Препараты разрабатываемые против ВГВ

Как разобраться в маркерах? Чем лечат гепатит В, кому лечение показано?
Правила форума
Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!
Ответить
Аватара пользователя
kargyraa
Бывалый
Сообщения: 2953
Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Генотип: не определял(а)
Город: Город Золотой
Благодарил (а): 178 раз
Поблагодарили: 1359 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение kargyraa »

An_74R74 писал(а): 01 мар 2019 05:19 Просто случайно обнаружили что помогает и от гепа Б. А если бы знали стали раньше применять.
Вот видите, для того, чтобы случайно обнаружить, что уже зарегистрированный по одной нозологии препарат ещё более успешен по другой нозологии, потребовалось 7 лет, а Вы говорите, что КИ по 5-10 лет - лапша на уши. :t:
На самом деле, исследование вирусологической активности тенофовира in vitro по гепатиту B было проведено раньше, чем по ВИЧ, поскольку на момент синтеза тенофовира как противовирусного средства в 1985 г. в Чехословакии ещё не было образцов штаммов ВИЧ, а "черепаший" темп вывода лекарства на рынок связан с двумя факторами:
  • отсутствием сначала у Чехословакии, а потом и "демократизированной" Чехии собственных ресурсов для коммерциализации разработки;
  • патентным троллингом со стороны Gilead Science, одновременно выкупившей у Чешской академии наук права как на тенофовир, так и на адефовир, и решившей, что для максимизации прибылей выгоднее сначала коммерциализировать менее удачный адефовир, и лишь затем подать как инновацию тенофовир.
Более того, если вернуться к софосбувиру, то 6 лет потребовалось для его выведения на рынок только в качестве компонента ВГС-терапии взрослых, но ещё 4 года потратили на доказательство его пользы для ВГСников старше 12 лет. К моменту, когда "случайно обнаружат" пользу софосбувира для лечения 6-летних ВГСников, пройдёт с момента синтеза препарата 12-13 лет. Более того, у Gilead Science уже есть план "случайно обнаружить" пользу софосбувира в лечении гепатита Е: в ближайшее время ожидается публикация результатов II фазы КИ монотерапии гепатита Е софосбувиром.

В большой фармакологии редко наблюдаются случайности: они возможны только в случае внезапно высокой конкуренции при разработке принципиально новых, революционных, методов лечения, чью эффективность предварительно спрогнозировать затруднительно.
Как правило, разработка новых лекарств идёт эволюционно, в соответствии с уже показавшими эффективность на людях принципами действия, когда новый препарат становится лишь чуть улучшенной модификацией предыдущего. В режиме неспешной разработки фармпредприятие может загодя прогнозировать дату регистрации своего нового продукта, достоверно верстая под эту дату бизнес-план. К примеру, уже называют точную дату регистрации в США первого в мире таблетированного инсулина - II квартал 2023 г. И никакими "случайностями" дату не приблизишь.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
Аватара пользователя
kargyraa
Бывалый
Сообщения: 2953
Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Генотип: не определял(а)
Город: Город Золотой
Благодарил (а): 178 раз
Поблагодарили: 1359 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение kargyraa »

Описанный выше пример истории разработки тенофовира показывает, почему я априорно скептично оцениваю перспективы любых экспериментальных лекарств, проходящих поздние стадии КИ вне патронажа фармгигантами. Каким бы потенциально востребованным ни было лекарство, для его мирового лицензирования нужны большие деньги и связи в медрегуляторах всех государств планеты. Лекарство, не имеющее мировой лицензии, побрезгуют дженерить даже индусы, поскольку успех дженерика базируется на раскрученности оригинала.
Тенофовир был впервые синтезирован в 1985 г., когда эпидемия гепатита Б уже вовсю полыхала, специфических лекарств по нему не было ни одного, а вакцинопрофилактика находилась в самом зачаточном состоянии. Но ни эти факты, ни даже медийная шумиха конца 80-ых вокруг ВИЧ не приблизила тенофовир к признанию. Зато стоило "корпорации добра" Gilead Science в 1995 г. выкупить права на тенофовир и адефовир, как внезапно весь мир осознал нужду в этих богом забытых лекарствах, а всякие получатели американских грантов антипины и красовские получили возможность рассказывать нам, "туземцам", о невиданных успехах американского здравоохранения. :s5:
Когда читаешь очередной пресс-релиз об инновационных медразработках из Китая или Южной Кореи, то задаёшься исключительно одним вопросом: если они действительно столь инновационны, то почему уже не выкуплены фармгигантами? Единичные примеры, когда обладающие научной новизной лекарства не имеют мировой лицензии фармгигантов - израильский препарат для лечения рака простаты паделипорфин (но у него хотя бы имеется европейская лицензия EMA, однако и там есть неформальное указание процедуру не назначать), израильская ВГВ-вакцина третьего поколения Sci-B-Vac, китайский ВИЧ-ингибитор слияния албувиртид - только подтверждают правило. Даже получивший в марте 2018 г. одобрение US FDA первый иммунотерапевтический ВИЧ-препарат ибализумаб (внутривенная форма) из Тайваня занял лишь 1% мирового рынка ВИЧ-терапии, а разработка его подкожной и внутримышечной форм тормозится в связи с установкой американского Минздрава избегать назначения данного препарата. Канадская Replicor буксует с продвижением своей ВГВ-терапии по схожей причине. Напротив, медсообщество уже объявило, что если Gilead'овский иммуностимулятор GS-9688 хоть что-то покажет в плане функционального излечения ВГВ, то станет первым зарегистрированным компонентом "излечивающей" ВГВ-терапии - для того ему мигом присвоят всевозможные Fast Track, Breakthrough Designation и Priority Review. Потому пресс-релизы с расплывчатыми формулировками о южнокорейском иммуноглобулине GC1102 и сонме китайских ингибиторов капсида пропускаю без внимания: если препарат не интересен большой фарме, то он неинтересен никому.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
kriosan
Бывалый
Сообщения: 1467
Зарегистрирован: 28 окт 2017 17:27
Пол:
Гепатит: В
Генотип: не определял(а)
Город: Россия
Благодарил (а): 504 раза
Поблагодарили: 167 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение kriosan »

kargyraa писал(а): 01 мар 2019 11:21 GS-9688 хоть что-то покажет в плане функционального излечения ВГВ
На это вообще есть хоть какие-то шансы? Сколько уже провалилось иммуностимуляторов toll и rig - рецепторов...
Аватара пользователя
kargyraa
Бывалый
Сообщения: 2953
Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Генотип: не определял(а)
Город: Город Золотой
Благодарил (а): 178 раз
Поблагодарили: 1359 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение kargyraa »

kriosan писал(а): 01 мар 2019 13:29 На это вообще есть хоть какие-то шансы? Сколько уже провалилось иммуностимуляторов toll и rig - рецепторов...
По данным I фазы КИ GS-9688, монотерапия еженедельными таблетками в течение двух-четырёх недель никак не повлияла ни на один маркёр ВГВ, однако разработчики апеллируют к тому, что цитокины выросли (иммунитет участников укрепился), а сами таблетки якобы имеют отложенный эффект, что якобы согласуется с результатами доклинических исследований у сурков. (Судя по тому, что я читал об исследовании препарата на сурках, в Gilead "гонят".) Но шило в мешке долго не утаишь: в ближайшие месяцы Gilead должна представить результаты 24-недельной комбинации еженедельных таблеток GS-9688 с ежедневными нюками, и если Gilead в интерпретации результатов I фазы КИ самозабвенно врала, то обман вскроется.
Лично я не очень верю, что если GS-9688 в монотерапии не показал ничего за месяц применения, то за полгода его комбинирования с нюками мы получим результат, существенно отличающийся в лучшую сторону от монотерапии нюками.
Помнится, не так давно Gilead сумела на малой выборке пациентов показать, что селонсертиб весьма полезен при НАСГ, но регистрационные КИ на большем числе участников с треском провалились. Так что Gilead не в первой до последнего момента делать хорошую мину при плохой игре.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
An_74R74
Новичок
Сообщения: 352
Зарегистрирован: 15 мар 2017 13:49
Пол:
Гепатит: В
Генотип: не определял(а)
Город: Уфа
Благодарил (а): 5 раз
Поблагодарили: 13 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение An_74R74 »

kargyraa писал(а): 01 мар 2019 09:26 Вот видите, для того, чтобы случайно обнаружить, что уже зарегистрированный по одной нозологии препарат ещё более успешен по другой нозологии, потребовалось 7 лет, а Вы говорите, что КИ по 5-10 лет - лапша на уши.
То просто не знали об его действии, а то КИ это разные вещи.
C 22.04.2017 X-Vir 0.5 мг
Количество ДНК 25000 МЕ/мл, минус с 1 месяца
Количество HBsAg 5029 МЕ/мл
HBeAg-негативный
F1
HDV -
viewtopic.php?f=2&t=20911
нострадамус2022
Новичок
Сообщения: 293
Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Керчь
Благодарил (а): 72 раза
Поблагодарили: 34 раза

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение нострадамус2022 »

Ребят, какие вот 7-10 лет?)))
К 2030 году есть план развития, по истреблению гепатита во всём мире, в эту стратегию так же включена разработка действующий терапии по 99% ликвидации вируса.
Поверьте моим словам, в течение 1-2 года выстрелит мощный комбик, который ещё в течение 2-х лет допилят, и вуаля к 2024 - 25 все люди с гепиком б в хрони будут счастливы.
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ajrat
Бывалый
Сообщения: 3837
Зарегистрирован: 10 окт 2017 21:42
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Генотип: не определял(а)
Город: Нет
Благодарил (а): 93 раза
Поблагодарили: 734 раза

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение ajrat »

jamster писал(а): 01 мар 2019 22:55 К 2030 году есть план развития, по истреблению гепатита во всём мире
Звучит как геноцид)
Аватара пользователя
Люлек
Бывалый
Сообщения: 1394
Зарегистрирован: 31 окт 2018 23:17
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: D
Город: Москва
Благодарил (а): 612 раз
Поблагодарили: 254 раза

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Люлек »

Мой врач тоже сказала 7 лет потерпите!скоро будет лекарство на полное излечение!
Июнь 2019 днк 6,8*10^2 f0-s1 Алт-12 Аст-15
Декабрь 2019 днк 1,0*10^2 f0-s1 Алт-16 Аст-20
Февраль 2021 днк <10^2 АЛТ 14 АСТ 19
Ноябрь 2023 днк 6.9*10^2 алт 27 АСТ 35
Аватара пользователя
Воландеморт
Новичок
Сообщения: 343
Зарегистрирован: 15 ноя 2018 05:19
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: D
Город: Которого нет
Благодарил (а): 64 раза
Поблагодарили: 81 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Воландеморт »

Урааа!!! :s:
15.07.2019 : АЛТ 20 / АСТ 20 ; АФП 3.5;ПЦР=122МЕ
15.08.2020 : АЛТ 26 / АСТ 24 ; АФП 2.8;ПЦР=555МЕ
12.12.2020 : АЛТ 21 / АСТ 23 ; АФП 2.5 ; ПЦР=830МЕ
Аватара пользователя
Костян40
Бывалый
Сообщения: 36117
Зарегистрирован: 20 янв 2017 19:10
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Генотип: 3
Город: Новосибирск
Благодарил (а): 4674 раза
Поблагодарили: 4606 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Костян40 »

jamster писал(а): 01 мар 2019 22:55 Поверьте моим словам, в течение 1-2 года выстрелит мощный комбик, который ещё в течение 2-х лет допилят, и вуаля к 2024 - 25 все люди с гепиком б в хрони будут счастливы
class:: во, вот это настрой. Обязательно выстрелит :yes: а то столько воды, выше :t:
Геп С, ген 3- был
Соф/дак 16 нед.
УВО 383
An_74R74
Новичок
Сообщения: 352
Зарегистрирован: 15 мар 2017 13:49
Пол:
Гепатит: В
Генотип: не определял(а)
Город: Уфа
Благодарил (а): 5 раз
Поблагодарили: 13 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение An_74R74 »

jamster писал(а): 01 мар 2019 22:55 Поверьте моим словам, в течение 1-2 года выстрелит мощный комбик, который ещё в течение 2-х лет допилят, и вуаля к 2024 - 25 все люди с гепиком б в хрони будут счастливы.
Ну-ну... Много таких оптимистов уже было, ой как много )))
C 22.04.2017 X-Vir 0.5 мг
Количество ДНК 25000 МЕ/мл, минус с 1 месяца
Количество HBsAg 5029 МЕ/мл
HBeAg-негативный
F1
HDV -
viewtopic.php?f=2&t=20911
Pacha33
Местный
Сообщения: 876
Зарегистрирован: 26 ноя 2017 21:51
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Питер
Благодарил (а): 84 раза
Поблагодарили: 218 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Pacha33 »

An_74R74 писал(а): 02 мар 2019 07:02 jamster писал(а): ↑01 мар 2019 22:55
Поверьте моим словам, в течение 1-2 года выстрелит мощный комбик, который ещё в течение 2-х лет допилят, и вуаля к 2024 - 25 все люди с гепиком б в хрони будут счастливы.
Ну-ну... Много таких оптимистов уже было, ой как много
А сколько сусликов сурков и мышей было убито.и сколько еще придется убить
Ф-0/ гепВ/АЛТ 40/нагрука 2000 МЕ/
ajrat
Бывалый
Сообщения: 3837
Зарегистрирован: 10 окт 2017 21:42
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Генотип: не определял(а)
Город: Нет
Благодарил (а): 93 раза
Поблагодарили: 734 раза

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение ajrat »

Pacha33 писал(а): 02 мар 2019 07:50сурков
karikatura-den-surka_(mihail-shilin)_16884.gif
Аватара пользователя
Kisson
Местный
Сообщения: 687
Зарегистрирован: 01 сен 2017 05:06
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Поволжье
Благодарил (а): 125 раз
Поблагодарили: 69 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Kisson »

kargyraa, а как насчет Мирклудекс B?
Pacha33
Местный
Сообщения: 876
Зарегистрирован: 26 ноя 2017 21:51
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F0
Генотип: не определял(а)
Город: Питер
Благодарил (а): 84 раза
Поблагодарили: 218 раз

Препараты разрабатываемые против ВГВ

Сообщение Pacha33 »

16 год
censored

19 год
censored

Разница есть правда
Ф-0/ гепВ/АЛТ 40/нагрука 2000 МЕ/
Ответить