Препараты разрабатываемые против ВГВ

[kriosan]

По бепировирсену смотрю опять тишина)).

Похоже всё же нет, не тишина. Новости говорят о его регистрации в Японии. Т.е. в Японии он поступает на рынок

[kriosan]

последняя надежда

Да ладно. Даже если и выйдет на продажу, он будет стоить несколько млн руб. Заградительная цена

[Davi]

Даже если и выйдет на продажу

а у нас в России он вообще может выйти на продажу, учитывая обстановку?

[Distinct]

не отчаивайтесь, Китайцы что-нибудь придумают. Всё таки у них там эпидемия этого вируса.

[Aлeкcандr]

По бепировирсену смотрю опять тишина)).

Похоже всё же нет, не тишина. Новости говорят о его регистрации в Японии. Т.е. в Японии он поступает на рынок

Акции Глэксо (производителя бепировирсена) за полгода подорожали на 49%, это конечно не 150%, на которые подорожал Гилеад, после покупки софосбувира, но тем не менее.

[kriosan]

Перепроверил новость - немного поспешил. Смысл в том, что регулятор Принял заявку на регистрацию.

В продаже пока нет, идет оформление регистрации.
Все равно, это позитивный сигнал, ждем когда японцев обрадует их минздрав))

[kriosan]

подорожали на 49%, это конечно не 150%

Еще не вечер, думаю после регистрации еще подрастут

[Davi]

Перепроверил новость - немного поспешил. Смысл в том, что регулятор Принял заявку на регистрацию

да, уже тоже нашла эту новость от 26.02. Интересно сколько процесс оформления займет у них? Учитывая, что препарат еще в 2024 получил статус SENKU, чтобы ускорить доступ для пациентов.

[kriosan]

сколько

Думаю, 3-6 месяцев

[Фермер]

• HТ-101

http://hepathera.com/pipeline

малая интерферирующая РНК (siRNA), связанная с GalNAc, может точно проникать в гепатоциты, подавлять все транскрипты вируса гепатита В (включая мРНК из кзкДНК и интегрированной ДНК) и ингибировать синтез вирусных белков, таких как HBsAg

• HТ-102 (BМ-012)

http://www.biomissile.com/index.php?rou ... ation_id=2

полностью человеческое моноклональное антитело, разрабатываемое Biomissile и Suzhou HepaThera Biopharmaceutical для функционального излечения хронического гепатита B (HBV) путем нацеливания на поверхностный антиген (HBsAg). может эффективно захватывать и удалять HBsAg и субвирусные частицы, уже присутствующие в кровотоке, снижать его ингибирование иммунной системы хозяина и помогать организму восстанавливать иммунный ответ.



Клиническое исследование фазы Ib/IIa (NCT07183306) https://clinicaltrials.gov/study/NCT07183306?tab=study, в котором приняли участие 56 пациентов с HBeAg-отрицательным хроническим гепатитом B при длительном подавлении NUC. Исходный уровень HBsAg у субъектов составлял 100-3000 МЕ/мл, а ДНК HBV ＜ 100 МЕ/мл. Они были разделены на 5 групп и получали разные схемы лечения. Субъекты получали препарат один раз в месяц в течение 24 недель

Группа комбинированного лечения показала значительное преимущество в клиренсе HBsAg На 24-й неделе общий уровень ответа в группе комбинированной терапии достиг 79% (22/28 случаев), среди которых группа комбинированной терапии высокими дозами (группа E, HT-101 400 мг + HT-102 300 мг) имела самый высокий уровень клиренса HBsAg, при этом 90% пациентов достигли клиренса HBsAg к 20-й неделе. Еще более поразительно то, что 20% пациентов в этой группе достигли клиренса HBsAg всего через 4 недели после начала лечения.



Напротив, клиренс HBsAg был значительно ниже в группе монотерапии: 21,4% в группе монотерапии HT-101 и 33,3% в группе монотерапии HT-102 через 24 недели. Что касается снижения уровня HBsAg, эффект группы комбинированного лечения также был лучше, чем у группы, принимавшей один препарат.

В исследовании также было отмечено, что исходные уровни HBsAg тесно коррелировали с клиренсом: у пациентов с исходным уровнем HBsAg менее 1000 МЕ/мл клиренс составил 100% на 20-й неделе, тогда как у пациентов с исходным уровнем HBsAg≥1000 МЕ/мл клиренс составил 57%. Это говорит о том, что более низкие начальные уровни вирусного антигена могут предсказывать лучшую эффективность.

В целом, HT-101 в сочетании с обработкой HT-102 показал хорошую безопасность и переносимость.

База данных медицины Motentrop Было показано, что на основании этих клинических данных HT-101 и HT-102 были официально включены в CDE 23 сентября 2025 года и одобрены FDA США 19 января 2026 года для проведения клинических испытаний II фазы по лечению хронического гепатита В.

источник: https://caifuhao.eastmoney.com/news/202 ... 3730973740

[Pacha33]

Радость то какая

[Sovok-59]

HBsAg у субъектов составлял 100-3000 МЕ/мл, а ДНК HBV ＜ 100 МЕ/мл

Это очень низкая вирусная нагрузка, при таких показателях возможно самоизлечение (по моему́ скромному мнению), выборка невелика на сколько можно этому доверять.. непонятно..

[Фермер]

Это очень низкая вирусная нагрузка, при таких показателях возможно самоизлечение (по моему́ скромному мнению), выборка невелика на сколько можно этому доверять.. непонятно..

согласен что колич HbsAg низкое. но это всё касаемо пациентов кто уже был на длительном NUC лечении. а на длительном лечении как раз примерно такие уровни и есть от 1000 до 3000. самоизлечение не возможно т.к. уже на ПВТ, ну если только низкий процент случаев. выборка маленькая да. но пока хотя бы такие исследования есть вот решил запостить. а так ждём что новое будет.

[Distinct]

В исследовании также было отмечено, что исходные уровни HBsAg тесно коррелировали с клиренсом: у пациентов с исходным уровнем HBsAg менее 1000 МЕ/мл клиренс составил 100% на 20-й неделе, тогда как у пациентов с исходным уровнем HBsAg≥1000 МЕ/мл клиренс составил 57%. Это говорит о том, что более низкие начальные уровни вирусного антигена могут предсказывать лучшую эффективность.

Интересно насколько Устойчивы результаты с течением времени? Как показывали результаты КИ бепировирсена, вирус возвращался даже у тех у кого были антитела к HBsAg. Интересно а тут как?

[Фермер]

Интересно насколько Устойчивы результаты с течением времени? Как показывали результаты КИ бепировирсена, вирус возвращался даже у тех у кого были антитела к HBsAg. Интересно а тут как?

устойчивость ещё предстоит узнать из опыта. всех пролечившихся будут отслеживать, да и скорее пациенты сами заинтересованы в этом. а на это уйдут годы. скорее лечить будут тем чем можно лечить а там уже как получится.