Sovaldi (sofosbuvir)

[Дмитрий_]

murezki
будем надеяться что это не просто слова

Пробежался по ссылке на uk форум там человек получил подтверждение от одной из индийск. фабрик, кажется cipla. Рассчитывают на примерно через год. Есть также мнение что все случится раньше.

[malekula man]

Но что это означает для нас?))

Это еще не окончательный проигрыш Гилеада. Но если так и будет далее, то возможно, что индийские фармакомпании будут производить препарат без этого незначительного по их мнению изменения в молекуле под названием, предположим гепатовир, до окончания срока действия патента на софосбувир. Данный дженерик будет являтся пиратским и до окончания срока патента на софосбувир не сможет быть зарегистрирован в странах, где софосбувир уже утвержден патентным бюро. А в некоторых странах и после. Ну и фиг Индии софосбувир по 900 баксов за баночку. Если РФ к маю одобрит софосбувир Гилеада, то индийские пиратские дженерики будут, скорее всего, являтся пиратским препаратом также в РФ и не будут разрешены. Что, конечно, мало помешает их проникновению в РФ. Главное, чтобы продавцы отсылали действительно дженерик, а не пустышку
В любом случае, если будет индийский дженерик, то остается надеяться, что вариация его биодоступности не будет сильно влиять на эффективность при лечении.

[Antion]

Ну а все-таки, возможно ли ориентировочно прикинуть время начала производства и начала продаж
в Индии? А то 2 месяца-год это слишком неопределенно, надо как-то жизнь планировать.
И я правильно понимаю, что нет ни одной правильной причины для одобрения софосбувира Гилеада в РФ,
кроме как шкурных интересов сторон и распила?? Когда что-то должно произойти, ну почему с 2-х раз всегда
можно угадать в какой стране это будет и будет обязательно плохо..

[malekula man]

И я правильно понимаю, что нет ни одной правильной причины для одобрения софосбувира Гилеада в РФ,
кроме как шкурных интересов сторон и распила??

Ну как везде. Деньги отбиваются по максимуму по отбиваются и действует патент.

Ну а все-таки, возможно ли ориентировочно прикинуть время начала производства и начала продаж
в Индии?

Я не работаю на индийские фармацевтические компании :-)
В прошлом году они озвучивали сроки до двух лет, чтобы полностью создать производство и провести КИ с дженериками.

[Antion]

Спасибо. Я так и знал, я так и знал..

[Sovok-59]

Особо радоваться приходу полимеразы тоже не стоит, и без траханья интерфероном фиброз пока не убрать, даже если убрать вирус.

Добрый день! т.е больным с фиброзом, если интерферон не противопоказан (например, продвинутый цирроз), лучше идти на ПВТ с уколами (с интерфероном)?

в основном на форуме видно, что происходит откат на 1-2 позиции фиброза после курса даже 24 недели, для тех у кого большой цирроз так же есть снижение плотности примерно в 1.5-2 раза (Леша), но не у всех (Фрекен бок) .

[LEXA]

для тех у кого большой цирроз так же есть снижение плотности примерно в 1.5-2 раза (Леш

В 2.5-2.7 и почти на 30 кПа.. и я не намерен останавливаться

[фрекен]

надеюсь я не показатель. у меня с самого начала все было не как у людей)))...

[Gala_]

Здравствуйте! Нашла вот такую статью, чет не совсем понятно, что это означает ? 

Ввоз АФИ начал лицензироваться с 1 января.


Верховная Рада отменила лицензирование импорта активных фармацевтических ингредиентов.

За принятие законопроекта №1498 проголосовали 247 депутатов

Лицензирование активных фармацевтических ингредиентов вступило в силу с 1 января 2015 года по закону, принятому еще в июле 2012 года.

Активный фармацевтический ингредиент - любое вещество или смесь веществ, предназначенная для использования в производстве лекарственного средства и во время этого использования становится его активным ингредиентом.

[Alexey007]

Gala_, раньше просто было много коррупционных схем при лицензировании материалов из которых делали лекарства на территории Украины, что выливалось в повышение стоимости лекарств местных производителей. Сейчас эти схемы обрубили и лицензирование убрали, но не думаю что лекарства быстро подешевеют, т.к доллар то ростет.
ПС: вижу мы земляки, если не в курсе - сейчас действует государственная программа по лечению гепатита С интерферонами, абсолютно бесплатно лечат и взяток никто не требует, выдают и Интерферон (пегферон, пегинтрон) и таблетки рибовирина. В Николаеве нужно обращаться - областная инфекционная больница на Космонавтов, к зам.гл.врача Наталье Ивановне.

[Ноль-ноль семь]

-19.01.2015 года. Софосбувир зарегистрирован в Индии. Индийское регуляторное агентство одобрило софосбувир, препарат для лечения гепатита С. Ранее компания «Гилеад» сообщила, что препарат будет продаваться в Индии и других развивающихся странах по цене 900 долларов за 12-ти недельный курс лечения. Индия – первая страна в Азии, в которой был зарегистрирован данный препарат. Напомним, что несколько дней назад Индийское патентное бюро отказалось выдать патент на софосбувир по причине того, что степень новизны софосбувира по сравнению с уже запатентованными формами не является достаточной для выдачи нового патента. «Отказ в выдаче патента на софосбувир позволит индийским компаниям производить генерическую версию препарата. По словам Менгани, появление генериков софосбувира ожидается в Индии уже в конце 2015 года.

[luck]

-19.01.2015 года. Софосбувир зарегистрирован в Индии. Индийское регуляторное агентство одобрило софосбувир, препарат для лечения гепатита С. Ранее компания «Гилеад» сообщила, что препарат будет продаваться в Индии и других развивающихся странах по цене 900 долларов за 12-ти недельный курс лечения. Индия – первая страна в Азии, в которой был зарегистрирован данный препарат. Напомним, что несколько дней назад Индийское патентное бюро отказалось выдать патент на софосбувир по причине того, что степень новизны софосбувира по сравнению с уже запатентованными формами не является достаточной для выдачи нового патента. «Отказ в выдаче патента на софосбувир позволит индийским компаниям производить генерическую версию препарата. По словам Менгани, появление генериков софосбувира ожидается в Индии уже в конце 2015 года.

Почему мышка Мэри в обмороке ?Как будь-то не плохая новость Или я чего то не догоняюююююююююю?
Или в смысле они обратно сотрудничают с Гилеад?Власть меняется...

[luck]

Со своей стороны, адвокат и директор I-MAK Тахир Амин выразил удовлетворение тем, что его обращение окупилась. "Это счастливый день для миллионов людей во всем мире, которые срочно нуждаются в лечении гепатита С. У больных с гепатитом С должны иметь доступ к этой терапии, но и миллионы наших друзей в странах со средним уровнем дохода были заброшены Галаад ". DNP +, другой ассоциации, которая выступает против патент, сказал, что в настоящее время несколько производителей Индии может производить препарат за $ 101 (85 евро) для полного курса трех месяцев.
http://www.jano.es/noticia-india-rechaza-el-registro-patente-23583


http://translate.google.ru/translate?hl=ru&sl=es&u=http://www.jano.es/noticia-india-rechaza-el-registro-patente-23583&prev=search

[Уня]

поскорей бы они уже чето делать начали,что б и нам всем помочь))

[Ноль-ноль семь]

http://hepatit.kz/world_gepnews/
Не пойму. Две противоположные новости одним днем датированы. Но похоже что соф в Индии запатентован. Что из этого нам светит? Что Индусы все таки не будут соф как хотели всему миру производить, а как этот блдский гилад и хотел, будет до конца пятнадцатого года тормозить, и не выпустит вообще никакого джинерики... Пока эти живодеры не набьют свое пузо до отвала в штатах и Европе.
Если так, то мне капец! Жалко. Такой классный чувак...