Хорошие новости... и не только

[papirus]

Доход от продаж препарата Viread в США в 2016 г.: 591 млн дол. Срок окончания действия патента: декабрь 2017 г.

[Дима 31]

Доход от продаж препарата Viread в США в 2016 г.: 591 млн дол. Срок окончания действия патента: декабрь 2017 г.

Что то быстро у них истекает действие патента...Что же касаемо Contravir, хотелось бы узнать ваше мнение форумчане, это очередной обман?? Мне кажется просто хотят искусственно поднять себе цену или просто получить деньги инвесторов, если бы их препарат был так хорош то об этом уже бы написали все уважаемые признанные эксперты по лечению гепатита В, а пока что все молчат.. Значит ни все там так радостно как описано выше..

[БорисГ]

Посмотрим-посмотрим, жизнь как говорится покажет

[Alexjey]

Replicor. антишбс выделяются, шбсаг уменьшается.

http://www.businesswire.com/news/home/20170420005086/en/Replicor-discloses-achievement-1-year-functional-control

[alik478]

Replicor. антишбс выделяются, шбсаг уменьшается.

http://www.businesswire.com/news/home/20170420005086/en/Replicor-discloses-achievement-1-year-functional-control

переведите кто нибудь , пожалуйста . Не получается перевести

[Дима 31]

Монреаль--(бизнес-провод)--Replicor Инк. Частная биофармацевтическая компания, направленных на лекарство от хронической hbv-и HDV-инфекции, сегодня раскрываются новые существенные сведения о НПД деятельность в hbv и HDV-инфекции при Европейской ассоциации по изучению печени (easl) 2017 ежегодном совещании, состоявшемся 19-23 апреля, 2017 в Амстердаме, Нидерланды.

“Умение моделировать посттаможенного воздействия Нпд в культуре ткани является кульминацией более чем 6 лет работы, в том числе различных коллаборационистов во всем мире. С помощью этого инструмента наконец-то на месте, хозяин механизмы мишенью Нпд может сейчас начать изучать”.
Обновления в рэп 301 (ВГВ или HDV-коинфекции) и рэп 401 (hbv-инфекции) исследования показали значительные успехи:

1. В рэп 301 исследование, ранее сообщалось, функциональный контроль в 24 недели наблюдения ВГВ (5/12 пациентов) и HDV (7/12 пациентов) было показано, сохранится на уровне одного года, демонстрируя стойкость функционального контроля, созданных с начесом терапия (плакат ЛБП-507).

2. В рэп 401 исследовании 30 пациентов получили по меньшей мере 12 недель нап воздействия и сыворотке крови Нвѕад ответ со временем продолжает улучшаться: текущее снижение от исходного уровня были представлены >1войдите у 29 больных, >2logs у 25 пациентов, >4logs у 19 пациентов, с Нвѕад потери у 14 пациентов. Повышения эффективности терапии pegifn (с пометкой анти-hbs производства и/или терапевтического трансаминаз вспышек) произошла у всех пациентов с Нвѕад снижение > 4 журнала (афиша Чт-154).

3. На удивление, анализ сыворотки крови Нвѕад, по hbeag, HBcrAg, ВГВ, РНК, ДНК hbv и HDV РНК в обоих исследований показали, что циркулирующие hbsag появляется, чтобы быть почти полностью вытекает из интеграции.

“Идея, что почти все циркулирующего антигена hbsag происходит от интеграции имеет важные терапевтические последствия,” сказал д-р Эндрю ого Вайян. “В качестве основного иммуносупрессивных агентов по инфекции hbv и HDV, не удаления Нвѕад будет иметь решающее значение. Это очень вероятно, что новый исследуемых агентов с другими противовирусными механизмы будут по-прежнему требуют агенты прямое определение антигена hbsag выхода, как Нпд в целях достижения высокого уровня функционального контроля”. Доктор Bazinet, главный исполнительный директор, добавил: “наши постоянно расширяем клинических данных продолжает демонстрировать значительные темпы функционального контроля с hbv и HDV может быть достигнуто в настоящее время утвержденных препаратов и Нпд”.

Глубокое секвенирование hbsag в предыдущем исследовании рэп 102 показал отсутствие давления отбора с рэп 2139, дальнейшая проверка сыворотке крови Нвѕад ответ НПД терапии (плакат Чт-155). Недавно разработанная система культуры тканей воспроизводит впервые после вступления эффекты Нпд на секрецию ВГВ частиц наблюдается preclinically и клинически (плакат Чт-156).

Доктор Вайян заметил: “умение моделировать посттаможенного воздействия Нпд в культуре ткани является кульминацией более чем 6 лет работы, в том числе различных коллаборационистов во всем мире. С помощью этого инструмента наконец-то на месте, хозяин механизмы мишенью Нпд может сейчас начать изучать”.

Презентации Replicor с приоритетами 2017 теперь доступны по www.replicor.com/science/conference-presentations. На 2017 заседании приоритетами: https://ilc-congress.eu/.

О Replicor

Replicor является частной биофармацевтической компанией с большинств передовой клинических данных при разработке лекарства по hbv и HDV. Компания стремится ускорить разработку эффективного лечения для пациентов с hbv и hbv/HDV-инфекция. www.replicor.com

Контакты
Наташа Dorget
ndorget@replicor.com
514-733-1998

[Абалкин22]

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОДОБРИЛО НОВЫЙ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ РАЗРАБОТАННОГО КОМПАНИЕЙ ABBVIE ПРЕПАРАТА ВИКЕЙРА ПАК БЕЗ РИБАВИРИНА (ОМБИТАСВИР/ПАРИТАПРЕВИР/РИТОНАВИР В ТАБЛЕТКАХ; ДАСАБУВИР В ТАБЛЕТКАХ) ДЛЯ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ С ГЕНОТИПА 1B И КОМПЕНСИРОВАННЫМ ЦИРРОЗОМ ПЕЧЕНИ

Данное одобрение основано на результатах исследования TURQUOISE-III, продемонстрировавшего, что устойчивый вирусологический ответ (УВО12) был достигнут у 100% (n=60/60) пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью)
Новый способ применения уже был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA)
По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу пациентов с гепатитом С.


МОСКВА, Россия, 10 января 2017 – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

«Викейра Пак стала первым безинтерфероновым прямым противовирусным режимом терапии гепатита С, одобренным Министерством здравоохранения Российcкой Федерации, - заявил Энтони Вонг, региональный генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Одобрение нового способа применения – это значительный шаг вперед для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени, которые наиболее трудно поддаются лечению».

Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ХВГС 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). Препарат Викейра Пак противопоказан для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Лечение гепатита С является одной из важных задач общественного здравоохранения в России. По данным референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, за последние 10 лет заболеваемость хроническим гепатитом С (ХГС) в России возросла более чем в 3 раза[ii]. По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу пациентов с гепатитом С[iii].

«В исследовании TURQUOISE-III были продемонстрированы впечатляющие результаты: 100%-е излечение в результате 12 недель терапии препаратом Викейра Пак без рибавирина, - отметил Василий Исаков, доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии Федерального исследовательского центра питания, биотехнологии и безопасности пищи, вице-президент Научного общества гастроэнтерологов. - Это дает возможность повысить безопасность терапии без снижения эффективности у пациентов с компенсированным циррозом печени, инфицированных наиболее распространенным в России генотипом 1b вируса гепатита С».

Исследование TURQUOISE-III, на основании которого было получено одобрение нового способа применения, проводилось с целью изучения применения Викейра Пак без рибавирина на протяжении 12 недель среди пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью). Результаты исследования продемонстрировали, что устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 100% пациентов (n=60/60) через 12 недель после окончания лечения (УВО12). Никто из пациентов, участвовавших в исследовании, не прервал лечение из-за нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥10%) были утомляемость (22%), диарея (20%), головная боль (18%), боль в суставах (10%), головокружение (10%), бессонница (10%) и кожный зуд (10%).[iv]

25 апреля 2016 года компания AbbVie объявила, что новый способ применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA). Ранее Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак. FDA принимает решение о приоритетном рассмотрении заявки на регистрацию препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые, в случае одобрения, позволяют значительно улучшить безопасность или эффективность лечения.
http://www.abbvie.ru/press/preparat-Vikeyra-Pak.html?trackingSelection=Yes

[Позитив]

скока там эта Викейра стоит?

[Yugo69]

Позитив
копейки

[L Lawliet]

копейки

Для некоторых несколько лямов - копейки.
И именно почему-то такие люди (по моим наблюдениям) нередко ноют по поводу отсутствия денег...

[Alexjey]

http://www.alnylam.com/capella/presentations/hbv-pre-clinical-data-easl/?platform=hootsuite


Мы подарили преклиническим данным комбинаторную терапию RNAi/vaccination для инфекции Вируса гепатита B (HBV) на Международном Конгрессе Печени EASL, проведенном 19-23 апреля в Амстердаме, Нидерланды. Лечение с комбинированной терапией привело к определенной для вируса гепатита B иммунной реакции и несший потери HBsAg в модели мыши хронической инфекции вируса гепатита B. Мы полагаем, что этот подход открывает потенциальную перспективу для использования в клиническом урегулировании, чтобы лечить пациентов с гепатитом B.

[Alexjey]

Разработка «Р-Фарм» позволит снизить стоимость лечения гепатита С в семь раз

http://gmpnews.ru/2017/04/razrabotka-r-farm-pozvolit-snizit-stoimost-lecheniya-gepatita-s-v-sem-raz/

[Позитив]

и всё равно это дороже индийских дженериков в 3-4 раза (а не их ли они хотят заворачивать в свою упаковку, а? тогда навар ооочень правильный)

[Repl00]

На просторах интернета есть Англоязычная презентация на ILC EASL2017 об исследовании доктора Фримана о том, что генерики также эффективны, как и оригиналы.

[Костян40]

На просторах интернета есть Англоязычная презентация на ILC EASL2017 об исследовании доктора Фримана о том, что генерики также эффективны, как и оригиналы.

Фриман та, ток и лечит дженериками! Глупо, было бы от него другое услышать))