kargyraa писал(а):В общем, не надо по энному разу гонять одну и ту же пластинку про нет никаких возвратов.
А её никто и не гоняет. Есть возвраты, но очень мало - я постоянно спрашиваю про новых людей, не появились ли.
Волынку гоняешь ты, что соф+дак - абсолютно нерабочая схема для 3-его генотипа.
И любые данные из любых источников, не подтверждающие эту мысль, опровергаются или игнорируются.
И статистика наших форумов - также.
Есть сейчас велпа - ок. Пожалуйста, рекомендуй, многие переходят на него.
Но мне никак непонятно, почему при этом дак теперь нужно усиленно хаять везде и всяко.
По Франции:
Методы
Пациенты с F3 / F4 и / или внепеченочными проявлениями HCV, с рецидивами после трансплантации и / или показанием для пересадки печени / почек, обрабатывались DCV + СОФ (60 + 400 мг в день) продолжительностью 24 недели. Добавление рибавирина и / или более короткие сроки лечения были по усмотрению врача.
Результаты
333 пациента, в основном с циррозом (77%, из которых 18% были с декомпенсированным циррозом) и не наивные (72%).
Через 24 недели DCV + SOF SVR12 составила 89% (174/196) в целом (95% ДИ 83.6-92.5%):
98% (43/44) без цирроза (95% ДИ 88.2-99.6%),
86% (129/150) с любой степенью цирроза печени (95% ДИ 79.5-90.7%),
без увеличения SVR12 у тех, кто получил дополнительно рибавирин в течение 24 недель (82% SVR12 [50/61; 95% ДИ 70.5-89.6%]).
Среди изначально 516 GT3-инфицированных пациентов 5 прекратили лечение из-за побочных эффектов и 11 умерли.
Большинство пациентов (59% [196/333]) получали DCV + SOF без рибавирина в течение 24 недель, а еще 20% (66/333) в течение 12 недель.
Остальные 21% (71/333) получали DCV + SOF + рибавирин, в основном (86% [61/71]) в течение 24 недель.
Среди пациентов, лечащихся 24 недели и получавших рибавирин, у 90% был цирроз, без рибаверина - у 77%, энцефалопатия (7% по сравнению с <1%), ВИЧ (5% против 18%), более короткое время, так как HCV.
Общие показатели SVR12 и причины неудачи лечения приведены в таблице 2.
Для пациентов, которые получали DCV + СОФ в течение 24 недель, в целом SVR12 (MITT) составила 89% (86% с циррозом печени, 98% без него) и почти не имел значение предыдущий опыт лечения (90% [130/145; 95% ДИ 84-94%] по сравнению с 88% [42/48; 95% ДИ 75-94%], соответственно).
Среди опытных больных с циррозом SVR12 составила 87% без рибавирина (101/116, 95% ДИ 80-92%) и 80% с рибавирином (32/40; 95% ДИ 65-90%). Нет дополнительных преимуществ SVR12 у больных, получавших рибавирин.
SVR12 была численно ниже у пациентов с 12-недельной анализируемом длительностью, движимый более неэффективности лечения для ПЯ или смерти (8% [6/76] по сравнению с 2% [4/257]) или неопределенного вирусологических отказы (8% [6/76] по сравнению с 1% [3/257]), чем 24-недельной группе, а также высокая доля пациентов обрабатывают менее чем за 12 недель. Почти одна пятая часть 12-недельного пациентов (18% [14/76]) получил <10 недель фактического лечения (13% [10/76] для <6 недель), и они они имеют низкие SVR12 (рисунок 2); среди 10 пациентов <10 недель с неэффективности лечения, только 2 (7 и 9 недель) получили > 4 недели лечения, и оба имели неудачи, не вирусологический.
Напротив, те, кто получал 10-14 недель фактической терапии у 80% SVR12 в целом; 96% без цирроза и с циррозом скоростью 70% (рисунок 2), вероятно, из-за низкого уровня использования рибавирина среди пациентов с циррозом, получавших в течение этого срока (6/62 [10%]).
В таблице 3 приведены цены SVR12 (первичный анализ) для пациентов с или без цирроза.
Среди пациентов с циррозом печени, SVR12 численно выше в 24-недельных групп (86% [129/150] без рибавирина и 82% [45/55] с рибавирином), а также выше с компенсированным (Child-Pugh A) циррозом печени (9% [9/103 с данными MELD] из которых имели оценку MELD ≥15), чем с декомпенсированным (Child-Pugh B или C) (59% [18/31 с данными MELD] из которых имели MELD оценка ≥15; Дополнительная таблица 3). Из пациентов, получавших лечение 24 недели с или без Рибавирин, 88% (129/147) с компенсированным циррозом достигнутой SVR12 по сравнению с 74% (23/31) с декомпенсированным заболеванием.
Хотя с декомпенсированным циррозом пациентов было немного, не было никакого видимого влияния на SVR12 рибавирина в течение 24 недель в компенсированной или декомпенсированные пациентов.
Неудачи в лечении
Было 55 случаев неэффективности лечения: 45 вирусологический (4 прорывы, 32 рецидивы, 9 неопределенные) и 10 невирусологические неудачи - смерть (п = 9) или прекращение лечения для АЕ (п = 1; асцит / гепатоцеллюлярной карциномы / энцефалопатии / пневмония).
Индивидуальные характеристики этих 55 пациентов приведены в дополнительном таблице 4, и суммарные характеристики для вирусологических и не вирусологических неудач против SVR12 успехов в Дополнительный Таблица 5.
В целом, у пациентов с недостаточностью лечения показали более продвинутые показатели базового заболевания печени-больше декомпенсированным циррозом и оплавления баллы ≥15, более низкие тромбоциты и альбумин, выше гамма-глутамил трансферазы, чем у пациентов, которые достиг SVR12. Эта тенденция была особенно заметна у больных с недостаточностью без вирусологического, из которых 70% имели декомпенсированным циррозом печени и 57% MELD ≥15, наряду с более лабораторией нарушения, чем те, с вирусологической неудачи или достижения SVR12.
2145
Ну а зачем, если развитый мир не болеет генотипами 4-6? Попадались только постмаркетинговые исследования соф+дака на египетских 4-ках - там ниже 90%
муж
(К софу у вируса может выработаться некоторая фенотипическая резистентность, но это не повод выкинуть его из схемы перелечивания.)
Можно только предположить, что Викейру с софом как схему для генотипа 1 облюбовал Бурневич, а при российской регистрации Викейры для генотипов 2 и 3 ЭббВи представила только указанные выше куцые данные КИ без софа.
