Virtuose писал(а):Есть 6 в Европе, но это свежий набор, которого в России точно нет.
Корпорация Hologic разработала новый количественный анализатор
Aptima HCV Quant Dx, который имеет аналитическую чувствительность 5.1 МЕ (нижний порог чувствительности) и 10 МЕ (нижний порог количественного определения). Тест работает на 0.5 мл образце плазмы и результат выполняется за 2ч 41м.
Как мы знаем, золотым стандартом до настоящего времени являлся COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, v2.0 на их же реактивах High Pure System. Результаты данного теста используются как базовый стандарт, поскольку данный тест использовался во всех 3 фазах КИ по всем утвержденным в настоящее время FDA ингибиторам (DAA).
В феврале 2016 г. характеристики нового Aptima HCV Quant Dx были исследованы в сравнении с золотым стандартом COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, v2.0. Всего было исследовано 267 HCV positive образцов и Aptima HCV Quant Dx в целом превзошёл по возможностям COBAS®.
Подробности здесь:
[url]http://jcm.asm.org/content/early/2016/02/05/JCM.03236-15.full.pdf+html[/url]
[url]http://www.hologic.com/products/clinical-diagnostics-and-blood-screening/assays-and-tests/aptima-hcv-quant-dx-assay[/url]
[url]http://hepcbc.ca/2016/02/24/hologic-hepatitis-c-viral-load-test-fares-well-in-german-validation/[/url]