Гепатит B+Д, Дневник Немата

[nemat]

В понедельник пойду за укол. Тогда и буду спрошу? Спасибо?.

[nemat]

http://www.eigerbio.com/the-lancet-infectious-diseases-journal-publishes-results-of-phase-2-study-of-lonafarnib-in-hepatitis-delta-virus-hdv-infected-patients/

[nemat]

Arrowhead в АРК-520 ведет к последовательному иммунной реактивации шимпанзе с хронической инфекцией гепатита B
7 декабря 2015 7:30 утра по восточному поясному времени
Пасадена, Калифорния .-- (BUSINESS WIRE) - Исследования Arrowhead Corporation (NASDAQ: ARWR), биофармацевтической компанией разработки целевых RNAi терапии, представлены данные по ГЭС DART 2015 показывает, что в хронически ВГВ-инфицированных шимпанзе, получавших АРК-520 в сочетании НИОТ, 7 из 9 (78%) выставлены признаки иммунной реактивации, который, вероятно, является необходимым шагом для достижения функциональной излечение хронической HBV. Один шимпанзе также выставлены терапевтический ALT вспышки на-лечения и устойчивого улучшения вирусологические 31 недель от всей обработки. АРК-520 в настоящее время изучается в нескольких фазы 2b глобальных клинических исследованиях.

"Вирус вызывает гепатита инфицированных клеток, чтобы произвести несколько белков, которые подавляют иммунную систему хозяина, и, следовательно, позволяют хронической вирусной инфекции путем удаления иммунной контроль. Нашей целью АРК-520 является снижение экспрессии этих белков и, таким образом включить воссоздание иммунной системы. Теперь у нас есть показали, что АРК-520 может сделать это, и не только в 1 или 2, инфицированных шимпанзе, но в 7 из 9 шимпанзе мы рассматривали, и это большое дело ", сказал Кристофер Anzalone, доктор философии, Arrowhead президент и исполнительный директор. "АРК-520 глубоко уменьшает гепатита белки и мы считаем, что возвышенностей в Т-клеточных реактивных сыворотки цитокинов, наблюдаемых в этом исследовании, представляют сильное доказательство принципа, что АРК-520 может начать процесс восстановления иммунитета, что многие считают, может привести к функциональным лечение. Эти данные особенно обнадеживающими в сочетании с наших недавних человека данных. Наша Фаза 2a клинических испытаний, которые мы сообщали в прошлом месяце AASLD, показали, что АРК-520 может резко сократить S-антиген, е-антигена, и основные, связанные с антиген у человека после разовой дозы. В текущей фазе 2b клинических испытаний, мы исследуем ARC-520 в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими агентами с целью выявления режима, что приводит к последовательной функциональных лечения ".

Кристина Wooddell, доктор философии, директор печени таргетирования для Arrowhead, представлены плакат номер 152 под названием "Устойчивое снижение HBV ДНК, РНК и белков, и сероконверсии в хронически ВГВ-инфицированных шимпанзе обрабатывали аналог нуклеозида / ARC-520 Комбинированная терапия. "

В этой презентации, д-р Wooddell и соавторы показали, что 7 из 9 шимпанзе, HBeAg положительных и отрицательных, выставлены показания иммунного ответа во время лечения АРК-520, о чем свидетельствует возвышенностей в Т-клеточных реактивных сыворотки цитокинов. Шимпанзе Manetta выставлены глубокие уменьшается в ДНК HBV, РНК и белков вируса во время лечения АРК-520 / NUC. Устойчивый индукция CXCL9 в Manetta был связан с терапевтическим ALT вспышки (218 ед / л) с последующим сероконверсии. Устойчивые улучшения вирусологические еще ​​наблюдается 31 недель после лечения все было удалено. На этом заключительном момент времени, в сыворотке крови ДНК HBV был 5 журнала 10 ниже, HBsAg был 1.7 Журнал 10 ниже, и печень ВГВ РНК 99% ниже, чем до исследования.

ВГВ подавляет иммунную систему, позволяющую хронической инфекции HBV. Интерферон гамма (ИФН-γ) является ключевым противовирусный цитокин решающее значение для врожденного и приобретенного иммунного ответа. ИФН-γ производства естественных клеток-киллеров и естественных киллеров Т-клеток индуцирует CXCL9 хемокинов и CXCL10 посредником ответа Т-клеток. К несанкционированному получению CXCL9 в шимпанзе изученных является обнадеживающим признаком иммунной системы реактивации.

8 из 9 шимпанзе выставлены эпизоды сыворотки цитокинов CXCL9 высоте. Для 7 шимпанзе них произошел во время лечения АРК-520 и в одном шимпанзе (татуировки), они совпали с seroclearance из HBeAg, который начался до исследования.

Для снижения вирусной репликации до обработки АРК-520, шимпанзе лечились 8-24 недель с энтекавира или в одном случае (шимпанзе Michele) с энтекавира и тенофовир. После вводного периода NUC, животным вводили ARC-520 внутривенно в 4-недельными интервалами (q4w). Уровни доз были 2, 3 или 4 мг / кг АРК-520, вместе с поддерживающих доз энтекавира или тенофовир энтекавира и. Все 9 шимпанзе ответили на АРК-520 с уменьшением HBsAg 0,5 - 2,7 журнала 10 в надир, тем больше сокращений, находящихся в HBeAg положительных шимпанзе. Уровни HBsAg во всех шимпанзе продолжали снижаться с повторной дозы. Шимпанзе были проверены до 31 недель скидка на все обращения.

Копии презентационных материалов можно получить, посетив раздел События веб-сайта компании в http://ir.arrowheadresearch.com/events.cfm.

О ARC-520

РНК-интерференции на основе кандидат АРК-520 Arrowhead в расследуется в лечении хронической инфекции HBV. Небольшие интерферирующие РНК (миРНК) в ARC-520 вмешаться на уровне мРНК, перед обратной транскрипции, где процесс текущий стандарт ухода нуклеотидов и нуклеозидов аналогов действовать. Arrowhead исследует АРК-520 специально, чтобы определить, его можно использовать для достижения функциональной лекарство, которое является состояние иммунной clearant характеризуется гепатита S-антигена отрицательной сывороткой или без сероконверсии. Arrowhead проводит фазы 2b нескольких доз и комбинированной исследований у больных хроническим ВГВ. Примерно 350-400 миллионов человек по всему миру хронически инфицированы вируса гепатита, который может привести к циррозу печени и отвечает за 80% случаев рака печени первичных мире.

[Охотник]

Может через год или два что-то получится.За это время попробуем мерклюдекс

[nemat]

Еще одним итогом заседания Совета Фонда стало одобрение гранта в размере 148,5 млн рублей резиденту биомедицинского кластера, компании «Гепатера», на создание и коммерциализацию инновационного препарата для лечения хронического вирусного гепатита В и D. «Это уникальный проект», - отозвался о разработке глава биомедицинского кластера «Сколково» Кирилл Каем, презентовавший ее членам Совета. Препарат блокирует общий для обоих вирусов рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита, или, как минимум, контролю инфекции. Предполагаемая доля рынка этого препарата для терапии гепатита В - 10-20%, для терапии гепатита D - до 75%, так как другие методы лечения отсутствуют и конкуренция очень ограничена. Зарегистрировать препарат разработчики рассчитывают в 2019 году, вывод на рынок намечен на 2020 год.

[nemat]

Главная
Гепатера
Main menu
КОМПАНИЯ
ПРОДУКТ
КОНТАКТЫ
«ГЕПАТЕРА» ПОЛУЧИТ ОТ ФОНДА «СКОЛКОВО» 148,5 МИЛЛИОНОВ РУБЛЕЙ НА РАЗРАБОТКУ ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B И D

29 января 2016
Фонд «Сколково» и резидент кластера биомедицинских технологий Фонда, компания «Гепатера» подписали соглашение о предоставлении ей гранта в размере 148,5 миллионов рублей в поддержку программы по разработке нового лекарственного препарата Myrcludex В для терапии хронического вирусного гепатита В и D с инновационным механизмом действия.

В мире 350 миллионов человек больны хроническим вирусным гепатитом В. Гепатит Дельта менее распространен, т.к. встречается только у 5% людей, инфицированных гепатитом В. Однако это сочетание вирусов ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60-80% больных. Стоит отметить, что противовирусные препараты, проявляющие активность в отношении вируса гепатита В, абсолютно неактивны в отношении коинфекции В и Дельта. В связи с этим в данной области существует высокая неудовлетворенная потребность в эффективной терапии, и Myrcludex В в случае успеха исследования имеет шанс стать стандартом лечения у этой сложной категории больных.

Myrcludex В представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В. Структурное сходство с вирусной частицей позволяет специфически блокировать проникновение вируса в клетки печени, и таким образом предотвращать поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса. Такой механизм действия позволят надеяться на излечение заболевания после ограниченного курса терапии, что выгодно отличает препарат от зарегистрированных на данный момент для терапии хронического гепатита В противовирусных аналогов нуклеотидов/нуклеозидов, лечение которыми очень длительное и часто пожизненное.

Компания-резидент «Сколково» ООО «Гепатера» — российская биотехнологическая компания, которая занимается разработкой лекарственного препарата Myrcludex В - первого и единственного в своем классе препарата группы ингибиторов входа вируса в клетку с инновационным механизмом действия для лечения хронического гепатита B и коинфекции с гепатитом Дельта. К настоящему времени компанией успешно завершены доклинические исследования, проведены ранние фазы клинических исследований по изучению безопасности при однократном введении в диапазоне доз у здоровых добровольцев, а также клинические исследования у пациентов по изучению безопасности и противовирусной активности Myrcludex B при многократном введении в диапазоне доз при гепатите В, получены первые результаты по безопасности и противовирусной активности препарата.

При поддержке фонда «Сколково» «Гепатера» планирует провести обширную программу научных экспериментов для глубокого изучения механизмов действия Myrcludex B, а также провести клинические исследования нацеленные на изучение безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с Дельта-агентом на фоне применения аналога нуклеозида, а также в комбинации с пегилированным интерфероном альфа. Грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата Myrcludex B и статистически достоверно доказать его эффективность и безопасность.

Дмитрий Попов, председатель Совета директоров ООО «Гепатера», управляющий партнер венчурного фонда «Максвелл Биотех»:

Запланированная исследовательская программа имеет большую научную и медицинскую ценность. Результаты клинических исследований позволят выбрать оптимальный режим дозирования и сделать выводы о необходимой продолжительности терапии, дадут более глубокое понимание механизма действия препарата и факторов, влияющих на его клиническую эффективность. Успешные результаты предстоящих исследований создадут основу для последующей регистрации Myrcludex B в Российской Федерации, что сделает лекарственный препарат доступным для тысяч пациентов, ожидающих появления терапевтических возможностей борьбы с таким серьезным недугом.
Кирилл Каем, Вице-президент, исполнительный директор биомедицинского кластера Фонда «Сколково»:

Это уникальный проект. Препарат блокирует общий для обоих вирусов рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита, или, как минимум, контролю инфекции. Предполагаемая доля рынка этого препарата для терапии гепатита В - 10-20%, для терапии гепатита Дельта - до 75%, так как другие методы лечения отсутствуют и конкуренция очень ограничена. В случае успеха исследований разработчики рассчитывают зарегистрировать препарат в 2019 году и вывести на рынок в 2020 году.
Елена Никифорова,
ООО «Максвелл Биотех Групп»;
Тел: +7 (495) 726 52 53
E-mail: nkiforova@ammaxwell.r

[nemat]

Здраствуйте. Сегодня получил ответы анализа. Положительный. Пцр 15 000.

[rodon]

положительно Б или Д?

[nemat]

Гепатит д

[ТяниТолкай]

Если это действительно так,то вам показан Пегинтерферон

[rodon]

nemat, жаль конечно. (

Я так понимаю Вы прошли курс терапии на "Пегнано" - пегелированный интерферон альфа-2а?
Можете подробнее расписать сколько уколов Вы сделали, когда был последний.
Как часто проверяли на тере количество дельты - напишите результаты после какого укола на тере у Вас дельта стала отрицательной, и сколько уколов после отрицательного результата на дельту Вы еще сделали прежде чем остановить теру.

Ну а так, учитывая что у Вас возврат на пегелированный интерферон альфа-2а,
и если нет возможности попасть на клинические испытания Мирклюдекса,
может быть есть смысл рассмотреть вариант теры на пегелированном интерфероне альфа-2б - это препараты альгерон или пегинтрон.

Ну и интересует какие сейчас АЛТ и фиброз.

[nemat]

Через 9 месяцев отрицательный, год отрицательный. Через ещё 6 месяцев 1.5*10^4. Алт в норме. Фиброз 2.

[nemat]

Думаю как быть? Я из Ташкента. У нас нету КИ мерклюдекс.

[ТяниТолкай]

Думаю как быть? Я из Ташкента. У нас нету КИ мерклюдекс.

сколько времени прошло после окончания терапии и сколько она вообще длилась? Фиброз после терапии измеряли?

[rodon]

Через 9 месяцев отрицательный, год отрицательный.

А через 6 месяцев теры? Дельта была положительная еще - через полгода уколов?

И вся тера сколько была по времени - Вы кололись ровно год (48 уколов) или другой срок?