Исследования в лечении гепатита B

beachman · Сообщение **beachman** » 18 апр 2019 09:44

gris_ykt писал(а): ↑18 апр 2019 06:14 А оба если принимать?

Писали ведь уже, что были КИ, которые показали что видимой эффективности интерфероны+энтекавир НЕ выявлено. И вообще ничего хорошего в этом нет. Чем больше вирус в Вашем организме подвернется воздействию каких то препаратов, тем более он закалиться, тем труднее на него будут воздействовать потом, даже новыми лекарствами. При геп В такое же правило как и при половых связях : "Чем меньше количество партнеров/лекарств, тем меньше вероятность иметь плохие последствия". Надо выбирать партнера/лекарство обдумано и постараться прожить с ним долго и счастливо, не прыгать беспорядочно с одного партнера/лекарства на другого/другое :)

Busan · Сообщение **Busan** » 18 апр 2019 12:06

beachman, да. Только эти партнеры это мы. Для здорого человека.

Pacha33 · Сообщение **Pacha33** » 18 апр 2019 14:43

Люди с гепатитом В, которых лечили тенофовиром дисипроксилфумаратом (TDF; Viread ), имели меньшую вероятность развития гепатоцеллюлярной карциномы, чем те, кто лечился энтекавиром ( Baraclude ) в большом обсервационном исследовании, согласно результатам, представленным на Международном конгрессе печени 2019 на прошлой неделе в Вена.
Хотя в анализ были включены около 30 000 человек, лишь небольшая часть из них использовала TDF. В то время как исследователи пытались контролировать другие факторы, которые могут повлиять на результаты, может быть слишком рано делать вывод, что TDF является превосходным вариантом для лечения гепатита B. Если дальнейшие данные подтвердят эти выводы, это может иметь последствия для общественного здравоохранения, поскольку энтекавир не имеет патента и дешевле, чем TDF и более новый тенофовир алафенамид ( Вемлиди ).
В течение многих лет или десятилетий хроническая инфекция вирусом гепатита В (ВГВ) может приводить к циррозу печени, гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) и терминальной стадии печеночной недостаточности, требующей пересадки. Нуклеозидные / нуклеотидные противовирусные препараты, такие как TDF и энтекавир, могут останавливать репликацию HBV во время длительного лечения. Эти лекарства обычно не приводят к излечению, но сдерживание вируса снижает вероятность развития рака печени.
глоссарий
гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
БОЛЬШЕ ИЗ ГЛОССАРИЯ
Д-р Терри Чеук Фунг Ип из Китайского университета Гонконга представил результаты обсервационного исследования пациентов с гепатитом В, которых лечили либо TDF, либо энтекавиром. Поскольку этот тип исследования не случайным образом назначает одинаковых участников для различных видов лечения, а скорее наблюдает за тем, что происходит в реальной практике, у людей, которые получают различные виды лечения, могут быть другие различия, которые влияют на результаты.
ИДФ отметил, что TDF и энтекавир являются сильнодействующими и хорошо переносимыми противовирусными препаратами, и во многих странах рекомендации рекомендуют их в равной степени для лечения хронического гепатита В первой линии. Тем не менее, недавнее корейское исследование показало, что TDF был связан с на 39% более низким риском развития ГЦК по сравнению с энтекавиром.
Анализ Ипа включал взрослых с хроническим гепатитом В, которые наблюдались во всех государственных больницах и клиниках Гонконга и которые лечились TDF или энтекавиром в течение не менее шести месяцев в период с января 2008 года по июнь 2018 года. Люди, которые уже имели ГЦК или другие виды рака в начале исследования были исключены. Это также имело место для людей с ко-инфекцией гепатита С, гепатита D или ВИЧ и тех, кто ранее лечился интерфероном или другими нуклеозидными / нуклеотидными противовирусными препаратами.
Из более чем 55 000 жителей Гонконга, получавших TDF или энтекавир, 29 350 были включены в этот анализ. Большинство исключенных людей имели ранее существовавший рак, были коинфицированы вирусом гепатита С, ранее пробовали другие виды лечения гепатита В, начали лечение до 2008 года или имели менее шести месяцев наблюдения.
В выбранной группе 1309 человек - чуть менее 5% - начали лечение TDF, а 28,041 начали с энтекавира. Люди, которые использовали TFD, чаще были женщинами, были в среднем на 10 лет моложе (43 против 53 лет) и имели меньше других проблем со здоровьем, включая диабет и гипертонию. Кроме того, те, кто принимал DTF, реже имели цирроз печени (3% против 13%), реже имели отрицательный антиген гепатита B 'e' (HBeAg), имели более низкую ДНК HBV, более низкий ALT и более благоприятные биомаркеры функции печени. Тем не менее, аналогичные пропорции достигли подавления HBV на лечении.
Во время наблюдения у восьми человек, получавших TDF, и у 1386 человек, получавших энтекавир, развился ГЦК. Совокупная пятилетняя заболеваемость составила 1,1% в группе TDF против 7,0% в группе энтекавира. Глядя на отдельные факторы в одномерном анализе, на изолированность, самыми большими факторами риска для ГЦК были мужской пол (отношение рисков 2,17) и цирроз печени (отношение рисков 5,73).
В многомерном анализе, который учитывал несколько факторов риска, люди, лечившиеся с помощью TDF, имели около трети риска развития ГЦК по сравнению с теми, кто принимал энтекавир (скорректированное отношение рисков 0,32).
Исследователи пытались контролировать различия между группами населения, используя статистические методы, в том числе исчисление недостающих данных, взвешивание показателей склонности и анализ конкурирующих рисков. Это привело к снижению коэффициента опасности до 0,36, или примерно на 60%. Анализ соответствия баллов предрасположенности, в котором большинство реципиентов TDF были сопоставлены с реципиентом энтекавира с аналогичными характеристиками, дал коэффициент опасности 0,42. Результаты были в том же диапазоне при рассмотрении только пациентов с циррозом печени.
Ип отметил, что другое исследование, представленное на конференции, это из Соединенных Штатов, показало, что азиатские пациенты, которые использовали TDF, имели примерно на 30% меньший риск развития ГЦК, чем те, кто использовал энтекавир, в то время как неазиатские люди, которые принимали TDF, на самом деле имели более высокий риск рака печени.

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 22 апр 2019 00:09

Извините за вопрос, но вопрос прост. Чем отличается по принципу действия ТЕНОФОВИР от ЭНТЕКАВИРА? Какой из них более безопасней при длительной терапии. Просто у тф колеса больше размером, значит действующее вещество может чуть слабее энтк, значит тф чуть безопасней или как?

oleg73 · Сообщение **oleg73** » 22 апр 2019 18:05

Энтекавир безопаснее в долгосрочной перспективе. Меньше побочек. Тенофовир немного эффективнее, но побочек больше на почки и кости.
И вы на размер таблеток не смотрите, это наполнитель. Действующего вещества в одной таблетке энтекавира 0,5 мг (бывает 1 мг), у тенофовира 300 мг.
Тенофовир дешевле.

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 27 апр 2019 16:16

А хгв может протекать таким образом без пвт? Или это редко?
hbsag (+), hbv dna (-)
Это какой фазой будет считаться?

oleg73 · Сообщение **oleg73** » 27 апр 2019 21:07

Сдайте HBV DNA ультрачувствительный. Все найдется!
И HbsAg количественный не помешал бы.
А дельты точно нет? Такое при дельте бывает.
Чтобы понять какая фаза нужно больше анализов (биохимия, все маркеры гепатита В, эластография, гепатит Д надо исключить).

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 29 апр 2019 05:00

Ничего нового, как ждали и будем ждать и получать новые порции новостей что движемся в правильном направлении))
получается всего 3 новых препарата анонсировали:

1. ABI H
2. Lenvervimab на мышах
3. и кажется какой то китайский JNJ3989

Воландеморт

Нервничаю когда чего то не понимаю) что есть "функциональное излечение " раз
Жуйте пожалуйста подробно , дамы и господа

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 29 апр 2019 06:06

Scrooge805 писал(а): ↑29 апр 2019 05:00 Lenvervimab на мышах

Получается мыши тоже не все одинаковы по здоровью и ДНК? У некоторых же элиминация HBsAg не произошла

Marko_Stranskii

Тоже не совсем понял, Ленвервимаб - препарат, который может излечить от Б?

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 04 май 2019 03:03

Marko_Stranskii писал(а): ↑03 май 2019 20:45 может излечить от Б?

Пока 1 фаза только. Может даже это не фаза КИ. И только на мышах оценено влияние. Но выяснено что движутся в правильном направлении. Нам только ждать. И не год и не два, и даже не пять. Минимум 10ку наверно + наша фармбюрократия рф

PredatorVN · Сообщение **PredatorVN** » 08 май 2019 10:07

Привет! Немного не в тему вопрос
тенофовир алафенамид vs тенофовир
Что эффективнее? Нужно для одног человека, что В+дельту лечит.
То что тенофовир алафенамид менее побочен - знаю. Но нигде не нашёл ничего по сравнению эффективности...

MapaT · Сообщение **MapaT** » 08 май 2019 11:01

PredatorVN писал(а): ↑08 май 2019 10:07Что эффективнее? Нужно для одног человека, что В+дельту лечит.

Ни один из аналогов нуклеоз(т)идов пока не имеет доказанной эффективности в лечении гепатита D. Оно и понятно, т.к вирус не кодирует собственных ферментов для репликации (как ВИЧ или HBV).

Что касается подавления HBV, то оба препарата обладают схожей эффективностью.

Однако за все время использования TDF было установлено, что в отличии от ETV, TDF-содержащие схемы более значимо снижали риск развития ГЦК. Применимо ли это к TAF - пока неизвестно.

Кроме того, по некоторым данным, TDF превосходил
TAF по общей вероятности сероконверсии HBeAg.

Тем не менее, о долгосрочной эффективности TAF можно будет судить по результатам исследований, данных пока не достаточно, по моему́ скромному мнению.

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 08 май 2019 17:23

MapaT писал(а): ↑08 май 2019 11:01 Однако за все время использования TDF было установлено, что в отличии от ETV, TDF-содержащие схемы более значимо снижали риск развития ГЦК. Применимо ли это к TAF - пока неизвестно.

Я бы избегал лишний раз цитировать эту одиозную информацию, пусть даже и опубликованную на конференции EASL.
Подавляющее большинство случаев ГЦК связано с циррозом, а цирроз при гепБ связан с неподавленной вирусной нагрузкой и завышенными трансаминазами. Мы знаем, что при HBeAg-позитивном ВГВ вирусологическая эффективность энтекавира значительно ниже, чем пролекарств тенофовира. Также мы знаем, что хотя при наиболее часто встречающемся в ЕС и России HBeAg-негативном ВГВ эффективность энтекавира и тенофовирей сопоставима, но это справедливо только для ранее не леченных старыми поколениями нюков, а среди нюков старого поколения наибольшее распространение получил ламивудин, применение которого в большинстве случаев рано или поздно ведёт к вирусологической неудаче с формированием резистентности к энтекавиру, но не тенофовиру. Я не нашёл характеристик пациентов из этого исследования: судя по одиозному результату, можно допустить, что куча участников имели через ламивудин резистентность к энтекавиру - если моё предположение верно, то точно так же можно было бы доказать противоположный тезис, что тенофовир более онкогенный, если б в исследуемую когорту набрали вместо неудачников на ламивудине неудачников на адефовире, снижающем эффективность тенофовира, но не энтекавира.

Сравнительную "онкогенность" тенофовирей и энтекавира надо оценивать на выборке из пациентов с сопоставимыми в обеих когортах стадиями фиброза на момент начала приёма энтекавира либо тенофовирей, причём отсекая из выборки потерпевших вирусологическую неудачу.
Логично, что если бешник имеет подавленную вирусную нагрузку и нормальные печёночные пробы, то риск ГЦК у него одинаково минимален независимо от того, каким образом достигнуты эти параметры: энтекавиром, тенофовиром, интерферонами или собственным иммунитетом.

По факту, энтекавир остаётся эталоном для сравнительной оценки вирусологической активности экспериментальных ВГВ-препаратов в пересчёте на удельный вес действующего вещества: 0,5 или 1 мг энтекавира не хуже (non-inferior), чем 300 мг ТДФ или 25 мг ТАФа.

Гепатит форум