Хорошие новости... и не только

[riverain]

https://ria.ru/science/20180905/1527834 ... um=desktop

[rootzomby]

ОПять похоже на холивар диклофенак vs.ибупрофен.Ну если 30 дн.жрать к примеру аспирин/парацетамол,тоже наверно поплохеет.При тех болях при которых помогает диклофенак, ибупрофен бессилен,и наоборот.
Почему не написали про какие нибудь 30 дн. ки для ибупрофена, чтоб было чем сравнивать.

[MapaT]

Почему не написали про какие нибудь 30 дн. ки для ибупрофена, чтоб было чем сравнивать.

Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2017 Apr 1;3(2):100-107.
Non-steroidal anti-inflammatory drug use is associated with increased risk of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide case-time-control study.
Sondergaard KB e al.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28025218

Использование неселективных НПВП было связано с повышенным риском развития OHCA. Результат был обусловлен повышенным риском OHCA (внебольничной остановкой сердца) у пользователей ибупрофена и диклофенака.

Ученые из Дании провели исследование, после которого выяснилось, что препарат (ибупрофен) причастен к нарушению сердечного ритма у принимавших его людей, а длительное употребление серьезно увеличивало риск остановки сердца.

Ученые предостерегают жителей стран, в которых болеутоляющие средства продаются без рецепта в любой аптеке, от кажущейся безобидности нестероидных противовоспалительных препаратов.

Как и везде, действует золотое правило: не принимать препараты без явной на то необходимости.

[rootzomby]

MapaT, Тебе респект , а журнашлюхам позор. .

[Silence]

http://ir.arrowheadpharma.com/node/13846/pdf
http://ir.arrowheadpharma.com/static-files/3443ff1f-71c1-457d-a5a0-0bcd5706ae0f
Ну что, скоро вылечимся от Б и разъедемся кто-куда. А если по существу, ARO-HBV в мультидозовом испытании (3 укола) удалось подавить уровень HBsAg в среднем 2.0*log, используя только свой препарат. У одного подавление составило 4.0*log. Ждём испытания в комбинации с энтекавиром .Акции компании Arrowhead после презентации подорожали почти на 50%, что является хорошим предиктором выпускаемого препарата.

[Ravenfoster]

http://ir.arrowheadpharma.com/node/13846/pdf
http://ir.arrowheadpharma.com/static-files/3443ff1f-71c1-457d-a5a0-0bcd5706ae0f
Ну что, скоро вылечимся от Б и разъедемся кто-куда. А если по существу, ARO-HBV в мультидозовом испытании (3 укола) удалось подавить уровень HBsAg в среднем 2.0*log, используя только свой препарат. У одного подавление составило 4.0*log. Ждём испытания в комбинации с энтекавиром .Акции компании Arrowhead после презентации подорожали почти на 50%, что является хорошим предиктором выпускаемого препарата.

Это сегодня было главной новостью и на западных форумах. Ждём чем ответит Arbutus.

Тем временем немцы завершили испытания первой фазы нового иммуномодулятора. В сочетании с энтекавиром он ведёт к потере ДНК и HBsAg, но пока только у сурков - люди впереди
http://www.aicuris.com/116n119AiCuris-Reports-Positive-Phase-1-Clinical-Trial-Results-with-Immunomodulator-AIC649-in-Patients-with-Chronic-Hepatitis-B.htm

[kriosan]

2.0*log - это много?

П.С. Блин, эта штука в уколах... Одно дело заказать таблетки, другое дело ампулы хранящиеся от 5 до 15 градусов (это к примеру). Фиг их кто отправит почтой)

[kargyraa]

http://ir.arrowheadpharma.com/node/13846/pdf
http://ir.arrowheadpharma.com/static-files/3443ff1f-71c1-457d-a5a0-0bcd5706ae0f
Ну что, скоро вылечимся от Б и разъедемся кто-куда. А если по существу, ARO-HBV в мультидозовом испытании (3 укола) удалось подавить уровень HBsAg в среднем 2.0*log, используя только свой препарат. У одного подавление составило 4.0*log. Ждём испытания в комбинации с энтекавиром .Акции компании Arrowhead после презентации подорожали почти на 50%, что является хорошим предиктором выпускаемого препарата.

Всё-таки биржевые игроки не фармакологи, чтобы адекватно оценивать перспективы препарата по результатам ранней стадии КИ. Сегодня - спекулятивный рост, а завтра - спекулятивное падение.
Как можно понять из презентаций, продвигается комбосхема микро-РНК + иммуностимулятор + ингибитор капсидного белка ARO-HBV + инаригивир + JNJ-6379

• В ранних презентациях сообщалось, что ARO-HBV унаследовал от предшественника ARC-520 заточенность на HBeAg-позитивный ВГВ: у e-негативных результат ожидается ощутимо ниже
• инаригивир - не самый сильный наследник интерферонов, даже по этой презентации видно, что его эффективность серьёзно снижается у лиц с HBsAg>10 000 МЕ/мл
• JNJ-6379 - довольно неплохой ингибитор капсидного белка взамен нюков: сопоставимым с нюками (тенофовиром/энтекавиром) образом снижает ДНК ВГВ, помимо этого снижает РНК ВГВ, являющуюся маркёром транскрипционной активности кольцевой ковалентно-замкнутой ДНК ВГВ.

Предварительно можно сказать, что схема неуниверсальная: лучший эффект даст на HBeAg-позитивных с HBsAg<10 000 МЕ/мл.

2.0*log - это много?

HBsAg снизился за три ежемесячных укола ARO-HBV в 100 раз, однако есть основания полагать, что у e-негативных эффект будет хуже. Для сравнения, в доклинических исследованиях есть РНК-препарат от Arbutus AB-729, за одну инъекцию роняющий HBsAg на 3 логарифма (в 1000 раз) как у HBe+, так и у HBe-!
Думаю, комбосхемой ARO-HBV + инаригивир + JNJ-6379 для достижения максимальной процента функционально излеченных среди HBeAg-позитивных с HBsAg<10 000 МЕ/мл придётся лечиться те же сроки, что и рассчитанной на HBeAg-негативных схемой REP-2139 + пэги + нюк - 48-72 недели. Такой срок выходит за пределы заданного медсообществом ориентира в 24 недели. Дороговизна используемой в ARO-HBV микроРНК-технологии, необходимость инъекционного введения отдельных компонентов (ARO-HBV, REP-2139, пэги) при умеренной ожидаемой вирусологической эффективности не сделают эти схемы коммерческими блокбастерами.
Несмотря на то, что явление РНК-интерференции было открыто 20 лет назад, а 10 лет назад за это открытие дали Нобелевку, за всё прошедшее время тестирования технологии микро-РНК в США был зарегистрирован один-единственный препарат - Patisiran. Данный препарат ничего не излечивает - это поддерживающая терапия в виде внутривенных инъекций при наследственном транстиретин-опосредованном амилоидозе: стоимость годового курса терапии - $450 000. В общем, чего так возбудились инвесторы в Arrowhead - не очень понятно. Хитом продаж ARO-HBV не станет.
Ждём полностью пероральных, универсальных схем функционального излечения ВГВ длительностью курса не более 24 недель, с минимальной себестоимостью и относительно лёгкой воспроизводимостью в дженериках.

П.С. Блин, эта штука в уколах... Одно дело заказать таблетки, другое дело ампулы хранящиеся от 5 до 15 градусов (это к примеру). Фиг их кто отправит почтой)

Я не думаю, что эта схема станет блокбастером. А Вы уже СЕЙЧАС переживаете так, будто собираетесь на днях начать ею лечиться.

Тем временем немцы завершили испытания первой фазы нового иммуномодулятора. В сочетании с энтекавиром он ведёт к потере ДНК и HBsAg, но пока только у сурков - люди впереди
http://www.aicuris.com/116n119AiCuris-R ... itis-B.htm

И опять нечто внутривенное...
Я бы обратил внимание на более перспективный иммуностимулятор - пероральный TLR-8 агонист GS-9688 от Gilead: 1 табла (3 мг) в НЕДЕЛЮ. Полностью пероральная, монобрендовая схема GS-9688 + ТАФ уже проходит II фазу КИ. Да, и на сурках GS-9688 работает лучше, чем AIC649.
При достаточно успешных результатах II фазы КИ GS-9688, данный иммуностимулятор может стать основой для многих комбинированных схем функционального излечения ВГВ.

[ajrat]

Вы уже СЕЙЧАС переживаете так, будто собираетесь на днях начать ею лечиться.

Поддерживаю.Все равно, по карману обычным обывателям, не будет лет 5.

[Ravenfoster]

Внутривенно, не внутревенно ... фигня все это, главное, чтобы нащупали дорожку к излечению, а там препарат могут и оптимизировать.

[kro]

дорожку к излечению, а там препарат могут и оптимизировать

Это мы этого желаем, а Биг Фарме наше излечение не выгодно.... пример: Gilead Sciences, Inc. (Калифорния) и её лекарства от гепатита C. Эффективность этих препаратов очень высока – более 90%. В 2015 году, вскоре после появления лекарств на рынке, прибыль от их продажи составила 12,5 миллиардов долларов, но с тех пор она неуклонно падала. По прогнозам Goldman Sachs, в этом году Gilead заработает на таблетках от гепатита C менее 4 миллиардов, дело не только в том, что здоровым препараты больше не нужны, но и в том, что излечившиеся не передают болезнь дальше. Таким образом, число потенциальных потребителей резко уменьшается – и сказанное справедливо не только для гепатитов, но и для других инфекций. В то же время рак и другие болезни, у которых заболеваемость остаётся относительно стабильной, менее рискованны для бизнеса.

[kriosan]

Я согласен. Но ситуацию в какой-то мере спасает конкуренция - кто первый найдет лекарство, тот и сорвёт Большой Куш.

Хорошо, что в бигфарме нет глобальных монополистов.

Ну и hbv будут долго ещё лечить на планете. В отличии от hcv у него крайне высокая контагиозность, да и проклятый hbsag во внешней среде живуч.

Так что этот тезис меня не беспокоит, лекарство будет...

[kargyraa]

Внутривенно, не внутревенно ... фигня все это, главное, чтобы нащупали дорожку к излечению, а там препарат могут и оптимизировать.

К сожалению, далеко не всегда инъекционный препарат удаётся предложить в пероральной форме - причина в сверхнизкой биодоступности в ЖКТ. Примеры: инсулин, интерферон, моноклональные антитела...
Ну и таблетированные формы лекарств гораздо предпочтительнее для дженерикостроения.

Это мы этого желаем, а Биг Фарме наше излечение не выгодно.... пример: Gilead Sciences, Inc. (Калифорния) и её лекарства от гепатита C. Эффективность этих препаратов очень высока – более 90%. В 2015 году, вскоре после появления лекарств на рынке, прибыль от их продажи составила 12,5 миллиардов долларов, но с тех пор она неуклонно падала. По прогнозам Goldman Sachs, в этом году Gilead заработает на таблетках от гепатита C менее 4 миллиардов, дело не только в том, что здоровым препараты больше не нужны, но и в том, что излечившиеся не передают болезнь дальше. Таким образом, число потенциальных потребителей резко уменьшается – и сказанное справедливо не только для гепатитов, но и для других инфекций. В то же время рак и другие болезни, у которых заболеваемость остаётся относительно стабильной, менее рискованны для бизнеса.

Есть и такой момент, но Вы забываете о том, что ВИПы тоже болеют и сами нуждаются в излечивающих препаратах: ВИЧ, вирусные гепатиты, онкология, регенерация зубов, андрогенная алопеция... И никаких особых медикаментов, неизвестных ширнармассам, у ВИПов нет - иначе бы члены британской королевской семьи не щеголяли с проплешинами, а Стив Джобс и сейчас был бы жив.
То, что излечение вирусных гепатитов вообще разрабатывается, обусловлено тем, что данными заболеваниями страдают и ВИПы. Ну а то, что на одно полезное исследование приходится по сотне пустышек - так это неизбежный побочный эффект любых проектов, где крутятся большие деньги.

P. S. Мне интересно стало задать форумчанам вопрос на сообразительность: почему самые передовые исследования в области гемофилии приходятся на гемофилию Б, составляющую лишь 15% случаев?

[kro]

гемофилии приходятся на гемофилию Б

промолчу, чтоб народ репу почесал). Но на самом деле, "своих" то можно лечить и своими лабораторными тиражами, если сильно впечатляющие результаты.... Каждый раз когда какое-нибудь чудо снова выходит в свет, и начинается массовое назначение (в основном в странах, где биг Фарма рулит), то не стоит бросаться в первые ряды.... Стоит подождать отдаленных итогов.

[kargyraa]

"своих" то можно лечить и своими лабораторными тиражами, если сильно впечатляющие результаты.

Стоимость разработки инновационного лекарства по протоколу US FDA достигает $1 000 000 000. И это не считая расходов на провалившие КИ драг-кандидаты. Даже если создавать медпрепарат для непубличного применения на ВИПах, то его разработка всё равно должна соответствовать критериям US FDA, иначе это - фуфломицин, а ВИПы тоже не хотят лечиться фуфломицинами. Если препаратом будут лечить только узкий круг лиц в пределах сотни человек, то кто компенсирует миллиардные затраты на разработку?
За прошедший год в США/ЕС было зарегистрировано несколько генных терапий для редких генетических заболеваний: по причине малого кол-ва больных даже ценник в $500 000 - 1 000 000 за курс не делает препараты шибко рентабельными, тем паче что медстраховки даже благословенного Запада не способны оплатить терапию всем нуждающимся разом, формируя очередь на несколько лет.
В США даже затраты на оборонку стараются коммерциализировать, поскольку одним госбюджетом аппетиты Пентагона и разведслужб не насытить, потому наш быт наполнен продукцией двойного назначения. Так, были созданы такие условия, что едва ли не каждая семья на планете в добровольно-принудительном порядке за свой счёт приобрела прибор слежения за собой, начиная от смартфонов с GPS-трекером (который хрен отключишь) и заканчивая экзотическими HbbTV. Более того, изначально шпионская техника типа мобильных камер и беспроводных наушников давно перекочевала в обиход ширнармасс.
И, кстати, не вижу у американцев стремления скрывать медразработки даже в оборонной сфере. За прошедшие годы в открытую были зарегистрированы через US FDA несколько препаратов для лечения сибирской язвы и натуральной оспы: разработка этих препаратов финансировалась из бюджета Пентагона по линии борьбы с биологическим оружием предполагаемых противников, а деньги на проект Пентагон выбивал через международный пиар якобы имевших место случаев террористической рассылки почтовых конвертов со спорами сибирской язвы, чему мы все были свидетелями на своих голубых экранах. Не удивалюсь, если когда-нибудь через US FDA официально зарегистрируют антидот к "Новичку".

Это только в Союзе пытались строго дифференцировать продукцию на военную и гражданскую, ширпотреб и "не для всех", лишив производителей хозрасчётных стимулов, - итог известен. Мы же транслируем жизненный опыт свой и своих родителей жизни в Союзе с "почтовыми ящиками" и "спецраспределителями" на США, где любая открыто торгующаяся на Бирже компания типа Boeing или Google несёт в себе элементы "почтового ящика", а "спецраспределители" заменены работающими в режиме свободного посещения элитными бутиками, доступность которых ограничена не партийным удостоверением или чеками Внешпосылторга, но финансовой состоятельностью покупателя.