Гемацелл, ваши мнения о препарате.

[Davegan]

Гемацелл (протоколы КИ: «Гемацелл ИБС» и «Криоцелл ИБС»)
Проект предполагает будущее производство на базе нового лабораторно-производственного комплекса ИСКЧ клеточного препарата Гемацелл, предназначенного для лечения инфаркта миокарда (ИБС).

В настоящее время работа ведется в двух направлениях: по протоколам клинических исследований: «Криоцелл ИБС» и «Гемацелл ИБС».

Основой к разработке препарата Гемацелл послужил препарат Криоцелл, который является первым для ИСКЧ клеточным препаратом (препарат аллогенных СК ПК).

Криоцелл представляет собой концентрат мононуклеарных клеток пуповинной крови, хранящийся в криомешке в парах жидкого азота. Препарат был создан для использования в программе лечения острого инфаркта миокарда (7-10 сутки от начала инфаркта).

Криоцелл находится на стадии клинических исследований (2 фаза). Клинические исследования финансируются дочерней компанией ИСКЧ ЗАО «Крионикс». После окончания 2 фазы КИ будет рассмотрен вопрос о проведении 3 фазы ИСКЧ самостоятельно, либо завершении их ЗАО «Крионикс» с последующей коммерциализацией препарата силами ИСКЧ.

По протоколу «Криоцелл ИБС» была пройдена 1 фаза КИ и в феврале 2011 года начата 2 фаза КИ. Клинические исследования финансируются дочерней компанией ИСКЧ ЗАО «Крионикс», разрешение получено в 2009 году. В 2012 г. в целях обеспечения результатов от расширенного количества пациентов 2 фаза была продлена. После окончания 2 фазы КИ предполагалось рассмотреть вопрос о проведении 3 фазы ИСКЧ самостоятельно, либо завершении их ЗАО «Крионикс» с последующей коммерциализацией препарата силами ИСКЧ. Однако в данный момент, продолжать КИ невозможно — по причине отмены старых процедур регистрации КИ клеточных препаратов для целей вывода их на рынок в связи с работой над новым законом, регулирующем отрасль клеточных технологий в РФ.

Гемацелл – модифицированная версия Криоцелла с более широким спектром применения – является первым российским клеточным препаратом, разработанным ИСКЧ для лечения ишемической болезни сердца и цирроза печени в рамках комплексной терапии.

Из двух показаний препарата, протокол «Гемацелл-циррозы» (нозология «хронические диффузные заболевания печени») передан ИСКЧ в инициированный им международный проект СинБио, а нозология «инфаркт миокарда» (протокол КИ «Гемацелл ИБС») осталась в разработке ИСКЧ.

В основе препарата — ядросодержащие клетки пуповинной/плацентарной крови, полученные по технологии, позволяющей полностью удалить из препарата плазму крови, тромбоциты и эритроциты (суспензия для внутривенного введения, упакованная в криопробирки — по 100 млн. ядросодержащих клеток в каждой, хранящаяся в парах жидкого азота).

Действие Гемацелла основано на цитопротекторных свойствах гемопоэтических стволовых клеток и их способности стимулировать собственный регенераторный потенциал пораженного органа. Уникальной особенностью гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови является их сниженная иммунореактивность. Тщательно подобранные дозировки и очистка позволяют максимально снизить риск осложнений при применении препарата.

Гемацелл прошел доклинические испытания и, по состоянию на конец 2014 года, не имеет разрешения регулятора на начало клинических исследований 1 фазы (по безопасности) в связи с тем, что, как упомянуто выше, регулирующие органы работают над разработкой законодательства в области биомедицинских клеточных технологий и приостановили выдачу разрешений в данной области. Принятие федерального закона «О биомедицинских клеточных технологиях» можно ожидать, самое раннее, в 2015 году.

[L Lawliet]

Мое мнение? Очень похоже на просто стволовые клетки...(то есть разводилово).
Приведенные документы старые очень. Международных исследований не нашел.
Это мы уже проходили...

[riverain]

наукообразный набор букв... а-ля Перфторан "голубая кровь" очень популярное фуфлоделие 80- 90-х, или же препарата "Арменикум" я думал все эти фокусы давно позабыты, оказывается нет... покуда вера в чудо есть, будут и такие "препараты"

[Dizz604]

Davegan, ну свое мнение ник я тебе насчет этого говорил

[Davegan]

riverain, Вообще -то это серьёзная организация и у неё много уже препаратов, которые продаются. И всё таки в стволовых клетках обнаружены гепатоциты и это научно потверждено. По крайней мере, компания ждёт разрешение на КИ. а там уже будет видно, работает он или нет. На это и проводят КИ. Как то так.

[L Lawliet]

Смотреть видео

[Анаболик]

Заметил, что у западной и нашей фармакологии несколько разный взгляд на вещи. У них- изобрести новое вещество/молекулу под конкретную задачу путем многолетних исследований и бешеных вложений. У нас- изготовить очищенный экстракт/ вытяжку, ещё какую хр&нь какой либо травы/ пуповины или ещё чего и приписать этому целебные свойства. Или взять что нибудь древнее, от чего весь мир отказался, дать свое торговое название и пиарить под видом прорыва/инновации. Или вапще гомеопатия. Противно.

[L Lawliet]

Анаболик,
Со всем выше согласен
Но с этим

Или вапще гомеопатия.

категорически не согласен. Гомеопатия в основном разработки не наших фирм. И более того при правильном назначении они прекрасно работают при вялотекущих заболеваниях при правильном их назначении.

[Анаболик]

L Lawliet, двойные слепые плацебо контролируемые испытания какой нибудь гомеопатии дадите почитать?

[L Lawliet]

двойные слепые плацебо контролируемые испытания какой нибудь гомеопатии дадите почитать?

Это не возможно по принципам самой гомеопатии. Препараты в отличие от аллопатии не бьют в какую-то цель, а работают многопланово. Под копирку в отличие от аллопатии при определённых заболеваниях не могут назначаться. К каждому пациенту в гомеопатии свой подход. У людей есть два состояния здоровый и больной. Доказательная медицина доминирующая в последнее время, как борьба фармгигантов за рынок - есть зло. Им не нужен человек с комплексом хворей. Им нужна доказанность исцеления/улучшения от одной хвори и всё. А от других нежелательных явлений применения препарата им доказанного, человек пусть хоть загнется. Им пофигу. Это уже дело других узких специалистов. Гомеопатия же потенцирует организм человека на самоисцеление, не нанося при этом вреда.

[Анаболик]

L Lawliet, я уважаю ваше мнение, но останусь при своем. Надеюсь только, что вы не практикующий медик.

[Dizz604]

Цель всех телодвижений корпораций получение прибыли. И идут разработки в тех областях, что принесут прибыль. Излечение не думаю, что кого то волнует

[Анаболик]

Dizz604, Ну,вообще то весь этот мир так устроен, не только одна лишь бигфарма.
Разговор про то, что одни действительно ведут разработки и выдают продукт,спасающий жизни(ходя и действуя не из альтруизма, а ради извлечения прибыли). А другие занимаются форменным мошенничеством, вкладываясь не в разработки, а в рекламу своих фуфломицинов по зомбоящику, ну и наверняка в подкуп кого надо, кто включает их продукцию в стандарты лечения и даже списки жизненно-важных.

[Alekc22]

Гомеопатия

Мне реально она очень помогла 18 лет назад. И я не хочу спорить и что-то кому-то доказывать. Каждый пусть остаётся при своём мнении. Я сказал за себя.

[Dizz604]

Анаболик,

занимаются форменным мошенничеством, вкладываясь не в разработки, а в рекламу своих фуфломицинов по зомбоящику, ну и наверняка в подкуп кого надо, кто включает их продукцию в стандарты лечения и даже списки жизненно-важных.

так все так делают или вы думаете, полуэльфы там, а орки здесь?