Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Romario]

Что это? https://spid.center/ru/posts/9009
Это что-то новое или забытое старое? Или virbiotechnology пытается поднять свои акции которые недавно потеряли 50%.?

[L Lawliet]

Что это?

Статья на пабмед:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37459920/
Журнал гепатологии:
https://www.journal-of-hepatology.eu/ar ... 4/fulltext
VIR:
https://investors.vir.bio/news-releases ... ial-vir-1/
Clinical trials registry:
https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-r ... CT04423393
Clinicaltrials.gov:
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04856085

https://www.biorxiv.org/content/10.1101 ... 9.507326v1

[Romario]

L Lawliet, то что вы превели. Это старые статьи, а я скинул статью сентября месяца.
Вот я и думаю это пиар virbiotechnology. Или они совместно с немцами что-то новое накопали?

[princepes]

https://spid-ru.turbopages.org/spid.ru/ ... &trbsrc=wb

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00972.html
Я думал что эта контора накрывает медным тазом, а нет ещё работает.

[Merkury-25]

L Lawliet, то что вы превели. Это старые статьи, а я скинул статью сентября месяца.
Вот я и думаю это пиар virbiotechnology. Или они совместно с немцами что-то новое накопали?

Малекула vir 3434, ещё в прошлом году была на 1Фазе испытаний. Теперь virbiotechnology совместно с Немецким институтом по исследованию Гепатитов. Решили совместно дальше изучать молекулу vir 3434 в лечении ХР. Гапатита Б и Д.

[Arkadydi]

Всем привет! Пробовал кто то Индийские или Тайские препараты против ГепаБ?

[yuriy046]

Комбинация имдусирана и VTP-300 обеспечивает значимое снижение уровня HBsAg, который поддерживается значительно ниже исходного уровня.

Предварительные данные подгруппы пациентов, получавших имдузиран, а затем VTP-300, показывают ранние признаки иммунной активации.

УОРМИНСТЕР, Пенсильвания и ОКСФОРД, Великобритания, 9 ноября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), биофармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии, использует свой обширный опыт в области вирусологии для разработки лекарства для людей с хроническим гепатитом. Инфекция вируса B (cHBV) и Barinthus Biotherapeutics plc (Nasdaq: BRNS), ранее Vaccitech plc, биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новые Т-клеточные иммунотерапевтические кандидаты, предназначенные для управления иммунной системой для преодоления хронических инфекционных заболеваний, аутоиммунитета и рака, сегодня объявила о последней презентации плаката на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) – The Liver Meeting ® 2023. Плакат содержит предварительные данные клинического исследования фазы 2a (AB-729-202), в котором сочетаются терапевтические RNAi Arbutus, имдусиран (AB-729) с иммунотерапевтическим препаратом, стимулирующим Т-клетки Barinthus Bio, VTP-300 и стандартной терапией аналогами нуклеоз(т)идов (NA).

Профессор Ман-Фунг Юэнь, доктор медицинских наук, доктор философии, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Гонконгского университета и ведущий исследователь фазы 2 клинического исследования, заявил: «Эти предварительные данные очень обнадеживает, и мы с нетерпением ожидаем дополнительного наблюдения за этими пациентами, которое позволит понять возможность функционального излечения с помощью этого комбинированного режима лечения. Общепризнано, что для обеспечения функционального лечения пациентов с хроническим гепатитом В потребуется комбинированная терапия, которая может одновременно снизить уровень поверхностного антигена ВГВ и стимулировать специфичный к ВГВ иммунный ответ хозяина. Эти многообещающие первоначальные данные показывают, что комбинация имдусирана с последующим VTP-300 снижает уровень поверхностного антигена по сравнению с исходным уровнем и, что важно, пониженные уровни сохраняются по сравнению с контролем плацебо. Несмотря на то, что число пациентов невелико, и еще рано говорить об ожидаемом клиническом эффекте VTP-300 на поверхностный антиген, впечатляет тот факт, что у некоторых пациентов наблюдается более выраженная иммунная активация после лечения VTP-300 по сравнению с контрольной группой».

В клиническом исследовании AB-729-202 приняли участие 40 пациентов с ХГВВ без цирроза печени и вирусной супрессией, которые получали стабильную терапию NA. Пациенты первоначально получали имдузиран (60 мг каждые 8 ​​недель) в течение 24 недель, а затем были рандомизированы для приема либо VTP-300, либо плацебо на 26 и 30 неделе (и условно на 38 неделе, если у них наблюдалось снижение уровня HBsAg >0,5 log 10 между неделями) . 26 и 34), в дополнение к продолжающейся терапии НА. Предварительные данные включают подгруппу пациентов, получавших схему VTP-300 с двумя дозами (28/40 пациентов), а также доступные данные последующего наблюдения до 48-й недели (12/40 пациентов) и показали следующее:

Значительное снижение уровня HBsAg наблюдалось в течение периода лечения имдузираном (среднее снижение -1,86 log 10 по сравнению с исходным уровнем после 24 недель лечения). Это снижение уровня HBsAg сопоставимо со снижением, наблюдавшимся при приеме имдусирана в других клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день.
У 97% пациентов, принимавших имдузиран (33 из 34), уровень HBsAg был <100 МЕ/мл на момент приема первой дозы VTP-300/плацебо.
Лечение VTP-300, по-видимому, способствует поддержанию низких уровней HBsAg в ранний период после лечения, поскольку средние уровни HBsAg в группе плацебо начинают увеличиваться примерно через 12 недель после приема последней дозы имдусирана.
У всех пациентов, получавших VTP-300, сохранялся HBsAg <100 МЕ/мл в течение 48 недели, у 60% сохранялся HBsAg <10 МЕ/мл, и все они имели право прекратить терапию NA.
Предварительные данные иммунологии свидетельствуют о том, что выработка ИФН-γ Т-клетками, специфичным для ВГВ, увеличивается у пациентов, получающих имдусиран в сочетании с VTP-300, по сравнению с плацебо.
Предварительные данные по безопасности этого исследования показывают, что имдусиран и VTP-300 безопасны и хорошо переносятся. Серьезных нежелательных явлений, нежелательных явлений 3 или 4 степени тяжести или прекращения лечения отмечено не было.

Доктор Карен Симс, главный медицинский директор Arbutus Biopharma, прокомментировала: «Имдусиран последовательно предоставляет убедительные данные об эффективности и безопасности в различных популяциях фазы 2а и их комбинациях. В этом исследовании все пациенты, кроме одного, достигли уровня поверхностного антигена ниже 100 МЕ/мл, а один достиг уровня <LLOQ при 24 неделях терапии имдузираном плюс NA, что является значимым достижением, поскольку мы считаем, что снижение поверхностного антигена является ключом к стимуляции HBV-инфицирования хозяина. специфическое иммунное пробуждение. Поскольку мы продолжаем дозировать этих пациентов и наблюдать за ними, я с нетерпением жду возможности увидеть потенциал, который имдузиран, VTP-300 и терапия NA могут иметь для достижения функционального излечения пациентов с ХГВ».

Билл Энрайт, главный исполнительный директор Barinthus Bio, добавил: «Хотя это предварительные данные, мы уже можем видеть, что VTP-300, по-видимому, оказывает значительное влияние на поддержание низкого уровня HBsAg у пациентов после лечения имдусираном, при этом показаны четкие различия между плацебо и ВТП-300. Очень позитивно то, что мы видим, что все участники, получавшие имдусиран и VTP-300, смогли прекратить терапию NA, что действительно подчеркивает потенциал VTP-300 как важного компонента режима функционального лечения».

Доступ к вышеуказанному стендовому докладу можно получить через раздел «Публикации» веб-сайта Arbutus Biopharma по адресу https://www.arbutusbio.com/publications/ или через веб-сайт Barinthus Bio здесь https://investors.barinthusbio.com/events-presentations .

[yuriy046]

Пресс-релиз 1
Выдано: 31 октября 2023 г., Лондон, Великобритания.
GSK заключает соглашение о получении эксклюзивной лицензии на JNJ3989 для расширения разработки бепировирсена
• Бепировирсен GSK как отдельно, так и в сочетании с аналогом нуклеоз(т)ида
терапия показала функциональное излечение у пациентов с хроническим гепатитом В.
• Добавление JNJ-3989 при последовательном применении с бепировирсеном может
имеют потенциал для дальнейшего увеличения показателей функционального излечения
• Сделка подчеркивает лидерство GSK в лечении и профилактике
инфекционные заболевания и стремление к разработке олигонуклеотидов
терапия
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) и Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) сегодня объявили о том, что они
достигли соглашения с Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), компанией Johnson & Johnson, о
передать эксклюзивные права по всему миру на дальнейшую разработку и коммерциализацию JNJ-3989 компании GSK. JNJ-3989 (ранее
ARO-HBV) изначально была лицензирована компанией Janssen из Arrowhead в 2018 году.
JNJ-3989 представляет собой исследуемый препарат, нацеленный на вирус гепатита В, обладающий малыми интерферирующими рибонуклеиновыми кислотами (миРНК), который
GSK намерена провести последовательную оценку с бепировирсеном, исследуемым антисмысловым олигонуклеотидом GSK.
для лечения взрослых пациентов без цирроза печени с хроническим гепатитом В (ХГВ) аналогом нуклеоз(т)идов (НА)
терапия.
Существует высокая неудовлетворенная потребность в ХГВ: по оценкам, 300 миллионов человек живут с этим заболеванием и менее 3-7%
уровень функционального излечения при существующих вариантах лечения.1,2 Пациенты достигают функционального излечения, когда вирус гепатита В и
Уровень вирусных белков достаточно низок, чтобы их нельзя было обнаружить в крови, и они могут контролироваться иммунной системой.
без лекарств.
Бепировирсен — единственный препарат на III фазе разработки, продемонстрировавший клинически значимое функциональное излечение.
ответ у пациентов с ХГВ, получающих пероральные NA, после положительных результатов, продемонстрированных в клинических исследованиях B-Clear и BSure.
3,4 B-Clear определила подгруппы пациентов, которым лечение с наибольшей вероятностью принесет пользу.
бепировирсена, а также утвердил бепировирсен в качестве потенциального основного средства терапии в будущих последовательных схемах лечения.
продолжить функциональное лечение у дополнительных пациентов с ХГВ.
Тони Вуд, главный научный сотрудник GSK, сказал: «Мы рады уже получить многообещающие результаты.
продемонстрировано с помощью бепировирсена для исследования нового последовательного режима с JNJ-3989. Мы считаем, что этот подход
может переопределить парадигму лечения хронического гепатита В, помогая еще большему количеству пациентов достичь функционального
излечивать."
Крис Анзалоне, доктор философии, президент и генеральный директор Arrowhead, сказал: «GSK имеет глобальное присутствие и четкое обязательство
помочь людям, живущим с хроническим гепатитом В, и многообещающая стратегия клинических исследований, направленная на улучшение
функциональные показатели излечения. Мы очень доверяем команде GSK и с нетерпением ждем этой программы.
прогресс в достижении цели потенциальной помощи миллионам пациентов с хроническим гепатитом В во всем мире без
адекватные варианты лечения. Мы также хотели бы поблагодарить наших коллег из Janssen за большой прогресс, которого они достигли.
сделано с использованием JNJ-3989, исследовательского терапевтического препарата siRNA, который Arrowhead обнаружил и первоначально разработал».
JNJ-3989 имеет потенциал для немедленного перехода к фазе II исследования последовательного режима с началом применения бепировирсена.
в 2024 году, дальнейшее укрепление портфеля специализированных лекарств GSK на поздней стадии. Эта транзакция соответствует
Лидерство GSK в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и приверженность развитию
олигонуклеотидные терапевтические средства.

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00820.html

[Heppodanser]

Перевели)

[Heppodanser]

Переведи)

[Maxim0611]

Всем привет, я правильно понял бепировирсен сейчас близок к выпуску и имеет хорошие результаты?

[Distinct]

Всем привет, я правильно понял бепировирсен сейчас близок к выпуску и имеет хорошие результаты?

Привет. Близок к выпуску, но результаты посредственные. Хотят чтобы их препарат использовался в комплексной терапии. Вероятность функционального излечения - 7-11%. Видимо у препарата побочек мало во время и после лечения - поэтому и гонят препарат в 3ю и 4ю фазу. Хотят срубить хоть какое-то бабло, пока нет более действенного препарата. Это не тот препарат, как против ГепС, но всё же хоть какое-то лекарство с возможностью сероконверсии. Возможно будет использоваться как конечная точка в терапии нуклеотидами.

[Romario]

САН-ФРАНЦИСКО, 13 ноября 2023 года - (BUSINESS WIRE) - Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня объявила, что представит новые данные из своих текущих исследований 2-й фазы СОЛНЦЕСТОЯНИЯ и мартовских исследований, оценивающих потенциальное клиническое воздействие, которое VIR-3434, исследуемое моноклональное антитело (mAb), и VIR-2218, исследуемая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (siRNA), могут оказать на пациентов с хроническим гепатитом дельта (ИБС) и хроническим гепатитом В (ХГВ) в Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) The Liver Meeting®. Они включают в себя одну последнюю устную презентацию и один последний стендовый доклад.
СОЛНЦЕСТОЯНИЕ 2-й фазы (ИБС)

Первоначальные данные, которые будут представлены в последней устной презентации текущего клинического исследования SOLSTICE 2-й фазы, показали, что после трех подкожных доз монотерапии VIR-3434 или VIR-2218 шесть пациентов перешли на комбинированную терапию VIR-3434 и VIR-2218. Из пяти участников, получавших комбинированную терапию, достигших 12-й недели, у 100% РНК HDV была ниже нижнего предела количественного определения1, а у 80% (4 из 5) РНК HDV не обнаруживалась2. На сегодняшний день ни у одного участника, получавшего комбинированную терапию или монотерапию VIR-3434, не наблюдалось повышения АЛТ по сравнению с исходным уровнем. Повышение уровня АЛТ > 250 МЕ / мл наблюдалось у двух участников, получавших монотерапию VIR-2218.

"Хронический гепатит дельта является наиболее агрессивной формой вирусного гепатита. Существует несколько вариантов лечения для людей, живущих с HDV-инфекцией. Неопределяемая РНК HDV является важной конечной точкой, связанной с клиническим преимуществом. Эти ранние результаты SOLSTICE беспрецедентны: у 80% участников на 12-й неделе комбинированной терапии не было обнаружено признаков заболевания ", - сказал Тарик Ассела, доктор медицинских наук, профессор гепатологии в Госпитале Божон, APHP, Клиши, Франция, и в Парижском университете, а также руководитель отдела вирусных гепатитов INSERM UMR1149, Франция. "Если этот результат удастся воспроизвести в гораздо большей группе участников, я считаю, что эта потенциально ежемесячная терапия может изменить жизнь пациентов".

"ИБС поражает более 12 миллионов человек во всем мире и примерно 100 000 человек здесь, в Соединенных Штатах", - сказал Фил Панг, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент Vir, главный медицинский директор. "Эти данные подчеркивают приверженность Vir разработке принципиально новой хронической супрессивной терапии для этого редкого заболевания"
Компания ожидает представить дополнительные данные о СОЛНЦЕСТОЯНИИ для VIR-3434 + VIR-2218 во втором квартале 2024 года. Компания также оценивает VIR-3434 в качестве монотерапии, назначаемой два раза в месяц в рамках исследования SOLSTICE.

2-я фаза, часть B (CHB)

Последний плакат, представляющий новые данные из продолжающегося в марте исследования по части В, демонстрирует, что показатели потери HBsAg в конце лечения (EOT) для комбинации VIR-3434 + VIR-2218 с пэгинтерфероном альфа (PEG-IFN-α) и без него при приеме в течение 24 недель примерно в три раза выше, чем показатель EOT на 5,6%, о котором ранее сообщалось для VIR-2218 + PEG- ИФН-α. В частности, через 24 недели 15,0% и 14,3% участников достигли снижения уровня HBsAg при EOT для VIR-3434 + VIR-2218 и VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFN-α соответственно. Кроме того, титры антител к HBs > 10 мМЕ / мл при EOT были обнаружены у 52% (11 из 21) участников тройной комбинации VIR-3434 + VIR-2218 + PEG-IFN-α в когорте по сравнению с 11% (2 из 18) с VIR-2218 + PEG-IFN-α.

"Более высокая доля участников, достигающих титров анти-HBs при добавлении VIR-3434 к VIR-2218 и пегинтерферону альфа, убедительно свидетельствует о том, что VIR-3434 не только способствует потере HBsAg за счет выведения HBsAg, но также обладает способностью пробуждать иммунную систему и вырабатывать специфический к HBV иммунитет", - сказал Эдвард Гейн, доктор медицинских наук, профессор медицины Университета Сан-Франциско. Окленд, Новая Зеландия, и главный гепатолог, врач-трансплантолог и заместитель директора новозеландского отделения трансплантации печени городской больницы Окленда. "Эти данные подразумевают, что VIR-3434 может функционировать как иммуностимулятор".

Также будут представлены данные после лечения, показывающие, что у двух участников с самыми высокими пиковыми титрами анти-HBs, которые получали 24 недели VIR-3434 + VIR-2218 + PEG-IFN-α, сохранялась потеря HBsAg в течение 12 недели после лечения. Восстановление уровня HBsAg после EOT наблюдалось у всех остальных участников (19 из 21). Компания продолжит наблюдать за всеми участниками в течение 24 недели после лечения и далее.

Новые данные мартовской части В основаны на ранее опубликованных данных VIR-2218 + PEG-IFN-α, в которых компания продемонстрировала потенциал своей siRNA VIR-2218 для повышения показателей EOT и потери HBsAg после лечения: 30% участников, получавших комбинированную терапию сроком до 48 недель, достигли потери HBsAg EOT, а 16% достигли устойчивой потери HBsAg через 24 недели после EOT.

"Важно помнить, что, хотя число участников невелико, эти иммунологические данные являются первым доказательством того, что наше вакцинное антитело VIR-3434, являющееся частью комбинированного режима, потенциально способно сыграть важную роль в содействии функциональному излечению пациентов, живущих с хроническим гепатитом B. Поэтому я с большим нетерпением жду возможности увидеть, что произойдет, когда будут вводиться VIR-3434 и VIR-2218, как с добавлением, так и без него. пегинтерферон альфа, в течение 48 недель", - сказал Панг. "Что неоднократно наблюдалось при иммунотерапии пегинтерфероном, так это то, что большая часть эффекта наступает после первых 24 недель лечения. Таким образом, мы, возможно, видим только зачатки потенциала наших схем лечения ".
Компания находится на пути к тому, чтобы в четвертом квартале 2024 года поделиться 48-недельными данными EOT по мартовской части B.

Последняя устная презентация – СОЛНЦЕСТОЯНИЕ 2-й фазы

Дата:
Моноклональное антитело VIR-3434 и миРНК VIR-2218 для лечения вируса хронического гепатита D: предварительные результаты исследования SOLSTICE 2-й фазы (Аннотация № 5004)Понедельник, 13 ноября, в 15:00 по восточному времени.
Докладчик: Тарик Ассела, доктор медицинских наук, профессор гепатологии в Госпитале Божон, APHP, Клиши, Франция, и в Парижском университете, а также руководитель отдела вирусных гепатитов INSERM UMR1149, Франция

Последняя стендовая презентация – 2-я фаза, МАРТ, часть В

Дата:
VIR-2218 и VIR-3434 с пегилированным интерфероном Альфа-2A или без него для лечения хронической инфекции HBV: результаты окончания лечения (EOT) после 24 недель терапии (Мартовская часть исследования B) (Аннотация № 48500)Понедельник, 13 ноября, в 13:00 по восточному времени.
Докладчик: Эдвард Гейн, доктор медицинских наук, профессор медицины Университета Окленда, Новая Зеландия, и главный гепатолог, врач-трансплантолог и заместитель директора новозеландского отделения трансплантации печени городской больницы Окленда

Тезисы этих и других шести презентаций AASLD доступны в разделе Мероприятия и презентации для инвесторов веб-сайта Vir здесь. Окончательные презентации будут опубликованы сегодня после 15:30 по восточному времени.

13 ноября в 13:45 по тихоокеанскому времени / 16: 45 по восточному времени Vir проведет телефонную конференцию для инвесторов для обсуждения данных AASLD по ИБС и ХГВ 2-й фазы. Прямая веб-трансляция будет доступна на https://investors.vir.bio и будет храниться в архиве на www.vir.bio в течение 30 дней.