Препараты разрабатываемые против ВГВ

нострадамус2022 · ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46

gris_ykt писал(а): ↑09 мар 2019 16:40 Может кто переведет или это просто реклама?

https://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?t=540

Реклама - общая информация о препарате. (скорее даже о проекте)
Короче сплошная вода, никакой конкретики.

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 09 мар 2019 17:28

Понятно.

An_74R74 · Сообщение **An_74R74** » 09 мар 2019 18:41

Тот препарат вроде-бы работает, этот препарат вроде-бы работает...мутно это все как то. Вы представляете если действительно что-то работало какой это был бы прорыв? Здесь бы такой шум поднялся. Я давно уже не верю этим КИ и рекламе.

kriosan · Сообщение **kriosan** » 09 мар 2019 19:08

An_74R74,
А в свое время была ли шумиха по поводу софосбувира, на этопе 1-2 фазы КИ?

kriosan · Сообщение **kriosan** » 09 мар 2019 19:11

gris_ykt писал(а): ↑09 мар 2019 16:40про EYP

Подождем до апреля.

У разработчиков eyp001 уже должны быть какие-то данные о противовирусном действии препарата. Вдруг есть основания для оптимизма, который они рекламируют?

An_74R74 · Сообщение **An_74R74** » 09 мар 2019 19:12

kriosan писал(а): ↑09 мар 2019 19:08 An_74R74,
А в свое время была ли шумиха по поводу софосбувира, на этопе 1-2 фазы КИ?

Там вообще по моему все быстро происходило т.к. препарат действительно рабочий.

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 09 мар 2019 20:01

gris_ykt писал(а): ↑09 мар 2019 16:40 Короче ждем апрель 19г когда обнародуют результаты 2 фазы eyp001.

Они II фазу по ВГВ ещё даже не начали.
В апреле объявят о результатах I фазы.

kriosan писал(а): ↑09 мар 2019 19:08 А в свое время была ли шумиха по поводу софосбувира, на этопе 1-2 фазы КИ?

Gilead беспрецедентно быстро провела КИ софа, не привлекая к этому большого внимания.
Но там по итогам уже первой фазы КИ 7 дней монотерапии софом показали среднее падение РНК ВГС в 40 000 раз.

gris_ykt писал(а): ↑09 мар 2019 16:40 Походу эйп пока единственный кандидат который хоть как то вмешался в cccDNA.

Если действительно вмешался, то по итогам I фазы должны показать падение всех маркёров ВГВ: DNA, RNA, HBsAg, HBeAg, pgRNA, HBcrAg.
А если это реально бешный соф, то падение всех маркёров должно быть тысячекратным...

Соф с 2007 по 2009 гг. проходил доклинические исследования, а за 2010-2013 гг. проскочил все три фазы КИ на людях.
Эйпа с августа 2016 г. сидит в первой фазе без единого отчёта с конкретикой. Не взлетит.

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 09 мар 2019 20:09

Софосбувир - препарат прямого действия с хорошо описанным механизмом работы, а эйпа даже в "пайплайне" проходит в графе "Другое": не мышонок, не лягушка, а неведома зверушка.
Один деятель запостил в рунете фигню про эйпу да и забыл о ней уже, а она всё кругами по воде расходится. Каждый день про эйпу вспоминают.

нострадамус2022 · ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46

kriosan писал(а): ↑09 мар 2019 19:11
gris_ykt писал(а): ↑09 мар 2019 16:40про EYP
Подождем до апреля.

У разработчиков eyp001 уже должны быть какие-то данные о противовирусном действии препарата. Вдруг есть основания для оптимизма, который они рекламируют?

Судя по видео, никакого открытия, либо прорыва не будет, не после 1ФАЗы, не после 2-й, говорят о каком-то волшебном синтезе, и безопастности.. не более..

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 09 мар 2019 22:38

jamster писал(а): ↑09 мар 2019 22:11 Судя по видео, никакого открытия, либо прорыва не будет, не после 1ФАЗы, не после 2-й, говорят о каком-то волшебном синтезе, и безопастности.. не более..

Попадались мне уже результаты КИ препаратов, которые одним махом давили все ВГВ-маркёры: за 28 дней - до <10 раз. (Как правило, в 1,5-4 раза.) Судя по тому, что разработчики избегают конкретики до последнего, здесь мы увидим нечто подобное.
Сейчас сфера разработки ВГВ-терапии очень конкурентна: если бигфмара увидит потенциальный блокбастер, то утащит его чуть ли не на стадии доклинических исследований. Так, Gilead купила соф в самом начале I фазы КИ; даже довольно скромный ARO-HBV ещё до завершения I фазы нашёл хозяина в лице Janssen. Почему замечательную эйпу за 2,5 года КИ на людях ещё никто не купил? На это можно возразить, что и "репку" ещё никто не купил, но "репку" и не пиарили в качестве бешного "софа", тотально излечивающего ВГВ за полгода.

Люлек · Сообщение **Люлек** » 09 мар 2019 22:41

kargyraa, все так плохо?ну хоть какие то переспективы есть ?вообще не какой надежды что будет лекарство ?

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 09 мар 2019 23:23

Люлек, кое у каких драг-кандидатов перспективы есть, и я их описывал.

Здесь же речь идёт не об общих перспективах разработок ВГВ-излечения, а о том, что админ одного из ВИЧ-ресурсов психиатр Антипин систематически несёт ахинею, а его слушают с разинутым ртом.
Нашёл я данные I фазы КИ по эффективности прославленного Антипиным бешного "софосбувира" eyp001. Там всё хуже, чем даже я предполагал. За 29 дней терапии эйпой в дозировке 400 мг/сутки среднее падение HBsAg составило... 0,1 логарифма! Это в 1,25 раза, Карл! Это на 20%! При том, что в группе плацебо HBsAg падает не намного меньше: на 0,04 логарифма, или на 10%.

К примеру, было у бешника HBsAg=5 000 МЕ/мл, а после 29 дней приёма:

эйпы в дозировке 400 мг/сутки стало 4 000 МЕ/мл;
плацебо - 4 600 МЕ/мл;
эффективность эйпы в дозировке 200 мг/сутки ниже, чем у плацебо!

В презентации с особым придыханием отмечается, что 1 человек из 70 достиг на эйпе падения HBsAg аж на целых 0,3 логарифма, или в 2 раза! С условных 5 000 МЕ/мл до 2 500 МЕ/мл.
Ахренеть "софосбувир" у Антипина получился! И ведь этот деятель работает внештатным консультантом московского частного СПИД-центра...

Его "откровения" о лечении ВИЧ и вирусных гепатитов по всему рунету с придыханием цитируют.

С пиарившим этот препарат психиатром Антипиным всё ясно. Самому препарату, возможно, оставит какие-то шансы "конская" доза 3 000 мг/сутки, полных результатов исследования которой пока нет в свободном доступе.

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 10 мар 2019 00:05

Помимо дозировок 200-400 мг/сутки тестировали ещё и "конскую" дозу 3 000 мг/сутки, но почему-то по ней представлены данные только сразу в комбинации с интерфероном и только относительно pgRNA и HBcrAg, но не относительно HBsAg. Получается, что в "конской" дозе дела у эйпы получше, но обращает на себя внимание, что максимальный эффект по маркёрам pgRNA и HBcrAg достигается в первые 15 дней применения, и дальнейшего прогресса не происходит.
Может, на EASL2019 сообщат не представленные здесь данные по динамике HBsAg на "конской" дозе эйпы.

По факту видим, что:

перед нами не "софосбувир" ни разу;
в приоритете у разработчиков эйпы не ВГВ, а НАСГ;
II фаза КИ по ВГВ ещё не стартовала, и даже не видно, чтоб у экспериментального препарата объявились спонсоры из бигфармы.

Похоже, долгое "маринование" препарата в I фазе связано ещё и с тем, что тестировать его начали с дозировки 10 мг/сутки, а постепенно дошли до 3 000 мг/сутки, для чего явно пришлось продлевать КИ. Остаётся открытым вопрос и по поводу профиля безопасности препарата в "конской" дозе - есть сообщения о посещающем людей зуде.

Самое главное в КИ эйпы не сам препарат, а показанная на людях принципиальная возможность прекращения внутриклеточной репликации вируса со снижением активности кзкДНК, что в перспективе может позволить добиваться более глубокого функционального излечения ВГВ, чем то, что достигается у самоизлечившихся или мучившихся интерферонами.

Scrooge805 · Сообщение **Scrooge805** » 10 мар 2019 04:34

Что такое NASH? Неалкогольный стетогепатит? Это как переводится?

Pacha33 · Сообщение **Pacha33** » 10 мар 2019 07:55

http://www.hepb.org/treatment-and-management/drug-watch/
Через лет пять ни чего до нас не дойдет.а может и дойдет но не нужное