Препараты разрабатываемые против ВГВ

[kriosan]

ленакапавир станет панацеей против бешки)

Почитал про него. Не. Нам, как я думаю, не светит.

Он разрабатывается как вариант бессрочной терапии, резистивных форм ВИЧ, да и не только. Плюс его в том, что нюки надо кушать каждый день, а этот будут указывать раз в пол года

[Decay]

Нам, как я думаю, не светит.

Да это конечно скорее всего так. Согласен что пока хоть что-то из ныне разрабатуимых препаратов не выйдет в третью фазу, они все только перспективные. Вроде все как дают и хорошие результаты по снижению ДНК и поверхностного антигена и профили безопасности вроде приемлемые, но к сожалению пока ещё не известно как на долго (временно или постоянно).

[kriosan]

поверхностного антигена

Ну, нас устраивает только его клиренс. Антиген это такое, что просто снижать его - этого мало

что пока хоть что-то из ныне разрабатуимых препаратов не выйдет в третью фазу, они все только перспективные

Не. Раньше. Эффективность и перспективность терапии уже будет видна к концу 2й фазы.

3я фаза, это только уже обкатка, доводка нюансов терапии на широкой массе больных.

Поэтому фазы 2а/2б всё решают, и поэтому практически ничто дальше не уходит

[Decay]

Пресс-релизы 15.07.2021

Vir Biotechnology начинает фазу 2 клинических испытаний по оценке комбинации VIR-2218 и VIR-3434 в качестве функционального режима лечения хронической вирусной инфекции гепатита B.
15.07.21 в 8:30 EDT
САН-ФРАНЦИСКО, 15 июля 2021 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) - Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня объявили, что первому пациенту была введена дозировка в Фазе 2 исследования MARCH (Комбинация моноклональных антител siRNA против гепатита B), оценивающего VIR-2218 вместе с VIR-3434 для лечения пациентов с хроническим вирусом гепатита B (HBV). ) инфекция - комбинация, предназначенная для достижения функционального излечения.

VIR-2218 представляет собой исследуемую малую интерферирующую рибонуклеиновую кислоту (миРНК), предназначенную для ингибирования продукции всех белков HBV (X, полимеразы, S и ядра), которые могут действовать как иммунные толерогены. VIR-3434 - это исследуемое моноклональное антитело, нейтрализующее HBV, предназначенное для блокирования проникновения всех 10 генотипов HBV в гепатоциты, а также для снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. Также был сконструирован Fc, включающий «вакцинную мутацию» XX2, что позволяет ему потенциально функционировать в качестве терапевтической Т-клеточной вакцины против HBV.

«Инфекция HBV остается неотложной проблемой глобального общественного здравоохранения, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью, и мы считаем, что комбинированный подход, направленный на восстановление иммунной системы, будет иметь решающее значение для достижения функционального излечения», - сказал он. Фил Пэнг, Доктор медицинских наук, главный врач Вира. «Мы очень рады тому, что VIR-2218 может стать краеугольным камнем этого подхода. Мы полагаем, что объединение его с VIR-3434, который уже продемонстрировал способность заметно снижать поверхностный антиген гепатита B в низких дозах в продолжающемся испытании фазы 1, и, что наиболее важно, имеет потенциал действовать в качестве терапевтической Т-клеточной вакцины, может изменить правила игры ».

Многоцентровое открытое исследование фазы 2 предназначено для оценки безопасности, переносимости и эффективности комбинации VIR-2218 и VIR-3434 примерно у 90 взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 65 лет) с хронической инфекцией HBV, получающих нуклеот ( s) терапия ингибиторами обратной транскриптазы. И VIR-2218, и VIR-3434 будут вводиться путем подкожной инъекции с различными уровнями доз в ходе испытания в течение периода лечения от четырех до 20 недель и периода последующего наблюдения до 116 недель, в зависимости от когорта дозирования. Основными конечными точками исследования являются доля пациентов с нежелательными явлениями, возникшими в связи с лечением, и серьезными нежелательными явлениями; оценка клинических лабораторных параметров после лечения;

О ВИР-2218

VIR-2218 представляет собой исследуемую подкожно вводимую миРНК, нацеленную на HBV, которая может стимулировать эффективный иммунный ответ и иметь прямую противовирусную активность против HBV. Это первая siRNA в клинике, включающая технологию Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC +) для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что потенциально может привести к увеличению терапевтического индекса. VIR-2218 - это первый актив в сотрудничестве компании с Alnylam Pharmaceuticals, Inc., который начал клинические испытания.

О ВИР-3434

VIR-3434 представляет собой экспериментальное подкожно вводимое моноклональное антитело, нейтрализующее HBV, предназначенное для блокирования проникновения всех 10 генотипов HBV в гепатоциты и снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. VIR-3434, который был сконструирован с использованием Fc, чтобы потенциально функционировать в качестве Т-клеточной вакцины против HBV у инфицированных пациентов, также включает Xencor Xtend ™ для увеличения периода полужизни.

[Distinct]

Самое интересное этого испытания в том, что FDA разрешило запустить фазу 2 комплексного испытания VIR-2218 и VIR-3434 не закончив первую фазу VIR-3434 у них там еще 3 группы без данных. Видимо Американский Джон знает больше чем мы. Ну вообще в описании VIR-3434 сказано, что кроме снижения HBsAg в крови, он еще параллельно препятствует проникновению вируса в гепатоциты, стимулирует Т клетки и доставляет (что неясно?) в Дендритные клетки, тем самым стимулируя иммунный ответ. И видимо вопрос будет в том - заработает ли сама иммунная система больного после прекращения терапии. Также обещали полные данные Фазы 1 VIR-3434 в конце этого года. Также обратите внимание что испытания проводят на больных у которых маркер HBsAg ниже 1000 Me, и это значит что количество HBsAg будет напрямую влиять на эффективность будущей терры. Желаю им успехов, а главное нам дождаться всё таки этой нужной и всем желаемой "таблетки"
P.S. Надеюсь, что при укатывании HBsAg в ноль прививка будет давать нужный эффект и иммунка больных оправится от сна и застрелит этот вирус до конца

[Decay]

Distinct,
Ибо как писалось выше - укатать его в ноль это только пол дела, нам нужна сероконверсия, а с этим пока туго у всех разрабатуимых препаратов. По сути kriosan, прав - разработки препаратов против ВИЧ и бешки идут параллельными курсами. Сначала ВИЧ научились контрить грубо говоря таблеткой в день, затем и бешку также. Сейчас если всё будет норм Gilead выкатят свой ленакапавир для инъекций раз в полгода. А нынешние разработки против бешки могут оказаться в конечном итоге тем же самым - заменой таблетки в день на инъекцию раз в сколько то месяцев. Но будем надеяться на лучшее, что по итогам чьих либо КИ на любой стадии мы увидим клиренс hbsag в ant-hbs

[Aziat]

https://rg.ru/2021/07/15/uchenye-sozdal ... rusov.html

[kriosan]

укатать его в ноль это только пол дела, нам нужна сероконверсия, а с этим пока туго у всех разрабатуимых препаратов

Туго даже с тем, чтобы просто прогнозируемо укатывать в нуль Hbsag. Но прогресс есть, есть единрчные случаи клиренса антигена. Не помню по какому препарату... Толи репликор то ли селгантолимод

[StopS]

ребята спасибо вам, что поделитьс info..

[Decay]

Толи репликор

Репликор думаю уже отлетели, они вроде как химичат с КИ - типа выдают острую стадию за хронь у части больных, мол смотрите произошёл клиренс.

[kriosan]

острую стадию за хронь у части больных, мол смотрите произошёл клиренс.

Печалька

[Merkury-25]

Российские ученые разработали уникальную технологию лечения гепатита В - https://ria.ru/20210721/gepatit-b-1742139821.html?in=t

[kriosan]

Российские ученые разработали уникальную технологию лечения гепатита В

Хах, интересно, что же это)

Может, "выстрел в голову"

[kriosan]

Помнится, год назад тоже похожая новость появлялась.

Как появилась, так и забылась.

Я так понимаю, ещё через год опять скажут, что наши учёные смогли. И опять на год забудут

[kriosan]

Вот эта новость, на сайте института / первоисточник

https://nmrc.ru/patsientam/novosti/v-fg ... logii-lec/

"В лаборатории генетических технологий и трансляционных исследований ФГБУ «НМИЦ ФПИ» Минздрава России впервые в мире разработан прототип фармацевтической субстанции (действующее вещество) на основе технологии сайт-направленных белков-нуклеаз, способных в течение нескольких суток уничтожить свыше 99% вирусных геномов в инфицированных клетках. На основе разработанного действующего вещества в будущем будет создан лекарственный препарат однократный прием которого позволит подействовать на параметры вирусного цикла и снизить уровни антигенов (HBsAg) и ДНК ВГВ на 90-99%. Важной особенностью этой субстанции является отсутствие токсичности и наличие безопасности при использовании."