Препараты разрабатываемые против ВГВ
Правила форума
Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!
Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!
-
- Новичок
- Сообщения: 293
- Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Город: Керчь
- Благодарил (а): 72 раза
- Поблагодарили: 34 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6294322/
Очень обширная документация о гепатите B на английском языке, обязательно к ознакомлению даже с переводом!
P.S всё больше источников (зарубежных) начали сообщать что путь к излечению гепатита Б лежит в истребление так называемой замкнутой кольцевой ДНК сссDNA.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА HBV CURE
Конечные точки эффективности для клинических испытаний
В начальных испытаниях IFN и NA использовались биохимические, вирусологические, серологические и гистологические конечные точки для оценки эффективности, в то время как более поздние испытания были сосредоточены на вирусологических и серологических конечных точках, поскольку было показано, что эти конечные точки коррелируют с улучшенными клиническими исходами. 35 , 76 - 78Использование биохимической конечной точки проблематично из-за отсутствия стандартизированного определения нормального АЛТ. Кроме того, с ростом распространенности ожирения и неалкогольной жировой болезни печени, неспособность нормализовать АЛТ может не обязательно указывать на продолжающееся воспаление печени, вызванное ВГВ. В самом деле, в фазе 3 клинических испытаний НА неизменно обнаруживался более низкий процент пациентов, достигших биохимического и вирусологического ответа. Неинвазивные оценки фиброза печени заменили биопсию печени при оценке заболеваний печени в клинической практике, и гистологическая конечная точка больше не будет практической или необходимой для оценки функционального излечения. Тем не менее, биопсия печени может потребоваться в исследованиях для проверки концепции, чтобы подтвердить новый способ действия и / или для подтверждения неинвазивных суррогатных маркеров противовирусной активности.
Как для испытаний противовирусной, так и для иммуномодулирующей терапии, респонденты оценили подавление сывороточной ДНК HBV до неопределяемой и потерю HBsAg как наиболее важную первичную конечную точку эффективности для испытаний фазы 2 и фазы 3 соответственно, и группа экспертов согласилась. Разница в ранжировании первичной конечной точки эффективности для испытаний фазы 2 по сравнению с фазой 3 отражает желание иметь более ранние показания в исследованиях фазы 2 и потенциальную трудность в достижении потери HBsAg после более короткого лечения. Подавление ДНК вируса гепатита В не будет подходящей конечной точкой для испытаний, включающих пациентов, которые подавляются вирусами при НА. Снижение уровня HBsAg в сыворотке крови использовалось в качестве конечной точки в некоторых исследованиях, но нет единого мнения, может ли кинетика снижения уровня HBsAg предсказать окончательную потерю HBsAg.
Было общее согласие (~ 65%), что наиболее подходящим временем для оценки первичной конечной точки эффективности для испытаний фазы 3 новых противовирусных или иммуномодулирующих методов лечения должен быть 6-й месяц после лечения. Выбор отражал намерение достичь долгосрочного ответа («вылечить») после конечного курса лечения. Было меньше консенсуса относительно оптимального времени для оценки эффективности в исследованиях фазы 2 с ответами, разделенными между 6 месяцем до лечения и 6 месяцем после лечения. Группа экспертов указала, что наиболее подходящее время для оценки эффективности конечных точек может зависеть от механизма действия и периода полувыведения препарата. Например, Ожидается, что лекарственные средства, которые ингибируют обратную транскрипцию прегеномной РНК HBV в ДНК HBV, приведут к быстрому снижению уровня ДНК HBV в сыворотке, в то время как лекарственные средства, направленные на восстановление иммунного ответа, могут занять больше времени, чтобы оказать какое-либо измеримое влияние на вирусную нагрузку. Группа экспертов также подчеркнула необходимость долгосрочного последующего наблюдения для подтверждения долговечности ответов и влияния на клинические результаты.
Очень обширная документация о гепатите B на английском языке, обязательно к ознакомлению даже с переводом!
P.S всё больше источников (зарубежных) начали сообщать что путь к излечению гепатита Б лежит в истребление так называемой замкнутой кольцевой ДНК сссDNA.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА HBV CURE
Конечные точки эффективности для клинических испытаний
В начальных испытаниях IFN и NA использовались биохимические, вирусологические, серологические и гистологические конечные точки для оценки эффективности, в то время как более поздние испытания были сосредоточены на вирусологических и серологических конечных точках, поскольку было показано, что эти конечные точки коррелируют с улучшенными клиническими исходами. 35 , 76 - 78Использование биохимической конечной точки проблематично из-за отсутствия стандартизированного определения нормального АЛТ. Кроме того, с ростом распространенности ожирения и неалкогольной жировой болезни печени, неспособность нормализовать АЛТ может не обязательно указывать на продолжающееся воспаление печени, вызванное ВГВ. В самом деле, в фазе 3 клинических испытаний НА неизменно обнаруживался более низкий процент пациентов, достигших биохимического и вирусологического ответа. Неинвазивные оценки фиброза печени заменили биопсию печени при оценке заболеваний печени в клинической практике, и гистологическая конечная точка больше не будет практической или необходимой для оценки функционального излечения. Тем не менее, биопсия печени может потребоваться в исследованиях для проверки концепции, чтобы подтвердить новый способ действия и / или для подтверждения неинвазивных суррогатных маркеров противовирусной активности.
Как для испытаний противовирусной, так и для иммуномодулирующей терапии, респонденты оценили подавление сывороточной ДНК HBV до неопределяемой и потерю HBsAg как наиболее важную первичную конечную точку эффективности для испытаний фазы 2 и фазы 3 соответственно, и группа экспертов согласилась. Разница в ранжировании первичной конечной точки эффективности для испытаний фазы 2 по сравнению с фазой 3 отражает желание иметь более ранние показания в исследованиях фазы 2 и потенциальную трудность в достижении потери HBsAg после более короткого лечения. Подавление ДНК вируса гепатита В не будет подходящей конечной точкой для испытаний, включающих пациентов, которые подавляются вирусами при НА. Снижение уровня HBsAg в сыворотке крови использовалось в качестве конечной точки в некоторых исследованиях, но нет единого мнения, может ли кинетика снижения уровня HBsAg предсказать окончательную потерю HBsAg.
Было общее согласие (~ 65%), что наиболее подходящим временем для оценки первичной конечной точки эффективности для испытаний фазы 3 новых противовирусных или иммуномодулирующих методов лечения должен быть 6-й месяц после лечения. Выбор отражал намерение достичь долгосрочного ответа («вылечить») после конечного курса лечения. Было меньше консенсуса относительно оптимального времени для оценки эффективности в исследованиях фазы 2 с ответами, разделенными между 6 месяцем до лечения и 6 месяцем после лечения. Группа экспертов указала, что наиболее подходящее время для оценки эффективности конечных точек может зависеть от механизма действия и периода полувыведения препарата. Например, Ожидается, что лекарственные средства, которые ингибируют обратную транскрипцию прегеномной РНК HBV в ДНК HBV, приведут к быстрому снижению уровня ДНК HBV в сыворотке, в то время как лекарственные средства, направленные на восстановление иммунного ответа, могут занять больше времени, чтобы оказать какое-либо измеримое влияние на вирусную нагрузку. Группа экспертов также подчеркнула необходимость долгосрочного последующего наблюдения для подтверждения долговечности ответов и влияния на клинические результаты.
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
-
- Новичок
- Сообщения: 293
- Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Город: Керчь
- Благодарил (а): 72 раза
- Поблагодарили: 34 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl ... objectonly
так-же обязательно к ознакомлению.!
РЕЗЮМЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ
Краткое изложение рекомендаций по конечным точкам и структуре клинических испытаний для лечения гепатита В представлено в таблице 2., Улучшение понимания жизненного цикла HBV и иммунного ответа хозяина на HBV способствовало открытию и разработке противовирусной терапии, направленной против нескольких этапов цикла репликации HBV, а также потенциальной иммуномодулирующей терапии для восстановления иммунного ответа на инфекцию HBV. Разработка новых методов лечения гепатита В будет зависеть от доступности улучшенных моделей инфекции клеток и животных. Несмотря на то, что этот прогресс повысил вероятность излечения от гепатита В, полное излечение от стерилизации, т.е. уничтожение вируса у хозяина, может быть нереальным из-за присутствия интегрированной HBV ДНК. Несмотря на то, что клиренс HBsAg встречается редко, он происходит при терапии НА и ИФН и связан с улучшением клинических результатов. Следовательно,
так-же обязательно к ознакомлению.!
РЕЗЮМЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ
Краткое изложение рекомендаций по конечным точкам и структуре клинических испытаний для лечения гепатита В представлено в таблице 2., Улучшение понимания жизненного цикла HBV и иммунного ответа хозяина на HBV способствовало открытию и разработке противовирусной терапии, направленной против нескольких этапов цикла репликации HBV, а также потенциальной иммуномодулирующей терапии для восстановления иммунного ответа на инфекцию HBV. Разработка новых методов лечения гепатита В будет зависеть от доступности улучшенных моделей инфекции клеток и животных. Несмотря на то, что этот прогресс повысил вероятность излечения от гепатита В, полное излечение от стерилизации, т.е. уничтожение вируса у хозяина, может быть нереальным из-за присутствия интегрированной HBV ДНК. Несмотря на то, что клиренс HBsAg встречается редко, он происходит при терапии НА и ИФН и связан с улучшением клинических результатов. Следовательно,
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
-
- Новичок
- Сообщения: 23
- Зарегистрирован: 21 апр 2018 14:21
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Генотип: не определял(а)
- Город: Краснодар
- Благодарил (а): 8 раз
- Поблагодарили: 3 раза
-
- Новичок
- Сообщения: 293
- Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Город: Керчь
- Благодарил (а): 72 раза
- Поблагодарили: 34 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
а мне понравилось, вижу что уже есть чёткая стратегия, а не как ещё 5 лет назад, пальцем в небо работали..
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
-
- Бывалый
- Сообщения: 3837
- Зарегистрирован: 10 окт 2017 21:42
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Нет
- Благодарил (а): 93 раза
- Поблагодарили: 734 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Это напоминает из фильма про хоббитоа,где Энты держат совет -хоббиты это или не хоббиты.нострадамус2022 писал(а): ↑23 мар 2019 19:31 Как для испытаний противовирусной, так и для иммуномодулирующей терапии, респонденты оценили подавление сывороточной ДНК HBV до неопределяемой и потерю HBsAg как наиболее важную первичную конечную точку эффективности для испытаний фазы 2 и фазы 3 соответственно, и группа экспертов согласилась.
-
- Бывалый
- Сообщения: 1467
- Зарегистрирован: 28 окт 2017 17:27
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Генотип: не определял(а)
- Город: Россия
- Благодарил (а): 504 раза
- Поблагодарили: 167 раз
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Причем тут энты уважаемый (может и нет), вы комментируете четкий медицинский тезис - неопределяемая ВН и элиминация антигена.
Какая к чертовой бабушке тут может быть двусмысленность???
-
- Бывалый
- Сообщения: 1467
- Зарегистрирован: 28 окт 2017 17:27
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Генотип: не определял(а)
- Город: Россия
- Благодарил (а): 504 раза
- Поблагодарили: 167 раз
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Стратегий сейчас несколько. Ктото считает, что потеря hbsag даст возможность иммунитету искорениь вирус, мол данный антиген иммуносупрессивен.
Кто-то считает, что достаточно подавить ВН нюками, и активировать врождённый иммунитет. Тут успехов не много, пока пресловутый inarigivir новостями не радует.
Есть подход редактирования генома гепатоцитов. Чтобы исключить ДНК вируса...Но эти технологии для следующих поколений наверно
Ничего не пропустил?
-
- Бывалый
- Сообщения: 3837
- Зарегистрирован: 10 окт 2017 21:42
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Нет
- Благодарил (а): 93 раза
- Поблагодарили: 734 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
А кто говорит о двусмысленности???Я говорю о том,что профессура давно об этом говорит,говорит и говорит.
-
- Новичок
- Сообщения: 23
- Зарегистрирован: 21 апр 2018 14:21
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Генотип: не определял(а)
- Город: Краснодар
- Благодарил (а): 8 раз
- Поблагодарили: 3 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Отличная шутка)ajrat писал(а): ↑23 мар 2019 21:38Это напоминает из фильма про хоббитоа,где Энты держат совет -хоббиты это или не хоббиты.нострадамус2022 писал(а): ↑23 мар 2019 19:31 Как для испытаний противовирусной, так и для иммуномодулирующей терапии, респонденты оценили подавление сывороточной ДНК HBV до неопределяемой и потерю HBsAg как наиболее важную первичную конечную точку эффективности для испытаний фазы 2 и фазы 3 соответственно, и группа экспертов согласилась.
В следующей статье они придут к важности решения проблемы HBV как можно скорее.
-
- Новичок
- Сообщения: 293
- Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Город: Керчь
- Благодарил (а): 72 раза
- Поблагодарили: 34 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
прежде чем шутки шутить я бы отправился на оригинал статьи и почитал бы хорошенько, желательно в оригинале!
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
-
- Новичок
- Сообщения: 293
- Зарегистрирован: 25 фев 2019 20:42
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F2
- Генотип: не определял(а)
- Город: Керчь
- Благодарил (а): 72 раза
- Поблагодарили: 34 раза
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Я думаю кто действительно заинтересован возьмет свои глаза и перейдет в тему, ссылку на которую я предоставил.
Больше к сожалению нет желания делать, не переводить, не вырезать с контекста!
Поэтому удачи в работе с головой!
ВН - 9,8^10^7 копий DNK/ml
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
ПВТ 14.02.2020 F2, АЛТ 80 , АСТ 46
- kargyraa
- Бывалый
- Сообщения: 2953
- Зарегистрирован: 21 мар 2017 16:00
- Пол: ♂
- Гепатит: Гепатита нет
- Генотип: не определял(а)
- Город: Город Золотой
- Благодарил (а): 178 раз
- Поблагодарили: 1359 раз
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Гепатит В можно победить за год
Заявили ведущие российские и европейские медики на конференции в Москве
В марте этого года в Москве состоялось одно из наиболее значимых для медиков событий — конференция «Гепатология сегодня» с участием лидеров отечественной и мировой медицины, на которую съехались более 1000 врачей-гепатологов со всей страны. Доклад, с которым один из ведущих мировых гепатологов — Ферруччио Бонино, профессор гастроэнтерологии Пизанского университета (Италия), прилетел в Москву, смело можно назвать сенсацией...
https://www.novayagazeta.ru/articles/20 ... dit-za-god
Данная статья является напоминанием о том, что 95% публикаций об инновационных подходах к лечению чего бы то ни было, пусть даже со ссылкой на профессоров и академиков бесконечно множащихся академий - фуфло для снискания лёгкой популярности и получения грантов.
Так что не принимайте близко к сердцу каждый анонс очередной чудо-таблетки, чтоб не пришлось через несколько лет краснеть со стыда, вспоминая, как повёлся на очередную туфту, разрекламированную прессой.
Заявили ведущие российские и европейские медики на конференции в Москве
В марте этого года в Москве состоялось одно из наиболее значимых для медиков событий — конференция «Гепатология сегодня» с участием лидеров отечественной и мировой медицины, на которую съехались более 1000 врачей-гепатологов со всей страны. Доклад, с которым один из ведущих мировых гепатологов — Ферруччио Бонино, профессор гастроэнтерологии Пизанского университета (Италия), прилетел в Москву, смело можно назвать сенсацией...
https://www.novayagazeta.ru/articles/20 ... dit-za-god
Данная статья является напоминанием о том, что 95% публикаций об инновационных подходах к лечению чего бы то ни было, пусть даже со ссылкой на профессоров и академиков бесконечно множащихся академий - фуфло для снискания лёгкой популярности и получения грантов.
Так что не принимайте близко к сердцу каждый анонс очередной чудо-таблетки, чтоб не пришлось через несколько лет краснеть со стыда, вспоминая, как повёлся на очередную туфту, разрекламированную прессой.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
- Воландеморт
- Новичок
- Сообщения: 343
- Зарегистрирован: 15 ноя 2018 05:19
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F0
- Генотип: D
- Город: Которого нет
- Благодарил (а): 64 раза
- Поблагодарили: 81 раз
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Ну и шляпа же !!! Мракkargyraa писал(а): ↑01 апр 2019 01:32 смело можно назвать сенсацией...
https://www.novayagazeta.ru/articles/20 ... dit-za-god
15.07.2019 : АЛТ 20 / АСТ 20 ; АФП 3.5;ПЦР=122МЕ
15.08.2020 : АЛТ 26 / АСТ 24 ; АФП 2.8;ПЦР=555МЕ
12.12.2020 : АЛТ 21 / АСТ 23 ; АФП 2.5 ; ПЦР=830МЕ
15.08.2020 : АЛТ 26 / АСТ 24 ; АФП 2.8;ПЦР=555МЕ
12.12.2020 : АЛТ 21 / АСТ 23 ; АФП 2.5 ; ПЦР=830МЕ
- Воландеморт
- Новичок
- Сообщения: 343
- Зарегистрирован: 15 ноя 2018 05:19
- Пол: ♂
- Гепатит: В
- Фиброз: F0
- Генотип: D
- Город: Которого нет
- Благодарил (а): 64 раза
- Поблагодарили: 81 раз
Препараты разрабатываемые против ВГВ
Что ни статья в этом разделе так из пустого в порожнее ...никакой конкретики ....ничего
15.07.2019 : АЛТ 20 / АСТ 20 ; АФП 3.5;ПЦР=122МЕ
15.08.2020 : АЛТ 26 / АСТ 24 ; АФП 2.8;ПЦР=555МЕ
12.12.2020 : АЛТ 21 / АСТ 23 ; АФП 2.5 ; ПЦР=830МЕ
15.08.2020 : АЛТ 26 / АСТ 24 ; АФП 2.8;ПЦР=555МЕ
12.12.2020 : АЛТ 21 / АСТ 23 ; АФП 2.5 ; ПЦР=830МЕ