Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований, РФ

[OlyaS]

http://www.popmech.ru/science/16741-novoe-lekarstvo-podavlyaet-virus-gepatita-s/

"Проект «Авирон» объявил о начале клинических исследований Ib фазы инновационного лекарственного кандидата для лечения хронического гепатита С, прозванного «тихим убийцей»."

"Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ и при участии компании ALLaChem LLC (США).

ИД-4025 — это ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома. Отмечается, что антивирусная активность препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).

Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.

По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозо-зависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения.

Цель клинических исследований Ib фазы — изучение противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Тестирование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование.

В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различными взаимодополняющими механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых болезней и известном под названием «тихий убийца» или «ласковый убийца» из-за способности маскироваться под другие заболевания.

Хронический гепатит С — одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. По данным ВОЗ, в мире насчитывается более 150 млн человек, хронически инфицированных вирусом гепатита С, и ежегодно более 350 000 человек умирает от связанных с ним болезней печени."

[Pumpi]

Тоже интересуюсь,может всетаки будет какой то прорыв?!



Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины, приглашает здоровых добровольцев - мужчин от 18 до 45 лет для участия в медицинском исследовании,.

Во время исследования не нужно курить более 15 сигарет в день и пить.
Без хронических заболеваний, типа диабет, гепатит. У Вас должно быть свободное время в течение полу месяца в указанные числа с 4 сентября по 19 сентября интенсивного исследования. Вознаграждение в размере 30 тыс. рублей выплачивается только в том случае, если Вы проходите все исследование до конца.

Дата проведения исследования - 29 августа в 8-45

Описание:

Вы приглашаетесь принять участие в клиническом исследовании по изучению безопасности нового лекарственного средства, применяемого при Гепатите С.

Вам предлагается принять участие в клиническом исследовании нового лекарственного препарата ИД-4025. Этот препарат еще не исследовался у людей. Предполагается, что данный исследуемый препарат может существенно снижать содержание вируса гепатита С в крови больных. Но прежде, чем назначить его пациентам с гепатитом С, необходимо убедиться в безопасности и переносимости применения данного препарата у здоровых добровольцев.

К настоящему времени ИД-4025 прошел исследования безопасности и эффективности на лабораторных животных и культурах клеток. В этих исследованиях было показано, что ИД-4025 проявил значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказался токсичным для клеток. Данный препарат также прошел исследование на определение токсического эффекта у животных при длительном применении (в течение одного месяца), на основании которого была подобрана предположительная безопасная для человека доза.
ИД-4025 пока не одобрен Министерством Здравоохранения Российской Федерации для применения в обычной практике. Применение этого препарата разрешено только в рамках клинического исследования.

Целью данного исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ИД-4025, а также исследование его фармакокинетических параметров у здоровых добровольцев.


Процедура:Доброволец приходит на обследование 29 августа в 08-45 обязательно натощак, сдает кровь, Вас осматривает врач, если Ваши анализы хорошие, то Вас пригласят на участие.

Если Вас приглашают то, вечером 4 сентября в 18-00 Вы ложитесь в больницу лежите там включительно до утра 6 сентября , вам дадут таблетку,и будут брать кровь . 6 сентября в 10-00 Вас отпускают домой.

7, 8, 10 и 19 сентября Вы должны будете приходить на полчаса в больницу на забор крови и ЭКГ.

19 сентября Вам выплачевается вознаграждение в размере 30 тыс. руб.


Вы подписываете договор на участие в исследовании, Вас страхуют + в больнице будет бесплатное питание и беспатное обследование, исследования продлится по 19 сентября, вознаграждение получаете 19 сентября - 30 тыс руб.

[aiwa]

Держите в курсе если что )).

[irena]

" как-то текст по дебильному написан!"© , создается впечетление, что очередной разводняк... Хз, посмотрим...

[L Lawliet]

http://www.i-dialog.ru/ru/news/27.html
Добило

150000, Ярославль, Республиканская улица, 108, офис 010
тел. +7 (4852) 73 15 29
e-mail: michael_dorogov@list.ru

Медиа-контакты:
Дорогов Михаил Владимирович, Генеральный директор
тел. +7 (4852) 73 1529, +7 (910) 977 8147
e-mail: mvdorogov@rambler.ru

Мыла на мейле и рамблере о многом говорят!
Мегасерьезная организация.
Мне кажется очередной Мязин Роман Геннадьевич, лечачащий гепС Кометом.