Поехали по гайдам насчет мониторинга вируса во время терапии.
AASLD 2017 (
https://www.hcvguidelines.org/evaluate/monitoring).
В таблице
Recommended Monitoring During Antiviral Therapy ("Рекомендованный мониторинг во время противовирусной терапии"):
► Показать
Quantitative HCV viral load testing is recommended after 4 weeks of therapy and 12 weeks after completion of therapy.
Antiviral drug therapy should not be interrupted or discontinued if HCV RNA levels are not performed or available during treatment.
Quantitative HCV viral load testing can be considered at the end of treatment and 24 weeks or longer following the completion of therapy.
"Проверка количественной вирусной нагрузки ВГС рекомендована после 4-х недель терапии и 12-ти недель после ее завершения.
Противовирусная лекарственная терапия не должна прерываться или отменяться, если во время лечения уровень РНК ВГС не был проверен или это не было возможным сделать.
Количественное тестирование вирусной нагрузки ВГС может быть рассмотрено в конце лечения и через 24 недели или дольше после завершения терапии."
Далее в таблице
Recommendations for Discontinuation of Treatment Because of Lack of Efficacy ("Рекомендации по прекращению лечения по причине недостаточной эффективности"):
► Показать
If HCV RNA is detectable at week 4 of treatment, repeat quantitative HCV RNA viral load testing is recommended after 2 additional weeks of treatment (treatment week 6). If quantitative HCV viral load has increased by >10-fold (>1 log10 IU/mL) on repeat testing at week 6 (or thereafter), discontinuation of HCV treatment is recommended.
The significance of a positive HCV-RNA test result at week 4 that remains positive but lower at week 6 is unknown. No recommendation to stop therapy or extend therapy can be provided at this time.
"Если РНК ВГС обнаруживается на 4-й неделе лечения, повторное количественное тестирование вирусной нагрузки на вирус РНК ВГС рекомендуется после 2 следующих недель лечения (6-я неделя лечения). Если количественная вирусная нагрузка ВГС увеличилась в 10 раз (> 1 log10 МЕ / мл) при повторном тестировании на 6-й неделе (или после этого), рекомендуется прекратить лечение ВГС.
Значение положительного результата теста на ВГС-РНК на 4-й неделе, которое на 6-ой неделе остается положительным, но меньшим, неизвестно. В настоящее время рекомендации по прекращению или продлению терапии не могут быть предоставлены."
Отмечу, что две последних предложения имеют самый низкий уровень рекомендаций в шкале AASLD - III, C.
Далее там же, в пояснениях:
► Показать
The assessment of HCV viral load at week 4 of therapy is useful to determine initial response to therapy and adherence. In phase 3 clinical trials, almost all patients who did not have cirrhosis had an undetectable HCV RNA level at week 4. Those with cirrhosis may require more than 4 weeks of treatment before the HCV RNA level is undetectable. There are minimal data on how to use the HCV RNA level during treatment to determine when to stop treatment for futility. The current recommendation to repeat quantitative HCV RNA testing at week 6 of treatment and to discontinue treatment if the quantitative HCV RNA level increases by >10-fold (>1 log10 IU/mL) is based on expert opinion. There are no data to support stopping treatment based on detectable HCV RNA at weeks 2, 3, or 4 of treatment, or that detectable HCV RNA at these time points signifies medication nonadherence.
Although HCV RNA testing is recommended at week 4 of treatment, failure to test for HCV RNA at week 4 is not a reason to discontinue therapy. HCV RNA assessment at the end of treatment allows for the differentiation of relapse from nonresponse/breakthrough for patients who fail to achieve SVR. Nevertheless, testing for HCV RNA at the end of treatment is optional.
"Оценка вирусной нагрузки ВГС на 4-й неделе терапии полезна для определения первоначального ответа на терапию и приверженности лечению. В фазе 3 клинических испытаниях почти у всех пациентов, у которых не было цирроза, на 4-й неделе наблюдался необнаруживаемый уровень РНК ВГС. Для тех же, у кого цирроз, может потребоваться более 4 недель лечения до того, как уровень РНК ВГС станет необнаруживаемым. Существуют минимум данных о том, как использовать уровень РНК ВГС во время лечения, чтобы определить, когда прекратить лечение из-за бесполезности. Текущая рекомендация - повторить количественное тестирование РНК ВГС на 6-й неделе лечения и прекратить лечение, если количественный уровень РНК ВГС увеличивается в 10 раз (> 1 log10 МЕ / мл), основывается на экспертном заключении. Нет данных, подтверждающих прекращение лечения на основе детектируемой РНК ВГС в течение 2-ой, 3-ой или 4-ой недель лечения или что обнаруживаемая РНК ВГС в эти моменты времени означает несоблюдение режима приема лекарственного средства.
Хотя тестирование РНК ВГС рекомендуется на 4-й неделе лечения, невозможность проведения теста РНК ВГС на 4-й неделе не является причиной прекращения терапии. Оценка РНК ВГС в конце лечения позволяет оличить рецидив от неответа/прорыва для пациентов, которые не смогут достичь УВО. Тем не менее, тестирование на РНК ВГС в конце лечения является необязательным."
Т.е. "стандартно" американцы рекомендуют только один терапийный ПЦР-анализ. Для оценки ответа и приверженности лечению. Дополнительный анализ на 6-ой недели - только чтобы исключить полный неответ. И то у этой рекомендации самый низкий уровень (III, C). Возможно, по причине крайней редкости неответа или же, как где-то встречал, чтобы прекратить терапию в виду явного подозрения на несоблюдение режима приема лекарств.
2147
Что желательно сдать перед лечением?
