Опыт (рецидив) в 49 лет, повтор ингибитор 52 года(ВСЕ)

[Серхио]

Наличие неструктурных белков то что ты изображение положил говорит о давности заболевания.

Значит лечение пойдет туго и шансов менньше ?

Получил анализы тромбоцитов (154*10/9) Гамма-ГТ (19 ед/л) щелочная фосфотаза (107 ед/л) тимоловая проба (1,0 ед)
Какие будут комментарии?

[Sovok-59]

Они не берут на тебя ответственность. Если есть возврат то говорят такова судьба, а если есть их рекомендации о повышенных дозах то можно лишиться звания.
Были исследования даже для Пегасиса на 270, для 1 генотипа ответ был на 15% выше. Пример высоких доз и удачного излечения рецидива OlegP его доза в течении 8 месяцев была 250 пегинтрон.

[sibur]

Они не берут на тебя ответственность. Если есть возврат то говорят такова судьба, а если есть их рекомендации о повышенных дозах то можно лишиться звания.
Были исследования даже для Пегасиса на 270, для 1 генотипа ответ был на 15% выше. Пример высоких доз и удачного излечения рецидива OlegP его доза в течении 8 месяцев была 250 пегинтрон.

А где можно посмотреть эти исследования и кто их проводил?

[Sovok-59]

viewtopic.php?f=4&t=400

[sibur]

Исследование REPEAT
В исследование REPEAT (REtreatment with PEgasys in pATients Not Responding to Peg-Intron Therapy) было включено 950 пациентов из Европы, Северной и Латинской Америки. Целью исследования было изучение, способствуют ли: более высокая начальная доза Пегасиса, в комбинации с Копегусом, и / или увеличение продолжительности терапии повышению эффективности лечения у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию, по крайней мере, на 12-недельную терапию ПегИнтроном™ (пегинтерферон альфа-2b) и рибавирином, и не прекративших лечение с развитием гематологических нежелательных явлений.
Результаты показали, что фиксированные индукционные дозы препарата существенно не влияли на успешность терапии, в то время как продление длительности повторного курса терапии с Пегасисом со стандартных 48 недель до 72 позволило увеличить шансы на выздоровление в два раза (8% против 16%, соответственно). Кроме того исследование показало, что среди 17% пациентов, ответивших на лечение к 12 неделе (уровень РНК ВГС менее 50 МЕ/мл), через 72 недели терапии излечение было достигнуто у 57% пациентов, по сравнению с 35% пациентов с длительностью повторного курса 48 недель, соответственно.

Если перевести на доступный язык, то увеличение дозы не влияет на эффективность лечения, а вот увеличение срока лечения приносит положительные результаты.

Более того, увеличение доз рибаверина вообще не входило в исследование. Соответственно, повышать дозу вообще нет никакого смысла, а так же теоретически может нанести вред здоровью.
К тому же, по ссылке опубликованны промежуточные результаты, а не окончательные... А это две большие разницы. Целью лечения является удаления вируса из организма, а не получение РВО на 12-й неделе...

Так что теории про увеличение доз лучше не выдвигать, это не корректно...

К тому же, склонен полагать, что статья вообще заказная и её целью стоит продвижение пегасиса на рынок (маркетологи, мать их за ногу)

[Sovok-59]

Результаты показали, что фиксированные индукционные дозы препарата существенно не влияли на успешность терапии,

Вот это расходится с цифрами - посмотри внимательно. Пишут что заказано, а вот статистику не обманешь.
Внизу надпись полученного ответа. Т.е. 64% против 47% от общего количества получили ответ при двойной дозе.
Irina LL
Повторный курс это после рецидива, он и так по стандарту 72 недели.

[sibur]

Я повторюсь, это ПРОМЕЖУТОЧНЫЙ результат!!! это 12 неделя. Есть окончательный результат этого исследования. Там рецидив... и процентное соотношение минусов по группам выравнивается. А вот при увеличении срока лечения шансы увеличиваются. Внимательно читай результат исследования, а не промежуточные результаты...

[Sovok-59]

Внимательно читай результат исследования

По условиям испытания они только первые 12 недель вели на повышенных дозах. Я наверное не вижу, где обосновано что не влияет. Цифры говорят обратное. окончательных исследований я не видел
Наоборот есть подтверждение действий Олега

Еще в 2002 году, исследованиями Ференчи (Ferenci), Форманна (Formann ), и соавторов была доказана необходимость назначения пегинтерферона ?-2b 2 раза в неделю, поскольку в плазме его терапевтическая концентрация 1 мкг/кг сохраняется менее, чем 7 дней.

что в принципе он и делал, добавляя при этом дозу

[sibur]

Посмотри результат окончательных исследований. Только на его основании можно делать выводы. Цитату из него я тебе привел ранее.

ссылку можно на указанные исследования?

[Sovok-59]

Посмотри результат окончательных исследований. Только на его основании можно делать выводы. Цитату из него я тебе привел ранее.

ссылку можно на указанные исследования?

http://www.omnipharm.ru/articles/all/45/
окончательного описания исследования на сайте клинических исследований правительства сша я не нашел. То что даже здесь описано это полудоза, так как на 360 шли только 12 недель, а остальные на 180. Может быть были более сильные побочки, но опять же это должно быть приведено в отчете сколько прекратило терапию и на какой неделе при этой дозе.

[Sovok-59]

Ему все равно, приклеит листочек и все.

[Sovok-59]

И кстати, ни слова о рибаверине, его никто нигде не увеличивал...

Было исследование по передозировкам, правда давно. Там практически безопасно (см. даже описание в инструкции таблеток).

Кстати, если для тех, кто были сняты с исследования, причиной оказались сильные побочки вследствии увеличения дозы, то это доказывает недопустимость её увеличения.

Ну так взяли то тех, кого ранее сняли по этой же причине с терапии.

[Sovok-59]

Вот само описание исследования этого http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00412334?term=pegasys+360&rank=1
Завершено Study Completion Date: September 2010 (почему я его тогда и не видел)
1: Experimental Interventions: Drug: peginterferon alfa-2a [Pegasys] 360 micrograms sc weekly
Drug: Copegus 1000-1200mg/day po
2: Experimental Interventions: Drug: Copegus 1000-1200mg/day po
Drug: peginterferon alfa-2a [Pegasys] 180 micrograms sc twice weekly
3: Experimental Drug: peginterferon alfa-2a [Pegasys] 360 micrograms sc weekly
Drug: Copegus 1200-1600mg/day po
4: Experimental Interventions: Drug: peginterferon alfa-2a [Pegasys] 180 micrograms sc twice weekly
Drug: Copegus 1200-1600mg/day po (Это Ващще )
-----------------------
Есть публикация только на PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21439960?dopt=Abstract

RESULTS:

At weeks 12 and 24, respectively, 47 (56.6%) and 50 (60.2%) patients achieved a ?2-Log10 decrease of HCV RNA levels; 8 (9.6%) and 21 (25.3%) patients had undetectable HCV RNA after 12 and 24 weeks of treatment, respectively. Patients with a CT IL-28B genotype responded significantly better and earlier than those with a TT genotype. In multivariate analysis, the IL-28B genotype was an independent predictor of the virological responses at weeks 4, 12, and 24.
CONCLUSIONS:

High-dose pegylated IFN-? with standard or high doses of ribavirin induces a potent antiviral response in a substantial number of patients who did not respond to standard therapy. The IL-28B genotype is an independent predictor of the antiviral response. High-dose pegylated IFN-? in combination with ribavirin and protease inhibitors appears as an attractive option for future study in this population.

РЕЗУЛЬТАТЫ:
Для 12 и 24 недели , соответственно, получили: 47 (56.6 %) и 50 пациентов (на 60.2 %) достиг ?2-Log10 уменьшения уровней РНК HCV (моя добавка: это для рецидивистов очень хороший результат, там на выходе обещали 25%). - ; а 8 (9.6 %) и 21 пациент (на 25.3 %) имел необнаружимую РНК HCV после 12 и 24 недель обращения, соответственно. Пациенты с CT IL-28B генотип ответили значительно лучше и ранее чем те с генотипом TT. В многомерном анализе генотип IL-28B был независимым предсказателем virological ответов в недели 4, 12, и 24.

ЗАКЛЮЧЕНИЯ:
Большая доза pegylated IFN-? со стандартными или большими дозами ribavirin вызывает мощный противовирусный ответ в значительном числе пациентов, которые не отвечали на стандартную терапию.
Генотип IL-28B - независимый предсказатель противовирусного ответа. Большая доза pegylated IFN-? в комбинации с ribavirin и ингибиторами протеазы появляется как привлекательная возможность для будущего исследования в этом населении.

Вот это как бы официальный ответ. Видимо так.

[Серхио]

Кстати в моей программе имеется анализ на Il28b но результаты могут мне не дать по этому соглашению. Кролик он и есть кролик...

Cереж, так ты все-таки попал в программу или нет?

[Sovok-59]

Не могу сказать пока не получу лекарства. Всего 10 человек отбираются.