Применение новых схем лечения гепатита С

[Goldfich]

или исключительно "как сердце подсказало"?

С оглядкой на финансы.

[Nickolas]

исключительно "как сердце подсказало

По результатам анализов
И состоянию кошелька

[DeviDasi]

спасибо за ваши ответы, друзья!

[Anuta852]

Крепкого здоровья! Подскажите, пожалуйтста! Собираюсь пройти терапию, геп с 1 генотип, ф4, сов+вел. Много здесь читала, что с ф4 идут 24 нед. Мне врач сказал, что по протоколу если на 29 день лечения будет рнк - не обнаружено, 12 недель будет достаточно. Что думаете по этому поводу?

[ирина1962]

Anuta852,
Для 1гена нет схем на 24недели.
Вам достаточно 12недель и не зависимо от времени получения минуса.
24недели софвел надо только для 3гена с циррозом.

[Anuta852]

ирина1962, помогли разобраться! Огромное благодарю!

[tohanton]

Добрый день!
Антитела к гепотиту С почти всегда остаются положительными на всю жизнь, в том числе и после его излечения. Я изличён . Вопрос если есть у меня антитела, являюсь ли переносчиком гепотита? Могу ли заразить кого?

[ирина1962]

tohanton,
Заразить можно только вирусом. Вируса нет у тебя.

[Decay]

Пресс-релизы
10 июня 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет новый состав Epclusa®, расширяющий показания для педиатрии для лечения хронического гепатита C у детей в возрасте 3 лет и старше
- Новый состав оральных пеллет позволяет проводить лечение в раннем детстве с помощью пангенотипического, панфибротического режима -

Foster City, CA .-- (BUSINESS WIRE) - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) объявила сегодня , что за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширение педиатрической индикации Epclusa ® (софосбувир / velpatasvir ) для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС) теперь включать детей в возрасте от 3 лет, независимо от генотипа ВГС или тяжести заболевания печени. FDA одобрило новую заявку на лекарство (NDA) для двух сильных сторон перорального гранулированного препарата Epclusa (софосбувир 200 мг / велпатасвир 50 мг и софосбувир 150 мг / велпатасвир 37,5 мг), разработанного для детей младшего возраста, которые не могут глотать таблетки. Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса.

Лечение Epclusa в течение 12 недель было одобрено для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A) и в комбинации с рибавирином (RBV) для пациентов с декомпенсированным циррозом (Child-Pugh B или C). Софосбувир / велпатасвир - единственный без ингибиторов протеаз, пангенотипический режим лечения ВГС, одобренный для пациентов в возрасте от 3 лет.

В Соединенных Штатах по состоянию на 2018 год насчитывалось от 35 300 до 60 500 детей, живущих с ВГС, и заболеваемость росла. Передача от матери ребенку, наиболее частая причина инфекции ВГС у детей, увеличилась на 161% с 2009 по 2017 год, при этом внутривенное употребление наркотиков является основным фактором инфицирования ВГС среди женщин детородного возраста.

«Компания Gilead остается неизменной в своей приверженности делу элиминации ВГС. Сегодняшнее решение FDA представляет собой важный прогресс в достижении этой цели за счет расширения возможностей лечения детей, живущих с ВГС », - сказал Мердад Парси, доктор медицинских наук, главный врач Gilead Sciences. «Это одобрение дополняет надежные клинические данные, подтверждающие безопасность и эффективность Epclusa для широкого круга пациентов, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и всеми стадиями фиброза».

Одобрение Epclusa для детей в возрасте от 3 лет основано на данных фазы 2 открытого клинического исследования, в котором участвовал 41 ребенок в возрасте от 3 до 6 лет, получавших лечение Epclusa в течение 12 недель. Через 12 недель после завершения лечения Epclusa достиг устойчивого вирусологического ответа (SVR12) или показателя излечения 83% (34/41) среди всех пациентов, 88% (28/32) у детей с генотипом 1 HCV, 50% (3 / 6) у детей с генотипом 2 ВГС и 100% у детей с генотипом 3 ВГС (2/2) и генотипом 4 ВГС (1/1). Из семи пациентов, у которых не было излечения, все прекратили лечение в течение от одного до 20 дней после начала лечения.

Профиль безопасности Epclusa у детей от 3 до 6 лет, получавших лечение, в целом соответствовал профилю, наблюдаемому в клинических испытаниях у взрослых. О рвоте и употреблении продукта (срыгивание препарата) сообщалось у 15% и 10% испытуемых, соответственно; эти побочные реакции были умеренными (степень 1 или 2) и привели к прекращению лечения у 5 (12%) пациентов.

Пожалуйста, см. Ниже указания для США и важную информацию по безопасности, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ, для Epclusa.

«Лечение педиатрического гепатита С остается важным приоритетом общественного здравоохранения. Результаты клинических испытаний фазы 2 ранее показали, что этот препарат был эффективен при лечении многих пациентов, инфицированных HCV, независимо от генотипа », - сказала Карен Мюррей, доктор медицины, председатель Кливлендской детской клиники и ведущий исследователь педиатрического исследования. «Теперь расширенное одобрение и состав пероральных гранул предлагают новые стратегии лечения молодых пациентов с ВГС».

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ EPCLUSA

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ: РИСК РЕАКТИВАЦИИ ВИРУСА ГЕПАТИТА B У ПАЦИЕНТОВ С КОИНФИЦИЕЙ ВГС / ВГВ

Перед началом лечения EPCLUSA проверьте всех пациентов на предмет наличия в настоящее время или предшествующей инфекции вируса гепатита B (HBV). О реактивации ВГВ сообщалось у пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ, которые проходили или завершили лечение противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) против ВГС и не получали противовирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи закончились фульминантным гепатитом, печеночной недостаточностью и смертью. Сообщалось о случаях у пациентов с положительным результатом на HBsAg, у пациентов с серологическими признаками разрешенного HBV, а также у пациентов, получавших определенные иммунодепрессанты или химиотерапевтические агенты; риск реактивации ВГВ, связанный с лечением ПППД для ВГС, может быть повышен у пациентов, принимающих эти другие агенты. Мониторинг пациентов с коинфекцией ВГС / ВГВ на предмет обострения гепатита или реактивации ВГВ во время лечения ВГС и последующего наблюдения после лечения.

Противопоказания.

Если EPCLUSA используется в сочетании с рибавирином (RBV), также применяются все противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, в частности, предотвращение беременности и побочные реакции на RBV. См. Информацию о назначении RBV.
Предупреждения и меры предосторожности

Серьезная симптоматическая брадикардия при одновременном применении с амиодароном: амиодарон не рекомендуется для использования с EPCLUSA из-за риска симптоматической брадикардии, особенно у пациентов, также принимающих бета-адреноблокаторы, или с сопутствующими сердечными заболеваниями и / или с запущенным заболеванием печени. Сообщалось о смертельной остановке сердца у пациента, принимавшего амиодарон, который одновременно принимал схему, содержащую софосбувир. Пациентам, не имеющим альтернативных жизнеспособных вариантов лечения, рекомендуется сердечный мониторинг. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если у них появятся признаки или симптомы брадикардии.
Риск снижения терапевтического эффекта из-за использования с индукторами P-gp и / или от умеренных до сильных индукторов CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4: рифампицин, зверобой и карбамазепин не рекомендуются для использования с EPCLUSA, поскольку они могут значительно снизить софосбувир и / или или концентрации велпатасвира в плазме.
Неблагоприятные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями (≥10%, всех степеней) с EPCLUSA у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше были головная боль и утомляемость; и при использовании с рибавирином у взрослых с декомпенсированным циррозом печени наблюдались утомляемость, анемия, тошнота, головная боль, бессонница и диарея. Наиболее частыми побочными реакциями (≥10%, степень 1 или 2) у педиатрических пациентов младше 6 лет были рвота и срыгивание препарата.
Лекарственные взаимодействия

Совместное применение EPCLUSA с топотеканом не рекомендуется из-за повышенных концентраций топотекана.
Совместное применение EPCLUSA с ингибиторами протонной помпы, фенобарбиталом, фенитоином, рифабутином, рифапентином, эфавиренцем и типранавиром / ритонавиром не рекомендуется из-за пониженных концентраций софосбувира и / или велпатасвира.
См. Полную информацию о назначении для EPCLUSA для получения дополнительной информации о потенциально значимых лекарственных взаимодействиях, включая клинические комментарии.

УКАЗАНИЕ

EPCLUSA показан для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 3 лет и старше с хронической инфекцией вируса гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом, а также в комбинации с рибавирином для пациентов с декомпенсированный цирроз печени.

[Костян40]

Через 12 недель после завершения лечения Epclusa достиг устойчивого вирусологического ответа (SVR12) или показателя излечения 83% (34/41) среди всех пациентов, 88% (28/32) у детей с генотипом 1 HCV, 50% (3 / 6) у детей с генотипом 2 ВГС и 100% у детей с генотипом 3 ВГС (2/2) и генотипом 4 ВГС (1/1).

то есть эффективность препарата Соф/вел 83% ?
А для ГТ2 и вовсе эффективность-50%
бутор какой-то

[ирина1962]

Костян40,
Прочитай внимательно.
Это же дети. Не смогли пить лекарства. Прекратили лечение.

[Vitek]

Прочитай внимательно.

Стареет Костя, половину букв не видит

[aslav]

Рекомендуемая дозировка Epclusa для детей в возрасте от 3 лет и старше зависит от веса.

Взгляд зацепился за подчеркнутое. Сергей Sovok-59 не раз говорил о важности дозировки в зависимости от веса. И наблюдения на форуме показывают, что возврат наблюдался у людей с избыточным весом.

[микА-Эль]

aslav, извините за вопрос, а какой идеальный вес на тере и какой максимальный?

[aslav]

а какой идеальный вес на тере и какой максимальный?

Тут вопрос не в идеальном весе. Давно на форуме были дискуссии, когда наблюдали случаи возврата вируса. Сергей Sovok-59 выдвинул предположение, что это связано с избыточным весом пациента. Насколько я его понял, он считает правильным увеличивать дозировку препаратов для пациентов с избыточным весом. Мне это его теория кажется правильной. Но я не медик.