Препараты разрабатываемые против ВГВ

Davi · Сообщение **Davi** » 29 мар 2026 16:28

Смотрю новость от 27.03. ЛОНДОН - GSK plc (LSE/NYSE:GSK) объявила в четверг, что Европейское агентство лекарственных средств приняло ее заявку на регистрационное удостоверение для bepirovirsen, экспериментального антисмыслового олигонуклеотида для лечения хронического гепатита B у взрослых.
Заявка подкреплена результатами клинических исследований третьей фазы B-Well 1 и B-Well 2, которые достигли своей первичной конечной точки. Исследования показали, что bepirovirsen в сочетании со стандартной терапией обеспечил более высокие показатели функционального излечения по сравнению с одной лишь стандартной терапией, согласно заявлению компании. Функциональное излечение определяется как неопределяемая ДНК вируса гепатита B и поверхностный антиген гепатита B в крови в течение как минимум 24 недель после прекращения лечения.

Davi · Сообщение **Davi** » 29 мар 2026 16:29

А результатов третьей фазы так и нет в общем доступе.

kriosan · Сообщение **kriosan** » 30 мар 2026 16:57

Davi писал(а): ↑29 мар 2026 16:28Европейское

Новость - уже и в Китае подали на регистрацию bepirovirsen

kriosan · Сообщение **kriosan** » 30 мар 2026 16:59

Davi писал(а): ↑29 мар 2026 16:29 А результатов третьей фазы так и нет в общем доступе.

Будут. Все увидим. В тч и документацию на препарат - дозы, условия подбора пациента, эффективность. Вопрос времени. Так или иначе результаты позитивные.

Круто. Bepirovirsen первый. За ним уже другие на подходе.

Distinct · Сообщение **Distinct** » 02 апр 2026 18:46

Мне кажется, у нас больше шансов будет полечиться китайским AHB-137, он с начала прошлого года в 3 фазе в Китае (в 2 фазе в мире). Так как в Китае препараты принимаются быстрее, и создают очень дешёвые аналоги. А бепировирсен будет стоить минимум от 150к€

Water · Сообщение **Water** » 10 апр 2026 04:46

Цены оригинальных патентованных перпаратов никогда не останавливали полуподпольные ночные смены в Индии.
Цену разработки препаратов (по крайней мере пока) в основном отбивают в США.

kriosan · Сообщение **kriosan** » 10 апр 2026 17:57

Water писал(а): ↑10 апр 2026 04:46 не останавливали

Нюанс в том, что bepirovirsen высокотехнологичное вещество, и синтезировать без дорого оборудования нельзя. Плюс дорогие расходники и прекурсоры. Снижение контроля качества скорее всего сделает его токсичным

Water · Сообщение **Water** » 10 апр 2026 20:28

kriosan писал(а): ↑10 апр 2026 17:57 Нюанс в том, что bepirovirsen высокотехнологичное вещество,

Не знаю, как сейчас, но нормальная практика была производить то же вещество "налево" на тех же мощностях в Индии и Китае.
США / Европа стараются пресекать с очень переменным успехом.

Кто нибудь может подсказать, грозавир у нас только фасуют?
Что-то я не верю, что действующие вещества у нас производят..
Это про гепС, но я в Вас верю

Aлeкcандr

ирина1962 писал(а): ↑10 апр 2026 20:39 Что-то я не верю, что действующие вещества у нас производят..

Элбасвир и гразопревир производит Р-Фарма, фабрика в Ярославской области.

vlad123 · Сообщение **vlad123** » 19 апр 2026 20:39

Так вроде же bepirovirsen не вызывает сероконверсию? Ну походит человек 24 недели без поверхностного антигена с нулевой ДНК из-за приема тенофовира, а Anti-HBsAg же все равно не выработается

kriosan · Сообщение **kriosan** » 20 апр 2026 07:05

vlad123 писал(а): ↑19 апр 2026 20:39 не вызывает сероконверсию?

Как понял я, он роняет Hbsag в подходящей группе пациентов с низким hbsag.

После прижимания Hbsag к околонулевым значениям (в лучшем соучае), должен проснуться специфичный hbv - иммунитет. И те, у кого иммунитет активируется, их не много (что-то около 30%), показывают hbsag loss, реже даже сероконверсию. У таких людей результат без отката.

Смысл всех новых препаратов один, опять же как я понимаю, задавить hbsag к минимальным значениям. И дать возможность иммунитету держать/бороться с вирусом. Главная идея, Hbsag - мощный имунный тормоз, один из основных факторов хронизации.

kriosan · Сообщение **kriosan** » 20 апр 2026 07:10

Поэтому новые препараты, в тч и bepirovirsen предпологают комбинацию с интерфероном, чтобы помочь иммунитету проснуться. На сколько знаю, bepirivirsen имеет лайт-схему применения в моно режиме, без интерферона, тк обладает некоторым иммуномодулирующим свойством сам по себе

Distinct · Сообщение **Distinct** » 22 апр 2026 15:28

Посмотрим на результат фазы 3 и побочные эффекты бепировирсена. Даже 30% шанс сам по себе небольшой. Не многие захотят лечиться таким дорогим препаратом, ради такого "скромного" шанса излечиться.

Davi · Сообщение **Davi** » 22 апр 2026 15:36

kriosan, надеюсь все- таки больше 30% излечения в 3 фазе показало. А то смысл его выпускать. Кто его покупать будет, если все так печально. Ведь стоимость скорее всего огромная+ действительно его в комбинации с интерфероном принимают, а для тех, кто еще живет без терапии (типа меня), вообще комбинация сразу таф назначают, получается таф+ интерферон+бепировирсен. А бепировирсен даже в монотерапии на иммунитет действует, он противопоказан, например, тем, у кого аутоиммунные заболевания. А получается еще и комбо с интерфероном. Даже у кого найдутся деньги, то не каждый будет рисковать из- за 30 %. Я бы рискнула, если бы были деньги, при вероятности излечения хотя бы 60-70%.