Дженерики Эпклуза будут делать 11 компаний в Индии

Сообщение **Sovok-59** » 12 июл 2016 10:56

11 индийских фармацевтических компаний получили лицензии на производство генерических версий нового эффективного препарата для лечения хронического гепатита С "Эпклуза".

Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило комбинированный препарат "Эпклуза" (софосбувир/велпатасвир), производимый компанией "Гилеад Сайенсиз". Его можно принимать один раз в день в виде таблетки, дозировка является фиксированной, кроме того, "Эпклуза" - первая одобренная таблетированная форма действующих веществ для лечения всех шести главных генотипов вируса гепатита С и первое одобренное средство для лечения гепатита С, которое может применяться без рибавирина у пациентов с генотипами 2 и 3.

Кроме того, перед применением препарата не требуется сдавать дорогостоящий анализ на генотип вируса, что позволит врачам назначать это лекарство любому пациенту с хроническим гепатитом С. Курс лечения составляет от 8 до 12 недель.

В 2014 году 11 индийских фармацевтических компаний получили от компании "Гилеад" лецензии на производство генерических версий препаратов для лечения хронического гепатита С. Теперь, после официального одобрения "Эпклузы", действие лицензий будет распространяться и на производство генерических версий данного препарата, пишет The Hindu.

Отметим, что ранее в этом году компания "Гилеад" получила патент на софосбувир в Индии. Это вызывает серьезную обеспокоенность пациентских организаций в связи с тем, что такие страны, как Египет, Бангладеш и Пакистан, останутся без ингредиентов для производства генерической версии софосбувира и не смогут обеспечить пациентов доступным эффективным лекарством для лечения гепатита С.
http://spid.center/posts/829

Гоша · Сообщение **Гоша** » 12 июл 2016 11:00

отличная новость для человечества)

Isabelline · Сообщение **Isabelline** » 12 июл 2016 11:05

Хорошо. а можно ли этим лекарством перелечиваться тем, у кого с соф+дак/лед была неудача?

xamer · Сообщение **xamer** » 12 июл 2016 13:35

Все зависит от его начинки

Сообщение **Gudvin** » 12 июл 2016 13:39

https://www.hv-info.ru/gepatit-novosti/epclusa.html

ВикаСС · Сообщение **ВикаСС** » 12 июл 2016 13:40

Isabelline писал(а):Хорошо. а можно ли этим лекарством перелечиваться тем, у кого с соф+дак/лед была неудача?

Где то позиционировалось, что можно, с успешным исходом процентов в 80, речь о 12 неделях, но думаю если перестраховаться и пойти 24 недели - то будет не менее 90% успеха. Если цены будут такие же адекватные как на софолед и соф с даком - то это тот самый шанс для возвратчиков.

generic · Сообщение **generic** » 13 июл 2016 20:38

Предполагаю, что цена вероятно будет относительно высокая и постепенно будет падать, так как нужно продать объёмы смануфакчеренного софо дако леда + выработать лицензионные условия в части выручки. Американцы просто так денег на ветер не бросают. То что у нас есть ПППДшки уже сейчас, это большое счастье для миллионов больных и шанс на жизнь. Ну увидим.

_Serg_ · Сообщение **_Serg_** » 28 июл 2016 10:04

Бангладешский Beacon готовится к запуску нелицензионного дженерика соф-вел:

http://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/us-gilead-faces-competition-from-bangladeshs-beacon-pharma/articleshow/53407488.cms

http://www.sofosvel.com/

_Serg_ · Сообщение **_Serg_** » 28 июл 2016 10:09

Isabelline писал(а):Хорошо. а можно ли этим лекарством перелечиваться тем, у кого с соф+дак/лед была неудача?

Вопрос пока хорошо не изучен, особенно в плане перелечивания после неудачной 24 недельной терапии.

rootzomby · Сообщение **rootzomby** » 04 авг 2016 13:29

Чтото вообще не понятно в одних источниках заявляют про лечение всех шести ген,не нужно генотипирование,в других кроме гены 3,тут особенно 3 хорошо лечить?История напоминает с даклатасвиром.Прочитать бы инструкцию из упаковки.А вообще всë это похоже на анекдот о крокодиле из зоопарка,от носа до конца хвоста он 6 метров,а от хвоста до носа 7метров-почему так?.Наш крокодил как хотим так и мерим!

Мирка · Сообщение **Мирка** » 29 окт 2016 21:32

А это это что ещё за Эпклуза?!

Раньше были уколы каждый день, были уколы раз в неделю, теперь таблетки каждый день по несколько штук, а это новая ступень чтоль? одна таблетка в день?
Дык мож недалеко то время когда человечество будет лечится одной таблеткой всего

Было бы здорово

LEXA · Сообщение **LEXA** » 30 окт 2016 10:32

Мирка писал(а): Раньше были уколы каждый день, были уколы раз в неделю, теперь таблетки каждый день по несколько штук, а это новая ступень чтоль? одна таблетка в день?

Харвони тоже 1 таблетка - и уже несколько лет

Мирка · Сообщение **Мирка** » 30 окт 2016 22:54

LEXA писал(а):
Мирка писал(а): cоф+лед тоже 1 таблетка - и уже несколько лет

и тоже для всех ГЕНов, включая третий?

PredatorVN · Сообщение **PredatorVN** » 31 окт 2016 17:48

Мирка писал(а): /// cоф+лед тоже 1 таблетка - и уже несколько лет
и тоже для всех ГЕНов, включая третий?

Нет, для третьего соф+дак. 2 таблетки. А это так принципиально, сколько таблеток?

Мирка · Сообщение **Мирка** » 31 окт 2016 22:00

о принципиальности не было и речи, я не только про количество таблеток, но и уколов писала. Не в количестве дело, а в качестве...просто мысли о хорошем будущем...были

Гепатит форум