Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Scrooge805]

Наименование препарата
фаза
Вид препарата
Основные результаты

1. NJ-56136379[1]
фаза 1
Капсидная сборка модулятора
75 мг QD в течение 4 недель обеспечивали сильную противовирусную активность, хорошо переносились у 15 пациентов с ХГН TN

2. RO7049389*[2]
фаза 1
Аллостерический модулятор основного белка
Значительное снижение ДНК HBV и РНК HBV, наблюдаемое в дозировочных когортах у 21 пациента с TNB; хорошо переносится

3. ABI-H0731 [3]
фаза 2а
Аллостерический модулятор основного белка
Более быстрое и глубокое снижение ДНК вируса гепатита B у пациентов с TNB CHB с комбинацией NA против одной только NA; ДНК HBV, не обнаруживаемая у вирусологически подавленных пациентов с комбо, но не только с NA; хорошо переносится

4. Inarigivir [4]
фаза2
RIG-I-агонист
Дозозависимый ответ, наблюдаемый у HBeAg-положительных и HBeAg-отрицательных пациентов с TN; лечение хорошо переносится; HBsAg ответ у 26% пациентов

5. JNJ-3989 [5]
фаза2
РНК-интерферон
88% из 40 пациентов с ХГН TN достигли HBsAg ≤ 100 МЕ / мл; 100% прироста ≥ 1,0 log10 МЕ / мл, снижение HBsAg после 3 доз; хорошо переносится

6. Bulevirtide [6]
фаза2
NTCP ингибитор
6/15 пациентов с коинфекцией HDV / HBV имели ответ HBsAg в Wk 72 с 2 мг булевиртида + pegIFN

7. Т101 [7]
фаза1
Терапевтическая вакцина
Снижение HBsAg и стимулированный HBV-специфический Т-клеточный иммунный ответ у пациентов с CHB с ДНК HBV <20 МЕ / мл на NA; Инъекции СК хорошо переносятся

[kriosan]

Вы хорошо разбираетесь в политике фармацевтики

Вы мне льстите) Тут есть гораздо более разбирающиеся люди... Подождите, может подтянутся.

Хотя это все кажется уже обсуждали, через поиск должно найтись

[Scrooge805]

Вот еще, кое что новое кажется, если кому интересно.

Клинические данные, подтверждающие концепцию, ожидаемые в четвертом квартале 2019 года -

Dicerna Pharmaceuticals, Inc. DRNA, -2,44% («Компания» или «Dicerna»), ведущий разработчик лекарственных средств для исследования интерференции рибонуклеиновой кислоты (RNAi), сегодня объявила об дозировке первого пациента в своем клиническом исследовании фазы 1 DCR. -HBVS, исследовательская терапия на основе GalXC ™ для лечения инфекции хронического гепатита B (HBV) у взрослых. Компания ожидает, что данные о человеческом подтверждении концепции из фазы 1 испытания, которое известно как DCR-HBVS-101, появятся в четвертом квартале 2019 года. В январе 2019 года Дицерна объявила о введении дозы первого добровольца-человека в этой фазе 1. изучение.

«Дозирование первого пациента в исследовании DCR-HBVS-101 сигнализирует о важном шаге к нашей конечной цели - разработке жизнеспособного терапевтического варианта для пациентов с хроническим вирусом гепатита В, серьезной инфекцией печени, которая может привести к прогрессирующему заболеванию печени или раку печени. если не лечить эффективно », - сказал Ральф Росскамп, доктор медицинских наук, главный врач Dicerna. «Основываясь на наших обнадеживающих доклинических данных о DCR-HBVS и нашем первоначальном опыте со здоровыми добровольцами, участвующими в этом исследовании, мы с оптимизмом смотрим на клинический потенциал РНК-интерференции как инновационного подхода для эффективного лечения хронической инфекции вирусом гепатита В».

Клиническое исследование DCR-HBVS-101 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 1, предназначенное для оценки безопасности и переносимости DCR-HBVS у здоровых добровольцев (HV) и у пациентов с нецирротической хронической инфекцией HBV. Вторичными задачами являются характеристика фармакокинетического профиля DCR-HBVS и оценка предварительной фармакодинамики и противовирусной эффективности на плазменных уровнях поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и ДНК HBV в крови.

DCR-HBVS состоит из одной молекулы GalXC, которая нацелена на РНК мессенджера HBV в области последовательности гена HBsAg. Доклинические исследования на стандартной мышиной модели инфекции HBV показали, что DCR-HBVS приводил к снижению уровня циркулирующего HBsAg более чем на 99%, что указывает на уровень подавления HBsAg (как по величине, так и по продолжительности подавления), который может быть больше, чем тот, который достигается при нацеливании в пределах область последовательности гена X.

«Учитывая обнадеживающую ингибирующую активность DCR-HBVS в исследованиях на животных, его благоприятный доклинический профиль безопасности и отсутствие основных сигналов безопасности среди здоровых добровольцев, дозированных до настоящего времени в исследовании DCR-HBVS-101, мы с нетерпением ожидаем результатов от пациентов с хронический гепатит B, который лечат с помощью DCR-HBVS », - сказал Ман-Фунг Юэн, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, профессор медицины и кафедра гастроэнтерологии и гепатологии в Университете Гонконга. «В отличие от других терапевтических подходов к лечению хронической HBV-инфекции, DCR-HBVS использует мощь РНК-интерференции для подавления множества вирусных генов в дополнение к S-антигену, потенциально снижая HBsAg до очень низких уровней, что может позволить собственной иммунной системе пациента генерировать эффективный иммунный ответ. С помощью механизма длительного действия DCR-HBVS может помочь пациентам с хронической инфекцией HBV добиться функционального излечения ».

Пробный дизайн DCR-HBVS-101

Клиническое испытание DCR-HBVS-101 разделено на три фазы или группы:

В группе А 30 ВГ должны получать однократную восходящую дозу DCR-HBVS (0,1, 1,5, 3, 6 или 12 мг / кг) или плацебо с четырехнедельным периодом наблюдения.
Группа B представляет собой группу с однократной дозой, в которой восемь участников с HBV, которые не применяют аналоговую терапию нуклеозидами, получат дозу 3 мг / кг DCR-HBVS или плацебо; за этими участниками последуют как минимум 12 недель. Компания планирует начать дозирование в группе B в третьем квартале 2019 г. параллельно с группой C при уровне дозы 3 мг / кг.
Группа C представляет собой группу с множеством возрастающих доз, в которой DCR-HBVS (1,5, 3 или 6 мг / кг) или плацебо будут вводить 18 участникам с HBV, которые уже проходят лечение аналогами нуклеозидов, с лечением и последующим наблюдением. срок от 16 недель и более. Первый участник был из этой группы, в дозе 1,5 мг / кг.

Участники исследования в группах B и C, у которых уровень HBsAg снизился более чем на 1 log10 МЕ / мл ниже базового уровня во время их последнего запланированного посещения, будут продолжать отслеживаться до тех пор, пока уровень HBsAg не станет на 1 log 10 МЕ / мл ниже уровня базовое значение.

[everpro]

об этом уже упоминалось в этом выпуске. Именно этот метод скорее всего и будет действенным для естественного излечения. Непосредственно в видео упоминают что вроде как 30 препаратов в ближайшее время выйдут по печени. Так как в нее проще всего доставлять.

Смотреть видео

[нострадамус2022]

Ребят мне кто-то объяснит почему здесь https://www.hepb.org/treatment-and-mana ... rug-watch/
столько категорий появилось новых... ещё в феврале смотрел, было несколько препаратов, сейчас десятки..

[everpro]

Ребят мне кто-то объяснит почему здесь https://www.hepb.org/treatment-and-mana ... rug-watch/
столько категорий появилось новых... ещё в феврале смотрел, было несколько препаратов, сейчас десятки..

Скорее всего на этом ресурсе взялись за обновление содержимого, поэтому так много появилось

[нострадамус2022]

Скорее всего на этом ресурсе взялись за обновление содержимого, поэтому так много появилось

Интересно что по их сведениям, на их сайте всегда была актуальная информация...
но конечно пугают так знатно, я когда зашёл, думал всё.. уже прорыв произошёл.. а не тут то было.

[Aziat]

https://www.google.com/url?sa=t&source= ... -qH_d9LLin

[Aziat]

https://www.google.com/url?sa=t&source= ... qJanq3lFJq

[Aziat]

Здравствуйте, значит уже лечат этим препаратом? кто нибудь слышал?

[Yurik]

Я не нашел что то, чтобы fda одобрила это.

[kargyraa]

Здравствуйте, значит уже лечат этим препаратом? кто нибудь слышал?

Слышали и даже уже обсуждали на форуме. Это австралийский лохотрон. Сайт австралийских мошенников выполнен по всем правилам маркетинга с липовыми восторженными отзывами. О цене "излечения" предлагается узнавать индивидуально, заполнив на сайте форму с обратной связью либо позвонив на австралийский телефонный номер. Предположительно, в таблетки расфасован дженерический ТАФ, но по ценам на порядки выше, чем у честных индийских дженериков.

[Scrooge805]

Почему некоторые препараты не проходят рекламу в EASL? они сами по себе значит? FDA обязателен для всех новых препаратов?

[rootzomby]

Scrooge805, Как это понять,или как вы это понимаете-не проходят рекламу в еасл?
Это серьёзная организация и никакие рекламы там не проходят.
Только РКИ и метаанализы.!
Рекламу смотрите на тв каналах,и в интернете (если эдблок не установлен ).
ФДА это госслужба США и в этой стране без их надзора ничего не выйдет.
Для других стран есть свои службы.

[Scrooge805]

проходят рекламу в еасл?

Любая презентация -своего рода реклама. Без easl и fda страна разработчик может своими силами проводить КИ? Или ВОЗ все равно имеет отношение к любому КИ?