КИ ТМС 435

[Sovok-59]

№ разрешения: 326
Дата разрешения: 23.08.2011
Лекарственный препарат: TMC435
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Начало (дата): 01.09.2011
Окончание (дата): 31.12.2016
Протокол: № TMC435HPC3002 "Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы."
Колич. пациент.: 150

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=4D08D34A-89F9-43D0-A66B-C8BCED3C1D79&CIPermGUID=4F9805F7-B604-407E-9B55-654C7B2F4362

1 Государственное учреждение "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского", 129110, г. Москва,ул. Щепкина, д. 61/2
2 Федеральное государственное учреждение "Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава", 196645, г. Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора, Шлиссельбургское ш., д. 3
3 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
4 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", Клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
5 Государственное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Инфекционная клиническая больница №2 г.Нижнего Новгорода", ул. Барминская, д.8а, г. Нижний Новгород, 603022
6 ООО "Медицинская компания "Гепатолог", 443011, г. Самара, ул. 3-я Просека, д. 157
7 Учреждение Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
8 Областное государственное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница", 214018, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27
9 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина", 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3

[Nikitos]

надо будет у врача пробить

[Sovok-59]

Официально исследования еще идут http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/study/NCT01349465?term=HCV&rank=19&show_locs=Y#locn

Russian Federation
Recruiting
Saint-Petersburg, Russian Federation
Recruiting
Samara, Russian Federation
Recruiting
St Petersburg, Russian Federation

[Серхио]

Я так понимаю, что последняя дата 2016 год - это конец исследования, которое включает в себя анализ состояния после ПВТ в течении 3- лет. По крайней мере у меня в договоре об этом говориться: "что при моем согласии, после 6 месяцев наблюдений после ПВТ, если я не против, то в течении 3-х лет, меня попросят сдавать анализы". Таким образом, этот период включает в себя не только само ПВТ, но и последующее наблюдения.

[Sovok-59]

Я выбрал то что идет набор recruiting (официально) на сегодня.

[kiti]

Официально исследования еще идут http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/study/NCT01349465?term=HCV&rank=19&show_locs=Y#locn

Russian Federation
Recruiting
Saint-Petersburg, Russian Federation
Recruiting
Samara, Russian Federation
Recruiting
St Petersburg, Russian Federation

Хотелось бы уточнить контакты, по которым можно обратиться в СПб, например.

[Nadinka]

Я правильно понимаю, что кто попадает в КИ, те получают бесплатное лечение? И по статистике интересно с каким результатом?