Правила форума
Внимание! Администрация форума не имеет никакого отношения к "группе дельтников" в любых мессенджерах, не собирает личные данные пользователей для "включения в группу". Сообщая свой номер телефона кому-либо, вы действуете на свой страх и риск!
Нейросеть YandexGPT сделала краткий пересказ видео
Бреловитуг (Brelovitug). BJT-778. Новый препарат для лечения гепатита D.
00:00 Введение в исследование
• Новое клиническое исследование экспериментального препарата моноклонального антитела для лечения гепатита Дельта.
• Исследование под названием Azure 1 оценивает эффективность препарата BGT 778.
• Исследование является важным шагом в решении неудовлетворенных медицинских потребностей людей с гепатитом Дельта.
00:57 Описание препарата BGT 778
• BGT 778 - экспериментальное пангенотипическое моноклональное антитело.
• Препарат воздействует на антигены гепатита B и D.
• На конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени были объявлены данные исследования фазы 2.
01:54 Результаты исследования фазы 2
• Препарат достиг 100% вирусологического ответа во всех дозовых группах.
• 78% участников достигли комбинированной конечной точки вирусологического ответа и нормализации АЛТ.
• Исследование включало три группы с разными дозами препарата.
02:50 Ключевые конечные точки исследования
• Ключевые конечные точки включали безопасность, переносимость и вирусологический ответ.
• Вирусологический ответ определялся как снижение уровня РНК гепатита Дельта на два десятичных логарифма и нормализация АЛТ.
• Комбинированная конечная точка включала нормализацию АЛТ и снижение вирусной нагрузки.
03:46 Результаты исследования
• В первой группе к 44-й неделе наблюдался 100% вирусологический ответ, у 60% РНК гепатита Дельта не определялась.
• Во второй группе к 36-й неделе наблюдался 100% вирусологический ответ, у 50% РНК гепатита Дельта не определялась.
• В третьей группе к 24-й неделе наблюдался 100% вирусологический ответ, у 75% участников РНК гепатита Дельта не определялась.
04:44 Заключение
• Исследование показало благоприятный профиль безопасности препарата.
• Препарат выглядит интересной опцией для лечения гепатита Дельта.
• Продолжение исследований покажет его эффективность.
Испытание, оценивающее BJT-778 по сравнению с отсроченным лечением для лечения хронического гепатита Дельта
Испытание, оценивающее BJT-778 по сравнению с отсроченным лечением для лечения хронического гепатита Дельта https://www.centerwatch.com/clinical-tr ... -infection
Бреловитуг 900 мг
Отсроченное лечение препаратом Бреловитуг 300 мг
Бреловитуг 300 мг
Это исследование фазы 2b/3, разработанное для оценки безопасности и эффективности хронического лечения brelovitug (он же BJT-778; BTG) при хронической инфекции вируса гепатита дельта (HDV). В качестве компаратора в этом исследовании будет использоваться 24-недельное отсроченное лечение. В течение 24 недель отсроченного лечения участники будут проходить те же визиты и оценки, что и те, кто был рандомизирован для немедленного начала лечения brelovitug. По завершении 24-недельного периода отсроченного лечения все участники начнут лечение brelovitug.
Всего участников: 150
Группа(ы) лечения: 3
Первичное лечение: Бреловитуг 900 мг
Фаза: 2/3
Дата начала исследования:
25 марта 2025 г.
Предполагаемая дата завершения:
30 июня 2028
Исследование будет состоять из 3 групп исследования. Около 150 участников будут рандомизированы 2:2:1 в одну из следующих групп лечения:
Группа 1: Участники, рандомизированные в группу 1, будут получать бреловитуг в дозе 300 мг подкожно один раз в неделю.
Группа 2: Участники, рандомизированные в группу 2, будут получать бреловитуг в дозе 900 мг подкожно один раз в 4 недели.
Группа 3: Участники, рандомизированные в группу 3, будут посещать исследовательскую клинику и отложат лечение бреловитугом. На 24-й неделе все участники будут получать бреловитуг 300 мг подкожно один раз в неделю.