Разработка первого препарата ООО «Гепатера», предназначенного для лечения хронического вирусного гепатита B и D, будет идти в тесном сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией MYR GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Gr?nderfonds.
Разрабатываемый препарат Myrcludex B, идея которого принадлежала 2-м крупнейшим исследовательским институтам Европы (Национальный институт здоровья и медицинских исследований INSERM, Франция, и Хайдельбергский университет, Германия) позволяет блокировать проникновение вирусов Гепатита B и D внутрь здоровых гепатоцитов (клеток печени), таким образом, создавая резерв для восстановления тканей печени и предотвращая прогрессирование заболевания и развитие осложнений в виде цирроза и печеночно-клеточного рака. Полученные в ходе развития и испытания препарата Myrcludex B данные позволяют говорить об эффективности и безопасности такого подхода при лечении вирусного гепатита B и D
"Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных – РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных – РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.
Это выдержка из вышеуказанной ссылки. Обнадеживает. Ждем новостей с конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
Гепатит B+D обнаружен 10.2014 г. Дата инфицирования неизвестна.
с 11.11.2014 г. по 11.01.2015 г.Бараклюд 0,5 мг
С 11.01.2015 г. Тенофовир (Viread)
Опубликовано tosura в 24 октября, 2014 - 17:44
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.
Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
Пусть в жизни всегда будет момент для счастья, повод для улыбки и время для мечты!
егоза писал(а):ага ... я поняла,долго просто всё тянется вот чего обидно
Ну хоть так. Наше заболевание тоже в большинстве случаев позволяет подождать несколько лет. За исключением особо тяжелых диагнозов. Новость в любом случае позитивная. Лишь бы закончилась она выходом на рынок препарата.
Гепатит B+D обнаружен 10.2014 г. Дата инфицирования неизвестна.
с 11.11.2014 г. по 11.01.2015 г.Бараклюд 0,5 мг
С 11.01.2015 г. Тенофовир (Viread)
Компания "Гепатера", проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии.
В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа. Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных – РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных – РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.
“Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита”, - говорит Хайнер Ведемейер, профессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR.
Гепатит В является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться системам здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения около 350 млн. человек страдают от хронической формы этого заболевания. Рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, но при этом спрос на новые виды терапии не удовлетворен в связи с отсутствием радикальных методов лечения. Гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается у 15-20 миллионов людей во всем мире. Помимо интерферонов, которые являются эффективными только у небольшого количества больных вирусным гепатитом Дельта, других вариантов лечения этой формы гепатита нет.
Мирклудекс Б блокирует NTCP рецептор гепатоцита, важный для развития инфекционного процесса В и Дельта, таким образом, ингибируя новое инфицирование клеток печени.
Александр Александров, исполнительный директор компании MYR GmbH: “В исследовании продемонстрирован потенциал, способный сделать Мирклудекс Б препаратом выбора в борьбе с гепатитом Дельта. Кроме того, появляется все больше и больше доказательств, что ингибирование внутрипеченочного распространения вирусного гепатита В может стать частью будущих лечебных режимов”.
2142
