Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Merkury-25]

Romario Спасибо за перевод. Получилась какая то солянка, много воды а не презинтация. Может не зря ругают Леприкор за ихние обещалки, столько лет разроботок а толку нет. Одни слайды, плакаты и рисунки

[Romario]

Romario Спасибо за перевод

скачай онлайн переводчик. Это всё он.
Ps: пожалуйста

[Din]

Добрый день всем, что слышно по поводу ASC202 Вроде как успех Ascletis объявляет об одобрении IND США ASC22 (Envafolimab), антитела к PD-L1 для подкожного введения для функционального лечения хронического гепатита B

[Romario]

Сейчас пороем. Может чего и найдём.

[Romario]

Din, вот пож. Но это за январь месяц.









-
FDA США одобрило заявку Ascletis на IND для энвафолимаба для лечения хронического гепатита B
Ханчжоу
, вторник, 18 января 2022 г., 15:00 [IST]
Ascletis Pharma Inc., инновационная биотехнологическая компания, ориентированная на исследования и разработки, объявляет об одобрении заявки на получение исследовательского нового препарата (IND) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и начале глобальной разработки ASC22 (энвафолимаб), первого в своем классе препарата для подкожного введения. вводят антитело PD-L1 для функционального лечения хронического гепатита В (ХГВ).

В недавней исследовательской работе под названием «Распространенность инфекции, вызванной вирусом хронического гепатита В в Соединенных Штатах», опубликованной в июне 2020 г., показана общая предполагаемая распространенность инфекции, вызванной вирусом хронического гепатита В (ВГВ), в США, составляющая 1,59 миллиона пациентов (диапазон 1,25–2,49). миллионов). Как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), так и Министерство здравоохранения и социальных служб США (DHHS) разработали официальные планы ликвидации гепатита.

Ascletis объявила о получении глобальной и эксклюзивной лицензии от 8 ноября 2021 года от Suzhou Alphamab на разработку и коммерциализацию ASC22 для всех вирусных заболеваний, включая гепатит B. Продажа книг Ascletis по всему миру для ASC22 всех вирусных заболеваний.

ASC22 является наиболее передовой в мире иммунотерапией на клинической стадии для функционального излечения ХГВ, т.е. потери HBsAg, путем блокирования пути PD-1/PD-L1.

«Одобрение ASC22 (энвафолимаб) US IND позволяет нам инициировать американские и глобальные клинические испытания функционального лечения ХГВ. Между тем, мы рассчитываем на сотрудничество с промышленными лидерами в области функционального лечения ХГВ». сказал Джинзи Дж. Ву, доктор философии, основатель, председатель и генеральный директор Ascletis.

[Romario]

Din, а вот за февраль месяц

Шанхайский клинический центр общественного здравоохранения инициировал исследование функционального излечения антитела к PD-L1 ASC22 (энвафолимаб) в комбинации с хидамидом у ВИЧ-инфицированных пациентов
Опубликовано: 14 февраля 2022 г.
ХАНЧЖОУ , Китай и ШАОКСИН, Китай , 14 февраля 2022 г. /PRNewswire/ -- Компания Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672) сегодня объявляет о том, что Шанхайский клинический центр общественного здравоохранения инициировал исследование функционального излечения антитела ASC22 (Энвафолимаб) к PD-L1. в комбинации с хидамидом у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) с противовирусной супрессией.

Целью этого исследования (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05129189) является оценка эффекта ASC22 (энвафолимаб) в сочетании с хидамидом на вирусные резервуары латентно инфицированных клеток у пациентов с ВИЧ. Ascletis BioScience Co., Ltd. и Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. предоставляют ASC22 и Chidamide, соответственно, для клинических испытаний.

Дизайн этого исследования заключается в подкожной инъекции 1 мг/кг ASC22 (Энвафолимаб) один раз в четыре недели (Q4W) в сочетании с 10 мг хидамида, вводимого перорально два раза в неделю (BIW) с 12-недельным курсом лечения.

ASC22 (Энвафолимаб) представляет собой вводимое подкожно однодоменное антитело против PD-L1, которое может восстанавливать вирусспецифические иммунные реакции у пациентов с хроническими вирусными инфекциями, такими как вирус гепатита В (ВГВ) и ВИЧ.

Латентно инфицированные клетки ВИЧ являются основным препятствием для лечения ВИЧ. Недавние данные [1] продемонстрировали, что блокирование пути PD-1/PD-L1 привело к обращению латентного периода ВИЧ в клинических испытаниях, и подтвердили обоснованность комбинации антител PD-1/PD-L1 с другими препаратами для уменьшения резервуара ВИЧ у латентно инфицированных. клетки.

[1] Uldrick et al., Sci. Перевод Мед. 14, eabl3836 (2022) 26 января 2022 г.

Джун Чен , доктор медицинских наук, заместитель главного врача по инфекциям и иммунитету Шанхайского клинического центра общественного здравоохранения, заявил: «Я очень рад, что исследование было успешно начато! Предыдущие исследования показали, что ингибиторы PD-1/PD-L1 могут быть очень многообещающие препараты для достижения функционального излечения от ВИЧ, и я с нетерпением жду результатов исследования».

Доктор Джинзи Дж. Ву , основатель, председатель и главный исполнительный директор Ascletis, заявил: «Я очень рад, что комбинация ASC22 и хидамида признана экспертами Шанхайского клинического центра общественного здравоохранения в качестве варианта функционального лечения ВИЧ. PD-1 и экспрессия PD-L1 повышена у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, по сравнению со здоровыми субъектами. Недавние данные показали, что блокирование пути PD-1 / PD-L1 обращает латентность ВИЧ у пациентов. Я ожидаю, что клинические данные исследования ASC22 в сочетании с испытанием Chidamide будут очень волнующе."

Д-р Лу Сяньпин, основатель, председатель и генеральный директор Chipscreen Biosciences, заявил: «Основным препятствием, препятствующим искоренению ВИЧ, является сохранение латентного резервуара. . Данные показали, что хидамид безопасно и энергично разрушает латентный период ВИЧ, и поэтому ожидается, что он будет играть ключевую роль в лечении. Я ожидаю, что результаты применения хидамида в сочетании с ASC22 принесут больше пользы пациентам с ВИЧ/СПИДом».

Об Асклетисе

Ascletis — это инновационная биотехнологическая компания, ориентированная на исследования и разработки, котирующаяся на Гонконгской фондовой бирже (1672.HK), глобальной платформе, охватывающей всю цепочку создания стоимости от открытия и разработки до производства и коммерциализации. Компания Ascletis стремится разрабатывать и коммерциализировать инновационные препараты для лечения вирусных заболеваний, НАСГ/ПБХ и рака (ингибиторы метаболических и иммунных контрольных точек при пероральном раке) для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей в Китае .и глобально. Во главе с управленческой командой с глубоким опытом и подтвержденным послужным списком, Ascletis нацелена на те терапевтические области с неудовлетворенными медицинскими потребностями с глобальной точки зрения и эффективно продвигает разработки с целью лидирования в глобальной конкуренции. На сегодняшний день Ascletis имеет три продаваемых продукта и 20 надежных направлений исследований и разработок лекарственных препаратов-кандидатов с глобальной конкурентоспособностью, а также активно исследует новые терапевтические области.

1. Вирусные заболевания: (1) Вирус гепатита В (функциональное излечение): сосредоточьтесь на передовых методах лечения функционального излечения ХГВ с помощью подкожно вводимого антитела PD-L1 – ASC22 и Pegasys® в качестве основных препаратов. (2) План лечения COVID-19: в настоящее время включает (i) таблетку ритонавира для перорального применения (100 мг), разрешенный продукт, (ii) ASC10, пероральный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRp) и (iii) ASC11, пероральный 3- ингибитор химотрипсиноподобной протеазы (3CLpro). (3) ВИЧ/СПИД: ASC22, иммунная терапия для восстановления иммунных реакций, специфичных для ВИЧ, и, в конечном счете, приводящая к функциональному излечению ВИЧ-инфицированных пациентов. (4) Гепатит С: успешно запущен полностью пероральный режим, сочетающий ASCLEVIR® и GANOVO® (режим RDV/DNV).

2. Неалкогольный стеатогепатит/первичный билиарный холангит: Gannex, компания, полностью принадлежащая Ascletis, занимается исследованиями, разработками и коммерциализацией новых препаратов для лечения НАСГ. У Gannex есть три препарата-кандидата на клинической стадии против трех разных мишеней — FASN, THRβ и FXR, три комбинации с фиксированными дозами для НАСГ и одна программа ПБЦ, нацеленная на FXR.

3. Рак (ингибиторы метаболических и иммунных контрольных точек при пероральном раке): ряд пероральных ингибиторов, нацеленных на FASN, который играет ключевую роль в метаболизме липидов при раке, и ряд пероральных низкомолекулярных ингибиторов контрольных точек иммунного ответа нового поколения PD-L1.

4. Предварительные показания: Акне. После НАСГ и рецидивирующей глиобластомы третье показание для ASC40 было одобрено для включения в фазу 2 клинических испытаний. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.ascletis.com .

[Romario]

Препарат ASC22 (энвафолимаб) компании Ascletis получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (IND) на использование ASC22 (энвафолимаб) для лечения хронического гепатита В
Выстрелы:

FDA США одобрило заявку IND для начала глобальной разработки ASC22, в то время как исследование P-IIb оценивает эффективность и безопасность ASC22 (1/2,5 мг/кг) по сравнению с PBO в комбинации с NA у 149 пациентов с ХГВ.
Кроме того, промежуточные результаты исследования P-IIb показали, что примерно у 19% (3/16) пациентов в группе лечения наблюдалась потеря HBsAg у пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤ 500 МЕ/мл по сравнению с ПВО, где ни один пациент не достиг потери HBsAg. и отсутствие восстановления после последней дозы ASC22
Ascletis получила глобальную эксклюзивную лицензию от Suzhou Alphamab на разработку и коммерциализацию ASC22 для лечения всех вирусных заболеваний, включая гепатит B.

[Din]

Препарат ASC22 (энвафолимаб) компании Ascletis получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (IND) на использование ASC22 (энвафолимаб) для лечения хронического гепатита В
Выстрелы:

FDA США одобрило заявку IND для начала глобальной разработки ASC22, в то время как исследование P-IIb оценивает эффективность и безопасность ASC22 (1/2,5 мг/кг) по сравнению с PBO в комбинации с NA у 149 пациентов с ХГВ.
Кроме того, промежуточные результаты исследования P-IIb показали, что примерно у 19% (3/16) пациентов в группе лечения наблюдалась потеря HBsAg у пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤ 500 МЕ/мл по сравнению с ПВО, где ни один пациент не достиг потери HBsAg. и отсутствие восстановления после последней дозы ASC22
Ascletis получила глобальную эксклюзивную лицензию от Suzhou Alphamab на разработку и коммерциализацию ASC22 для лечения всех вирусных заболеваний, включая гепатит B.

Получается прорыв скоро?

[Din]

Китайская биотехнологическая компания Ascletis сообщила, что препарат ASC22 (энвафолимаб) одобрен для проведения испытаний фазы II в качестве средства для функционального лечения ВИЧ и восстановления иммунитета.

Испытание энвафолимаба в качестве функциональной терапии ВИЧ включает в себя 12-недельный курс лечения и 12-недельный период наблюдения. Препарат будет вводиться подкожно 1 раз в 4 недели в сочетании с АРВ-терапией.

ASC22 (энвафолимаб) представляет собой антитело против PD-L1 (трансмембранного белка). Оно вводится подкожно и способно восстановить вирус-специфические иммунные ответы у пациентов с хронической вирусной инфекцией.

Предыдущие испытания показали эффективность ASC22 в борьбе с хроническим гепатитом В (ХГВ). Как утверждают ученые, энвафолимаб может восстановить специфическую для ХГВ функцию Т-клеток и в последствии привести к излечению от этого заболевания.

Многообещающие результаты в лечении хронического гепатита В за счет блокирования трансмембранного белка PD-L1 с помощью энвафолимаба, дают ученым надежду на то, что препарат «сможет восстановить у пациентов иммунитет к ВИЧ».

[Din]

https://spid.center/ru/posts/6953/?zen ASC22 (энвафолимаб) — это антитело против трансмембранного белка (PD-L1). Оно может восстанавливать вирус-специфические иммунные ответы у пациентов с хронической вирусной инфекцией. В борьбе с гепатитом B энвафолимаб оказался эффективен: он может восстановить специфическую для ХГВ функцию Т-клеток и привести к излечению.

Теперь ученые хотят узнать, можно ли применять ASC22 для лечения ВИЧ. В ходе исследования участники будут получать препарат на протяжении 4 месяцев. Его будут вводить инъекционно 1 раз в месяц в сочетании с антиретровирусной терапией. После курса на протяжении 12 недель за ними будут наблюдать медики.

Исследователи надеются, что энвафолимаб поможет восстановить иммунитет к ВИЧ у пациентов.

[kriosan]

промежуточные результаты исследования P-IIb показали, что примерно у 19% (3/16) пациентов в группе лечения наблюдалась потеря HBsAg у пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤ 500 МЕ/мл

Это все равно мало. Те далеко не у всех хроников Hbsag меньше 500, да и даже при этом условии вероятность потери антигена 19%

Вырисовывается такая схема, либо многолетняя терапия нюками, до достижения низкого уровня Hbsag, а затем применение ASC22. И то как бы это ещё лотерея, повезет или нет.
Либо годик на интерфероне, затем ASC22.

Может комбинированная терапия вероятности излечения увеличит. Но, конечно, прорывные лечение, это что-то с эффективностью +-90%

[StopS]

я бы хотел посмотреть комбинацию (VIR-2218 + thervacb + ASC22 ) наверное что то получится...

[Merkury-25]

https://spid.center/ru/posts/6953/?zen ASC22 (энвафолимаб) — это антитело против трансмембранного белка (PD-L1). Оно может восстанавливать вирус-специфические иммунные ответы у пациентов с хронической вирусной инфекцией. В борьбе с гепатитом B энвафолимаб оказался эффективен: он может восстановить специфическую для ХГВ функцию Т-клеток и привести к излечению.

Теперь ученые хотят узнать, можно ли применять ASC22 для лечения ВИЧ. В ходе исследования участники будут получать препарат на протяжении 4 месяцев. Его будут вводить инъекционно 1 раз в месяц в сочетании с антиретровирусной терапией. После курса на протяжении 12 недель за ними будут наблюдать медики.

Исследователи надеются, что энвафолимаб поможет восстановить иммунитет к ВИЧ у пациентов.

Энвафолимаб - обещающе

[beachman]

Энвафолимаб - обещающе

Может и обещающий, но уже не для россяин

[Merkury-25]

Может и обещающий, но уже не для россяин

Да всвете нынешних событий, Позитива мало. Но все равно если Энвафолимаб окажется эфиктивным, это будет Чудо для всех больных Гепатитом Б