Препараты разрабатываемые против ВГВ

ajrat · Сообщение **ajrat** » 30 ноя 2018 13:47

beachman,

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 30 ноя 2018 19:59

beachman писал(а): ↑30 ноя 2018 13:30 Человек принимал бараклюд года 2. У него ДНК в минусе. Стали проблемы с покупкой бараклюда. Человек перешел на эглавир. Через год сдал - ДНК в плюсе. Теперь не знает что делать. То ли пробовать индийский энтекавир, то ли переходить на тенофовир.

У человека каков маркёр HBeAg?

Risha · Сообщение **Risha** » 30 ноя 2018 20:12

Государственный реестр лекарственных средств: энтекавир сандоз, Словения, регистрационный номер ЛП-004689, дата регистрации 06.02.2018, внесен в перечень ЖНВЛП. «Сандоз» – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве биоаналогов и дженериков. Думаю, можно покупать.

Анаболик

Dmitry_n писал(а): ↑30 ноя 2018 12:28
Анаболик писал(а): ↑29 ноя 2018 20:13А такие?
Это же за сколько таблеток цена 40 тысяч?

как обычно, на месяц

Анаболик

Лишь от полной безисходности купил бы этот элгравир. Доверия родной фармацевтике ноль, у них даже действующее вещество почему то не энтекавир, а энтекавира моногидрат, хз что это

ajrat · Сообщение **ajrat** » 30 ноя 2018 22:41

ЭНТЕКАВИР САНДОЗ 0,5МГ N30

easl;2748363 писал(а):Это энтекавир. Раз продается официально, можно использовать.
.

Михаил84

https://www.kommersant.ru/doc/3833881?u ... ifr_social

AlexLM · Сообщение **AlexLM** » 17 дек 2018 19:26

МОСКВА, 17 декабря. /ТАСС/. Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда «Сколково» биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.

«Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда “Сколково” биотехнологической компанией “Гепатера”, получил статус “прорывной терапии” от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B — первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B», — говорится в сообщении.
https://news.mail.ru/society/35726777/?f=vk

beachman · Сообщение **beachman** » 18 дек 2018 10:17

AlexLM писал(а): ↑17 дек 2018 19:26 Оно также эффективно для лечения гепатита B», — говорится в сообщении.

Вранье, при чистом геп В неэффективно. Только нуклеотиды.

samantal · Сообщение **samantal** » 18 дек 2018 12:49

Как говориться, было бы начало....Препараты очень нужны бешникам, а уж про дельтников слов нет.....Пусть мирк для них будет эффективным, пусть даже если это в комплексе с феронами, лишь бы положительный результат был, у всех 100%.

rodon · Сообщение **rodon** » 18 дек 2018 19:44

AlexLM писал(а): ↑17 дек 2018 19:26 «Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда “Сколково” биотехнологической компанией “Гепатера”, получил статус “прорывной терапии” от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США

Эффективность мирклюдекса на дельту без интерферона

Ведемейер из Ганноверской медицинской школы в Германии сообщил об окончательных результатах клинического испытания фазы 2b, в котором оценивали безопасность и эффективность Myrcludex B плюс тенофовир DF у людей с коинфекцией HBV / HDV.

///
В этом исследовании приняли участие 120 человек с коинфекцией HBV / HDV в Германии и России.

///
Три группы получали предварительное лечение тенофовиром DF в течение 12 недель, затем добавляли Myrcludex B в дозах 2 мг, 5 мг или 10 мг, вводимых самостоятельно подкожной инфекцией один раз в день в течение 24 недель, затем следовал только тенофовир до 48 недели. Четвертая группа принимала тенофовир один на все 48 недель.

Однако уровни РНК HDV вскоре восстановились после прекращения приема Myrcludex. На 48 неделе менее чем у 20% участников во всех группах наблюдалось снижение РНК HDV на 2 log10 или более, а медианное изменение было менее -0,5 log10. Ведемейер сообщил, что восемь человек выдержали подавление РНК HDV.
Уровни HBsAg в основном оставались стабильными во всех группах лечения...

Будем считать, что группы были по 30 человек, откидываем группу без мирклюдекса. Итого 90 человек принимали мирклюдекс с тенофовиром.
У 8 - ушло РНК HDV. Итого 8/90 = 9%. Прорывной такой процент.

Для сравнения на одном интерфероне процент отрицательной РНК HDV на конец лечения доходит до 40%, но у более чем половины из них дельта возвращается, что дает в долгосрочной перспективе 20-25% излечения.
Интересно у скольких из этих 8 дельта вернется, учитывая, что кол-во HBsAg не уменьшилось.

Как только мирклюдекс отменяют, нагрузка РНК HDV возвращается к тем же уровням, что и была до теры.

rodon · Сообщение **rodon** » 18 дек 2018 19:49

Но надо заметить, что здесь мирклюдекс кололи 24 недели, а интерфероновая терапия минимум 48 недель.

Единственное, что радует - мирклюдекс все-таки воздействует на дельту, так что есть шансы увеличить 20-25% ответов на терапии одним интерфероном при добавлении мирклюдекса. Но очевидно, что это тоже нельзя будет назвать "прорывной тепрапией".

MapaT · Сообщение **MapaT** » 18 дек 2018 20:30

Про эффективность по ВГВ СМИ явно перегнули (как обычно), Мирклудекс едва ли будет эффективен в отношении моноВГВ.

rodon писал(а): ↑18 дек 2018 19:49 очевидно, что это тоже нельзя будет назвать "прорывной тепрапией".

А "прорывной терапии" нет и никогда не было в отношении HDV; надо признать, что вся эта известная "троица" более менее начинает работать лишь в связке с интерфероном. Я убежден, что таргетной высокоэффективной терапии (по аналогии с ВГС) не будет, можно лишь рассчитывать на улучшение контроля инфекции HDV, пока на свет не появятся схемы, позволяющие добиться HBsAg (-).

rodon писал(а): ↑18 дек 2018 19:44 Будем считать, что группы были по 30 человек, откидываем группу без мирклюдекса. Итого 90 человек принимали мирклюдекс с тенофовиром.
У 8 - ушло РНК HDV. Итого 8/90 = 9%. Прорывной такой процент.

Продуктивнее в нашем случае оперировать данными, представляющими особый интерес, по моему́ скромному мнению (имею в виду эффективные схемы).

По видимому, на последнем слайде снижение HBsAg больше связано с прекращением репликации HDV, нежели напрямую с MYR, по моему́ скромному мнению.

Кстати, спасибо коллегам с Остановки за предоставленные ссылки

Ну и ранее, отсюда: viewtopic.php?p=1582300#p1582300

rodon · Сообщение **rodon** » 18 дек 2018 21:05

А какой профиль новых КИ - мирклюдекс+интерферон или мирклюдекс+тенофовир?

Итак, Пеги + мирклюдекс - отрицательная HDV на 48 неделе

2 мг 9/15 = 60%
5 мг 6/15 = 40%
Если посчитать среднюю по группам мирклюдекса (2 и 5 мг): (6+9)/(15+15) = 15/ 30 = 50%

Вот только интерферон у них почему-то 2/15 = 13%.

А по данным HIDIT-2 результаы на 48 неделе на одном интерфероне под 35%, с добавлением тенофовира чуть выше 40%,
но там и выборка побольше (по 60 человек в каждой группе).
Т.е. на 48 неделе отрицательная РНК HDV в комбинации интерферон+тенофовир аналогична мирклюдекс 5 мг + интерферон,
и хуже, чем мирклюдекс 2 мг + интерферон.
http://www.natap.org/2014/EASL/EASL_82.htm

rodon · Сообщение **rodon** » 18 дек 2018 21:18

Еще для сравнения - некий свод исследования по терапии дельты.
На мой взгляд результаты терапии с добавлением мирклюдекса сопоставимы с другими интерфероновыми схемами.

Смотреть послдение колонки в таблице:
EOT VR - процент, у кого дельта на конец теры была отрицательная
EOFU VR - сохранение отрицательной РНК HDV

[img]http://img7.uploadhouse.com/fileuploads/23485/2348587761a9d0623e75106820a880f8ff8cf789.jpg[/img]

*****

[img]http://img0.uploadhouse.com/fileuploads/23485/234859103771981b4d2089af3e85add8eea81f66.jpg[/img]