Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Merkury-25]

Ну вот на форуме видел что кто-то писал, мол нужно копать в сторону иммунитета, посмотрим как у них пойдёт

Это и ежу понятно что нужно копать в сторону иммунитета. Ведь любая Хронь это не способность организма доконца справится с болезнью долгое время, и за поломки/сбоя/дефекта в каком то из звеньев Иммунитета человека

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00962.html

[Din]

Romario, Получается все хорошо?

[nikolay78]

значит ценник на обычные ТДФ, ТАФ, энтекавир должны по логике уменьшится по законам рынка, потому что выйдет более долгоиграющий нюк.

Это точно. Ценник хотелось погуманее к обычным смертным.

[StopS]

https://ir.ionispharma.com/news-release ... ta-chronic

[Merkury-25]

Romario, Получается все хорошо?

Новости об испытаниях обнадеживают, если пойдет все как задумано то это будет ище один шаг, в лечении Гепатита Б и в сторону полного излечения от этой болячки

[Merkury-25]

https://ir.ionispharma.com/news-release ... ta-chronic

[Alexch]

https://www.prnewswire.com/news-release ... 75290.html

[kriosan]

https://www.prnewswire.com/news-release ... 75290.html

И это уже фаза 2b

[Merkury-25]

https://www.prnewswire.com/news-release ... 75290.html

[Elena 5802]

Неужели скоро этот ад закончится ?!!!!

[Deniss]

Переведите если не трудно

[Romario]

Deniss,
Новостная лента PR: распространение новостей, таргетинг и мониторинг
Подкожное антитело ASC22 к PD-L1 компании Ascletis продемонстрировало потенциал функционального излечения хронического гепатита В, поскольку у 42,9% пациентов с исходным уровнем HBsAg≤100 МЕ / мЛ наблюдалась стойкая потеря HBsAg
НОВОСТИ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ

Ascletis Pharma Inc.
26 Июня 2022 года, 20:10 по восточному времени

--Компания Ascletis представила результаты клинических испытаний фазы IIb подкожного антитела ASC22 к PD-L1 для функционального лечения ХГВ на устной сессии EASL ILC 2022 25 июня 2022года по Пекинскому времени

--Результаты клинического исследования фазы IIb дополнительно продемонстрировали потенциал лечения ASC22 + NAs в качестве функционального лечения ХГВ

--Вспышки АЛТ во время лечения могут быть использованы в качестве предиктора или монитора реакции пациентов на лечение ХГВ

ХАНЧЖОУ, Китай и ШАОСИН, Китай, 26 июня 2022 г. / PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") сегодня объявляет о результатах последнего клинического исследования фазы IIb подкожного антитела к PD-L1 ASC22 (Энвафолимаб) у пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ) на устной параллельной сессии Международного конгресса по печени ™ 2022 (ILC 2022), проводимой Европейской ассоциацией по Исследование печени (EASL).

Промежуточный отчет основан на результатах рандомизированного однократного слепого многоцентрового клинического исследования фазы IIb для оценки эффективности и безопасности ASC22 при лечении пациентов с ХГВ (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04465890). В когорте ASC22 в дозе 1,0 мг / кг 75 пациентов с ХГВ были рандомизированы для лечения ASC22 в дозе 1,0 мг / кг (n = 60) или плацебо (PBO, n = 15) один раз каждые 2 недели (Q2W) плюс аналоги nucleos (t) ide (NAs) в течение 24 недель, а затем наблюдались еще на 24 недели.

Ниже излагаются основные результаты клинического исследования фазы IIb по ASC22:

У 42,9% пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤100 МЕ/мЛ (n=7) наблюдалась стойкая потеря HBsAg.

Вспышки АЛТ наблюдались у 21% пациентов в группе ASC22 (n= 48), в то время как ни у одного в группе PBO.

У пациентов со вспышками АЛТ наблюдалось большее снижение уровня HBsAg. Среди трех пациентов с устойчивой потерей HBsAg у двух наблюдались вспышки АЛТ.

У одного пациента наблюдалась устойчивая потеря HBsAg, начиная с четвертой недели после двух доз ASC22, и на 28 неделе наблюдалась транзиторная сероконверсия анти-HBs. Этот пациент прекратил лечение NAs через три дня после 24-недельного лечения ASC22, и HBsAg все еще оставался отрицательным до конца исследования.

Большинство нежелательных явлений (AEs) (97,5%) были 1-2 степени, и ни о каких серьезных нежелательных явлениях (SAE), связанных с исследуемыми препаратами, не сообщалось.
"В течение последних лет компания Ascletis занималась разработкой терапии для функционального лечения ХГВ. ASC22 - это самая передовая в мире иммунотерапия клинической стадии для функционального лечения ХГВ, то есть потери HBsAg, путем блокирования пути PD-1 / PD-L1. Для нас большая честь, что наш ведущий в отрасли результат клинического исследования иммунотерапии был признана рецензентами и научным комитетом EASL и принята в качестве устной презентации в ILC. Мы очень воодушевлены многообещающим профилем эффективности и безопасности, которого достиг ASC22 в качестве потенциального функционального средства лечения ХГВ. Мы ожидаем дальнейшего продвижения клинических исследований, чтобы принести пользу большему числу пациентов ". Сказал доктор Цзинзи Джей Ву, основатель, председатель и генеральный директор компании Ascletis.

ХГВ остается в значительной степени неудовлетворенной медицинской потребностью во всем мире: примерно 86 миллионов человек в Китае и 1,59 миллиона человек в США инфицированы вирусом гепатита В (HBV) [1]. NAs ингибируют только обратную транскрипцию РНК HBV в ДНК HBV и не ингибируют транскрипцию cccDNA HBV в РНК HBV, таким образом, не оказывают ингибирующего действия на HBsAg.

Резюме, представленное на ILC 2022, выглядит следующим образом:

Вспышки АЛТ были связаны со снижением уровня HBsAg, сероочисткой и сероконверсией: промежуточные результаты исследования фазы IIb у пациентов с хроническим гепатитом В с 24-недельным лечением подкожным PD-L1 Ab ASC22 (Энвафолимаб) плюс аналоги nucleos (t) ide

Тип презентации: Устная презентация

Абстрактный номер: OS091

Сессия: Реферативная сессия: Новые методы лечения гепатита В

Ведущий: проф. Гуйцян Ван, директор отделения инфекционных заболеваний и Центра заболеваний печени Первой больницы Пекинского университета

Время презентации: 25 июня 2022 года, суббота, 15:15-15:30 (по пекинскому времени)

*С рефератом можно ознакомиться по адресу: https://easl.eu/event/international-liv ... formation/

[1] Лим Дж. К., Нгуен М. Х., Ким У. Р. и др. Распространенность хронической вирусной инфекции гепатита В в Соединенных Штатах [J]. Американский журнал гастроэнтерологии 2020, 115 (9): 1429-38.

О EASL

EASL - ведущая в мире медицинская ассоциация, занимающаяся исследованиями заболеваний печени. Являясь ежегодным флагманским мероприятием, в котором ежегодно принимают участие более 10 000 представителей, ILC является одним из самых влиятельных конгрессов по исследованиям в области гепатологии в мире, где мировое сообщество делится достижениями, передовым опытом и последними научными достижениями. Из 1 993 тезисов, принятых ILC в этом году, всего девять китайских тезисов были допущены к устному представлению. ASC22 от Ascletis по функциональному лечению ХГВ является единственным китайским инициированное биотехнологией исследование, связанное с ВГВ, которое было выбрано для устной презентации на ILC 2022.

Об Асклетиде

Ascletis - инновационная биотехнологическая компания, основанная на исследованиях и разработках, котирующаяся на Гонконгской фондовой бирже (1672.HK ), охватывающий всю цепочку создания стоимости от открытия и разработки до производства и коммерциализации. Возглавляемый командой менеджеров с глубоким опытом и проверенным опытом, Ascletis фокусируется на трех терапевтических областях с неудовлетворенными медицинскими потребностями с глобальной точки зрения: вирусные заболевания, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и онкология. Благодаря превосходному исполнению, Ascletis быстро продвигает свой фармацевтический конвейер с целью лидирования в глобальной конкуренции. На сегодняшний день Ascletis выпускает на рынок три продукта: таблетки ритонавира, GANOVO® и АСКЛЕВИР®, а также 20 препаратов-кандидатов в рамках НИОКР. Наиболее продвинутые лекарственные препараты-кандидаты включают ASC22 (функциональное лечение HBV), ASC10 и ASC11 (пероральные малые молекулы для лечения COVID-19), ASC40 (рецидивирующая глиобластома), ASC42 (ПБЦ, первичный билиарный холангит) и ASC40 (акне).

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.ascletis.com.

ИСТОЧНИК Ascletis Pharma Inc.


Свяжитесь с Cision
Продукты
О нас
Мои услуги
Горячая линия распространения Cision
888-776-0942
Условия использования Политика конфиденциальности Политика информационной безопасности Карта сайта RSS-канал Настройки файлов cookieАвторское право © 2022 Cision US Inc.

[kriosan]

Неужели скоро этот ад закончится ?

Закончится, но вопрос когда. А сколько скоро....

Фаза 2b должна закончится, потом фаза 3, и после ее завершения лекарство выходит на рынок на сколько помню (это фаза 4).

Есть ускоренная программа вывода особо важных лекарств на рынок, может будет так.

Хах. А кому кому оно по началу будет доступно? По мед страховке в США и др развитых странах, а в России будет стоить сотни тыщ рублей, если ни лям.

Т.е. будем ждать ещё когда отдадут патент на дженереки. А это лекарство как я понял не в таблетной форме, а подхожные уколы. Т.е. особые условия хранения, в охлаждённой форме, и такой дженерик никто ЕМС не отправит.

Короче круто, что теперь мы знаем, что существует лекарство которое лечит. Но нам до него из России как до луны. Пока ещё

[kriosan]

поскольку у 42,9% пациентов с исходным уровнем HBsAg≤100 МЕ / мЛ наблюдалась стойкая потеря HBsAg

Хм. Мало у кого из хроников такой исходный уровень Hbsag

Почему не проверяли не тех, у кого уровень 5000, 10000 и тп