Тема Надежды Курганской: полезная инфа и позитив

[mocik]

И все равно прийдется генотип смотреть. С 3-м хоть и лучше ситуация значительно, но все же не так, как с другими http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/medicines/liver-disease/epclusa/epclusa_pi.pdf?

[Надежда К]

Не слишком приятная новость. Оказывается, гепатит B достаточно избирателен и не спешит покидать организм некоторых людей даже после успешного лечения.



Полное излечение от гепатита возможно редко – особенно у женщин и азиатов
Исследователи из нескольких клиник США обнаружили, что менее чем 1/3 из 1% населения, инфицированных вирусом гепатита В (HBV) удалось излечиться от инфекции за год, и всего 1,2% пациентов полностью избавляются от вируса.
Мужчины имеют в 2 раза больше шансов полностью излечиться от инфекции. Лица азиатского происхождения имеют меньший шанс элиминации вируса, чем представители других этнических групп. Лица старше 45 лет практически в 2 раза чаще излечивались от инфекции, чем более молодые пациенты.



HBV-инфекция — очень распространенная инфекция, поражающая около 250 млн. человек во всем мире и могущая привести к циррозу и раку печени.
«Мы считаем, что это очень важно – показать, насколько редко удается достигнуть такого благоприятного исхода как сероклиренс. Данная работа является крупнейшим подобным исследованием в Северной Америке, — отметил д-р Long Nguyen, ведущий автор исследования, опубликованного в журнале Alimentary Pharmacology & Therapeutics .



Д-р Mindie Nguyen, старший автор исследования, добавил: «Эта работа доказывает, что современное стандартное лечение, для которого целью является вирусная супрессия, а не элиминация, может быть недостаточным и что необходимо больше исследования для разработки лечения, направленного на излечение от инфекции».

[Надежда К]

Хронический гепатит С и легкая степень фиброза: лечить сейчас или подождать? Ответ вы узнаете в нашей статье, переведенной с английского специально для вас



Противовирусные препараты прямого действия (ПППД) высокоэффективны против HCV, однако в некоторых странах ПППД назначают только при тяжелом фиброзе или циррозе. Научная группа Andri Rauch проанализировала данные из исследования SWISS HIV COHORT STUDY и пришла к выводу, что задержка лечения HCV до развития тяжелого фиброза может значимо повысить частоту осложнений у пациентов с ВИЧ/HCV. Авторы пришли к выводу о необходимости начала лечения HCV-инфекции вне зависимости от степени фиброза печени у пациентов с факторами риска быстрого прогрессирования заболевания.

Предпосылки и Цели

Гепатит С (HCV) является ведущей причиной заболеваемости и смертности среди людей, живущих с ВИЧ. Во многих странах доступ к противовирусным препаратам прямого действия для лечения Гепатита С ограничивается для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени (METAVIR стадии F3 или F4). Наша цель состояла в том, чтобы оценить долгосрочное воздействие с отсроченным лечением гепатита С на мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), коинфицированными ВИЧ и частоту появления факторов риска прогрессирования заболевания печени.

Методы

Мы разработали индивидуальную модель на основе прогрессирования заболевания печени у ВИЧ / Гепатит С инфицированных мужчин. По нашим оценкам заболеваемость и смертность, а также среднее время, проведенное с репликацией Гепатит С-инфекции до фиброза печени стадии F0, F1, F2, F3 или F4 измеряется по приведенной выше шкале METAVIR.



Результаты

Процент людей, которые умерли от осложнений по линии печени, был порядка 2%, если лечение было начато в стадии фиброза F0 или F1. Смертность увеличилась до 3%, если лечение было отложено до стадии F2, и 7%, если оно было отложено до стадии F3 и 22%, если отложено до F4.
Медиана продолжительности жизни мужчин с репликацией Гепатита С сократилась на 5 лет, если лечение было начато в стадии фиброза F2, и до почти 15 лет, если оно было отложено до F4.

Выводы

Отсрочка терапии гепатита С до фиброза печени может привести к увеличению печени, прогрессированию заболевания и смерти среди ВИЧ / Гепатит С-инфицированных лиц.

[Надежда К]

Российская федерация попросит корпорацию "Gilead" снизить цены на препараты для лечения гепатита.

Зам. председателя Правительства РФ Аркадий Дворкович поручил Министерству промышленности и торговли, Министерству здравоохранения и Министерству иностранных дел вместе с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, а также совместно с компанией «Фармасинтез» подготовить проведение переговоров с высшим руководством компании Gilead Life Sciences.



Предполагаемая цель — значительное снижение стоимости препаратов против гепатита C. Такого результата Gilead должен добиться с помощью локализации их производства в России.



Стоит заметить, что президент «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния не раз предлагал ввести в России принудительное лицензирование препаратов против гепатита.

[Надежда К]

Жизнь с ВИЧ и Гепатитом С. Взаимное влияние ВИЧ- и ВГС-инфекции

Влияние ВИЧ-инфекции на прогрессирование ВГС-инфекции

В нескольких исследованиях показано, что у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС фиброз печени прогрессирует быстрее, чем у пациентов с моноинфекцией ВГС, даже с учетом таких факторов, как возраст, пол и употребления алкоголя (23).
У людей с коинфекцией ВИЧ/ВГС могут наблюдаться качественные и/или количественные нарушения иммунного ответа на ВГC. ВИЧ-инфекция ускоряет прогрессирование связанного с ВГС-инфекцией поражения печени, особенно у пациентов с более выраженным иммунодефицитом, поскольку способствует повышению:
концентрации ВГС в крови (в 2-8 раз), что значительно снижает частоту спонтанного выздоровления при остром гепатите (24);
риска передачи ВГС от матери ребенку (в среднем, с 6 до 20%), а также половым путем (с 0 до 3%);
частоты развития фиброза печени (в 2-5 раз), цирроза, печеночной недостаточности, гепатоклеточной карциномы (ГКК), а также связанной с этими заболеваниями смертности (25).
В некоторых странах Европы заболевания печени - ведущая причина заболеваемости и смертности среди пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, хотя имеются данные, что ВААРТ, особенно с применением ингибиторов протеазы (ИП), может снижать тяжесть поражения печени и связанную с ним смертность (1).



У пациентов с коинфекцией часто наблюдаются сопутствующие патологические процессы, усугубляющие поражение печени (лекарственный гепатит, гепатит B, жировая дистрофия печени, злоупотребление алкоголем и/или употребление наркотиков), что может увеличить частоту осложнений заболеваний печени, связанных с ВГС-инфекцией.
Вероятность развития тяжелого поражения печени особенно высока, если число лимфоцитов CD4 <200/мкл (6, 23, 25, 26).
Например, у ВИЧ-инфицированных пациентов с CD4 <200/мкл, которые употребляют алкоголь в количестве >50 г/сут (в пересчете на чистый спирт), рассчитанная медиана времени до развития цирроза печени составляет 16 лет, в то время как при числе лимфоцитов CD4 >200/мкл и употреблении алкоголя в количестве ≤50 г/сут (в пересчете на чистый спирт) этот показатель достигает 36 лет (26).
Спонтанная элиминация ВГС гораздо реже наблюдается при остром гепатите C у ВИЧ-инфицированных пациентов, чем у лиц с нормальным иммунитетом. Поскольку в острой фазе ВГС-инфекции РНК ВГС может временно не определяться, элиминация вируса должна быть подтверждена путем не менее чем двукратного (с интервалом 6 месяцев) определения вирусной РНК с помощью чувствительного метода (27, 28).
У пациентов с тяжелым иммунодефицитом серологическое исследование при хронической ВГС-инфекции иногда дает ложноотрицательный результат.1 Однако благодаря высокой чувствительности серологических методов третьего поколения такие ложноотрицательные результаты теперь крайне редки (27, 28).
-----------------------------
1 В связи с этим в группах риска (например, у ПИН и МСМ), а также при тяжелом иммунодефиците и необъяснимом подъеме активности АлАТ, необходимо определять РНК ВГС несмотря на отрицательный результат серологического исследования на гепатит C.



Влияние ВГС-инфекции на прогрессирование ВИЧ-инфекции

ВГС-инфекция практически не влияет ни на эффективность АРТ, ни на иммунологические, вирусологические и клинические проявления прогрессирования ВИЧ-инфекции. Однако при одновременном заражении несколькими определенными генотипами ВГC такое влияние возможно (29).
Длительное наблюдение в ходе разных исследований не показало больших различий в уровнях связанной с ВИЧ-инфекцией смертности между пациентами с коинфекцией ВГС/ВИЧ и пациентами с моноинфекцией ВИЧ, особенно, если они получают ВААРТ (6).
Однако у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С повышается риск поражения печени, смертность от заболеваний печени и риск гепатотоксического действия антиретровирусных (АРВ) препаратов (30).

[Надежда К]

Несовместимость лекарств с едой

[LEXA]

Несовместимость лекарств с едой

Простите какое отношение картинка с известного медицинского сайта "страна мам" имеет к ингибиторам ?

Из картинки не ясно что йогурт всю пвт нельзя?

[фрекен]

LEXA
дак, страна мам - основной источник знаний)) для некоторых...

[Надежда К]

Даклатасвир и симепревир в сочетании с рибавирином или без него в лечении хронического гепатита C, вызванного вирусом генотипа 1

Доступность новых схем без пэгинтерферона (PegIFN) и RBV предоставит еще больше терапевтических возможностей для пациентов, инфицированных HCV генотипа 1 [2]. В настоящем исследовании II фазы оценивалась комбинация DCV + SMV ± RBV у пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, которые ранее не лечились, и пациентов без ответа на лечение PegIFN + RBV; дополнительно оценивалось влияние на частоту ответа длительности лечения — 12 или 24 нед.

В мире насчитывается от 130 до 150 млн больных хроническим гепатитом С, из них 7,3–8,8 млн проживают в Европее [1, 2]. Наиболее распространен во всем мире вирус гепатита C (HCV) генотипа 1. HCV подтипа 1b преобладает в Европе, Японии и Китае, а HCV подтипа 1a — в США [5–7].
Лечение гепатита C, вызванного HCV генотипа 1, содержит различные комбинированные пероральные схемы, включающие симепревир (SMV, ингибитор протеазы NS3/4A), даклатасвир (DCV, ингибитор NS5A, действующий на HCV всех генотипов), софосбувир (SOF, ингибитор полимеразы NS5B) и другие препараты, применяемые с рибавирином (RBV) или без него [8–12]. Схемы DCV + SOF [13] и SMV + SOF одобрены в Европе и США (схема DCV + SOF одобрена в США только при инфекции, вызванной HCV генотипа 3). Схема ледипасвир (ингибитор NS5A) + SOF и схема омбитасвир (ингибитор NS5A), паритапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) с ритонавиром + дасабувир (ингибитор NS5B) одобрены в Европе и в США [14–16]; схема DCV + асунапревир (ASV, ингибитор протеазы NS3) одобрена в Японии. Схема DCV + SOF обеспечивала устойчивый вирусологический ответ (УВО) у 98 % (164 из 167) пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, как нелеченных, так и получавших ранее другие препараты [17, 18]. Схемы SMV + SOF ± RBV и ледипасвир + SOF также обеспечивали УВО более чем у 90 % пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, как нелеченных, так и получавших лечение [19, 20].

Актуальность и цели. Мы исследовали комбинацию даклатасвира (ингибитор NS5A, действующий на вирус гепатита C [HCV] всех генотипов) и симепревира (ингибитор протеазы NS3/4A) с рибавирином или без него у пациентов, инфицированных HCV генотипа 1.
Методы. В настоящее открытое исследование II фазы вошли пациенты, ранее не получавшие лечения, и пациенты, у которых лечение было неэффективным (отсутствие ответа), с гепатитом C, вызванным вирусом генотипов 1a (n = 21) и 1b (n = 147). Пациентов, инфицированных HCV генотипа 1b, рандомизировали в соотношении 1:1 на лечение даклатасвиром 30 мг и симепревиром 150 мг 1 раз в сутки в комбинации с рибавирином или без него; те, кто прошел полный начальный 12-недельный курс, были вновь рандомизированы 1:1 на отмену лечения или продолжение его до 24-й недели. Пациенты, инфицированные HCV генотипа 1a, получали даклатасвир и симепревир в комбинации с рибавирином в течение 24 нед. Основной целью было определить долю пациентов с устойчивым вирусологическим ответом на 12-й неделе после окончания лечения (УВО12).
Результаты. Среди пациентов, инфицированных HCV генотипа 1b, ранее не получавших лечения, УВО12при лечении даклатасвиром, симепревиром и рибавирином достигло 84,9 % (45 из 53) человек, а при лечении даклатасвиром и симепревиром без рибавирина — 74,5 % (38 из 51). В группе пациентов с тем же генотипом вируса, но без ответа на предшествующее лечение пэгинтерфероном и рибавирином УВО12 при лечении даклатасвиром, симепревиром и рибавирином достигло 69,6 % (16 из 23) человек, а при лечении даклатасвиром и симепревиром без рибавирина — 95 % (19 из 20). Длительность лечения не оказывала четко выраженного влияния на ответ. В группе пациентов, инфицированных HCV генотипа 1a, комбинация даклатасвира, симепревира и рибавирина обеспечила УВО12 у 66,7 % (8 из 12) ранее не леченных пациентов и была неэффективной у лиц без ответа на предыдущее лечение. Данные позволяют предположить, что на частоту УВО12 влияют исходные полиморфизмы устойчивости. Даклатасвир и симепревир хорошо переносились пациентами в сочетании с рибавирином и без него; частота тяжелых нежелательных явлений и нежелательных явлений, ведущих к прерыванию лечения, была низкой.
Выводы. Комбинация даклатасвира и симепревира в сочетании с рибавирином или без него была эффективной при длительности лечения 12 и 24 нед. у пациентов, инфицированных HCV генотипа 1b, и хорошо переносились ими. ClinicalTrials.gov № NCT01628692.
Результаты
Пациенты
В исследование вошло 168 пациентов, из которых 147 были инфицированы HCV генотипа 1b (нелеченных 104 пациента; без ответа — 43) и 21 — HCV генотипа 1a (нелеченных 12 пациентов; без ответа — 9) (рис. 1). В когорте генотипа 1b 53 нелеченных пациента и 23 пациента без ответа получали DCV + SMV, а соответственно 51 и 20 — DCV + SMV + RBV. Среди получавших DCV + SMV 7 нелеченных больных и 6 — без ответа не окончили 12-недельный курс лечения; таким образом, повторной рандомизации подверглось 49 и 19 пациентов соответственно, чтобы прекратить лечение или продолжать его еще 12 нед. Среди получавших DCV + SMV + RBV не окончили 12-недельный курс лечения 8 нелеченных пациентов и 1 — без ответа; повторно было рандомизировано 44 и 20 пациентов соответственно. Основной причиной для прекращения лечения раньше срока было отсутствие эффективности. В общей сложности 85 % пациентов с HCV генотипа 1b закончили 12- или 24-недельный курс лечения.



Все пациенты с HCV генотипа 1a (n = 21) получали DCV + SMV + RBV в течение 24 нед.; 66,7 % ранее не леченных больных закончили курс лечения. После того как первые 5 пациентов с генотипом 1a, ранее не отвечавших на лечение, испытали вирусологический прорыв, всем остальным таким участникам было предложено добавить к исследуемым препаратам PegIFN на срок 24 нед.
В когорте с HCV генотипа 1b исходные характеристики были в целом одинаковы у нелеченных пациентов и пациентов без ответа, а также в других подгруппах исследования (табл. 1). Медиана возраста больных, инфицированных HCV генотипа 1b, составила 54 года; 91,8 % лиц относились к европеоидной расе, 46,3 % составили мужчины. У большинства пациентов исходная вирусная нагрузка не превышала 800 000 МЕ/мл и имелся генотип IL28B не-CC. Цирроз (F4) имел место у 17,7 % пациентов с генотипом 1b, включая 30,2 % больных без ответа и 12,5 % — нелеченных. В когорте с HCV генотипа 1a исходные характеристики в подгруппах нелеченных пациентов и пациентов без ответа были сопоставимы (см. табл. 1).

[Надежда К]

Софосбувир зарегистрирован в России! Инструкция по применению Софосбувира появилась на сайте Минздрава РФ в Государственном реестре лекарственных средств. Однако на данный момент не все так радужно

Софосбувир зарегистрирован в России, инструкция по применению Софосбувира появилась на сайте Минздрава РФ в Государственном реестре лекарственных средств

В марте 2016 года Американская компания Gilead зарегистрировала в России препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Об этом открыто заявляла пресс-служба производителя. В подтверждение этим словам русскоязычная инструкция по применению Софосбувира появилась на сайте Минздрава РФ в Государственном реестре лекарственных средств.

Ожидается, что стоимость лекарственного средства в России будет на уровне 600 000 рублей за 12 недельный курс. Для сравнения, в США цена одной таблетки софосбувира составляет 1 тыс. долларов, а курса - 84 тыс. долларов. В целях повышения доступности инновационной терапии Gilead предоставляет некоторым странам скидки на поставки ЛС. Так, в 2014 году власти Египта договорились о 99% скидке на дорогостоящий препарат - один курс Софосбувира там стоит 900 долларов.

Также в ряде странGilead разрешила местным фармкомпаниям выпускать аналоги софосбувира. В сентябре 2014 года право на разработку и продажу аналога софосбувира получили Cipla Ltd, Ranbaxy, Cadila Healthcare, Mylan Laboratories Ltd, Sequent Scientific Ltd, Strides Arcolab Ltd и Hetero Drugs Ltd. Также в 2015 году дженериковая компания Incepta Pharmaceuticals запустила на территории Бангладеша продажу аналога софосбувира по цене в 900 долларов за 12-недельный курс.

Чрезвычайно высокая цена лекарственного средства вызывает резкую критику экспертов, которые сомневаются в экономической эффективности применения софосбувира. В мае прошлого года активисты из американской правовой группы Initiative for Medicines, Access, and Knowledge (I-MAK) выступили за отмену патента на софосбувир (Совалди) в Китае, Бразилии, Аргентине, России и на Украине. По подсчетам I-MAK, на обеспечение софосбувиром 40 млн инфицированных гепатитом С жителей этих пяти стран потребуется около 270 млрд долларов.



Зам. председателя Правительства РФ Аркадий Дворкович поручил Министерству промышленности и торговли, Министерству здравоохранения и Министерству иностранных дел совместно с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, а также совместно с компанией «Фармасинтез» подготовить проведение переговоров с высшим руководством компании Gilead Life Sciences.

Предполагаемая цель - значительное снижение стоимости препаратов против гепатита C. Такого результата Gilead должен добиться с помощью локализации их производства в России. Стоит заметить, что президент «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния не раз предлагал ввести в России принудительное лицензирование препаратов против гепатитов.



При этом, по неподтвержденной информации, применение Софосбувира Министерством Здравоохранения одобрено только в комбинации с рибавирином, что не соответствует рекомендациям ВОЗ и является исключительно альтернативным методом.

Для справки: прямой конкурент софосбувира – комбинированный препарат Викейра Пак, разработанный компанией AbbVie, был одобрен Минздравом РФ в мае 2015 года.

[Надежда К]

Биомаркеры для определения прогноза ГЦР, этиологии и связи с этнической принадлежностью

Индивидуализированная медицина внутренних болезней и онкологических заболеваний, таких, как ГЦР (Гепатоцеллюлярный рак печени), требует выявление биомаркеров для определения прогноза, этиологии или связи с этнической принадлежностью. Zhu и его коллеги показали, что биомаркеры ангиогенеза в крови VEGF и sVEGFR-1 являются независимыми прогностическими факторами выживаемости у более чем 540 пациентов с ГЦР. Кроме этого, их данные показали, что мембранный белок c-Met может быть связан с этиологией ГЦР или показывать связь c этнической принадлежностью.



Полностью исследования можно прочитать тут: http://vk.cc/5qjFeT



Среди злокачественных новообразований печени гепатоцеллюлярный рак является самой распространённой формой заболевания. Такие опухоли возникают в основном в результате хронических поражений печени. Гепатоцеллюлярная карцинома развивается из гепатоцитов – клеток печеночной паренхимы. Иногда такие опухоли называют гепатомами. Лечение гепатоцеллюлярного рака – длительный и поэтапный процесс, который не всегда заканчивается успехом: данное заболевание имеет достаточно высокую степень смертности.

[Надежда К]

Что нельзя есть при гепатите С?
Нет ничего плохого в том, что вам не разрешается есть вредную, бесполезную и даже опасную для здоровья еду. Очень быстро организм прочувствует всю прелесть полезности употребляемой пищи и вредная еда (жареное, копченое, острое) не будет вызывать положительных эмоций.



Продукты, которые требуется исключить при гепатите С:
сдобная выпечка и все сладости;
копчености, маринады и соленья (любые продукты);
специи и синтетические добавки;
всевозможные кулинарные жиры;
острое;
рыбные бульоны и мясные;
жирная рыба;
все жареное, жирное, маринованное, консервированное, пряное, острое, копченое;
свинина;
баранина;
утятина;
крепкие бульоны (любые);
какао;
кофе; хотя я слышал, в США проводили эксперимент. Среди людей употребляющих кофе и проходящих ПВТ процент выздоровления от гепатита С выше. Но это не подтвержденная информация.
грибы;
щавель;
шоколад;
мороженое, холодные и горячие напитки;
любого вида крепкие кофейные напитки, газировка, крепкий чай.
И теперь внимание! Самое главное при заболевание печени не употреблять алкоголь – это прямая дорога на тот свет.




Все вышеперечисленные продукты питания неприемлемы для человека, страдающего данным заболеванием печени. Продуманная специалистами диета при гепатите С помогает человеку справиться со своей болезнь и не столкнуться с серьезными ее последствиями. Важно придерживаться такого питания в течение всей жизни, не позволяя себе, есть вредную и опасную пищу.

[Надежда К]

Диагностические критерии вирусного гепатита С
Вирус гепатита С (HCV, NANB) принадлежит к роду Hepacivirus семейства флавивирусов. Его геном представлен безоболочечной одноцепочечной линейной РНК.

1. Острый вирусный гепатит С

Клинические критерии и:
острое заболевание с раздельной симптоматикой;
желтуха или увеличение АЛТ.
Лабораторные критерии: * АЛТ более 7 раз превышает норму;
IgM анти-HAV отрицательны или HBsAg отрицателен, анти-HCV положительны в ИФА и более специфичных тестах (например, RIBA, ПЦР) или анти-HCV позитивны в ИФА с соотношением сигнального показателя к показателю летального исхода более 3,8.



2. Хронический вирусный гепатит С

Клинический критерий и
обычно асимптоматический.
Лабораторные критерии:
анти-HCV положительны в ИФА, подтверждается более специфичными тестами (напри­мер, RIBA, ПЦР) или анти-HCV положительны в ИФА с соотношением сигнального показателя к показателю ле­тального исхода более3,8.
Больной вирусным гепатитом С может оставаться заразным в течение многих лет. У 80% пациентов острая форма гепатита переходит в хроническую и вирусоносительство.



Рутинное исследование на HCV обязательно, в том числе для исключения HCV у входящих в группы повышенного риска:
наркоманы, люди с нарушением кожного покрова (например, татуаж, пирсинг), имеющие беспорядочные сексуальные контакты, в том числе проститутки, гомосексуалисты;
имеющие контакты с носителями HCV;
получившие переливание крови до 1990 года (более 70% пациентов с гемофилией заражены HCV);
бывшие когда-либо на длительном гемодиализе;
получившие кровь от донора с HCV (2-7% доноров в США являются бессимптомными вирусоносителями);
постоянно показатели АЛТ не в норме.
В 25% случаев у взрослых заражение HCV спорадическое, и в 90% случаев заражение происходит в результате трансфузии крови.




Источник инфекции вирусного гепатита С:

инъекции лекарств — 42%;
профзаражение — примерно 5%,
трансфузии — менее 1%,
диализ — 0,6%,
бытовые контакты — 3%,
гетеросексуальные контакты — 6% (риск может достигать 18%),
неидентифицированные случаи — 42%.



Перинатальная инфекция от HCV-инфицированных матерей во время родов — примерно 5% ново­рожденных.
Биохимически и гистологически HCV может быть подтвержден в 7% спорадических случаев, в 60% посттрансфузионных случаев и у 80% иммуносупрессивных пациентов.
Скрытая HBV-инфекция присутствует примерно у 1/3 пациентов с хроническим HCV-печеночным заболеванием, что подтверждено HBV-ДНК печеночной биопсией.
Вирусный гепатит С может быть ассоциирован со смешанной криоглобулинемией с васкулитом, тиреоидитом, синдромом Шегрена, мембранопролиферативным гломерулонефритом и поздней кожной порфирией, которую следует исключить в случае гепатита С; также у пациентов с этими заболеваниями следует исключить HCV-инфекцию. При алкогольной причине болезни печени прогрессирование более быстрое, если АЛТ выше, и более выраженные гистологические изменения. Примерно 40% трансплантаций печени в США производится по поводу хронического гепатита С с циррозом.




Сывороточные трансаминазы при вирусном гепатите С

Сывороточные трансаминазы повышаются в течение 2-8 недель после инфицирования вирусом гепатита С. Характерны непредсказуемо быстрый подъем и снижение практически до нормы (раньше использовали выражение «возвратный гепатит»), наблюдается только в 25% случаев.
АЛТ менее точно предопределяет гистологические изменения при HCV, чем при HBV.
Результаты определения монофазной АЛТ — указание на выздоровление практически без гисто­логических признаков остаточных проявлений болезни.
Могут быть экстравысокие значения трансаминаз при вирусном гепатите С (более 10-кратного превышения нормы).
АЛТ обычно менее 800 Ед.
АЛТ не показательна для принятия решения о биопсии печени при хроническом гепатите С; биопсия необходима для определения выраженности патологии. АЛТ считается прима-маркером в контроле за ходом терапии.
При хроническом гепатите С ACT : АЛТ составляет более 1, соотношение чувствительность/специфичность = 52% : 100%. Соотношение не имеет корреляции с сывороточной щелочной фосфатазой, билирубином, альбумином или протромбиновым временем(протромбиновым индексом). Показатели, длительно сохраняющиеся в норме, указывают на малую вероятность развития фиброза.
У больных без желтухи с уровнем АЛТ более 300 Ед/л высок риск прогрессирования хронического гепатита.
Биопсия печени при вирусном гепатите С показана для подтверждения диагноза и оценки степени фиброза печени.



Антитела к вирусному гепатиту С (анти-HCV)

Применение анализа на антитела к вирусному гепатиту С
Для скрининга у лиц с низким и высоким риском заболевания, в том числе у доноров.
Первоначальная оценка состояния пациента с заболеванием печени, в том числе при повышенной сывороточной АЛТ.

[Надежда К]

Расшифровка анализа на гепатит С

Расшифровка анализа на антитела к вирусному гепатиту С

Наличие антител к вирусному гепатиту С указывают на ранее перенесенную или текущую инфекцию, но не позволяют дифференцировать острую и хроническую формы болезни или купированную инфекцию. Чувствительность метода 97%, примерно 80% — у хронических вирусоносителей.
Появление антител к вирусному гепатиту С: после инфицирования в среднем 2-3 недели. У 80% пациентов обнаруживают в течение 15 недель, у более 90% — в течение 5 месяцев и у более 97% — в пределах 6 месяцев после инфицирования или в течение 2-3 недель после повышения АЛТ. Возможно, потребуется определение сывороточных анти-HCV и АЛТ в течение года при подозрении на острый гепатит. Отрицательные результаты ИФА исключают HCV-инфекцию у лиц из группы невысокого риска. В 30% случаев уровень инфицирования постепенно снижается, и показатель становится отрицательным. Полное исчезновение антител к вирусному гепатиту С наблюдается через 10-20 лет.
Лицам с положительным ИФА на антитела к вирусному гепатиту С следует произвести RIBA-2, и если тест отрицателен, то ИФА считается ложно-положительным; определяются в 10% случаев. У лиц из группы высокого риска инфицирование может быть подтверждено тестом на содержание нуклеиновой кислоты HCV (например, ОТ-ПЦР — полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией и bDNA-тест, подтвержающие активную HCV-инфекцию).
Антитела к вирусу гепатита С определяются в 70-80% случаев хронического посттрансфузионного гепатита С, но относительно редко в острых случаях. Присутствуют у 70% больных, получающих в/в инфузии лекарств, у 20% гемодиализных больных, у 8% гомосексуальных мужчин с положительными тестами на ВИЧ-инфекцию.
Распространенность среди здоровых доноров 0,5-2,0%. Стандартное исследование доноров крови дает 40-70% ложно-положительных первичных реакций. Стандартные маркеры не могут определить положительного результата на анти-HCV в 1/3—1/2 случаев. Обнаруживают у 7-10% реципиентов крови. Только у г/3 доноров с анти-HCV определяется повышенная АЛТ и 54% положительны на анти-НВс.
В одном исследовании тест на анти-HCV был положительным у 75% пациентов с гепато-целлюлярной карциномой, у 56% — с циррозом, у 7% — в контроле.
Поскольку снижаются медленно, то хронизация предполагается только при активности более 12 ме­сяцев.



Факторы, влияющие на результат анализа на антитела к вирусу гепатита С

1. Ложно-положительные

Аутоимунные заболевания 80% случаев аутоиммунного хронического активного гепатита).
ИФА и RIBA — обнаруживаются также при узелковом полиартериите (~ 10%) и системная красная волчанка (~ 2%).
Ревматоидный фактор.
Гипергаммаглобулинемия.
Парапротеинемия.
Пассивная передача антител.
Антиидиотипы.
Антисупероксиддисмутаза (человеческий энзим, используемый для процессов клонирования).
Повторное замораживание и размораживание или длительное хранение образцов крови.

2. Ложно-отрицательные

Ранняя острая инфекция.
Иммуносупрессия.
Иммунонекомпетенция.
Повторное замораживание и размораживание или длительное хранение образцов крови.




Рекомбинантный иммуноблотный анализ (RIBA) на вирус гепатита С
Применение
Подтверждение положительного ИФА при вирусном гепатите С в более 50% случаев; у лиц из группы высокого риска RIBА подтверждает диагноз в более 88% случаев.

Расшифровка результата анализа на вирус гепатита С методом иммуноблота

Положительный результат RIBA указывает на гепатит в прошлом или настоящем, но не позволяет их дифференцировать.
Быстро заменяется HCV-PHK-анализом.

Анализ на вирус гепатита С методом ПЦР с обратной транскрипцией

После инкубационного периода быстрое повышение 108 Ед/мл. В острый период вирусного гепатита С исчезают у 50% больных, никогда не появляются у 30%.

Качественные тесты

Наиболее чувствительные тесты. Нижняя граница определения = 50 Ед/мл (100 генных РНК-копий/мл), считается позитивной или негативной для HCV-PHK.

Применение

Диагноз острой HCV-инфекции до сероконверсии; определение вируса в течение 1-2 недель после заражения.
Определение может быть интермиттирующим, один отрицательный анализ ПЦР с обратной транскрипцией не является заключительным.
Мониторирование больных, получающих противовирусную терапию.
Для подтверждения первоначального качественного теста или для интерпретации RIBA.
Могут быть получены ложно-позитивные или ложно-негативные результаты.

Количественные тесты

Нижняя граница определения = 200 Ед/мл (500 РНК-копий/мл). Определяет концентрацию HCV-PHK. Качественные тесты разных производителей не дают идентичных результатов. Возможны большие спонтанные отклонения в РНК; измерения следует производить 2 раза, чтобы достоверно оценить эффект проводимой терапии. ПЦР с обратной транскрипцией положителен у 75-85% лиц с положительным тестом на анти-HCV и у более 95% лиц с острым или хроническим гепатитом С. Более чувствительны тесты на содержание нуклеиновой кислоты HCV, позволяют определить низкий уровень HCV-PHK в сыворотке, лимфоцитах, печеночной ткани.
Можно применять для определения вероятности ответа на антивирусную терапию и для оценки этого ответа. Пациенты с уровнем менее 2 млн копий/мл до лечения (ПЦР или количественная реакция bDNA), по-видимому, более чувствительны к терапии интерфероном. Положительный тест через 12 недель лечения интерфероном предполагает отсутствие эффекта терапии; отрицательный тест дает примерно 30% -ный прогноз стойкого эффекта. Отрицательный результат через 6 месяцев после начала терапии указывает на излечение в 99% случаев. Не используется для констатации времени окончания лечения.
Менее чувствителен, чем качественный тест ПЦР с обратной транскрипцией.
Может применяться для диагностики хронического гепатита С с положительным анализом на антитела.
Может использоваться для диагностики острой инфекции и у иммунодефицитных пациентов с отрицательными тестами на антитела, но у которых предположительно есть HCV-инфекция.
Не используется для исключения HCV-инфекции.
Самый ранний маркер в диагностике фульминантного гепатита С. Отрицательный тест у пациентов с фульминантным гепатитом исключает наличие HCV.
Подтверждает присутствие HCV после трансплантации печени при положительных анти-HCV и нормальном уровне сывороточной АЛТ. Помогает дифференцировать реинфицирование от других случаев воспаления (например, отторжение трансплантата).
Диагноз хронического гепатита у пациентов:
с отрицательными анти-HCV;
с ложно-положительными серологическими тестами вследствие наличия аутоантител.




HCV-генотипирование

Секвенирование нуклеиновых кислот с помощью ПЦР — выявление с помощью ПЦР нуклеотидных последовательностей различных микроорганизмов.
У вируса гепатита С по меньшей мере 6 генотипов и более 90 подтипов. Можно обнаружить корреляцию между генотипом и заболеванием. Часто развиваются смешанные инфекции.

Применение секвенирования нуклеиновых кислот в диагностике вирусного гепатита С

Оценка состояния пациента до лечения.
Тест не информативен у больных с низкой вирусной нагрузкой (менее 1 000 РНК-копий/мл) или вследствие смешанного генотипа.
Определение дозы лекарства, длительности лечения.
Оценка ответа на терапию.
Полезен в определении источника инфекции.
Противовирусную терапию рекомендуют пациентам с высокой степенью риска прогрессирования заболевания до стадии цирроза

Положительные анти-HCV:

с сохраняющимся повышением АЛТ
определяемые HCV-РНК
данные биопсии печени, выявляющие по крайней мере незначительное воспаление и некроз или фиброз.




Ответ на антивирусную терапию предполагает:

примерно в 50% случаев сывороточная АЛТ приходит в норму;
в 33% исчезают HCV-PHK в сыворотке, что ассоциируется с ремиссией;
сохранение же после стойкого ответа на терапию интерфероном предполагает поздний рецидив;
50% рецидивов по окончании терапии.

Невысокий терапевтический эффект интерферона, выявляемый у 15% пациентов, предполагает:
более высокие титры HCV-PHK;
генотип 1 HCV.

Лабораторные противопоказания терапии интерфероном:

сохраняющееся повышение сывороточной АЛТ;
цитопения;
гипертиреоидизм;
трансплантация почки;
аутоиммунное заболевание.
Нет тестов, позволяющих обычном способом определить HCV.

[Надежда К]

Диагностика и лечение вирусных заболеваний

В чем же сущность метода ВРД? В его основе лежит электропунктурная диагностика по Р. Фоллю (ЭАФ), однако если для решения задач диагностики и медикаментозного тестирования в методе ЭАФ используется до 850 точек, то в методе ВРД — только одна воспроизводимая точка измерения (Т. И.).

Профессором Ю. В. Готовским проведена большая работа по изучению и дальнейшему совершенствованию метода ВРД. Разработаны технические устройства и программное обеспечение для реализации метода, которые и превратили его в совершенно новый, дающий уникальные возможности в диагностике заболеваний и тестировании различных препаратов для лечения. Метод разрешен к применению Министерством здравоохранения России в 1999 г. (методические рекомендации М 98/232).



Принципиальными отличиями ВРД от других методов электропунктурной диагностики являются большая чувствительность и достоверность, простота в использовании, относительно небольшие временные затраты на ее проведение, компьютеризация. Компьютерная технология сделала возможной автоматическую регистрацию показателей измерения, оперативную статистическую обработку полученных данных, поддержание в консультативном режиме обширного справочного материала по заболеваниям, микроорганизмам и 25 000 препаратов для лечения (травы, гомеопатия, комплексы, медикаменты).



В здоровом организме поддерживается относительная синхронизация различных волновых процессов, а при различных заболеваниях наблюдаются отклонения в ритмах и величине колебательных частот. Запуская в организм через электроды электромагнитные частоты различных заболеваний и микроорганизмов, мы при наличии их у человека получаем соответствующий ответный резонанс частот. Аппарат фирмы «ИМЕДИС» улавливает и регистрирует эти «ответы» в компьютере. При одновременном подключении частот различных органов и наличии резонанса мы таким образом устанавливаем, какие органы и чем поражены. Любой орган может быть поражен отрицательным воздействием (геопатогенным, радиоактивным, электромагнитным, токсическим, энергетическим и др.), микроорганизмами (вирусы, бактерии, грибки, гельминты, клещи, простейшие и др.)