Боцепревир( Виктрелис ) Исследования в России

[Sovok-59]

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=0A0118B7-7587-4D88-971E-1D29C4D28EC5&CIPermGUID=D30D2E83-EF0A-4CC7-A61E-04F5110640B8
№ разрешения 22
Дата разрешения 11.05.2012
Наименование ЛП - MK-3034 (Боцепревир)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ - Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП - ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Начало (дата) 15.05.2012
Окончание (дата) - 02.07.2013
Протокол - № P07755 "Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол P07755) (также известный как MK-3034-040-00)."
Колич. пациент - 250
Где проводится:
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
№ название организации, адрес
1 Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
2 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
4 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
5 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1
6 Учреждение Российской Академии наук Центральная клиническая больница РАН, ул. Фотиевой д.12 к3
7 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов» (г. Москва)., центр изучения печени медицинского факультета, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
8 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
9 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, клиника нефрологии внутренних и профессиональных болезней им. Е.М.Тареева УКБ №3, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ДПО КГМА Росздрава), Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова", 420012 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Муштари, д. 11
11 Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Республики Татарстан, 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2а; тел. (843) 238 19 06
12 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж

[Sovok-59]

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=EB5D2674-4CB6-4F20-B772-36EFA2FC9BCA&CIPermGUID=70C69B3A-E5FF-47A2-87E9-75B2154FE45F
№ разрешения 318
Дата разрешения 18.08.2011
Наименование ЛП - Боцепревир (Виктрелис®)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ - Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП - ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Начало (дата) 18.08.2011
Окончание (дата) - 15.10.2014
Протокол - № P08160 "Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином"
Колич. пациент - 310
Где проводится:
1 Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел.(495) 681 55 85
2 Государственное учреждение "Научно-исследовательский институт питания РАМН", 109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14
3 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию", 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6
4 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
5 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина", 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3
6 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
7 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница №24", 127006, г. Москва, Страстной бульвар, д. 15/29
8 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр спортивной медицины", 105120, г. Москва, Земляной вал, д. 53
9 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
10 Федеральное государственное учреждение "7 Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России", 107014, г. Москва, Поперечный просек, д. 17
11 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора", 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
12 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Челябинская государственная медицинская академия Росздрава", 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 64
13 Государственное учреждение здравоохранения "Областная клиническая инфекционная больница", 394030, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 10
14 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области "Консультативно-диагностический центр", 625026, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
15 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Владивостокский государственный медицинский университет Росздрава", 690950, г. Владивосток, пр. Острякова, д. 2
16 Учреждение Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
17 Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница №1", 620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.185
18 Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6
19 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ставропольская государственная медицинская академия Росздрава", 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
20 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45
21 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", 420012, г. Казань, ул. Муштари, д. 11
22 Государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", г. Хабаровск, пер. Пилотов, д. 2
23 Государственное учреждение здравоохранения "Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр", 664047, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 109