Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Scrooge805]

Вот более детально есть относительно свежая новость по JNJ-3989. Сейчас на II фазе. (уточнение более точной дозы применения по результатам 1 фазы и терапевтический эффект)

PASADENA, Калифорния. (БИЗНЕС-ПРОВОД) - Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) объявила сегодня о представлении клинических данных из продолжающегося исследования фазы 1/2 (AROHBV1001) JNJ-3989 (ранее ARO-HBV) кандидат-терапевт третьего поколения, подкожно вводимый методом РНК-интерференции (RNAi), разрабатываемый в качестве потенциального средства для лечения пациентов с инфекцией хронического гепатита В (HBV), на Международном конгрессе печени ™ 2019 (ILC), ежегодном собрании Европейской ассоциации для изучения печени (EASL).

Arrowhead заключила лицензионное соглашение в октябре 2018 года с Janssen Pharmaceuticals, Inc., входящей в состав Janssen Pharmaceutical Companies Johnson & Johnson, для разработки и коммерциализации ARO-HBV.

Основные результаты этого промежуточного анализа включают следующее:

JNJ-3989 быстро снижал поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) у пациентов, которые имели результаты анализа HBsAg в течение 24 или более недель (n = 40), до пороговых значений, возможно, связанных с улучшением вероятности серозаборности HBsAg1 у многих пациентов после применения только 3 доз
100% пациентов (40 из 40) достигли ≥1,0 ​​Log10 МЕ / мл снижения HBsAg
88% пациентов (35 из 40) достигли HBsAg <100 МЕ / мл
43% пациентов (17 из 40) достигли HBsAg <10 МЕ / мл
13% пациентов (5 из 40) достигли HBsAg <1 МЕ / мл
JNJ-3989 уменьшил все измеримые вирусные продукты, в том числе HBsAg у пациентов с положительным результатом на e-антиген гепатита B (HBeAg) или с отрицательным результатом на HBeAg
JNJ-3989, введенный подкожно, хорошо переносился в дозах до 400 мг у всех пациентов с хроническим гепатитом B (CHB) в когортах 2b-11 (n = 56)
168 суммарных доз, введенных 56 пациентам с ХГБ (группы от 2b до 11)
О серьезных побочных эффектах (SAE) не сообщалось
Несвязанные SAE меноррагии
Несвязанные SAE тревоги / депрессии
Все пациенты получили все 3 запланированные дозы; Нет выбывших
Отсутствие дозозависимой картины неблагоприятных изменений лабораторных показателей (например, АЛТ, АСТ, общий билирубин, креатинин)
Всего сообщалось о 17 АЕ в месте инъекции (10% инъекций) (например, эритема, болезненность, синяки), все были легкими

Детали устной презентации:

Краткосрочная РНК-интерференционная (RNAi) терапия при хроническом гепатите B (CHB) с использованием JNJ-3989 приводит к тому, что у большинства пациентов HBsAg <100 МЕ / мл.

Ссылка на презентацию: PS-080
Сессия: Параллельная сессия: Гепатит B - разработка лекарств
Дата и время сессии: 12 апреля 2019 года в 5:45 вечера. CET
Авторы: Man-Fung Yuen, et al.

пендосский yahoo.com находит следующие даты по этому препарату

Тип исследования: интервенционное (клиническое исследование)
Предполагаемая регистрация: 102 участника
Распределение: рандомизированный
Модель вмешательства: параллельное назначение
Маскировка: Двойная (Участник, Следователь)
Основная цель: лечение
Официальное название: Фаза 1 / 2a, исследование с однократным повышением дозы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетических эффектов ARO-HBV у нормальных взрослых добровольцев и множественных эскалационных доз. Оценка безопасности, переносимости и фармакодинамических эффектов у пациентов с HBV.

Фактическая дата начала обучения: 27 марта 2018 г.
Предполагаемая дата первичного завершения: 30 октября 2019 г.
Предполагаемая дата завершения исследования: 30 января 2020 г.

[Scrooge805]

Вот с сайта компании arrowhead pharm

31 октября 2018 года Arrowhead Pharmaceuticals Inc. заключила лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Janssen на сумму 3,7 миллиарда долларов США для разработки и коммерциализации ARO-HBV. Как часть общей сделки, Arrowhead заключил соглашение о сотрудничестве в области исследований и опций с Janssen, чтобы потенциально сотрудничать для получения до трех дополнительных терапевтических вмешательств РНК-интерференции (RNAi) против новых целей, которые будут выбраны Janssen.

[kriosan]

Детали устной презентации:

Краткосрочная РНК-интерференционная (RNAi) терапия при хроническом гепатите B (CHB) с использованием JNJ-3989 приводит к тому, что у большинства пациентов HBsAg <100 МЕ / мл.

Охрененные новости так-то

[Scrooge805]

Может у кого еще есть информация по JNJ? Получается это какой то супер пегилированный интерферон?

[kargyraa]

Детали устной презентации:

Краткосрочная РНК-интерференционная (RNAi) терапия при хроническом гепатите B (CHB) с использованием JNJ-3989 приводит к тому, что у большинства пациентов HBsAg <100 МЕ / мл.

Охрененные новости так-то

Вот только клиническая значимость отметки 100 МЕ/мл невелика: потеря HBsAg происходит при HBsAg<0,05 МЕ/мл. Да и не новость это: JNJ-3989 - переименованный ARO-HBV.

Может у кого еще есть информация по JNJ? Получается это какой то супер пегилированный интерферон?

Это переименованный миРНК-препарат прошлого поколения ARO-HBV со средненькой эффективностью и заметными побочками. Ранее писал, что в конце года ожидаем предварительные результаты I фазы гораздо более перспективного миРНК-препарата нового поколения DCR-HBVS.
А так в РФ набирают с десяток человек во II фазу КИ этого самого JNJ-3989 (он же ARO-HBV), но в рамках этого КИ шанс попасть в максимальные дозировки - 1 к 6 при том, что и группу плацебо никто не отменял. Лично я не вижу смысла жоп@#$ рвать ради попадания в это КИ. Это в регистрационную III фазу имеет смысл стучаться за инновационным лечением, а участники I-II фаз приносят больше пользы не себе, а науке. Причём, порой, неудачное лечение в рамках тестирования экспериментальных препаратов приводит к формированию резистентности и к прочим препаратам подобного класса, что может негативно сказаться на перспективах лечения первыми коммерчески доступными схемами терапии.

[Scrooge805]

ARO-HBV

это название продукта фирмы Arrowhead Pharmaceuticals Калифорния.

ARO-HBV[1] Hepatitis B In Clinic Phase 1/2 Partnered with Janssen
ARO-AAT[1] Alpha-1 Antirypsin Deficiency In Clinic Phase 1/2 Orphan Drug Designation
ARO-APOC3[1] Hypertriglyceridemia Pre-Clinical Orphan Drug Designation
ARO-HIF2[1] Renal Cell Carcinoma Pre-Clinical
ARO-ENaC[1] Cystic Fibrosis Pre-Clinical
ARO-ANG3[1] Dyslipidemia Pre-Clinical Orphan Drug Designation
AMG 890[1] Cardiovascular Disease In Clinic Phase 1/2 Partnered with Amgen
ARO-AMG1[1] Undisclosed Cardiovascular Pre-Clinical Partnered with Amgen



В общем хоть что то новое)) чем просто ждать пустоту, в октябре 19 будут официально обнародованы результаты 1й фазы по JNJ3989.

Кстате, почему на том американском контитенте вовсю идет ажиотаж по препарату ABI-H0731 + Nuc-терапии? (фаза 2а) Это что за тематика, как то я не понял о чем он вообще этот препарат

[Дима 31]

Ранее писал, что в конце года ожидаем предварительные результаты I фазы гораздо более перспективного миРНК-препарата нового поколения DCR-HBVS.

Интересно а что это за препарат? Есть ли какие то надежды по нему?

[Silence]

Коротко о DCR-HBVS:
1) создатель Dicerna;
2) 1 фазу DCR-HBVS начали испытывать 16 мая 2019;
3) препарат на основе RNAi интерференции GalXCTM технология
4) ожидают результат (основываясь на мышах ) снижения HBsAg, HBV DNA более чем на 99% (2log) и восстановления иммунного ответа организма (как и ArrowHead ожидал );
Верим и надеемся на это

[Silence]

Вот постер о это препарате на мышах

[Pacha33]

Бедные мышы .жы шы пишы с буквой Ы
Сколько мышей они загубили.но никуя не придумали еще

[Busan]

Silence, неплохо.
Pacha33, я бы сказал так. Враг делает больше лекарств для нас чем мы способны сделать себе. Я рад тому что весь мир находит этот недуг коммерчески интересным и разгоняет прогресс через свои трубопроводы - pipelines. Когда весь мир торгует на рынке электроникой электромобилями. Мы все ещё ходим по лесу собираем валежник и тащим его на базар чтобы продать. И ещё пезираем их.

[Воландеморт]

Мы все ещё ходим по лесу собираем валежник и тащим его на базар чтобы продать.

Нужно просто ЕЩЁ немножко потерпеть А там глядишь и программа РОССИЯ 2030 или 2040 сработает и будем СВЕРХДЕРЖАВИЕЙ

[marcian4ik]

миРНК-препараты показали снижение HBsAg и на людях. Если in vitro DCR-HBVS снижает HBsAg в 100 раз быстрее, чем ARO-HBV, а ARO-HBV за 3 месяца снизил HBsAg у всех людей минимум в 10 раз, то, действительно, есть повод ждать и надеяться на хорошие результаты по DCR-HBVS

[kargyraa]

Нужно просто ЕЩЁ немножко потерпеть А там глядишь и программа РОССИЯ 2030 или 2040 сработает и будем СВЕРХДЕРЖАВИЕЙ

Путин: "Мы не претендуем на роль какой-то супердержавы: это очень дорого и ни к чему."

Смотреть видео

[Воландеморт]

Путин: "Мы не претендуем на роль какой-то супердержавы: это очень дорого и ни к чему

Ну стало быть до скончания времён будем "валежником торговать"