Препараты разрабатываемые против ВГВ

[mia093]

Ещё одна перспективная разработка Enanta Pharmaceuticals:

https://www.businesswire.com/news/home/ ... V-Patients

[Decay]

Пресс-релизы 06.07.2021

Arbutus Biopharma и Vaccitech объявляют о соглашении о сотрудничестве в области клинических испытаний для оценки терапевтического РНКи, AB-729, в сочетании с иммунотерапевтическим, VTP-300, у субъектов с хронической инфекцией вируса гепатита B.
06 июля 2021 г.
Варминстер, Пенсильвания, и Оксфорд, Соединенное Королевство, 6 июля 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Корпорация Arbutus Biopharma (Nasdaq: ABUS) и Vaccitech plc (Nasdaq: VACC) сегодня объявили, что компании заключили соглашение о сотрудничестве в области клинических испытаний, чтобы оценить инновационную терапевтическую комбинацию для лечения пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита B (HBV) (CHB), которые уже получают стандартную терапию нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NrtI).

Многоцентровое клиническое испытание фазы 2a будет оценивать безопасность, фармакокинетику, иммуногенность и противовирусную активность патентованного препарата Arbutus, доставляющего РНКи, AB-729, за которым следует патентованный иммунотерапевтический препарат Vaccitech, VTP-300, у субъектов с подавленным NrtI с ХГВ. . Ожидается, что клиническое испытание Фазы 2а начнется во второй половине этого года и будет проводиться под руководством Arbutus под надзором совместного комитета по развитию, состоящего из представителей Arbutus и Vaccitech. Стороны сохраняют за собой полные права на соответствующие кандидаты на продукты и разделяют все расходы, связанные с клиническим испытанием. В соответствии с соглашением стороны намерены провести более крупное клиническое испытание фазы 2b в зависимости от результатов первоначального клинического испытания фазы 2a.

«Основываясь на положительных клинических результатах, которые мы наблюдали в нашем продолжающемся клиническом испытании фазы 1a / 1b для AB-729, включая недавние данные, демонстрирующие усиление HBV-специфических иммунных ответов, мы считаем, что AB-729 может стать краеугольным терапевтическим средством во многих случаях. будущие комбинированные схемы лечения ВГВ », - заявил Гастон Пиччио, директор по развитию Arbutus. «Мы с нетерпением ждем начала этого клинического испытания фазы 2a, подтверждающего концепцию, которое позволит нам оценить комбинацию двух многообещающих клинических кандидатов с потенциальными дополнительными механизмами действия. Мы считаем, что сочетание AB-729, который разработан для снижения HBsAg, что приводит к усилению иммунного ответа на HBV, с VTP-300, иммунотерапевтическим средством, разработанным для вызова специфического иммунного ответа HBV, может предложить пациентам с CHB столь необходимое и прочное функциональное излечение ».

«ХГВ характеризуется истощением Т-лимфоцитов, вызванным в первую очередь HBsAg, что может потребовать иммунной модуляции», - сказал Том Эванс, доктор медицины, главный научный сотрудник Vaccitech. «Современные методы лечения могут контролировать репликацию вируса, но не излечивают болезнь. Мы считаем, что комбинация иммунотерапии, такой как VTP-300, с агентами, снижающими поверхностный антиген гепатита B, является многообещающим подходом к функциональному излечению. Это клиническое испытание будет оценивать эту гипотезу. Мы считаем, что в случае успеха VTP-300 вместе с миРНК, такой как AB-729, может стать основой для комбинированной терапии ХГВ ».

О клиническом испытании фазы 2а

Ожидается, что в ожидании одобрения регулирующих органов в исследование будут включены 40 субъектов с подавленным NrtI, отрицательными или положительными по е-антигену гепатита В, без цирроза ХГВ. Ожидается, что субъекты будут получать AB-729 + NrtI в течение 24 недель. На 24 неделе субъекты будут рандомизированы 1: 1 для получения имитации NrtI + VTP-300 или NrtI + VTP-300. Ожидается, что на 48-й неделе все субъекты будут оценены на предмет соответствия критериям прекращения лечения или продолжения только их NrtI. Ожидается, что субъектов будут наблюдать еще 48 недель.

О AB-729

AB-729 - это терапевтическое средство для РНК-интерференции (РНКи), направленное на гепатоциты с использованием новой технологии доставки ковалентно конъюгированного N-ацетилгалактозамина (GalNAc), которая обеспечивает подкожную доставку. AB-729 подавляет репликацию вируса и снижает все антигены HBV, включая поверхностный антиген гепатита B, на доклинических моделях. Считается, что снижение уровня поверхностного антигена гепатита B является ключевым условием для пробуждения иммунной системы пациента для ответа на вирус. На основании клинических данных, полученных к настоящему времени в ходе продолжающегося клинического исследования фазы 1a / 1b однократного и многократного введения, AB-729 продемонстрировал положительные данные о безопасности и переносимости, а также значительное снижение поверхностного антигена гепатита B.

О VTP-300

VTP-300 использует комбинацию прайм-буста ChAdOx1-HBV / MVA-HBV от Vaccitech, чтобы вызвать иммунный ответ против HBV. Последовательность ДНК HBV, содержащаяся в вирусных векторах, происходит от последовательности генотипа C, который является наиболее распространенным генотипом, циркулирующим во всем мире. Запатентованная платформа Vaccitech продемонстрировала надежную активацию цитотоксических CD8 + Т-клеток (иммунных клеток, связанных с очищением от HBV-инфицированных клеток), которые, как считается, могут привести к функциональному излечению пациентов с ХГВ, опасным для жизни заболеванием, которое поражает больше людей. более 250 миллионов человек во всем мире. VTP-300 в настоящее время оценивается в рамках продолжающегося клинического испытания фазы 1 / 2a на здоровых добровольцах и пациентах с хроническим гепатитом B, а также клинического испытания фазы 1b / 2a на пациентах с хроническим гепатитом B в сочетании с низкими дозами ингибитора контрольной точки.

[StopS]

Decay,

[Decay]

Пресс-релизы 07.07.2021

Arbutus получает разрешение на подачу заявки на исследование нового лекарственного препарата (IND) для AB-729, своего патентованного агента RNAi, доставляемого подкожно
07 июля 2021 г.
Испытание фазы 2a для изучения безопасности и противовирусной активности AB-729 в ​​сочетании с продолжающейся терапией аналогами нуклеоз (т) идов (NA) и короткими курсами Peg-IFNα-2a у субъектов с хронической инфекцией вируса гепатита B (ХГВ)

Варминстер, Пенсильвания, 7 июля 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), биофармацевтическая компания клинической стадии, в первую очередь сосредоточенная на разработке лекарства для людей с хронической инфекцией вируса гепатита B (HBV) (CHB) , а также терапии для лечения коронавирусов (включая COVID-19), сегодня объявила, что получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для продолжения подачи заявки на новый исследуемый препарат (IND) для AB-729 в ​​рамках фазы 2a клинических испытаний. Клиническое испытание фазы 2a, подтверждающее концепцию, будет оценивать безопасность и эффективность AB-729 в ​​сочетании с продолжающейся терапией аналогами нуклеоз (т) идов (NA) и короткими курсами Peg-IFNα-2a у пациентов с ХГВ.

Уильям Коллиер, президент и главный исполнительный директор Arbutus, заявил: «Принятие нашей заявки IND является важным шагом вперед для AB-729 и поддерживает нашу цель - установить ее ценность как краеугольный камень терапии для пациентов с ХГВ. Мы с нетерпением ждем начала этого экспериментального клинического испытания фазы 2а в этом квартале ».

Гастон Пиччио, доктор философии, директор по развитию Arbutus, заявил: «Мы удовлетворены тем, что наша заявка IND на AB-729 в ​​сочетании с Peg-IFN у субъектов с хронической вирусной инфекцией гепатита B была признана безопасной для продолжения. Это испытание фазы 2a позволит нам изучить, могут ли короткие курсы Peg-IFN после выраженного подавления HBsAg и потенциальной иммунной реактивации AB-729 способствовать функциональному излечению у HBeAg-отрицательных субъектов хронического гепатита B ».

О клиническом испытании фазы 2а

Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 2a, посвященное изучению безопасности и противовирусной активности AB-729 в ​​сочетании с продолжающейся терапией NA и короткими курсами Peg-IFNα-2a у субъектов с ХГВ. Ожидается, что в ожидании завершения протокола в испытание будут включены 40 пациентов со стабильно подавленным НА, HBeAg-отрицательным ХГВ без цирроза печени. После 24-недельного периода приема AB-729 (60 мг подкожно каждые 8 ​​недель (Q8W)) субъекты будут рандомизированы в одну из 4 групп:

A1: AB-729 + NA + Peg-IFNα-2a еженедельно в течение 24 недель (N = 12)
A2: NA + еженедельно Peg-IFNα-2a в течение 24 недель (N = 12)
B1: AB-729 + NA + Peg-IFNα-2a еженедельно в течение 12 недель (N =
B2: NA + еженедельно Peg-IFNα-2a в течение 12 недель (N =
После завершения назначенного периода лечения Peg-IFNα-2a все субъекты останутся на терапии NA в течение первоначального 24-недельного периода наблюдения, а затем прекратят лечение NA, если будут выполнены критерии прекращения лечения. Если пациенты прекращают терапию НА, они вступают в период интенсивного наблюдения в течение 48 недель.

О AB-729

AB-729 - это терапевтическое средство для РНК-интерференции (РНКи), направленное на гепатоциты с использованием новой технологии доставки ковалентно конъюгированного N-ацетилгалактозамина (GalNAc), которая обеспечивает подкожную доставку. AB-729 подавляет репликацию вируса и снижает все протестированные антигены HBV, включая поверхностный антиген гепатита B, на доклинических моделях. Считается, что уменьшение поверхностного антигена гепатита B является ключевым условием для пробуждения иммунной системы пациента, чтобы она могла реагировать на вирус. На основании клинических данных, полученных к настоящему времени в ходе продолжающегося клинического исследования фазы 1a / 1b однократного и многократного введения, AB-729 продемонстрировал положительные данные о безопасности и переносимости, а также значительное снижение поверхностного антигена гепатита B.

[StopS]

Ждем результатов и надеемся на лучшее.. !!!

[BigSlick]

Decay прям сыпет новыми чудо-средствами! Глаза разбегаются.

[Decay]

BigSlick,
Хорошо бы если это были чудо средства. Просто за последние несколько недель было больше новостей чем за последние несколько лет. Большинство находятся на второй фазе испытаний, если они пройдут удачно, то надеюсь лет через пять нас действительно ждёт терапия которая сможет вылечить.

[kriosan]

Просто за последние несколько недель было больше новостей чем за последние несколько лет. Большинство находятся на второй фазе испытаний

Революционного ничего нет, и такая картина уже была в истории не раз. Когда на 2й фазе висело много перспективных препаратов.
По традиции все они так или иначе сливаются, ввиду либо сильных побочных эффектов, либо недостаточной эффективности.

Я оптимист. Но сейчас не вижу поводов для надежд, было бы хорошо, если бы я ошибался.

[kriosan]

Вспомните, как было с гепСом, когда появились Соф и Дак.

Это была революция. Излечение практически без побочных эффектов, с вероятностью что-то около 95%

Вот и с бэшкой, если вы не видите такой картины по препаратам в разработке, то считайте это туфта на исследованиях висит, которая сольётся к фазе 2а/2б.

Всё просто.

[kriosan]

Вот и с бэшкой, если вы не видите такой картины

И будьте уверены.
Если появятся препараты с такой эффективностью, которая будет уже видна на фазах 1б/2а, это будет сенсация. Будут гудеть все СМИ, конференции и научные журналы.

Об этом узнают все, мгновенно.

И вам не надо будет вчитываться в аналитику КИ, и считать единичные проценты с клиренсом Hbsag.

[Decay]

kriosan,
Hepcludex® (булевиртид) ни видно чтобы о нём трубили во всех новостях, хотя это прорывной препарат. Да, эффективность у него процентов 40, вот только на фоне против 10-15% на феронах много это или мало для B+D? А его скоро выкатят на рынок, по тому что нет альтернативы. Как по мне лучше шансы 50/50 против 3% на нюках с неизвестными побочками через 30 - 40 лет. Да и не трубят в новостях что Gilead в этом или следующем году выкатят свой первый игибитор капсида для лечения ВИЧ-1.

[kriosan]

Hepcludex®

Ну уж называйте препарат упоминая его старое наименование. А это, внезапно, Мирклюдекс. Информационный шум вокруг которого успел утихнуть, до того как вы о нем узнали.

Поищите по форуму, не раз обсуждался.

следующем году выкатят свой первый игибитор капсида для лечения ВИЧ-1

Хах. Будьте уверены. Если Это будет лечить ВИЧ так или иначе, об этом объявит сама Екатерина Андреевна в 21.00 а новостях по первому каналу)).

По моему скромному мнению, лекарство от ВИЧ, это практически лекарство от бэшки. У вирусов много похожестей, и вероятно их научатся лечить (если вообще научатся) одновременно что тот, что этот

[Decay]

Мерклюдекс Б это то под чем он зарегистрирован в России, а так его официальное название Hepcludex. Я не против если ленакапавир станет панацеей против бешки)

[linka]

А тем временем Польша вылечил ковид пересадкой кала!!!!! (газета. Ру) 4дня назад! Может и с бешкой истина находися поближе?

[kriosan]

и с бешкой истина находися поближе?

Хах. Хм... Главное знать где взять нужный кал

А на самом деле, есть така терапия. Когда какашку чужую вводят. Главный смысл как я понимаю, это борьба с дисбактериозом