice Guidelines
Please cite this article in press as: European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis
B virus infection. J Hepatol (2017), http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2017.03.021
22 Journal of Hepatology 2017 vol. xxx j xxx–xxx
in clinical trials to restore innate immunity in CHB patients.
Among them, Toll-like receptors 7 (TLR7) agonists have been
the most explored, but other strategies that restore IFNa responsiveness
or other antiviral innate pathways are under investigation.
The lack of a T cell mediated response in chronic HBV is
partly due to the expression of co-inhibitory receptors and by
the expression of immunosuppressive cytokines. Recent cancer
therapies have indicated the potential of check-point inhibitors
to restore anti-tumor adaptive immunity. Interesting results have
been obtained for HBV in animal models and in ex vivo studies in
humans. The main concerns of this approach are the potential
induction of uncontrolled hepatitis flares and autoimmunity. Several
therapeutic vaccines have been evaluated with limited success,
but new vaccine formulations are under clinical
evaluation.239,240
Combinations of antiviral therapy targeting multiple steps in
the HBV lifecycle that suppress viral replication and viral antigen
production and immune modulatory therapy to restore immune
response to HBV will likely be needed to achieve the goal of a
HBV ‘cure’.
Given the focused drug discovery effort and the potential of a
future ‘cure’ strategy, it is important to be cognisant, when considering
the current clinical management of CHB patients, of
the potential evolution of therapy in HBV. Patients who are willing
to participate and/or are in phases of the disease that are not
eligible for therapy within the current guidelines may be considered
for clinical trial participation.

[Yugo69]

Дима 31
viewtopic.php?f=2&t=8149&start=30#p1323807

[Repl00]

Лекарственные средства, которые находятся в различных стадиях разработки, меняют представление о гепатитах В и С. В 2017 мы как никогда приближаемся к избавлению от бремени хронических вирусных гепатитов, так как фармацевстическая промышленность постоянно развивается в этой области, создавая все более безопасные и эффективные методы лечения.

Гепатит В.
По словам Тимоти М.Блока, доктора философии, соучредителя и президента Hepatitis B Foundation and its Baruch S. Blumberg Institute, волнение и ожидание лекарства от гепатита В растет, частично из-за того, что гепатит С теперь излечим. Одобренные в настоящее время пероральные противовирусные препараты для гепатита В хорошо подавляют уровень вирусной ДНК, однако ни один из них не способен достичь функционального лечения - стойкого снижения вирусных и других маркеров в крови даже послего того, как прием препарата прекращается. Таким образом, по-прежнему существует необходимость в разработке новых лекарственных препаратов, воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита В, чтобы в конечном счете достичь излечения.
В настоящее время разрабатывается около 30 новых препаратов против гепатита В, которые оличаются от уже утвержденных терапий. Они могут быть:
-прямого действия, которые нацелены непосредственно на вирус
-непрямого действия, которые нацелены на инфицированный организм

Препараты прямого действия в стадии разработки.

siRNA=сокращенно от "silencing" (заставить замолчать) RNA, нуклеотидные препараты, которые вызывают разрушение вирусной РНК:

ARB-1467 в настоящее время в разработке II фазы*
ALN-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Hepbarna (BB-HB-331) в настоящее время в фазе доклинических испытаний
ARB-1740 в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Lunar-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
*Всего проводятся четыре фазы клинических исследований, до того, как фармацевтический препарат одобдяется FDA. Каждая фаза представляет собой различный тип исследования, продолжается в течение определенного периода времени, и использует разное количество людей. В фазе I принимает участие от 20 до 100 испытуемых с заболеванием или подходящим состоянием, для определения безопасности и дозировки. В фазе II учавствуют несколько сотен человек для определения эффективности и выявления побочных эффектов. В фазе III, которая длится от 1 до 4 лет и испытывает от 300 до 3000 добровольцев,эффективность и побочные реакции исследуются более тщательно. В фазе IV принимают участие несколько тысяч человек и основное внимание уделяется безопасности и эффективности.

TDF Pro=модифицированный препарат тенофовир, который более легко попадает в клетки печени:

CMX 157 в настоящее время в разработке II фазы

Ингибиторы входа=они мешают гепатиту В попадать в клетки печени через присоединение к определенному вирусному белку под названием ‘preS1’ и специфическим белкам клеток печени:

Myrcludex В в настоящее время в разработке II фазы

Ингибиторы капсидов=они препятствуют образованию вирусного капсида, который по сути является белковым щитом, покрывающим и защищающим вирусную ДНК:

Morphothiadin (GLS4) в настоящее время в разработке II фазы
NVR 3-778 в настоящее время в разработке II фазы
AIC 649 в настоящее время в разработке фазы I
JNJ56136379 в настоящее время в разработке фазы I
HBV CPAM в настоящее время проходит доклинические испытания
AB-423 в настоящее время проходит доклинические испытания

Ингибиторы HBsAg=они взаимодействуют с выработкой поверхносткого антигена HBsAg, который необходим вирусу для проникновения в клетки печени:

Rep 2139 в настоящее время в разработке II фазы
Rep 2165 в настоящее время в разработке II фазы
RO7020322 (RG7834)в настоящее время в разработке I фазы

Эти молекулы привязываются к вирусной мРНК, предотвращая превращение в вирусный белок:

Ionis-HBVRx (GSK3228836) находится в стадии разработки фазы I
Ionis-HBVLRx (GSK33389404) находится в стадии разработки фазы I

Препараты непрямого действия в стадии разработки.

Терапевтические вакцины=эти препараты используют технологию вакцины для стимуляции иммунитета в качестве потенциальной терапии:

GS 4774 в настоящее время в разработке II фазы
ИНО-1800 в настоящее время в разработке фазы I
HB-110 в настоящее время в разработке фазы I
TG1050 в настоящее время в разработке фазы I
HepTcell в настоящее время в разработке фазы I
TomegaVax HBV в настоящее время проходит доклинические испытания

Соединения, которые активируют врожденную иммунную систему:

GS 9620 в настоящее время в разработке II фазы
RO6864018 (RG7795, ANA773) в настоящее время в разработке II фазы
SB9200 в настоящее время в разработке II фазы

Соединения, которые вызывают запрограммированную гибель определенных клеток:

EYP001 в настоящее время в разработке I фазы
CRV 431 (CPI 431-32) в настоящее время проходит доклинические испытания

[Дима 31]

Звучит обнадеживающе...Будем ждать результатов. В этом списке достаточно много новыъ перпаратов в доклинических испытаниях а это значит что ищут ученые все же пути решения избавления от HBV

[alik478]

Новый тенофовир алафенамед дженерик не вышел патент до конца 217 года говорят , как это понять

[Геннадий82]

Новый тенофовир алафенамед дженерик не вышел патент до конца 2017 года говорят , как это понять

Новость:
https://www.statnews.com/pharmalot/2016 ... v-patents/
Активисты проиграли иск против Гилеад за то что тот придерживал TAF под полой. Патент на TDF заканчивается в декабре 2017, а на TAF - в мае 2022.
Обвиняют в том, что компания знала о побочках но специально задержала начало испытания TAF на людях, чтобы выиграть несколько дополнительных лет для патента.
Также за неделю до суда Гилеад дважды за полгода увеличил цена на препараты, содержащие TDF (видимо чтобы "выжать всё").
Как видим у фармкомпаний нет ничего святого, (помните классиков - нет преступления ради которого не пошёл бы капитал при прибыльности 200%?), а кто-то ещё удивляется, что профессора выписывают недействующие лекарства. Это миллиардный рынок, и ложь - весьма маленькая плата для врачей и фармкомпаний за хорошую прибыль.

[Дима 31]

Тогда я не удивлюсь если фармкампании специально тормозят разработку препарата который излечил бы от гепатита В, так как им выгодно нас пичкать энтикавиром или TDF и TAF за бешенные деньги, при этом не излечивая а только тормозят процесс прогрессирования заболевания. Это для них мииилардный бизнес, поэтому ждать новых чудо-лекарств в ближайшее время и правда не стоит. Лет 10 они еще нас пичкать ими будут, пока миллиарды на нас не заработают.

[Yurik]

А дальше? Советь замучает?

Лет 10 они еще нас пичкать ими будут, пока миллиарды на нас не заработают.

[Yurik]

На фоне всего этого не видно препарата, который разрабатывает Гилид, и который дошел до фазы 2, это GS-9620 (TLR-7 agonist)
Вот за этим бы стоило понаблюдать как за разработкой великой фармкомпании.

[samantal]

Новый тенофовир алафенамед дженерик не вышел патент до конца 2017 года говорят , как это понять

Новость:
https://www.statnews.com/pharmalot/2016 ... v-patents/
... а кто-то ещё удивляется, что профессора выписывают недействующие лекарства. Это миллиардный рынок, и ложь - весьма маленькая плата для врачей и фармкомпаний за хорошую прибыль.

Геннадий, это вы мне прописали? Если да, то я все равно останусь при своем мнении.....

[Дима 31]

На фоне всего этого не видно препарата, который разрабатывает Гилид, и который дошел до фазы 2, это GS-9620 (TLR-7 agonist)
Вот за этим бы стоило понаблюдать как за разработкой великой фармкомпании.

Эта великая фармкампания не спешит с этим, им надо на TAF деньги отбить.. Видимо и на остальных разработках пока решили притормозить, а может уже и что то сделали но пока что припрятали. После TAF еще что то сделают более усовершенственное, тем самым будут рубить капусту все дольше и дольше, может хоть леки станут более доступные. Оригинльные тенофовир стоит бешенные деньги.