malekula man писал(а):bilimbaevskaya
Я следил за одной дамой в Канаде на соф+сим. Через неделю после приема она начала писать "мне хреново как-то, мне хреново". В итоге собралась поехать в госпиталь... и пропала.
И мой врач говорит, что результатами КИ они не довольны, слишком многих пришлось снять - побочка. Представитель производителя в беседе сказала, что еще исследуют. Но это по Северной Америке.
_Serg_ писал(а):Там толком пока не разобрался - американцы вроде при циррозе назначают
Если только класс А, при B уже вопросы, при С - не рекомендуется
Simeprevir is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) because of substantial increases in simeprevir levels in this setting.
_Serg_ писал(а):oles
Ну билирубин и трансы надо мониторить. Японцы, как понял, считают, что проблема в симепревире (а не в получаемых вместе с ним софе или пегах).
Биллирубин действительно повышается,до терры больше 15 не было,а сейчас дошло до 38,но и я и мой врач были к этому готовы.А вот трансы со 100 примерно спустились в норму аст-29,алт -26.
oles
Ну, я не знаю, допустим ли такой уровень билирубина... Японцы пишут (http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/letter/141024-sovriad.pdf)
"If any abnormalities are observed including persistently increase in blood bilirubin levels, administration of this drug should be discontinued and appropriate measures should be taken."
"Если наблюдаются какие-либо ненормальности, включая стойкое увеличение уровней билирубина, применение этого препарата должно быть прекращено и должны быть предприняты соответствующие меры."