Терапия гепатита Б+Д Альгероном

[Светлана_Екат]

Хотелось бы комментариев по анализам..

[Светлана_Екат]

Всем привет! Давненько не писала здесь. У нас все хорошо, терапию продолжаем, печеночные пробы в норме.

[olegns1987]

печеночные пробы в норме.

хорошая новость! а как остальные анализы и побочки??

[Светлана_Екат]

печеночные пробы в норме.

хорошая новость! а как остальные анализы и побочки??

Небольшое снижение тромбоцитов, больше побочек нет вообще нет. Видать организм полностью адаптировался. Еще вот количество HbsAG на след. неделе сдадим - отпишусь.

[фрекен]

Светлана_Екат
приятно слышать об удачном течении терапии. здоровья вам.

[Светлана_Екат]

Читаю новости и радуюсь

Мирклудекс может стать международным стандартом лечения гепатита D
На конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD), крупнейшем международном форуме для специалистов-гепатологов, которая проходила в Бостоне 7–11 ноября, было объявлено об успешных результатах клинических испытаний второй фазы препарата мирклудекс компании «Гепатера» (входит в портфель фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК). Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства. О том, как создавался препарат, рассказал Александр Александров – медицинский директор «Максвелл Биотех Групп».

– Как создавалась компания «Гепатера»?

– «Гепатера» создавалась как российский биотехнологический стартап, партнер немецкой компании «Мюр» для совместной разработки, развития и коммерциализации препарата мирклудекс для терапии хронических вирусных гепатитов В и D.

Мирклудекс представляет собой пептид, который специфически блокирует рецептор, важный для проникновения вируса в клетки печени. Такой механизм действия предотвращает поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса. Именно поэтому мирклудекс эффективен, если даже его использовать в качестве монотерапии при гепатите D. Это наиболее тяжелая форма вирусного гепатита, при которой вирус ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60–80% больных.

Стоит отметить, что существующие методы терапии вирусных гепатитов при хроническом гепатите D для большинства больных в долгосрочной перспективе либо противопоказаны, либо неэффективны. Таким образом, мирклудекс имеет шанс стать стандартом лечения у этой сложной категории больных. При хроническом вирусном гепатите B мирклудекс может сыграть важную роль как компонент комбинационной терапии для полного излечения инфекции.

Молекула была создана и протестирована в двух крупнейших европейских научных центрах – Гейдельбергском университете (Германия) и институте INSERM (Франция). Изучение препарата в рамках клинических исследований у больных вирусным гепатитом происходит в десяти научно-клинических центрах России.

– Как компания вышла на фонд «Максвелл Биотех»? И почему «Максвелл» поверил в компанию и решил инвестировать?

– Компания предоставила в фонд презентацию проекта, подкрепленную данными успешных доклинических исследований, информацией о защите интеллектуальной собственности, оценке медицинской значимости и потенциального рынка разрабатываемого препарата. Фонд «Максвелл Биотех» привлек к анализу проекта ведущих российских и международных гепатологов и по результатам положительной углубленной экспертизы принял решение об инвестировании.

– Клинические испытания закончены. Какие дальнейшие действия «Гепатеры»?

– В настоящее время закончены клинические испытания первой фазы, подтвердившей безопасный профиль разрабатываемого препарата. На завершающем этапе находятся испытания второй фазы, в рамках которой будет определен оптимальный режим дозирования, показана терапевтическая эффективность препарата. Компания готовится к запуску третьей фазы клинического исследования для последующей регистрации лекарственного средства на территории России и в мире.

Учитывая полученные в рамках исследования второй фазы данные, подтвердившие безопасность и выраженный терапевтический эффект препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В и D, «Гепатера» планирует обсудить с регулятором возможность ускоренной регистрации препарата и его быстрого доступа к пациентам, не имеющим в настоящее время безопасных и эффективных средств медикаментозной терапии вирусных поражений печени.

– По какой модели в случае успеха может проходить дальнейшая коммерциализация проекта?

– Коммерциализация проекта будет происходить либо за счет включения препарата в стандарты терапии хронического вирусного гепатита В и D и вывода мирклудекса на рынок, либо за счет продажи «Гепатерой» прав на мирклудекс на территории РФ и СНГ и реализации своего участия в глобальной сделке с международным стратегическим фармпартнером.

– Где будет налажен выпуск препарата – в России или за ее пределами?

– Выпуск препарата налажен на территории США и Европы, что связано с требованиями стандартов GMP. В настоящее время «Гепатера» проводит выбор производственной площадки и на территории России, которая бы отвечала всем требованиям по соблюдению международных стандартов качества.

– Какова роль РВК в развитии этого проекта?

– Российская венчурная компания поддерживает портфельные компании фондов, созданных с участием ее капитала. Мы участвуем в отраслевых мероприятиях, где присутствует РВК, при ее поддержке общаемся с потенциальными инвесторами и партнерами. Такая помощь для нас важна, так как дает дополнительные возможности для развития проекта.

– Разработкой каких препаратов компания займется дальше?

– В настоящее время об этом рано говорить, так как в ближайшие два-три года компания задействует все свои ресурсы для успешного развития и вывода на рынок своего лидерного препарата, мирклудекса.
http://www.rusventure.ru/ru/press-service/massmedia/detail.php?ID=42883

[Светлана_Екат]

Гепатера объявляет о результатах клинического исследования препарата Мирклудекс Б
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии.

В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа. Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных — РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных — РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.

«Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита», — говорит Хайнер Ведемейер, профессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR.

Гепатит В является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться системам здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения около 350 млн. человек страдают от хронической формы этого заболевания. Рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, но при этом спрос на новые виды терапии не удовлетворен в связи с отсутствием радикальных методов лечения. Гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается у 15-20 миллионов людей во всем мире. Помимо интерферонов, которые являются эффективными только у небольшого количества больных вирусным гепатитом Дельта, других вариантов лечения этой формы гепатита нет.

Мирклудекс Б блокирует NTCP рецептор гепатоцита, важный для развития инфекционного процесса В и Дельта, таким образом, ингибируя новое инфицирование клеток печени.

Александр Александров, исполнительный директор компании MYR GmbH: «В исследовании продемонстрирован потенциал, способный сделать Мирклудекс Б препаратом выбора в борьбе с гепатитом Дельта. Кроме того, появляется все больше и больше доказательств, что ингибирование внутрипеченочного распространения вирусного гепатита В может стать частью будущих лечебных режимов».
http://www.rusventure.ru/ru/press-service/news/detail.php?ID=41438

[Светлана_Екат]

Кстати, сегодня 42-й укол. Полет нормальный

[Светлана_Екат]

Да, раз побочек никаких нет, тьфу-тьфу-тьфу, то решили продолжать терапию как минимум до 96-ти недель, дальше посмотрим, вдруг Мирклудекс появится в продаже.

[о льга]

светлана привет.а через сколько у мужа печеночные пробы пришли в норму.и сдавали ли вы нагрузку на д .

[vik-]

Еще вот количество HbsAG на след. неделе сдадим - отпишусь.

Интересно узнать ваши результаты. Ждем с нетерпением. Как там Альгерон , снижается ли HbsAG . Ждем

[Светлана_Екат]

Ребята, у нас отличные новости. HBsAG уменьшается.
В марте было: 6415.34 Ед/мл.
На сегодня 243.50 Ед/мл
Терапию продолжаем

[ира87]

Поздравляю!!!!! Желаю вам полного излечения !!

[Светлана_Екат]

Поздравляю!!!!! Желаю вам полного излечения !!

Спасибо!!!

[Светлана_Екат]

светлана привет.а через сколько у мужа печеночные пробы пришли в норму.и сдавали ли вы нагрузку на д .

Сразу не ответила ,сорри. С июня где-то печеночные пробы пришли в норму. Нагрузку на Д сдавали в начале терапии. Где-то в теме есть (лень искать).
Да, завтра 49-й укол. Побочек никаких, т-т-т