Перевод с английского

[Gudvin]

Если у кого-то есть возможность, переведите, пожалуйста
http://www.eatg.org/eatg/Global-HIV-News/Hepatitis/Merck-announces-initiation-of-clinical-development-collaboration-with-Roche-to-evaluate-investigational-combination-regimens-for-the-treatment-of-chronic-hepatitis-C-genotype-1-infection

[Roman]

Если у кого-то есть возможность, переведите, пожалуйста
http://www.eatg.org/eatg/Global-HIV-News/Hepatitis/Merck-announces-initiation-of-clinical-development-collaboration-with-Roche-to-evaluate-investigational-combination-regimens-for-the-treatment-of-chronic-hepatitis-C-genotype-1-infection

ого, там сложный язык какой...всё обрывками....Надо Foma'у попросить, она хорошо знает..

[Алексей-1980]

Если у кого-то есть возможность, переведите, пожалуйста

Merck объявляет начало клинического развития сотрудничества с Рош для оценки исследуемых схем комбинация для лечения хронического гепатита С генотипа 1-инфекции
Новое клиническое исследование будет оценивать исследуемый терапевтический режим с VICTRELIS ™ (Boceprevir).
Whitehouse Station, NJ, 15 декабря 2011 - Merck (NYSE: MRK), известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, объявила сегодня, что Merck, в сотрудничестве с Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), имеет начата первая из серии планируемых клинических испытаний, чтобы изучить новые комбинации на рынке и исследуемых лекарственных средств для ускорения поступления на относительно потенциальных новых схем лечения для пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (HCV) генотипа 1 инфекции. Клинические развития сотрудничества является частью всеобъемлющего стратегического соглашения между Merck и Roche по улучшению лечения, диагностики и осознания хронического гепатита С в развитых и развивающихся рынках.

"VICTRELIS является первым в новом классе лекарств для лечения хронических генотипом HCV 1-инфекции, а также при использовании в комбинации с пегинтерфероном альфа, может существенно повысить шансы пациента на достижение неопределяемого уровня вируса", сказал Элиав Барр, доктор медицинских наук , вице-президент, инфекционных болезней проекта лидерства и управления, Merck Research Laboratories. "Начале этого нового исследования, является важной вехой в нашем сотрудничестве с Рош, как мы работаем, чтобы опираться на принципиально новые VICTRELIS платформа, оценивая его в комбинированной терапии с новым исследуемых лекарственных средств для лечения хронического гепатита С генотипа 1-инфекции, а также подчеркивает, наше стремление к поиску новых методов лечения для пациентов с хроническим гепатитом С ".

Первый судебный процесс предназначен для обеспечения клинические данные по использованию VICTRELIS ™ (Boceprevir), устные ВГС NS3/4A ингибитор протеазы, в сочетании с mericitabine (RO5024048), исследуемый пероральный Рош ВГС NS5B нуклеозидных ингибитора полимеразы, Пегасис ® (пегилированный интерферон альфа-2а) и Копегус ® (рибавирин) у взрослых пациентов с хронической HCV генотип 1-инфекции у которого была нулевой ответ предварительного пегинтерферон альфа и рибавирином (менее 2 журнала HCV-РНК, снижение при лечении 12-й неделе). Исследования фазы II, называется ДИНАМО 1, о планах по набору пациентов в 25 сайтов по всему миру. Для более подробной информации о клинических испытаниях можно найти www.clinicaltrials.gov , или связаться с (888) 662-6728 (только для США) или Genentechclinicaltrials @ наркотиков info.com.

Показания и использование для VICTRELIS
VICTRELIS был утвержден продуктами и лекарствами США (FDA) 13 мая 2011 года для лечения хронического вирусного гепатита С (HCV) генотипа 1 (G1) инфекция, в сочетании с пегинтерферон альфа и рибавирин (P / R), у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, которые ранее не получавших лечения или которые не смогли предыдущие интерфероном и рибавирином.

Следующие моменты следует учитывать при инициировании VICTRELIS для лечения хронического гепатита С:

VICTRELIS не должны использоваться в качестве монотерапии, так и должно использоваться только в сочетании с пегинтерферон альфа и рибавирин.
VICTRELIS эффективность не изучалась у пациентов, которые ранее не удалось терапии схему лечения, которая включает VICTRELIS или других ингибиторов протеазы ВГС NS3/4A.
VICTRELIS в сочетании с пегинтерферон альфа и рибавирина не изучалась у пациентов зарегистрированы, чтобы быть историческим нулевой респондентов (менее 2 журнала HCV-РНК сократится на 12 неделе лечения) в течение предшествующей терапии с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Клинические исследования включали пациентов, которые были плохо интерферона отзывчивым. Пациенты с менее чем 0,5 журнале HCV-РНК, снижение вирусной нагрузки при лечении 4-й неделе с пегинтерферон альфа и рибавирином Только, по прогнозам, имеют нулевой ответ (менее 2 журнала вирусной снижение нагрузки на лечение 12-й неделе), чтобы пегинтерферон альфа и рибавирином .
Плохо интерферона реагировать пациентов, которых лечили VICTRELIS в сочетании с пегинтерферон альфа и рибавирин имеют более низкую вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), и более высокий уровень обнаружения, связанные с резистентностью замен при неэффективности лечения, по сравнению с пациентами с больше ответ на пегинтерферон альфа и рибавирин.
Важная информация по безопасности о VICTRELIS
Все противопоказания к пегинтерферон альфа и рибавирин также применяться с VICTRELIS должен быть введен с пегинтерферон альфа и рибавирин. Потому что рибавирин может вызвать врожденные дефекты и гибель плода, VICTRELIS в сочетании с пегинтерферон альфа и рибавирин противопоказан беременным женщинам и у мужчин, чьи партнерши беременны. Избегайте беременности у женщин и женщин-партнеров мужчин, больных. Пациенты должны иметь отрицательный тест на беременность до начала лечения, имеют ежемесячные тесты на беременность, а также использование двух или более форм эффективной контрацепции, в том числе внутриматочных спиралей и барьерные методы, во время лечения и в течение минимум 6 месяцев после лечения заключил. Системная гормональных контрацептивов может быть не столь эффективными в женщин при приеме VICTRELIS и сопутствующих рибавирином.

VICTRELIS противопоказан при одновременном применении препаратов, которые сильно зависят от CYP3A4 / 5 для оформления, и для которых повышенные концентрации в плазме связаны с серьезными и / или опасных для жизни событий. VICTRELIS также противопоказан при одновременном применении мощных CYP3A4 / 5 индукторов, где значительно сократить VICTRELIS концентрации в плазме может быть связано со снижением эффективности. Лекарства, которые противопоказаны при VICTRELIS включают в себя: альфузозина, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, methylergonovine, цизаприд, зверобой (Hypericum продырявленного), ловастатин, симвастатин, дросперинона, Revatio ® (силденафил) или Adcirca ® (тадалафил) (при их использовании для лечения легочной артериальной гипертензии), пимозид, триазолам и мидазолам перорально.

Анемия и нейтропения были зарегистрированы с пегинтерферон альфа и рибавирином. Добавление VICTRELIS к пегинтерферон альфа и рибавирином связано с дополнительным уменьшением концентрации гемоглобина по сравнению с пегинтерферон альфа и рибавирин в покое и / или может привести к ухудшению нейтропения связаны с пегинтерферон альфа и рибавирином в одиночку. Снижения дозы или отмены пегинтерферон альфа и / или рибавирина могут потребоваться. Доза снижение VICTRELIS не рекомендуется. VICTRELIS не должно вводить в отсутствие пегинтерферон альфа и рибавирин.

Полный анализ крови (с белых кровяных клеток дифференциала) должны проводиться у всех пациентов до начала комбинированной терапии с VICTRELIS. Полный анализ крови должен быть получен при лечении недели 4, 8 и 12, и следует тщательно следить в других точках времени, так как клинически целесообразным.

Наиболее частыми побочными реакциями (более 35 процентов) в клинических исследованиях у взрослых пациентов, получавших комбинацию VICTRELIS с пегинтерферон альфа и рибавирина были усталость, анемия, тошнота, головная боль и извращение вкуса. Из них частыми нежелательными реакциями, усталость, анемия, тошнота, извращение вкуса и произошло со скоростью больше или равна 5 процентов выше ставки для пегинтерферон альфа и рибавирин только в одном клиническом исследовании. Частота этих побочных реакций у ранее не получавших лечения пациентов, получавших комбинированную терапию с VICTRELIS по сравнению с пегинтерферон и рибавирин одни были: повышенная утомляемость (58 против 59 процентов), анемия (50 против 30 процентов), тошнота (46 против 42 процентов) и извращение вкуса (35 против 16 процентов), соответственно. Частота этих побочных реакций у предыдущего лечения безотказной пациентов, получавших комбинированную терапию с VICTRELIS по сравнению с пегинтерферон и рибавирин одни были: повышенная утомляемость (55 против 50 процентов), анемия (45 против 20 процентов), тошнота (43 против . 38 процентов) и извращение вкуса (44 против 11 процентов), соответственно.

VICTRELIS является сильным ингибитором CYP3A4 / 5 и частично метаболизируется CYP3A4 / 5. Потенциал лекарственных взаимодействий необходимо учитывать до и во время терапии.

Пожалуйста, смотрите США назначении информация по адресу: http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/victrelis/victrelis_pi.pdf .

Глобальной приверженности компании Merck для продвижения терапии гепатита
Merck намерена опираясь на свои сильные наследие в области вирусных гепатитов, продолжая открывать, разрабатывать и поставлять вакцины и лекарства для предотвращения и лечения вирусных гепатитов. При гепатите С, компания исследователи разработали впервые одобрен для терапии хронического гепатита С в 1991 году и первой комбинированной терапии в 1998 году. В дополнение к текущие исследования с VICTRELIS, обширные исследовательские усилия предпринимаются для разработки дополнительных инновационных устной терапии вирусного гепатита ухода.

О компании Merck
Merck Сегодняшний мировой лидер здравоохранения работает, чтобы помочь миру быть хорошо. Merck известна как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады. Благодаря нашему рецепту лекарства, вакцины, биологические методы лечения, ухода и потребительских продуктов и здоровья животных, мы работаем с клиентами и действуют более чем в 140 странах мира, чтобы создавать инновационные решения для здоровья. Мы также демонстрируют нашу приверженность к расширению доступа к услугам здравоохранения через далеко идущие политики, программ и партнерских отношений. Для получения дополнительной информации посетите www.merck.com и общаться с нами на Twitter, Facebook и YouTube.

Перспективные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит "прогнозные заявления" по смыслу положениями безопасной гавани частных лиц в США о ценных бумагах Закон о реформе 1995 года. Такие заявления могут включать, но не ограничиваясь, заявления о преимуществах слияния Merck и Schering-Plough, включая будущие финансовые и операционные результаты, планы объединенной компании, целей, ожиданий и намерений и другие заявления, которые не являются историческими фактами . Такие заявления основаны на текущих ожиданиях и убеждениях руководства Merck и подвержены значительным рискам и неопределенности. Фактические результаты могут отличаться от указанных в перспективных заявлениях.

Следующие факторы, среди прочего, могут привести к фактическим результатам, существенно отличающимся от тех, изложенные в прогнозных заявлениях: вероятность того, что ожидаемый синергетический эффект от слияния Merck и Schering-Plough не будут реализованы, или не будет реализован в Ожидается период времени, влияние фармацевтической регулирования отрасли и законодательства здравоохранения; риск того, что предприятия не будут интегрированы успешно, нарушения в результате слияния делая ее более трудно поддерживать деловые и оперативные отношения, способность компании Merck точно предсказать будущие условия рынка ; зависимость от эффективности патентов Merck и другие меры защиты инновационной продукции; риск новых и изменения регулирования и политики в области здравоохранения в США и на международном уровне и воздействие судебного процесса и / или регулирующих органов.

Merck не берет на себя обязательство по публичному обновлению каких-либо заявлений прогнозного характера, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом. Дополнительные факторы, которые могут привести к результатам, существенно отличающимся от описанного в прогнозных заявлениях, можно найти в 2010 году Мерк годовой отчет по Форме 10-K и других документах, поданных компанией по ценным бумагам и биржам (SEC), доступных в Интернете ценным бумагам и биржам сайт ( www.sec.gov ).

# # #

VICTRELIS ™ является торговой маркой компании Schering Corp, дочерней компании Merck & Co, Inc, Whitehouse Station, Нью-Джерси, США.

Пегасис ® и Копегус ® являются торговыми марками их соответствующих владельцев и не торговая марка компании Merck & Co, Inc, Whitehouse Station, Нью-Джерси, США.

Revatio ® и Adcirca ® являются торговыми марками их соответствующих владельцев и не торговыми марками компании Merck & Co, Inc, Whitehouse Station, Нью-Джерси, США.

Пожалуйста, смотрите Назначение Информация для VICTRELIS на http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/v/victrelis/victrelis_pi.pdf и лекарств Руководство по VICTRELIS на http://www.merck.com/product/usa/ pi_circulars / V / victrelis / victrelis_mg.pdf .

Merck

http://www.merck.com/

http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/prescription-medicine-news/2011_1215.html

Отправить эту страницу
Подробнее ...
ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
EATG не несет ответственности за содержание этой статьи. Это не обязательно отражает EATG взгляды и мнения.
ЯРМАРКА УВЕДОМЛЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Выше информация может содержать защищенный авторским правом материал, который не всегда было получено специального разрешения от владельца авторских прав. Такие материалы публикуются в образовательных целях для продвижения понимания научных, этических, правовых и социальных вопросов. Считается, что это является "добросовестное использование" любых таких защищенных авторским правом материалов. Этот материал распространяется без прибыли через подписку на ежедневный обзор.


Предупреждение
Лечение
Доступ к лечению
EMA и FDA
Гепатит
Туберкулезом и малярие

[Gudvin]

Алексей-1980
Спасибо, пользоваться переводчиком я умею)

[Алексей-1980]

Gudvin а я без него никуда с английским туго говорила мамка учись в школе

[Ruslan]

интересная информация

[2_Кота_в_Доме]

Алексей-1980
Спасибо, пользоваться переводчиком я умею)

вот и перевод подоспел)

[Gudvin]

Вопрос еще актуален, господа англичане

[2_Кота_в_Доме]

Вопрос еще актуален, господа англичане

перевод не нужен. это оригинальный текст

http://www.news-medical.net/news/20110401/14817/Russian.aspx

как дойдете до конца страницы - Continued on Next page - и будет вам продолжение "банкета"

[2_Кота_в_Доме]

ооо... ...что то мне эта фраза вообще не нравится.... "..Существовали шесть смертей во время исследования: у четырех пациентов из контрольной группы умерли, так же как и у двух пациентов в группах VICTRELIS. Два самоубийства (один пациент в группе контроля, и один пациент, получающий VICTRELIS в РТГ) были признаны иметь возможно было связано с пегинтерфероном..."

[Sovok-59]

Ну так они же не приходили на форум

[2_Кота_в_Доме]

Ну так они же не приходили на форум

ну да... не приходили... а чего ж они ...так с собой...(из за пвт что ли)

[Gudvin]

перевод не нужен. это оригинальный текст

Машинный перевод ...да и статья совсем другая...Хотелось бы разместить эту статью в читаемом виде на сайте. Ладно, будет время, сам переведу.

[2_Кота_в_Доме]

перевод не нужен. это оригинальный текст

Машинный перевод ...да и статья совсем другая...Хотелось бы разместить эту статью в читаемом виде на сайте. Ладно, будет время, сам переведу.

[Gudvin]

Это из раздела "новости" о соместном сотрудничесве по исследованию новых схем применения VICTRELIS. Та статья, что по твоей ссылке, за апрель.