Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Merkury-25]

Ребят, хотел перевод под Споилер спрятать а он не работает. У всех так ?

[Merkury-25]

https://pipelinereview.com/index.php/20 ... eting.html

Arbutus представляет клинические данные AB-729 и доклинические данные AB-101 на AASLD - The Liver Meeting®

Категория: Малые молекулы
Опубликовано среда, 02 ноября 2022 11:06
Просмотров: 81

HBsAg и ДНК HBV остаются на низких уровнях без признаков клинического рецидива до 44 недель после прекращения терапии AB-729 и NA

Доклинические данные свидетельствуют о том, что AB-101, пероральный ингибитор PD-L1, в комбинации с RNAi может обеспечивать усиленный иммунный ответ на HBV

Данные будут представлены в виде стендовых докладов

Дополнительные выводы о безопасности приводят к прекращению разработки AB-836

УОРМИНСТЕР, Пенсильвания, США I 01 ноября 2022 г. I Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), биофармацевтическая компания клинической стадии, использующая свой обширный опыт в вирусологии для разработки новых терапевтических средств, нацеленных на конкретные вирусные заболевания, сегодня объявила данные i) двух отдельных клинических испытаний, оценивающих ее RNAi-терапию, AB-729, в клиническом исследовании фазы 1a/ 1b (AB-729-001) и в комбинированном клиническом исследовании фазы 2a с ингибитором капсида, и ii) доклиническое исследование его перорального ингибитора PD-L1, AB-101. Все данные будут представлены в виде стендовых докладов на встрече AASLD – The Liver, которая состоится в Вашингтоне, округ Колумбия, 4-8 ноября 2022 года.

“Основываясь на собранных на сегодняшний день данных о безопасности и эффективности, мы уверены в потенциальной роли AB-729 в качестве краеугольного камня в комбинированном лечении хронической вирусной инфекции гепатита В (ХГВ), - сказал Уильям Кольер, президент и главный исполнительный директор Arbutus. “Мы считаем, что AB-729 является единственным разрабатываемым препаратом RNAi для лечения вируса гепатита В, который клинически продемонстрировал свою способность подавлять ДНК HBV, снижать HBsAg и иммунологически контролировать HBV – три столпа, которые мы считаем ключевыми для разработки функционального лечения HBV”.

Данные клинических испытаний AB-729-001
В клиническом исследовании AB-729-001 пациенты с ХГВ, которые завершили 48 недель лечения AB-729 и 24 недели спустя соответствовали установленным протоколом критериям для прекращения терапии аналогом nucleos(t)ide (NA), были оценены в течение длительного периода наблюдения для оценки биомаркеров HBV и уровни ALT. Девять пациентов вступили в период наблюдения, который в настоящее время составляет от 12 до 44 недель, после прекращения всех видов терапии.

Выберите ключевые выводы:

У девяти пациентов, прекративших терапию AB-729 и NA, не было обнаружено признаков клинического/биохимического рецидива.
HBsAg остается на уровне 1,05-2,35 log10 ниже уровня до исследования у всех девяти пациентов.
У трех пациентов наблюдалось временное повышение уровня ДНК HBV, которое самопроизвольно прошло без вмешательства, что еще больше подтверждает потенциал AB-729 для иммунологического контроля.
Один пациент возобновил терапию NA по просьбе исследователя после посещения на 20 неделе; повышения уровня АЛТ или сигналов безопасности не наблюдалось.
Восемь пациентов остаются без терапии NA и продолжают наблюдаться еще в течение двух лет для мониторинга устойчивого вирусного ответа и функционального излечения.

Доктор Гастон Пиккио, директор по развитию Arbutus Biopharma, заявил: “Я по-прежнему впечатлен более длительными последующими данными, которые мы получили в результате нашего исследования AB-729-001. Данные продолжают демонстрировать, что AB-729 способен достигать длительного контроля уровней биомаркеров HBV после прекращения терапии нуклеозидами, скорее всего, в результате индуцированного AB-729 HBV-специфического иммунологического контроля. Основываясь на характеристиках AB-729, которые мы видели до сих пор, я полагаю, что AB-729 внесет основной вклад в будущие схемы лечения HBV ”.

В том же исследовании также оценивалась когорта из семи HBeAg-позитивных пациентов, которые получали 90 мг AB-729 каждые 8 недель (когорта K). У всех пациентов в когорте K уровни HBsAg были <100 МЕ/мл во время лечения AB-729 или последующего наблюдения, при этом у двух пациентов уровень HBsAg был ниже количественных показателей при многократных посещениях. Все семь пациентов имели обнаруживаемый HBeAg и, следовательно, не соответствовали установленным протоколом критериям прекращения приема NA. Один пациент периодически достигал HBeAg ниже более низких уровней количественного определения (LLOQ). В течение периода наблюдения в этой когорте не было отмечено никаких событий, связанных с безопасностью.

Предварительные данные клинического испытания AB-729 + VBR фазы 2a
Arbutus и Assembly Biosciences, Inc. проводят клиническое испытание фазы 2a, оценивающее AB-729 в комбинации с основным ингибитором HBV первого поколения Assembly, вебикорвиром (VBR), и терапией NA у пациентов с ХГВ. Предварительные данные шестидесяти пяти пациентов, рандомизированных для получения AB-729+VBR+NA (n=32), AB-729+NA (n=17) или VBR+NA (n=16) в течение 48 недель, показали, что добавление VBR к AB-729+NA не приводит к увеличению улучшение маркеров инфекции HBV во время лечения по сравнению только с AB-729+NA. Добавление VBR не оказало отрицательного влияния на снижение HBsAg в группе тройной комбинации. В этом исследовании все режимы были в целом безопасными и хорошо переносимыми. Наблюдение за пациентами продолжается.

Доклинические данные AB-101
Было проведено доклиническое исследование для оценки способности монотерапии и комбинированного лечения AB-101, низкомолекулярным пероральным ингибитором PD-L1 и агентом RNAi, нацеленным на HBV, активизировать активность специфичных к HBV Т-клеток на мышиной модели HBV. Результаты показали, что монотерапия AB-101 снижала PD-L1 в иммунных клетках печени, подтверждая целевое воздействие соединения на печень. Комбинированное лечение AB-101 и агентом GalNAc-siRNA, нацеленным на HBV, приводило к активации и увеличению частоты HBV-специфических Т-клеток и большей выработке антител против HBsAg.

Доктор Майкл Дж. София, главный научный сотрудник Arbutus Biopharma, заявил: “Усиление иммунитета против ВГВ, наблюдаемое с помощью AB-101, дополнительно поддерживает нашу стратегию развития использования AB-101 в комбинации с AB-729 и другими одобренными и исследуемыми агентами для потенциального достижения функционального излечения у пациентов с ВГВ. В настоящее время мы проводим исследования, способствующие IND, с AB-101, которые мы ожидаем завершить в этом году ”.

С вышеупомянутыми стендовыми презентациями можно ознакомиться в разделе публикаций веб-сайта Arbutus по адресу https://www.arbutusbio.com/publications /.

Клиническое обновление AB-836
Как упоминалось в нашем пресс-релизе от 25 июня 2022 года, компания Arbutus решила ввести дозу новой когорте здоровых добровольцев на более длительный период в клиническом исследовании AB-836-001, чтобы уточнить более ранний сигнал безопасности, наблюдавшийся у пациентов с ХГВ в том же исследовании. В этой группе здоровых добровольцев у двух испытуемых, получавших AB-836, наблюдалось незначительное повышение уровня АЛТ после более чем 20 дней приема, что заставило компанию прекратить прием препарата. Основываясь на этих дополнительных выводах о безопасности, компания решила прекратить клиническую разработку AB-836.

Конференц-связь и веб-трансляция:
Arbutus проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию в пятницу, 4 ноября, в 8:45 утра по восточному времени. Чтобы подключиться к телефонной конференции, пожалуйста, зарегистрируйтесь по следующей ссылке: Ссылка для регистрации. Доступ к прямой трансляции телефонной конференции можно получить через раздел "Инвесторы" веб-сайта Arbutus по адресу www.arbutusbio.com .

Архивная веб-трансляция будет доступна на веб-сайте Arbutus после мероприятия.

О компании AB-729

AB-729 - это средство для РНК-интерференции (RNAi), специально разработанное для снижения уровня всех вирусных белков и антигенов HBV, включая поверхностный антиген гепатита В, который считается ключевым условием для пробуждения иммунной системы пациента для реагирования на вирус. AB-729 нацелен на гепатоциты, используя новую технологию доставки ковалентно конъюгированного N-ацетилгалактозамина (GalNAc) Arbutus, позволяющую осуществлять подкожную доставку. Клинические данные, полученные к настоящему времени, показали, что однократные и многократные дозы AB-729 в целом безопасны и хорошо переносятся, а также обеспечивают значительное снижение уровня поверхностного антигена гепатита В и ДНК гепатита В. AB-729 в настоящее время проходит несколько клинических испытаний фазы 2a.

О компании AB-101

Иммунные контрольные точки, такие как PD-1/PD-L1, играют важную роль в индукции и поддержании иммунной толерантности и в активации Т-клеток. Мы определили класс низкомолекулярных пероральных ингибиторов PD-L1, которые, по нашему мнению, позволят осуществлять контролируемую блокаду контрольных точек, обеспечивать пероральное дозирование и смягчать системные проблемы безопасности, обычно наблюдаемые при терапии антителами к контрольным точкам. Наш ведущий кандидат на пероральный ингибитор PD-L1, AB-101, в настоящее время находится в исследованиях, способствующих IND. Мы считаем, что AB-101, при использовании в комбинации с другими одобренными и исследуемыми препаратами, потенциально может позволить нам реализовать нашу миссию по достижению функционального лечения хронически инфицированных пациентов с HBV. Мы также изучаем возможности применения в онкологии для нашего внутреннего портфолио PD-L1.

О ВГВ

Гепатит В - это потенциально опасная для жизни инфекция печени, вызываемая вирусом гепатита В (HBV). ВГВ может вызывать хроническую инфекцию, которая приводит к более высокому риску смерти от цирроза и рака печени. Хроническая инфекция HBV представляет собой значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, более 290 миллионов человек во всем мире страдают от хронической инфекции HBV, в то время как другие оценки показывают, что примерно 2,4 миллиона человек в Соединенных Штатах страдают от хронической инфекции HBV. Примерно 820 000 человек ежегодно умирают от осложнений, связанных с хронической инфекцией HBV, несмотря на наличие эффективных вакцин и современных вариантов лечения.

Об арбутус


Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) - биофармацевтическая компания клинической стадии, использующая свой обширный опыт в области вирусологии для разработки новых терапевтических средств, нацеленных на конкретные вирусные заболевания. В настоящее время мы уделяем особое внимание вирусу гепатита В (HBV), SARS-CoV-2 и другим коронавирусам. Для борьбы с HBV мы разрабатываем терапевтическое средство RNAi, пероральный ингибитор капсидов, пероральный ингибитор PD-L1 и пероральный дестабилизатор РНК, которые мы намерены объединить с целью обеспечения функционального лечения пациентов с хроническим HBV путем подавления репликации вируса, уменьшения поверхностного антигена и пробуждения иммунной системы. Мы считаем, что наше ведущее соединение, AB-729, является единственным терапевтическим средством RNAi, обладающим признаками повторного пробуждения иммунитета. В настоящее время он оценивается в рамках нескольких клинических испытаний 2-й фазы. У нас также есть постоянная программа поиска и разработки лекарств, направленная на выявление новых перорально активных агентов для лечения коронавируса (включая SARS-CoV-2). Кроме того, мы изучаем возможности применения в онкологии для нашего внутреннего портфолио PD-L1. Для получения дополнительной информации посетите www.arbutusbio.com .

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00329.html

[Merkury-25]

Romario, Интересно, будем ждать развернутый доклад от Vir, как и других участников после 6-8 Ноября

[andrii_naumov]

У девяти пациентов, прекративших терапию AB-729 и NA, не было обнаружено признаков клинического/биохимического рецидива.

Сколько всего было пациентов? Может быть я невнимательно прочёл?

[Merkury-25]

Сколько всего было пациентов? Может быть я невнимательно прочёл?

Точно не укзанно, но думаю поболее чем 9 человек. Скорее их отобрали из когорты других испытуемых,
у которых лучьше остальных был ответ на испытуемое лекарство

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00701.html

[Elena 5802]

Romario, дружище , в двух словах скажи - что там ? ( Транслейт с телефона не грузит )

[Merkury-25]

Elena 5802,

For Biotechnology представляет новые данные, оценивающие потенциал VIR-2218 и VIR-3434 для достижения функционального лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV).

Данные многочисленных текущих испытаний, оценивающих два новых метода лечения ВГВ от Vir, продолжают демонстрировать существенное снижение уровня поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) без каких-либо новых сигналов безопасности –

– Предварительные данные на сегодняшний день показывают, что 30,8% участников, получавших 48 недель VIR-2218 плюс пегилированный интерферон альфа, достигли сероочистки от HBsAg с сероконверсией против HBs к концу лечения –

САН-ФРАНЦИСКО, 06 ноября 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня объявила о новых данных из своего надежного портфеля вирусов гепатита В (HBV), направленных на достижение функционального излечения. Эти данные, а также исследование результатов для здоровья, представлены в Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD). The Liver Meeting® в двух устных презентациях, обе из которых были отобраны для включения в резюме “Best of the Liver Meeting”, постер и последнюю презентацию постера. Номинация “Best of the Liver Meeting” подчеркивает силу широкого ассортимента Vir по борьбе с гепатитом, который охватывает как HBV, так и вирус гепатита D (HDV).

В одной устной презентации новые предварительные данные продолжающегося исследования фазы 2 продемонстрировали, что 30,8% участников, получавших 48 недель VIR-2218, исследуемую малую интерферирующую рибонуклеиновую кислоту (siRNA), вводимую одновременно с пегилированным интерфероном альфа (PEG-IFN-α), достигли сероочистки от HBsAg с сероконверсией против HBs. Кроме того, 48 недель приема VIR-2218 плюс PEG-IFN-α обеспечили большее снижение уровня поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) (среднее снижение -2,9 log10 МЕ/мл) по сравнению с приемом только VIR-2218 или с более короткими режимами комбинации. Никаких новых сигналов безопасности выявлено не было.

“Эти новые предварительные данные демонстрируют, что VIR-2218 может быть усилен иммуномодулирующими агентами, такими как пегилированный интерферон, для достижения значимой потери HBsAg”, - сказал профессор Ман-Фунг Юен, D.Sc ., доктор медицинских наук, доктор философии, заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии, Университет Гонконга, Ли Шу Профессор медицины Медицинского фонда Фан. “Более высокие показатели сероочистки от HBsAg с сероконверсией против HBs к концу 48-недельного лечения могут свидетельствовать о потенциале этого режима для лечения хронического HBV с ограниченной продолжительностью”.

В отдельной устной презентации новые результаты части А мартовского исследования фазы 2 (комбинация моноклональных антител к siRNA против гепатита В), включающего все три когорты, продемонстрировали среднее снижение HBsAg >2,5 log10 МЕ/мл. Эти данные показали, что VIR-2218 и VIR-3434, исследуемые моноклональные антитела, нацеленные на HBsAg, разработанные для потенциального действия в качестве терапевтической вакцины, являются аддитивными в снижении HBsAg. Комбинация VIR-2218 и VIR-3434 в течение 20 недель лечения в части А в целом хорошо переносилась. Объединение результатов исследования VIR-2218 плюс PEG-IFN-α с этими обнадеживающими новыми результатами привело к тому, что дополнительные группы, оценивающие тройную комбинацию VIR-2218, VIR-3434 и PEG-IFN-α, были добавлены в часть B мартовского исследования. Первоначальные данные из части В ожидаются во второй половине 2023 года.

Кроме того, данные фазы 1, представленные в виде плаката, продемонстрировали, что однократная доза 75 мг или 300 мг VIR-3434 приводила к быстрому снижению уровня HBsAg и ДНК HBV у большинства участников с хронической ВГВ-инфекцией, страдающих виремией, в отсутствие терапии нуклеотидами и ингибиторами обратной транскриптазы (NRTI). Наконец, реальный анализ 20-летних медицинских записей в США, который будет освещен в последней постерной презентации, показал, что большинство людей с хронической инфекцией HBV оставались без лечения на протяжении всего периода исследования.

“Новые данные наших текущих испытаний комбинированной терапии продолжают поддерживать нашу стратегию сочетания противовирусного препарата с иммуномодулятором, и мы считаем, что это обнадеживающие шаги вперед в нашем стремлении разработать функциональное лекарство для примерно 300 миллионов человек, живущих с хроническим HBV”, - сказала Кэри Хван, доктор медицинских наук, доктор философии, Vir.Старший вице-президент по клиническим исследованиям, руководитель отдела хронических инфекций. “Мы взволнованы этими данными, которые являются важными вехами в разработке наших новых соединений ВГВ VIR-2218 и VIR-3434. Мы с нетерпением ожидаем публикации дополнительных клинических данных по одной из самых передовых программ разработки Vir в 2023 году”.

Краткое изложение презентаций AASLD 2022

Устная презентация – VIR-2218 в комбинации с PEG-IFN-α
Предварительные 48-недельные данные о безопасности и эффективности новых исследовательских когорт VIR-2218 отдельно и в комбинации с PEG-IFN-α у участников с хронической инфекцией HBV продемонстрировали:

При более длительном (48 недель) лечении VIR-2218 плюс PEG-IFN-α были достигнуты более высокие показатели сероочистки от HBsAg с сероконверсией против HBs к концу лечения (30,8%, 4/13).

Участники, получавшие более длительный VIR-2218 плюс PEG-IFN-α, имели наибольшее среднее снижение по сравнению с исходным уровнем HBsAg (log10 МЕ/мл) на 48 неделе (2,9 ± 1,36).

10 участников, получавших VIR-2218 плюс PEG-IFN-α, достигли сероочистки от HBsAg к 48 неделе, а девять достигли уровней анти-HBs >10 мМЕ/мл.

Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ) были 1-й или 2-й степени без прекращения лечения из-за НЯ, возникших в результате лечения.

Ведущий: проф. Мужчина-Фунг Юен, D.Sc ., доктор медицинских наук, доктор философии, MBBS, заместитель заведующего кафедрой, заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии, магистр колледжа Лапчи, Университет Гонконга, профессор Медицинского фонда Ли Шу Фан в области медицины (Аннотация #33507; Устная # 19)

Устная презентация - VIR-2218 в сочетании с VIR-3434
Предварительные данные продолжающегося открытого мартовского исследования фазы 2, оценивающего безопасность, переносимость и противовирусную активность VIR-2218 в комбинации с VIR-3434 у пациентов с хронической инфекцией HBV с подавлением вируса, которые получали непрерывную терапию NRTI в течение двух месяцев или более, продемонстрировали:

Комбинированные схемы VIR-2218 и VIR-3434 позволили достичь среднего снижения HBsAg >2,5 log10 МЕ/мл во всех когортах, а абсолютные уровни HBsAg <10 МЕ/мл были достигнуты у большинства участников.

Паттерны ответа продемонстрировали аддитивное снижение HBsAg в результате взаимодополняющих способов действия VIR-2218 и VIR-3434.

Все AES были легкой или умеренной степени тяжести. Ни один AES не привел к прекращению лечения.

Ведущий: проф. Эдвард Гейн, доктор медицины, профессор медицины в Университете Окленда, Новая Зеландия, и главный гепатолог, врач-трансплантолог и заместитель директора Новозеландского отделения трансплантации печени в городской больнице Окленда (Аннотация #33496; Устная часть # 18)

Стендовая презентация – VIR-3434
Предварительные данные продолжающегося рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности, переносимости и противовирусной активности VIR-3434 в однократной возрастающей дозе фазы 1 у пациентов с виремией и хронической инфекцией HBV продемонстрировали:

Среди участников, рандомизированных на VIR-3434, среднее изменение HBsAg по сравнению с исходным уровнем при nadir составило -1,77 log10 МЕ/мл и -1,83 log10 МЕ/мл в группах 75 мг и 300 мг соответственно.

Среди участников, рандомизированных на VIR-3434, среднее изменение ДНК HBV по сравнению с исходным уровнем при nadir составило -1,40 log10 МЕ/мл и -2,03 log10 МЕ/мл в группах 75 мг и 300 мг соответственно.

В обеих когортах 11/12 участников, рандомизированных на VIR-3434, достигли снижения уровня HBsAg > на 1 log10 МЕ/мл, а 11/12 достигли снижения уровня ДНК HBV > на 1 log10 МЕ/мл

Все AES были 1 или 2 степени тяжести. Не сообщалось о каких-либо серьезных AES или AES, приводящих к прекращению исследования.

Докладчик: Кош Агарвал, доктор медицины, консультант-гепатолог и врач-трансплантолог Института исследований печени больницы Кингс-Колледж, Лондон (Аннотация #36195; Плакат #1187)

Новейшая стендовая презентация – Реальные данные о схемах лечения ВГВ
Ретроспективный анализ наблюдений с использованием электронных медицинских карт из двух интегрированных систем оказания медицинской помощи в США за период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2020 года сравнил исходные характеристики для пролеченных (т.е. тех, кто получал по крайней мере 60-дневный последовательный курс NRTI или интерферона альфа) и нелеченых пациентов с хроническими HBV-инфекция в обычной клинической практике. Результаты показали:

Из 3296 человек, не получавших лечения при поступлении в когорту, 842 (25%) прошли лечение после поступления в когорту, а 2469 (75%) оставались без лечения на протяжении всего исследования.

Среди пролеченных пациентов 95% получали NRTI и 5% получали интерферон альфа. Пролеченные пациенты с большей вероятностью, чем пациенты, не получавшие лечения, были мужчинами, старше, белыми и были зарегистрированы в программе Medicare или Medicaid и с большей вероятностью имели более высокий показатель индекса фиброза-4 (FIB-4), были HBeAg-положительными и имели более низкие уровни ДНК HBV.

Докладчик: Саша Сатрам, доктор философии, директор отдела экономики здравоохранения и исследований результатов в Vir Biotechnology (Аннотация #38827; Плакат #5045)

О хроническом гепатите В

Хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В (HBV), остается неотложной глобальной проблемой общественного здравоохранения, связанной со значительной заболеваемостью и смертностью. Примерно 300 миллионов человек во всем мире живут с вирусом гепатита В, и примерно 900 000 из них ежегодно умирают от сопутствующих осложнений. Этим пациентам значительно не хватает существующих методов лечения с низкими показателями функционального излечения, пожизненной ежедневной терапией и плохой переносимостью. Vir работает над созданием функционального лечения для миллионов людей с ВГВ по всему миру с помощью своего широкого и дифференцированного портфеля.

О хроническом гепатите D

Хроническая инфекция вирусом гепатита D (HDV) возникает в результате одновременной коинфекции или суперинфекции вирусом гепатита В (HBV). По оценкам, 12 миллионов пациентов во всем мире инфицированы HDV, что составляет примерно 5% от числа инфицированных HBV. Коинфекция HDV-HBV считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за более быстрого прогрессирования в сторону гепатоцеллюлярной карциномы и смерти, связанной с печенью.

О VIR-2218

VIR-2218 представляет собой исследуемую подкожно вводимую миРНК, нацеленную на HBV, которая обладает потенциалом стимулировать эффективный иммунный ответ и обладает прямой противовирусной активностью против HBV и HDV. Это первая siRNA в клинике, включающая технологию Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что потенциально может привести к увеличению терапевтического индекса. VIR-2218 является первым активом в сотрудничестве компании с Alnylam Pharmaceuticals, Inc., который начал клинические испытания.

О VIR-3434

VIR-3434 представляет собой исследуемое подкожно вводимое антитело, предназначенное для блокирования проникновения вирусов HBV и HDV в гепатоциты и снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. VIR-3434, который включает в себя Xtend ™ от Xencor и другие технологии Fc, был разработан таким образом, чтобы потенциально функционировать в качестве Т-клеточной вакцины против HBV и HDV у инфицированных пациентов, а также иметь увеличенный период полувыведения.

[Merkury-25]

Предварительные данные на сегодняшний день показывают, что 30,8% участников, получавших 48 недель VIR-2218 плюс пегилированный интерферон альфа, достигли сероочистки от HBsAg с сероконверсией против HBs к концу лечения

10 участников, получавших VIR-2218 плюс PEG-IFN-α, достигли сероочистки от HBsAg к 48 неделе, а девять достигли уровней анти-HBs >10 мМЕ/мл.

Ну хоть что то Позитивное в Новостях в лечении Хр.Гепатита

[Merkury-25]

Комбинация VIR-2218 и VIR-3434 в течение 20 недель лечения в части А в целом хорошо переносилась. Объединение результатов исследования VIR-2218 плюс PEG-IFN-α с этими обнадеживающими новыми результатами привело к тому, что дополнительные группы, оценивающие тройную комбинацию VIR-2218, VIR-3434 и PEG-IFN-α, были добавлены в часть B мартовского исследования. Первоначальные данные из части В ожидаются во второй половине 2023 года.

Чтож, будем с Надеждой ждать новостей результатов Тройной комбинации лекарств и что это еще больше повысит Шансы в борьбе против ХГБ

[Deniss]

Всё что касается интерферонов для меня это не прорыв, да еще и с таким маленьким процентом сероочистки

[Parter]

Ну 30% как мне кажется это не плохо на этом исследование не останавливается, ещё могут доработать

[Merkury-25]

Всё что касается интерферонов для меня это не прорыв, да еще и с таким маленьким процентом сероочистки

А я бы попробовал, если после испытаний окажется что тройная комбинация будет эффективной в лечении ХГБ. Но увы, мне Интерфероны - ПРОТИВОПОКАЗАНЫ

[Merkury-25]

Ну 30% как мне кажется это не плохо на этом исследование не останавливается, ещё могут доработать

Конешно не плохо