Информация для казахстанцев имеющих гепатитС.

[Марика]

http://hepatit.kz/world_gepnews/


Гепатит Info
Информация для казахстанцев
инфицированных и живущих с вирусом гепатита С
worldhepatitis

Онлайн гепконсультации
Для спонсоров

-27.11.2014 года. FDA запросила дополнительную информацию о новом препарате для лечения вирусного гепатита С компании Bristol-Myers Squibb. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании Bristol-Myers Squibb в регистрации даклатасвира (daclatasvir) – препарата для лечения вирусного гепатита С. Регуляторное ведомство указало на необходимость предоставления дополнительной информации о препарате. Как отмечается в официальном пресс-релизе, в апреле этого года в FDA была подана заявка на регистрацию даклатасвира в составе комплексной терапии с асунапревиром (ингибитор протеазы NS3/4A). Однако в октябре компания решила отказаться от регистрации асунапревира, следовательно комбинированной терапии частью которой являлся препарат. В свою очередь регуляторное ведомство запросило у Bristol-Myers Squibb дополнительные данные по эффективности и безопасности даклатасвира в комбинации с другими противогепатитными лекарствами. В настоящее время представители производителя и FDA обсуждают детали КИ, необходимых для сбора данных. Даклатасвир является ингибитором вирусного белка NS5A и блокирует выделение вируса из инфицированных клеток в кровь, что препятствует его распространению и поражению здоровых клеток. ИСТОЧНИК



-21.11.2014 года. Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам выдал положительное заключение для схемы лечения гепатита С от компании AbbVie: препарат VIEKIRAX для перорального приема без применения интерферона (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) + EXVIERA (дасабувир) в сочетании с рибавирином или без него показаны для лечения пациентов с генотипом 1 и 4. Окончательное решение будет принято Европейской комиссией в первом квартале 2015 года. Новая схема AbbVie содержит три антивирусных препарата прямого действия, каждый из которых блокирует конкретный белок, задействованный в процессе репликации вируса гепатита С. Для генотипа 4 схема AbbVie включает в себя комбинированный препарат паритапревир/ритонавир (150 мг/100 мг) и омбитасвир (25 мг) для приема 1 раз в день с рибавирином, принимаемым два раза в день. ИСТОЧНИК



-17.11.2014 года. Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу препарата Harvoni (ледипасвир 90 мг/софосбувир 400 мг) для лечения вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа у взрослых. Режим приёма одна таблетка в сутки. Без пегинтерферона и рибавирина.


-06.11.2014 года. В США одобрена новая комбинированная терапия против гепатита С. Американская компания Johnson & Johnson сообщила накануне, 5 ноября, о выдаче Управлением FDA разрешения на использование препарата Olysio(семипревир) в сочетании с Sovaldi(суфосбувир) для лечения пациентов с наиболее распространенной формой вируса гепатита С 1 генотипа. Как отмечает "Bloomberg", указанная комбинация способна заметно снизить риск возникновения побочных реакций у инфицированных в силу отсутствия необходимости использования в ходе терапии стандартных методов лечения, включая интерфероны. Стоимость 12-недельного курса Olysio осталась прежней - $66 000. Стоимость 12-недельного курса Sovaldi осталась прежней - $84 000. Итого cтоимость 12-недельного курса лечения чудо таблетками обойдётся в $148 000.



-06.11.2014 года. Исследование: получены результаты I этапа клинических исследований вакцины против гепатита С.

Накануне в журнале "Science" группой американских ученых была опубликована статья, представившая убедительные результаты I фазы КИ экспериментальной вакцины против вирусного гепатита C. В ходе работы исследователи оценивали ее безопасность и переносимость. Согласно приведенному отчету, волонтеры (инъекции получили 15 здоровых добровольцев, - ред.) хорошо перенесли введение вакцины. Последующий анализ крови показал, что экспериментальная субстанция способствовала выработке организмом антител против ВГС, что подтвердило ее высокий потенциал. В настоящее время учеными ведется работа над следующим этапом КИ. Ожидается, что первые результаты II фазы будут получены в 2016 году. Тем не менее, пока неизвестно, когда именно новая разработка появится на рынке и какой будет ее стоимость. ИСТОЧНИК


-29.10.2014 года.Япония:3 пациента умерли после того, как начали принимать препарат от гепатит С.Министерство здравоохранения заявило что три человека погибли после приема препарат Sovriad(семипревир) применяемого в лечении ВГС. Министерство также обязал производителя и дистрибьютора, Janssen Pharmaceutical KK, уведомить врачей и больницы в письменной форме об изменениях. ИСТОЧНИК



-28.10.2014 года. ПВТ для ВГВ. Компания "Гепатера", проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года. ИСТОЧНИК



-10.10.2014 года. Сегодня Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат Harvoni (ledipasvir и sofosbuvir) для лечения вирусного гепатита С 1 генотипа. Harvoni - первый комбинированная препарат, а также первая одобренная схема лечения вирусного гепатита С которая не требует назначения (пег)интерферона и рибавирина. ИСТОЧНИК