Вопрос по лечению

[Cosmet]

Здравствуйте , помогите правильно выбрать длительность курса и препараты для геп С генотип 2а, 3.1 на 10 ^5 ме/мл, с 2009 года , в 2011 пегасис и рибы - через пол года рецидив, анемия , тромбоцитопения, минус волосы и зубы, зрение с 0 до минус 2.5 за полгода , чтобы уже точно вирус ушел , а не просто мутировал и немного снизился ,но с наименьшими побочными , нужен ли третий препарат на третье звено вируса ( с окончанием - превир препараты )? в 2009 году был генотип 2b, а сейчас 2а , такое может быть или это просто ошибка?

[L Lawliet]

Cosmet
Соф + дак 12 недель.
Победа близка к 100%.

[Фракиец]

Cosmet
Желательно сделать фиброскан и узи внутренних органов...а какой вес был на пвт Пегасисом, и лет скока вам?

[Klaus]

Cosmet
Закупайте соф+дак. Эти инги бьют по всем генотипам - не надо голову ломать о выборе лекарств.
Учитывая повторную теру, я бы её хотя бы удлинила на несколько недель. Инги переносятся очень легко. Не сравнить с феронами! Тоже был "опыт" общения с ними - с кучей побочек и отрицательных явлений.
Сейчас при инготере эффективность высочайшая, так что смело закупайте леки... И вперед - гасить гепс!!!

...а какой вес был на пвт Пегасисом...

У меня был небольшой (на старте - 65), но пегасис мне не помог. В итоге - неответ.
Наверно, этот параметр не особо влияет на эффективность феронотеры.

[фрекен]

Учитывая повторную теру, я бы её хотя бы удлинила на несколько недель

для инговой теры человек, прошедший фероновую, считается наивным.
Cosmet

вам 12 недель соф+дак

[Надежда К]

А ОАК можно полностью и результаты фиброскана?

[sian22]

для инговой теры человек, прошедший фероновую, считается наивным.

Точно? Вроде в ЕАСЛ 2016 прошедшие пеги с рибами должны идти вместо 12 недель уже 24 недели. Для 3го гена вроде бы так. Для 2го гена нет разницы.
Автор, почитайте новые рекомендации ЕАСЛ 2016 в теме "База знаний"

[Гоша]

для инговой теры человек, прошедший фероновую, считается наивным.

Точно? Вроде в ЕАСЛ 2016 прошедшие пеги с рибами должны идти вместо 12 недель уже 24 недели. Для 3го гена вроде бы так.
Автор, почитайте новые рекомендации ЕАСЛ 2016 в теме "База знаний"

Почитай сам повнимательнее , неудачное лечение интроферонами не как не влияет на инговую терапию.

[SergioD]

sian22

Retreatment of patients who failed after a double combination of
pegylated IFN-a and ribavirin

Treatment of patients who failed to achieve SVR after treatment
with pegylated IFN-a and ribavirin alone is described in the
above general recommendations.

[sian22]

Почитай сам повнимательнее , неудачное лечение интроферонами не как не влияет на инговую терапию.

Читаю внимательно. ЕАСЛ 2016.
Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина.(таблица 6)

И вижу/понимаю, что ( к примеру для 3го гена) для наивных пациентов 12 недель без рибов, а для пациентов, имевших опыт лечения 12 недель с рибами или 24 без рибов.
Может я неверно трактую, в частности для 2 генотипа "и те и другие пациенты" идут с одинаковым сроком лечения. Так что автор в любом случае должен взглянуть сам.

[sian22]

SergioD

А по русски, все-таки, а то я с переводчиком что-ли неправильно понимаю? Простите за флуд.

[SergioD]

Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина.(таблица 6)

Безымянный.png

Сноска С -Добавить рибавирин только у больных с Y93H NS5A RAS на исходном уровне , если RAS тестирования доступны.

По сути получается или 12 с рибами или 24 без рибов.

[sian22]

Сноска С -Добавить рибавирин только у больных с Y93H NS5A RAS на исходном уровне , если RAS тестирования доступны.

Сноску еле видно, да, это важно, но речь зашла о том, что теперь пролеченные неответчики на пеги+рибы имеют по срокам другую продолжительность, чем наивные пациенты. То есть выделены в отдельную группу, а не приравниваются к наивным? Я об этом только говорю. Но для 2 гена и те и другие по срокам равны. Автору в любом случае СОФ и ДАК или СОФ и ВЕЛ на 12 недель.

[SergioD]

sian22
Учитывая что анализ на мутацию Y93H делают далеко не везде, рекомендацию можно считать обязательной, хотя по КИ Y93H определен у 13 из 147 пациентов...
Если все таки эта мутация не обнаружена, то схема считается как для наивного 12нд без рибов

[SergioD]

sian22

Американцы внятно расписали, почему при мутации нужны рибы. решили перебдеть

Daclatasvir with sofosbuvir for 12 weeks was approved by the FDA for treatment of HCV genotype 3 infection. The recommendation is based on ALLY-3, a phase III study of the once-daily NS5A inhibitor daclatasvir plus sofosbuvir for 12 weeks; the study included 101 treatment-naïve patients and demonstrated an SVR12 rate of 90%. In treatment-naïve patients without cirrhosis (Metavir F0-F3), 97% achieved SVR12, and in treatment-naïve patients with cirrhosis (Metavir F4), 58% achieved SVR12. (Nelson, 2015) This suggests that patients with genotype 3 infection and cirrhosis are likely to benefit from an extension of therapy. This has been confirmed in cohort studies, including the European compassionate-use program, which reported SVR12 rates of 70% versus 86% when daclatasvir and sofosbuvir were used for 12 weeks and 24 weeks in HCV genotype 3-infected patients with cirrhosis, respectively. The role of ribavirin could not be clarified, as only 4 patients received daclatasvir plus sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, all or which achieved SVR12. SVR12 was comparable between the 24-week arms irrespective of the addition of ribavirin (85.9% [116/135] without compared to 81.3% [39/48] with ribavirin). SVR12 rates were also higher in those with compensated Child-Pugh A cirrhosis (85-90% compared to 70.6% in Child B/C). Again the addition of ribavirin did not increase SVR12 rates in the 24-week arms. (Hezode, 2015b) 73% of patients were treatment-experienced, however earlier data suggested that SVR12 rates were higher in treatment-naïve patients (91-100%) compared to experienced (81-82%). SVR12 rates were similar in those that received ribavirin (88%, 29/33) and those that did not (86%, 42/49). (Hezode, 2015b)

The exact duration of therapy for a treatment-naïve genotype 3 patient with compensated cirrhosis is not known. The phase III study, ALLY3-+, investigated the combination of daclatasvir plus sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks or 16 weeks in treatment-naïve and -experienced genotype 3 patients with both stage 3 and compensated cirrhosis. Overall SVR12 rates were 86% with cirrhosis, the majority of which were treatment-experienced. Extending the duration to 16 weeks did not have a strong impact with 88% (15/17) achieving SVR12 with 12 weeks and 89% (16/18) achieving SVR12 with 16 weeks. All 14 patients with stage 3 disease achieved SVR12 irrespective of treatment duration. (Leroy, 2016)

Presence of baseline NS5A RAVs significantly reduces rates of SVR 12 with a 12-week course of daclatasvir plus sofosbuvir in genotype 3-infected patients. In analysis of 175 subjects infected with HCV genotype 3 and nucleotide sequence data in the ALLY-3 trial, the presence of a NS5A Y93H polymorphism was associated with a reduced SVR12 rate; 54% (7/13) compared to 92% (149/162). Although the small numbers make interpretation difficult, only 7% (13/175) had NS5A Y93H polymorphism, all of which were sub genotype 3a. SVR rates were numerically lower in those with both cirrhosis and Y93H. In non-cirrhotic subjects with Y93H, 67% (6/9) achieved SVR12 compared to 98% (125/128) of those non-cirrhotic without Y93H. In those with both cirrhosis and Y93H, 25% (1/4) achieved SVR12 compared to 71% (24/34) in those with cirrhosis but without the polymorphism. (Daklinza PI) 3a replicon variants also suggest reduced susceptibility to single mutations at A30K, L31F, L31I in cell culture. (Daklinza PI) In the ALLY-3 trial, subjects with A30K and without cirrhosis achieved 100% SVR12 (9/9), however those with cirrhosis had lower SVR12 rates (1/5). (Nelson, 2015) The impact of this single mutation is difficult to discern as 2/5 had compound mutations with Y93H. Pending further data on optimal therapy in the setting of baseline Y93 polymorphism, the addition of ribavirin for patients with cirrhosis is recommended.

перевод

Переводчик

Daclatasvir с софосбувир в течение 12 недель был одобрен FDA для лечения ВГС генотипа 3 инфекции. Эта рекомендация основана на ALLY-3, III фазы исследования один раз в сутки ингибитор NS5A daclatasvir плюс софосбувир в течение 12 недель; исследование включало 101 наивных в отношении лечения пациентов и продемонстрировали скорость SVR12 90%. В нелеченных пациентов без цирроза (METAVIR F0-F3), 97% достигли SVR12, а в нелеченных больных с циррозом печени (METAVIR F4), 58% достигли SVR12. (Nelson, 2015) Это говорит о том, что у пациентов с генотипом 3-инфекцией и циррозом, скорее всего, выиграют от продления терапии. Это было подтверждено в когортных исследованиях, в том числе европейской программы сострадательным назначения, которая сообщила цены SVR12 на 70% по сравнению с 86%, когда daclatasvir и софосбувир были использованы в течение 12 недель и 24 недель в генотип HCV 3-инфицированных пациентов с циррозом печени, соответственно. Роль рибавирином не удалось уточнить, так как только 4 пациентов получили daclatasvir плюс софосбувир и рибавирином в течение 12 недель, все или которые достигли SVR12. SVR12 была сравнима между 24-недельных оружия, независимо от того рибавирина (85,9% [116/135], не по сравнению с 81,3% [39/48] с рибавирином). ставки SVR12 были также выше у пациентов с компенсированным Child-Pugh цирроз печени (85-90% по сравнению с 70,6% в детской B / C). Опять же добавление рибавирина не увеличивали ставки SVR12 в 24 недели оружия. (Hezode, 2015b) 73% пациентов были опыт лечения, однако ранее данные свидетельствовали о том, что показатели SVR12 были выше у нелеченных пациентов (91-100%) по сравнению с опытным (81-82%). ставки SVR12 были похожи в те, которые получали рибавирин (88%, 29/33) и те, которые не сделали (86%, 42/49). (Hezode, 2015b)

Точная продолжительность терапии для лечения наивных генотипом 3 пациента с компенсированным циррозом печени, не известно. Исследование III фазы, ALLY3- +, исследовали сочетание daclatasvir плюс софосбувир и рибавирином в течение 12 недель или 16 недель в лечебно-наивным и -experienced генотипа 3 пациентов с обоими стадии 3 и компенсированным циррозом. Общие показатели SVR12 были 86% с циррозом печени, большинство из которых были опыт лечения. Продление продолжительности до 16 недель не оказывают сильное воздействие на 88% (15/17) достижение SVR12 с 12 недель и 89% (16/18) достижение SVR12 с 16 недель. У всех 14 пациентов со стадией 3 заболевания достигается SVR12 независимо от продолжительности лечения. (Leroy, 2016 г.)

Наличие базовых NS5A RAVs значительно снижает темпы УВО 12 с 12-недельный курс daclatasvir плюс софосбувир в генотип 3-инфицированных пациентов. При анализе 175 субъектов, инфицированных генотипом 3 HCV и нуклеотидной последовательности данных в исследовании ЭЛЛИ-3, наличие полиморфизма NS5A Y93H был связан с пониженной скоростью SVR12; 54% (7/13) по сравнению с 92% (149/162). Хотя небольшое количество делает трудным толкование, только 7% (13/175) был NS5A Y93H полиморфизм, все из которых были к югу от генотипа 3а. УВО были численно меньше у пациентов с циррозом печени, так и Y93H. В не циррозом субъектов с Y93H, 67% (6/9) достиг SVR12 по сравнению с 98% (125/128) пациентов, не цирроза без Y93H. В тех с циррозом печени и как Y93H, 25% (1/4) достигается SVR12 по сравнению с 71% (24/34) у пациентов с циррозом, но без полиморфизма. (Daklinza PI) 3a репликон варианты также свидетельствует о снижении чувствительности к отдельным мутаций у A30K, L31F, L31I в клеточной культуре. (Daklinza PI) В исследовании ЭЛЛИ-3, субъекты с A30K и без цирроза достигли 100% SVR12 (9/9), однако те, с циррозом имели более низкие показатели SVR12 (1/5). (Nelson, 2015) Влияние этой единственной мутации трудно различить, как было 2/5 сложные мутации с Y93H. В ожидании дополнительных данных об оптимальной терапии в установлении базовой линии Y93 полиморфизма, рекомендуется добавление рибавирина для пациентов с циррозом печени.
Переводчик Google для бизнеса –Инструменты переводчикаПереводчик сайтовСлужба "Анализ рынков"
О Переводчике GoogleСообществаМобильная версия
О GoogleПравила и принципыСправкаОтправить отзыв