2136
При разработке дизайна исследования учитывали также результаты исследования LEAGUE-1 по изучению эффективности и безопасности комбинации симепревира с даклатасвиром у больных ХГС, инфицированных HCV генотипа 1 [7].
- Эффективность 12- и 24-недельной терапии оказалась сходной, в связи с чем срок лечения схемой нарлапревир/ритонавир + даклатасвир составил 12 недель.
- У больных с ЦП наблюдалось снижение эффективности комбинации симепревир + даклатасвир (особенно в группе пациентов с "нулевым" ответом на "двойную" терапию), что подтверждало нецелесообразность включения в настоящее исследование таких пациентов.
- Случаи вирусологической неэффективности в основном отмечались у пациентов, инфицированных HCV генотипа 1а, поэтому в исследование нарлапревира/ритонавира + даклатасвира включали только пациентов с HCV генотипа 1b.
- В очередной раз была показана зависимость эффективности лечения от исходного полиморфизма L31 и/или Y93 в области NS5A-региона HCV. В связи с этим в клиническое исследование комбинации нарлапревир/ритонавир + даклатасвир не включали пациентов, имеющих такие аминокислотные замены.
Вывод. Организаторы КИ признали, что их схема даклатасвир+нарлапревир+ритонавир ничем не лучше схем дак+сим и дак+асун. [На самом деле, нарлапревир хуже сима и асуна.] Сокращение длительности курса дак+нарл+р с 24 до 12 недель стало возможным только благодаря отсечению циррозников и всех лиц с мутациями резистентности, что точно так же позволяет сократить курс дак+симом и дак+асуном, однако при этом эффективность всех трёх схем не дотягивает до 90%.
Вот только сим и асун, в отличие от нарла, не требуют бустирования ритонавиром, к тому же асун стоит в 10 раз дешевле нарлапревира.
По аптечным ценам:
- 12 недель асунапревира - 30 000 ₽;
- 12 недель нарлапревира - 330 000 ₽.
Флуд
