Как разобраться в маркерах? Чем лечат гепатит В, кому лечение показано?
Правила форума
Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!
Merkury-25 писал(а): ↑27 мар 2022 09:46
в этом году будут пресконференции с результатами иследований или еще рано ?
Вроде основные где-то в районе осени проходят.
Merkury-25 писал(а): ↑27 мар 2022 09:48
Я уже не одно письмо отправил в научный институт, который обьявлял о прорыве в лечении ХГБ у нас в России
Думаю, надо выйти адресно на какого-то конкретного сотрудника, даже второстепенного, типа лаборанта, чтобы вообще узнать новость утка или реальная научная работа
kriosan писал(а): ↑27 мар 2022 12:08
Думаю, надо выйти адресно на какого-то конкретного сотрудника, даже второстепенного, типа лаборанта, чтобы вообще узнать новость утка или реальная научная работа
Это врятли получится, наверняка все сотрудники по штату подписали бумагу о не разглашении, и не будут не чего говорить. Да и адреса свои просто так не кто давать не будет
Brii Bio представляет новые данные о BRII-835 (VIR-2218) у китайских пациентов с хроническим гепатитом B на APASL 2022
(PRNewsfoto/Brii Biosciences Limited)
НОВОСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ
Брии Биосайенсис Лимитед
31 марта 2022 г., 06:05 по восточному времени
Новые данные показывают, что BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился с заметным снижением уровня HBsAg в сыворотке , наблюдаемым у китайских пациентов, инфицированных хроническим гепатитом В.
ДАРЕМ, Северная Каролина и ПЕКИН , 31 марта 2022 г. /PRNewswire/ -- Brii Biosciences Limited («Brii Bio» или «Компания», биржевой код: 2137.HK) многонациональная компания, разрабатывающая инновационные методы лечения заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими показателями. потребности и большие нагрузки на общественное здравоохранение, сегодня были представлены новые данные рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования фазы 2 BRII-835 (VIR-2218) у китайских пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита В (HBV), на 31 Конференция Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени ( APASL ) 2022 года, проходящая виртуально с 30 марта по 3 апреля в Сеуле, Южная Корея .
Данные демонстрируют, что BRII-835 (VIR-2218), исследуемая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), которая опосредует РНК-интерференцию (РНКи), приводит к дозозависимому снижению поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) у китайских пациентов с хроническим гепатитом В. инфекции, получившие две дозы BRII-835 (ВИР-2218). Аналогичное снижение уровня HBsAg наблюдалось как у пациентов с HBeAg-, так и у пациентов с HBeAg+. Кроме того, BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился, при этом все нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE), были зарегистрированы как легкие или умеренные, и не наблюдалось клинически значимого повышения уровня аланинтрансаминазы (АЛТ).
«Дозозависимое снижение сывороточного HBsAg, наблюдаемое как у HBeAg-, так и у HBeAg+ китайских пациентов с хроническим гепатитом В в этом исследовании после двух доз BRII-835 (VIR-2218), согласуется с предыдущими результатами, продемонстрированными в других расовых/этнических группах», — говорится в сообщении. Д-р Цзидун Цзя , профессор медицины в Центре исследования печени, Пекинская больница дружбы, Столичный медицинский университет в Пекине, Китай . «На основании этих данных мы считаем, что новые агенты, такие как BRII-835 (VIR-2218), которые эффективно снижают высокую антигенную нагрузку ВГВ, потенциально могут стать краеугольным камнем схем функционального лечения пациентов с хронической инфекцией ВГВ, тем самым облегчая элиминацию этой серьезной глобальной угрозы общественному здравоохранению».
«В рамках нашей цели разработать функциональное лекарство от хронического ВГВ мы рады, что данные этого исследования продолжают поддерживать потенциал миРНК в качестве основы схем комбинированного лечения, которые оцениваются в нескольких текущих исследованиях», — сказал Ли . Ян , доктор медицинских наук, главный врач Brii Bio. «Мы с нетерпением ожидаем получения дополнительных данных позже в этом году из этих испытаний, в которых BRII-835 (VIR-2218) исследуется в сочетании с другими агентами».
Parter писал(а): ↑01 апр 2022 15:17
Дозозависимое снижение сывороточного HBsAg, наблюдаемое как у HBeAg-, так и у HBeAg+
Через 12 недель после последней дозы среднее снижение уровня HBsAg, наблюдаемое у пациентов, получавших BRII-835 в дозах 50 и 100 мг, составило 1,02 log10 МЕ/мл и 1,22 log10 МЕ/мл для пациентов с HBeAg и 0,70 log10 МЕ/мл и 1,15. log10 МЕ/мл для пациентов с HBeAg+ соответственно
У всех пациентов, достигших снижения уровня HBsAg > 1 log10 МЕ/мл через 12 недель после введения последней дозы, уровень HBsAg в сыворотке оставался ниже исходного уровня до 48-й недели.
... исследования, проведенные за последние два года, продемонстрировали, что уровни HBsAg в кровотоке не влияют на величину или функцию Т-клеток, которые могут бороться с HBV . Более того, исследования на мышах показали, что удаление HBsAg из крови не улучшает функцию Т-клеточного ответа, специфичного для HBV . Уменьшение выработки вирусных антигенов в печени также может не сработать — эксперименты на мышах, в ходе которых уровень антигенов в клетках печени снизился в 50 раз, не смогли вызвать ответы Т-клеток, обладающие потенциальной противовирусной активностью . Исходя из этого, мы прогнозируем, что стратегии снижения содержания антигена в лучшем случае обеспечат лишь частичное или временное восстановление иммунной системы у людей с хроническим ВГВ, а не эрадикацию вируса.
Поэтому мы считаем, что снижения уровня антигенов недостаточно, чтобы спровоцировать значительный иммунный контроль персистирующей инфекции ВГВ. Для разработки терапии, эффективной против хронического ВГВ, необходимо рассмотреть иммуностимулирующие подходы, учитывающие несколько ключевых особенностей среды и условий, в которых сохраняется ВГВ.... https://www.nature.com/articles/d41586- ... -0#ref-CR8
Введите и нажмите Enter для поиска.
Replicor успешно подтверждает, что NAP нацелены на субвирусные частицы гепатита B
МОНРЕАЛЬ, 4 апреля 2022 г. – Компания Replicor Inc. объявила об успешном подтверждении нацеливания NAP на субвирусные частицы гепатита B (SVP) в клинических исследованиях REP 301 и REP 401.
Клиренс СВП во время терапии необходим для достижения функционального излечения ВГВ; циркулирующий HBsAg состоит из >99,99% неинфекционных SVP, что предотвращает иммунный контроль над инфекцией. Эффективный клиренс СВП в клинике может быть подтвержден избирательным снижением малой изоформы HBsAg (S-HBsAg), уникально обогащенной этими частицами.
В новом анализе, опубликованном в Hepatology Communications ( здесь ), выполненном в сотрудничестве с Abbott Diagnostics, быстрый клиренс HBsAg во время основанной на NAP терапии моноинфекции HBV (исследование REP 401) или коинфекции HBV/HDV (исследование REP 301) сопровождался селективным клиренс S-HBsAg. Эти результаты подтверждают эффективное удаление SVP с помощью NAP при инфицировании человека, что согласуется с селективным ингибированием сборки и секреции SVP с помощью NAP, наблюдаемым в предыдущих механистических исследованиях in vitro здесь и здесь .
Доктор Эндрю Вайллант, CSO, Replicor, прокомментировал: «Эффективное удаление субвирусных частиц является важным шагом в достижении функционального излечения от HBV. Никакая другая разрабатываемая противовирусная терапия (включая NUC, CAMs или RNAi) не обладает таким эффектом, который лежит в основе уникальной способности терапии на основе NAP достигать высоких показателей функционального излечения HBV».
О Репликор
Replicor — это частная биофармацевтическая компания, обладающая самыми передовыми клиническими данными на животных и людях для разработки лекарства от HBV и HDV. Компания стремится ускорить разработку эффективного лечения пациентов с коинфекцией ВГВ и ВГВ/ВГД. Для получения дополнительной информации о Replicor посетите наш веб-сайт www.replicor.com .
ДАРЕМ, Северная Каролина и ПЕКИН, 31 марта 2022 г.
Новые данные показывают, что BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился с заметным снижением уровня HBsAg в сыворотке, наблюдаемым у китайских пациентов, инфицированных хроническим гепатитом В.
ДАРЕМ, Северная Каролина и ПЕКИН, 31 марта 2022 г. /PRNewswire/ -- Brii Biosciences Limited («Brii Bio» или «Компания», биржевой код: 2137.HK), многонациональная компания, разрабатывающая инновационные методы лечения заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими показателями. потребности и большие нагрузки на общественное здравоохранение, сегодня представила новые данные рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования фазы 2 BRII-835 (VIR-2218) у китайских пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита B (HBV), на 31-м Конференция Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL) 2022, проходящая виртуально с 30 марта по 3 апреля в Сеуле, Южная Корея.
Данные демонстрируют, что BRII-835 (VIR-2218), исследуемая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК), которая опосредует РНК-интерференцию (РНКи), приводит к дозозависимому снижению поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) у китайских пациентов с хроническим гепатитом В. инфекции, получившие две дозы BRII-835 (ВИР-2218). Аналогичное снижение уровня HBsAg наблюдалось как у пациентов с HBeAg-, так и у пациентов с HBeAg+. Кроме того, BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился, при этом все нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE), были зарегистрированы как легкие или умеренные, и не наблюдалось клинически значимого повышения уровня аланинтрансаминазы (АЛТ).
«Дозозависимое снижение сывороточного HBsAg, наблюдаемое как у HBeAg-, так и у HBeAg+ китайских пациентов с хроническим гепатитом В в этом исследовании после двух доз BRII-835 (VIR-2218), согласуется с предыдущими результатами, продемонстрированными в других расовых/этнических группах», — говорится в сообщении. Д-р Цзидун Цзя, профессор медицины в Центре исследования печени, Пекинская больница дружбы, Столичный медицинский университет в Пекине, Китай. «На основании этих данных мы считаем, что новые агенты, такие как BRII-835 (VIR-2218), которые эффективно снижают высокую антигенную нагрузку ВГВ, потенциально могут стать краеугольным камнем схем функционального лечения пациентов с хронической инфекцией ВГВ, тем самым облегчая элиминацию этой серьезной глобальной угрозы общественному здравоохранению».
«В рамках нашей цели разработать функциональное лекарство от хронического ВГВ мы рады, что данные этого исследования продолжают поддерживать потенциал миРНК в качестве основы схем комбинированного лечения, которые оцениваются в нескольких текущих исследованиях», — сказал Ли. Ян, доктор медицинских наук, главный врач Brii Bio. «Мы с нетерпением ожидаем получения дополнительных данных позже в этом году из этих испытаний, в которых BRII-835 (VIR-2218) исследуется в сочетании с другими агентами».
Номер реферата: L-OP-1324
Название устной презентации: Безопасность и противовирусная активность двухмесячных введений BRII-835 (VIR-2218), терапевтического средства с РНК-интерференцией, направленной на Х, у китайских пациентов с хронической инфекцией ВГВ
Докладчик: Цзидун Цзя, доктор медицинских наук, профессор медицины Столичного медицинского университета и директор Центра исследования печени в Пекинской больнице дружбы в Пекине, Китай.
BRII-835 (VIR-2218) хорошо переносился 16 китайскими пациентами с вирусной супрессией и нецирротической хронической инфекцией ВГВ, получавшими две дозы ежемесячных подкожных инъекций BRII-835.
Через 12 недель после последней дозы среднее снижение уровня HBsAg, наблюдаемое у пациентов, получавших BRII-835 в дозах 50 и 100 мг, составило 1,02 log10 МЕ/мл и 1,22 log10 МЕ/мл для пациентов с HBeAg и 0,70 log10 МЕ/мл и 1,15. log10 МЕ/мл для пациентов с HBeAg+ соответственно
У всех пациентов, достигших снижения уровня HBsAg > 1 log10 МЕ/мл через 12 недель после введения последней дозы, уровень HBsAg в сыворотке оставался ниже исходного уровня до 48-й недели.
О БРИИ-835 (ВИР-2218)
BRII-835 (VIR-2218) представляет собой исследуемую подкожно вводимую HBV-таргетинговую siRNA, которая может стимулировать эффективный иммунный ответ и обладает прямой противовирусной активностью против HBV. Это первая миРНК в клинике, которая включает технологию Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что потенциально может привести к увеличению терапевтического индекса. Brii Bio получила эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию VIR-2218 на территории большого Китая у Vir Biotechnology, Inc. («Вир») в 2020 году.
Между тем, BRII-835 (VIR-2218) изучается в трех дополнительных исследованиях фазы 2, спонсируемых Brii и Vir, соответственно, в комбинации с BRII-179 (рекомбинантная терапевтическая вакцина), ПЕГ-ИФН-альфа и/или ВИР. -3434 (моноклональное антитело, нацеленное на HBV) в качестве схемы функционального лечения хронической инфекции HBV.
О гепатите В
Гепатит B представляет собой одну из самых значительных угроз инфекционных заболеваний в мире, которым инфицировано более 290 миллионов человек во всем мире и более 70 миллионов человек в Китае. HBV-инфекция является ведущей причиной заболевания печени, и при современных методах лечения ее очень трудно вылечить, и у многих пациентов развивается рак печени. По оценкам, 780 000 человек ежегодно умирают от осложнений хронического ВГВ, таких как декомпенсация печени и гепатоцеллюлярная карцинома
скруджПВТ
2018 г. HBsAg = (+18222 МЕ/мл) ; Anti-HBs = negative - 0.00 мМЕ/мл; HBeAg = negative (-); Anti-HBe = positive (+), HBV DNA = 2.5x10^3 МЕ/мл; HDV =negative, fibroscan = f0, iqr 27%, 5,2кПа
2019 г. HBsAg = (+18325МЕ/мл, без изменения), HBV-DNA - не обнаружено (24 недели энтекавир) ,f0-5,9кПа
2020 г.
42нед.-апрHBsAg = +17500МЕ/мл (-825), с 40й недели интерферон a2b+entecavir
57-58нед.-июль HBV-DNA - не обнаружено, HBsAg = +4496МЕ/мл (-1664)
70-72нед.-октHBsAg = +1471МЕ/мл (-867) HDV - не обнаружено
98нед.- фев2021HBsAg = +848МЕ/мл (-623)
102 нед.- март2021HBsAg = +4813МЕ/мл (+3965), HBV DNA -обнаружен ультрачувствительным анализом, менее 15МЕ.-отмена ifn a2b на 1 месяц. Увеличение в 5 раз в течении месяца.
106нед.- апр2021HBsAg = +1284МЕ/мл (-3529)
2136
анализы
