Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
- Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 88847
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2076 раз
- Поблагодарили: 9280 раз
Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
№ разрешения: 298
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI447028 "3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С"
Колич. пациент.: 120
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=ED48473D-7983-4F4D-B30B-FA9D82EED014&CIPermGUID=7DFE773B-8090-4269-977B-069C27DF4E40[quote]1 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», Отделение клинической фармакологии, 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
2 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, Отделение гастроэнтерологии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра терапии и профболезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
4 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), Научно-консультативный клинико-диагностический центр, 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
5 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 2 инфекционное отделение и ифекционная служба Клиники ЧелГМА, 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
6 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63; 125367
7 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
8 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Отделение хронических гепатитов, 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
9 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
10 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Лечебно-консультативное отделение, 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1[/quote]
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI447028 "3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С"
Колич. пациент.: 120
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=ED48473D-7983-4F4D-B30B-FA9D82EED014&CIPermGUID=7DFE773B-8090-4269-977B-069C27DF4E40[quote]1 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», Отделение клинической фармакологии, 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
2 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, Отделение гастроэнтерологии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра терапии и профболезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
4 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), Научно-консультативный клинико-диагностический центр, 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
5 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., 2 инфекционное отделение и ифекционная служба Клиники ЧелГМА, 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
6 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63; 125367
7 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
8 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Отделение хронических гепатитов, 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
9 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
10 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Лечебно-консультативное отделение, 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1[/quote]
Мои журналы
описание 2 терапий
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
Спасибо! А по результатам первых 2-х фаз ничего нигде не попадалось?
- Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 88847
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2076 раз
- Поблагодарили: 9280 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
в Москве говорили о 90% ответе. если это интересует.
Мои журналы
описание 2 терапий
- Нежданчик
- Новичок
- Сообщения: 231
- Зарегистрирован: 14 июл 2012 19:13
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Санкт-Петербург
- Благодарил (а): 3 раза
- Поблагодарили: 7 раз
На сколько я знаю брали неответчиков и тех у кого тяжелая депрессия. Ну или мне так сказали что-бы отстал.
Моя история
IL28b C/T, T/G
F1-F2
Дождался безинтерфероновую.
Hepcinat+Natdac c 17.06.2017
4 нед. - не обнаружено (60МЕ)
IL28b C/T, T/G
F1-F2
Дождался безинтерфероновую.
Hepcinat+Natdac c 17.06.2017
4 нед. - не обнаружено (60МЕ)
- Лено4ка
- Новичок
- Сообщения: 364
- Зарегистрирован: 20 авг 2012 23:01
- Гепатит: Не обнаружен
- Фиброз: F1
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 13 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
а никто не подскажет... сколько длится по времени такая терапия? тоже 6 мес., а для неответчиков 12?
METAVIR F1
IL28b-CС/ТТ
ПВТ с 13.05.13 ингибитор протеазы NS3/4A ABT-450(с ritonavirом) + ингибитор NS5A ABT-267 +ингибитор полимеразы ABT-333 + рибавирин (или плацебо) (5 таблеток, вес 46)
Терапия закончена 04.08.2013 (всего 12 недель)
"Вера же есть осуществление ожидаемого и уверенность в невидимом»
IL28b-CС/ТТ
ПВТ с 13.05.13 ингибитор протеазы NS3/4A ABT-450(с ritonavirом) + ингибитор NS5A ABT-267 +ингибитор полимеразы ABT-333 + рибавирин (или плацебо) (5 таблеток, вес 46)
Терапия закончена 04.08.2013 (всего 12 недель)
"Вера же есть осуществление ожидаемого и уверенность в невидимом»
- Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 88847
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2076 раз
- Поблагодарили: 9280 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
говорили о 24, 36 и 48 неделяхЛено4ка писал(а): тоже 6 мес., а для неответчиков 12
Мои журналы
описание 2 терапий
- Лено4ка
- Новичок
- Сообщения: 364
- Зарегистрирован: 20 авг 2012 23:01
- Гепатит: Не обнаружен
- Фиброз: F1
- Благодарил (а): 30 раз
- Поблагодарили: 13 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
спасибо!
METAVIR F1
IL28b-CС/ТТ
ПВТ с 13.05.13 ингибитор протеазы NS3/4A ABT-450(с ritonavirом) + ингибитор NS5A ABT-267 +ингибитор полимеразы ABT-333 + рибавирин (или плацебо) (5 таблеток, вес 46)
Терапия закончена 04.08.2013 (всего 12 недель)
"Вера же есть осуществление ожидаемого и уверенность в невидимом»
IL28b-CС/ТТ
ПВТ с 13.05.13 ингибитор протеазы NS3/4A ABT-450(с ritonavirом) + ингибитор NS5A ABT-267 +ингибитор полимеразы ABT-333 + рибавирин (или плацебо) (5 таблеток, вес 46)
Терапия закончена 04.08.2013 (всего 12 недель)
"Вера же есть осуществление ожидаемого и уверенность в невидимом»
-
- Новичок
- Сообщения: 36
- Зарегистрирован: 07 фев 2013 10:14
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Благодарил (а): 1 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
Ребята привет! Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) подходит только 1 В генотипу ?или 1А тоже подходит ?
-
- Бывалый
- Сообщения: 1026
- Зарегистрирован: 06 окт 2012 13:00
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Моск обл
- Благодарил (а): 27 раз
- Поблагодарили: 69 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
врач говорил, что 1а несколько хуже отвечает на безинтерфероновую, чем 1в.Виктория 86 писал(а):подходит только 1 В генотипу ?или 1А тоже подходит ?
Добавил, что это инфа для врачей, пациентам не надо какие-либо выводы делать...
- Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 88847
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2076 раз
- Поблагодарили: 9280 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
1а на стандарте тоже имеет худший ответ. по ингибиторам не видел пока статей.
Мои журналы
описание 2 терапий
-
- Новичок
- Сообщения: 36
- Зарегистрирован: 07 фев 2013 10:14
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Благодарил (а): 1 раз
-
- Новичок
- Сообщения: 36
- Зарегистрирован: 07 фев 2013 10:14
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Благодарил (а): 1 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
Что то я с генотипом 1 а на сайте никого не видела !Мне одной так повезло? (
- Странник
- Бывалый
- Сообщения: 1343
- Зарегистрирован: 20 апр 2011 18:31
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Генотип: 1
- Город: Одесса
- Поблагодарили: 29 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
Я видел девочка с Израеле лечлась пегасисом. Получила нормальный ответ и пропала.Виктория 86 писал(а):Что то я с генотипом 1 а на сайте никого не видела !Мне одной так повезло? (
Пегасис180
3 мес копегус1000.ПЦР с 12 недели (-).
4,5,6,7 мес копегус1200. 30н(-)
8 мес копегус1400. 36(-)
с 10 мес копегус 1200
11 мес Ултраминус !!!
70 НЕДЕЛЬ ПВТ ОКОНЧЕНА - МИНУС!!! IL 28B- CТ
через 6 месяцев после пвт пцр не обнаружено
3 мес копегус1000.ПЦР с 12 недели (-).
4,5,6,7 мес копегус1200. 30н(-)
8 мес копегус1400. 36(-)
с 10 мес копегус 1200
11 мес Ултраминус !!!
70 НЕДЕЛЬ ПВТ ОКОНЧЕНА - МИНУС!!! IL 28B- CТ
через 6 месяцев после пвт пцр не обнаружено
-
- Новичок
- Сообщения: 36
- Зарегистрирован: 07 фев 2013 10:14
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Благодарил (а): 1 раз
Re: Асунапревир + Даклатасвир (для тех кто не переносит пег)
У меня куча противопоказаний на пеги и рибы я надеялась на новые препараты Асунапревир + Даклатасвир