HeberNasvac

[alik478]

Репликор какой стране КИ стартовали ?

[gopher60]

In Cuba, the enrolled patients hadn’t been treated with antivirals before, whereas in this trial the patients had also been treated with nucleoside analogues (another therapy for hepatitis B). And how this impacted the results “was not predictable“.


Если я правильно понимаю, то на III этапе КИ проводились испытания на пациентах, которые получали лечение аналогами нуклеазидов. И для этих пациентов результаты исследований не были "наилучшими".

Непонятно, по какой причине.

Непонятно - лечились нуклеазидами РАНЕЕ или в ходе клинических испытаний. Надо перевести потщательнее ...

Непонятно, отменяют ли эти результаты возможность применения вакцины у тех, кто не получал ранее никакого лечения ( у "наивных" пациентов ).

Если я правильно понял, они будут пытаться улучшать протокол лечения и искать бустер. В любом случае, после третьей фазы это лекарство нигде, кроме Кубы, зарегистрировано не будет

Я надеялся, что вакцина будет альтернативой интерфоронам хотя бы для достижения клиренса без побочек !

Начиналось все красиво

[Геннадий82]

In Cuba, the enrolled patients hadn’t been treated with antivirals before, whereas in this trial the patients had also been treated with nucleoside analogues (another therapy for hepatitis B). And how this impacted the results “was not predictable“.

Интересно, страница существенно изменилась с тех пор как я её посещал...
Очевидно, что фраза вырвана из контекста.
Корректный перевод:
В испытаниях на Кубе участвовали пациенты, не принимавшие антивирусных препаратов, в то время как в другом испытании (неясно в каком), пациенты также принимали АН. И то, как повлияло это на результаты "оказалось непредсказуемым".

is not having the best results ...

получили не лучшие результаты

[Геннадий82]

Хотелось бы дождаться публикации результатов и комментарий к ним.

Боюсь, что случилось что-то такое, что Abivax поторопились откреститься от вакцины, или по крайней мере тихо отправили это всё обратно в научный центр. Теперь, пока не будет полностью ясен механизм действия и причина проблем, дальше продвижек не будет, и очевидно, после решения проблемы испытания придётся начать с первого этапа.

[gopher60]

На сайте ABIVAX есть ссылка на текст в pdf, из которого я понял, что использование этой вакцины является безопасным. Так что они страхуются от судебных исков.

Думаю, "что-то произошло" скорее все-таки означает "чего-то НЕ произошло".

Насколько я понимаю, пошли "возвраты" вирусной нагрузки и ожидания "контроля" не оправдались.

А значит, дальнейшего лечения нуклеазидами не миновать - так зачем начинать терапию вакциной ?

Одно дело - никогда ничем не лечился, попробовал вакцину, вирус не прибил, сел на нуклеазиды и только потерял время и деньги.

Другое дело - лечился нуклеазидами, добавил вакцину, отменил терапию и поимел возврат вирусной нагрузки !

В общем, меня как "наивного" ( не леченного ) индивидуума интересует, работает ли вакцина для нашего брата или нет ...

[Геннадий82]

Очевидно, что в ближайшие пару лет её всё равно будет невозможно купить. В то числе и с какого-нибудь КИ, так как они остановлены.

[gopher60]

Не совсем так. Вакцина зарегистрирована на Кубе.

Не очень понятно, чья же это разработка.

На каком этапе французы подключились к кубинцам ? И какова их роль в этой истории ...

Пока топтание на месте. Никакие "мишени", кроме же пристрелянных, не поддаются !

Остается только улучшать нуки и делать интерфероны более безопасными.

Надеюсь, это временно, потому что ТУПИК ! Думаю, по Дельте будет прорыв скорее, чем по Бэшке...

Ну, дай им Бог, они самые уязвимые.

[Геннадий82]

Ребята спрашивали в аптеках Кубы, никто ни сном ни духом.
Я думаю французы это разработчики, они в Кубе проводили КИ и местный институт привлекли. Институт заранее, до завершения КИ зарегистрировал препарат, может в Кубе все наоборот и без регистрации КИ невозможно провести?
После провала рухнули акции то французской компании, то есть инвесторы рассчитывали что она будет правообладателем лекарства после завершения КИ.
КИ шли и в Бангладеш, но о тех вообще ничего не известно.

[rodon]

А как же репликор?
На 3 фазе КИ,у 5 из 12 исчезновение hbsag!
Сейчас же вроде последняя фаза КИ стартовала!!!!

viewtopic.php?f=84&t=4207&p=1221857#p1221857

По крайней мере этого должно быть достаточно, чтобы уничтожить гепатит D, не так ли? Если экстракцию HBsAg удастся устранить, гепатиту Д не на чем будет жить.

Вот в этой статье
viewtopic.php?f=84&t=4207&p=1257564#p1257564

тоже надеются на это

Release of HBsAg from hepatocyte is another novel target for CHB treatment. REP 9 AC is an amphipathic DNA polymer that inhibits the release of HBsAg. In a preliminary report, it was demonstrated that use of REP 9 AC in patients with CHB resulted in rapid HBsAg clearance and seroconversion to anti-HBs [71].
Inhibition of HBsAg release would result in failure of new HDV virion release from hepatocyte

Выход HBsAg из гепатоцитов является еще одной целью при лечения ХГВ. REP 9 AC представляет собой амфипатический ДНК полимер, который подавляет высвобождение HBsAg. В предварительном исследовании было показано, что использование REP 9 АС у больных с хроническим гепатитом В привело к быстрому HBsAg клиренсу и сероконверсии к анти-HBs [71].
Подавление высвобождения HBsAg может привести невозможности выхода новых вирионов HDV из гепатоцитов.

Тем не менее, я так понимаю - без пегов на излечение даже с новыми леками (лонафарниб, микрлюдекс, репликор) вроде бы особо не надеются.

[alik478]

На Кубе нету этой вакцины хоть написана зарегистрированана Кубе ,это все осталось на словах , вот Replikor интересно третья фаза когда заканчивается они по ходу следующем году зарегистрируют,а иначе столько времени и денег потратили на него.

[alik478]

Очень много препаратов перейти должни на третью фазу даже от гилеад вакцина была второй фазе по ним где можно найти информацию,по препаратам другим препаратам надо информацию посмотреть поискать как у них все с результатами я ищу не могу найти , может посмотрите поищите кто знает если можно найти все очень интересно , от гепатита С столько препаратов и ещё появляются все новое и новое хотя и так излечиваются

[alik478]

2018 год наш год лекарство будет 99% так что держимся у очень многих препаратов третье фазы будут уже 2017 году , то есть последние фазы нем ного осталась , а новый интерферон лямбда у неё какая фаза ?хотя я читал её КИ идут от гепатита С Германии

[натальяЯВ]

2018 год наш год лекарство будет 99% так что держимся у очень многих препаратов третье фазы будут уже 2017 году , то есть последние фазы нем ного осталась , а новый интерферон лямбда у неё какая фаза ?хотя я читал её КИ идут от гепатита С Германии

Ну хотелось бы верить. И как его название?

[gopher60]

rodon не пора заводить новую тему по Replicor ?

Высвобождение HBsAg из зараженных гепатоцитов - не единственная ( хотя и САМАЯ сложная проблема )

Есть еще САМ вирус гепатитов В и D в крови и в гепатоцитах. Поэтому без интерферонов никак не обойтись, они усилят и ускорят действиеReplicor и улучшат шанс на возникновение антител к HBs.

Если пофантазировать, то при положительных результатах КИ идеальным и перспективных сочетаний мне видится

интерферон-Лямбда и Replicor. Очевидно, это сочетание будет работать как для В, так и для коинфекции.

[Желторотик]

Ну какое лекарство могут придумать на Кубе, где зарплата у людей 10 долларов в месяц?

http://www.klizme-net.ru/publ/novoe_lekarstvo_ot_gepatita_v/1-1-0-540